ОЛМЕГАН

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Олмеган 20 мг/12,5 мг, 20 мг/25 мг

покрытые пленочной оболочкой таблетки
(олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид)
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит для вас важную информацию.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмеган и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Олмегана
3. Как принимать Олмеган
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Олмеган
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ОЛМЕГАН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Олмеган содержит два вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид. Оба вещества
используются для контроля артериального давления (гипертонии).

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых «антагонисты рецепторов ангиотензина II». Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидрохлоротиазид относится к группе веществ, называемых «тиазидные диуретики». Он снижает артериальное давление, помогая организму избавляться от избыточной жидкости, способствуя увеличению выработки мочи почками.

Вам назначают Олмеган, если Олметек (олмесартан медоксомил) в одиночку недостаточно эффективно контролирует
артериальное давление. Когда оба активных компонента Олмегана применяются совместно, они снижают артериальное давление сильнее, чем по отдельности.
Если вы уже принимаете лекарственные средства для лечения высокого артериального давления, врач может назначить вам Олмеган для дополнительного снижения давления.
Высокое артериальное давление можно контролировать с помощью таких препаратов, как таблетки Олмеган. Вероятно, ваш врач также рекомендовал вам внести некоторые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить вес, бросить курить, уменьшить потребление алкоголя и соли в пище). Ваш врач, возможно, также посоветовал вам регулярно заниматься физическими упражнениями, такими как ходьба или плавание. Очень важно следовать этим рекомендациям врача.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОЛМЕГАНА

Не принимайте Олмеган:

• если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды);
• если вы беременны более трёх месяцев (рекомендуется избегать применения Олмегана и в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек и вы принимаете лекарственное средство для снижения артериального давления, содержащее алискирен;
• если у вас тяжёлые нарушения функции почек;
• если у вас низкий уровень калия или натрия, или высокий уровень кальция или мочевой кислоты (с симптомами подагры или мочекаменной болезни) в крови, которые не улучшаются после лечения;
• если у вас тяжёлые заболевания печени, желтуха (желтение кожи и глаз) или нарушение оттока желчи из желчного пузыря (желчнокаменная болезнь, например, камни в желчных протоках).

Если вы считаете, что какое-либо из этих состояний касается вас, или не уверены — не принимайте препарат.
Обратитесь к врачу и следуйте его рекомендациям.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом перед применением Олмегана.
Перед приёмом препарата проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для снижения артериального давления:

• ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть нарушения функции почек, связанные с диабетом;
• алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Не принимайте Олмеган».
Перед приёмом препарата проконсультируйтесь с врачом, если у вас одно из следующих заболеваний:

• лёгкие или умеренные нарушения функции почек, или если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
• заболевания печени;
• сердечная недостаточность или поражения клапанов сердца или сердечной мышцы;
• сильная или продолжительная рвота или диарея;
• приём в высоких дозах мочегонных препаратов или соблюдение бессолевой диеты;
• заболевания надпочечников (например, первичный альдостеронизм);
• сахарный диабет;
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание);
• аллергии или астма;
• если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные изменения на коже. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Во время приёма Олмегана защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей;
• если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (включая воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Олмегана появляется одышка или тяжёлое дыхание, немедленно обратитесь к врачу.

Сообщите врачу, если появятся следующие симптомы:

• сильная и продолжительная диарея с выраженной потерей веса. Ваш врач оценит симптомы и решит, следует ли продолжать антигипертензивную терапию;
• ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления, которые могут развиться в течение нескольких часов или недель после начала приёма Олмегана. Если это не лечить, это может привести к необратимому ухудшению зрения.

Ваш врач может чаще проводить осмотр и назначать анализы, если у вас есть одно из перечисленных выше состояний.
Обратитесь к врачу, если после приёма Олмегана у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Олмегана самостоятельно.
Олмеган может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови (что может привести к подагре — болезненному воспалению суставов). Ваш врач, вероятно, будет периодически назначать анализы крови для оценки этих показателей.
Могут изменяться уровни некоторых веществ, называемых электролитами, в крови. Ваш врач, вероятно, будет периодически назначать анализы крови для оценки этих состояний. Признаки нарушения электролитного баланса: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, мышечная слабость, низкое артериальное давление (гипотензия), чувство слабости, вялости, усталости, сонливости или недостатка отдыха, тошнота, рвота, уменьшение мочеиспускания, учащённое сердцебиение. Сообщите врачу, если появляются эти симптомы.
Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровообращения сердца или мозга может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.
Если вам необходимо пройти обследование функции паращитовидных желез, вы должны прекратить приём Олмегана перед проведением этих анализов.
Для спортсменов:
приём препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при тестировании на допинг.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны или планируете беременность.
Олмеган не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Дети и подростки
Олмеган не рекомендуется детям и подросткам младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Олмеган
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
В частности, сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

• Другие лекарства, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), могут усиливать действие Олмегана. Врач может счесть необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности: если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Олмеган» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Лекарства, которые могут вызывать изменение уровня калия в крови при одновременном применении с Олмеганом. К ним относятся: добавки калия (например, заменители соли, содержащие калий), диуретики, гепарин (для разжижения крови), слабительные, стероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолон (препарат для лечения язв полости рта и желудка), натриевая пенициллина G (также называемая бензилпенициллина натриевая, антибиотик), некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.
• Литий (препарат, применяемый при лечении аффективных расстройств и некоторых форм депрессии), применяемый одновременно с Олмеганом, может повысить токсичность лития. Если вы принимаете литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, лекарства, применяемые для уменьшения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), применяемые одновременно с Олмеганом, могут повысить риск почечной недостаточности. Эффективность Олмегана может снижаться под действием НПВП.
• Снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые одновременно с Олмеганом, могут вызывать резкое снижение артериального давления при вставании.
• Некоторые препараты, такие как баклофен и тубокурарин, применяемые для расслабления мышц.
• Амифостин и некоторые другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
• Холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
• Гидрохлорид колевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может уменьшить действие Олмегана. Ваш врач может посоветовать принимать Олмеган как минимум за 4 часа до приёма гидрохлорида колевелама.
• Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
• Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или альоперидол, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний.
• Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол или дигоксин, применяемые для лечения сердечных заболеваний.
• Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или эритромицин в виде инъекций, которые могут нарушать сердечный ритм.
• Пероральные антидиабетические препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня глюкозы в крови.
• Бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления или низкого уровня глюкозы в крови соответственно, поскольку Олмеган может усиливать их гипергликемизирующее действие.
• Метилдопа — препарат, применяемый для лечения высокого артериального давления.
• Препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и замедления сердцебиения.
• Дифеманил — препарат, применяемый для лечения медленного сердцебиения или уменьшения потоотделения.
• Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые для лечения подагры.
• Добавки кальция.
• Амантадин — противовирусный препарат.
• Циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
• Некоторые антибиотики — тетрациклины или спарфлоксацин.
• Амфотерицин — препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций.
• Некоторые антациды, применяемые при изжоге, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать эффективность Олмегана.
• Цисаприд — препарат, применяемый для ускорения продвижения пищи по желудку и кишечнику.
• Алофантин — препарат, применяемый при малярии.

Олмеган с пищей и напитками
Олмеган можно принимать независимо от приёма пищи. Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время лечения Олмеганом, поскольку у некоторых людей может появиться слабость или головокружение. Если это произойдёт, не употребляйте больше алкоголя, включая вино, пиво или ароматизированные алкогольные напитки.
Пациенты негроидной расы
Как и при приёме других аналогичных препаратов, гипотензивное действие Олмегана может быть несколько снижено у пациентов негроидной расы.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны, или если есть вероятность наступления беременности. Обычно врач посоветует вам прекратить приём Олмегана до наступления беременности или сразу после её подтверждения и назначит другое лекарство вместо Олмегана. Олмеган не рекомендуется во время беременности и не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку.
Кормление грудью
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Олмеган не рекомендуется кормящим матерям, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.
Если вы беременны, кормите грудью, планируете беременность или подозреваете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
При лечении артериальной гипертензии у вас может появиться сонливость или головокружение. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.
Олмеган содержит лактозу:
Этот препарат содержит лактозу (вид сахара). Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ОЛМЕГАН

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. Если у вас есть сомнения,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — одна таблетка Олмеган 20 мг/12,5 мг в день. Однако, если артериальное давление
не контролируется, ваш врач может принять решение изменить вашу терапию на одну таблетку
Олмеган 20 мг/25 мг в день.
Проглатывайте таблетки, запивая небольшим количеством воды. По возможности, принимайте
суточную дозу каждый день в одно и то же время, например, во время первого завтрака. Важно продолжать
приём Олмегана до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить лечение.
Если вы приняли больше Олмегана, чем нужно
Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно их проглотил,
немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, захватив с собой
упаковку препарата.
Если вы забыли принять Олмеган
Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу в следующий день. Не принимайте
двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Олмеганом
Важно продолжать приём Олмегана, если только врач не скажет вам прекратить.
Если у вас есть сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

• Аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани (места расположения голосовых связок), сопровождающиеся зудом и кожной сыпью, могут возникать редко. Если это произойдет, прекратите прием Олмегана и немедленно обратитесь к врачу.
• Олмеган может вызывать чрезмерное снижение артериального давления у предрасположенных лиц или в результате аллергической реакции. Головокружение или обмороки возникают не часто. Если это произойдет, прекратите прием Олмегана, немедленно обратитесь к врачу и примите горизонтальное положение.
• Частота неизвестна: если вы заметили пожелтение белков глаз, потемнение мочи, зуд кожи, даже если вы начали терапию Олмеганом давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Олмеган — это комбинация двух активных веществ, и приведенная ниже информация сначала описывает другие побочные эффекты, сообщавшиеся при применении комбинации Олмеган (помимо уже упомянутых выше), а затем — побочные эффекты, известные при применении отдельных активных веществ.
Другие возможные побочные эффекты, о которых известно при применении Олмегана:
Если эти побочные эффекты возникают, они часто бывают незначительными, и не следует прекращать лечение Олмеганом.
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):
Головокружение, слабость, головная боль, утомляемость, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий.
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):
Ощущение сердцебиения (паллиитации), кожная сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечная боль и судороги, боль в суставах, боль в руках и ногах, боль в спине, нарушение эрекции у мужчин, кровь в моче.
Нечасто также наблюдались некоторые изменения в лабораторных анализах, включая: повышение уровня липидов в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня глюкозы в крови, повышение показателей функции печени. Врач узнает об этом по результатам анализов крови и сообщит вам, требуется ли какое-либо действие.
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):
Ощущение недомогания, нарушения сознания, кожные пузыри (папулы), острая почечная недостаточность.
Редко также наблюдались некоторые изменения в лабораторных анализах, включая:
повышение уровня азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Врач узнает об этом по результатам анализов крови и сообщит вам, требуется ли какое-либо действие.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении Олмегана или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):
Бронхит, кашель, повышенная секреция из носа, сухость в горле, боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, напоминающие грипп, боль.
Часто также наблюдались некоторые изменения в лабораторных анализах, включая: повышение уровня липидов в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени и мышц.
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):
Быстрые аллергические реакции, затрагивающие весь организм, которые могут вызывать затруднения дыхания или резкое падение артериального давления с потерей сознания (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), ощущение недомогания, аллергическая кожная реакция, зуд, сыпь (экзантема), кожные пузыри (папулы).
Нечасто также наблюдались некоторые изменения в лабораторных анализах, включая: снижение числа некоторых клеток крови, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения).
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):
Нарушение функции почек, слабость.
Кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Редко также наблюдались некоторые изменения в лабораторных анализах, включая:
повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):
Изменения в лабораторных анализах, включая: повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):
Ощущение спутанности сознания, боль в животе, желудочные расстройства, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.
Также наблюдались некоторые изменения в лабораторных анализах, включая: повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и глюкозы в крови, снижение уровня хлорида, калия, магния и натрия в крови. Повышение уровня амилазы в сыворотке (гиперамилаземия).
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):
Снижение или потеря аппетита, тяжелые затруднения дыхания, кожные анафилактические реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация, зуд, пурпурные пятна или точки на коже из-за мелких кровоизлияний (пурпура), кожные пузыри (папулы).
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):
Болезненное и отечное воспаление слюнных желез, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов, анемия, поражение костного мозга, отсутствие отдыха, ощущение депрессии, нарушения сна, отсутствие интереса (апатия), покалывание и онемение, судороги, восприятие желтых предметов, нечеткость зрения, сухость глаз, нарушение ритма сердца, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление легких, накопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боль в суставах, холодные пальцы и руки, аллергические кожные реакции, шелушение кожи и пузыри, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к ограничению подвижности).
Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):
Нарушения электролитного баланса, приводящие к аномальному снижению уровня хлорида в крови (гипохлоремический алкалоз). Кишечная непроходимость (паралитическая непроходимость).
Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):
Снижение зрения или боль в глазах (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острого закрытоугольного глаукомы).
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ОЛМЕГАНА

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Олмеган
Активные вещества:
Олмеган 20 мг/12,5 мг: каждая пленочная таблетка содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Олмеган 20 мг/25 мг: каждая пленочная таблетка содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества:
Микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы*, гипромеллоза с низкой степенью замещения, гипромеллоза, стеарат магния, диоксид титана (Е171), тальк, гипромеллоза, оксид железа (III) (Е172).
*См. раздел выше «Олмеган содержит лактозу»
Внешний вид Олмегана и содержимое упаковки
Олмеган 20 мг/12,5 мг — пленочные таблетки желтовато-красного цвета, круглой формы, диаметром 8,5 мм, с гравировкой C22 на одной стороне.
Олмеган 20 мг/25 мг — пленочные таблетки розового цвета, круглой формы, диаметром 8,5 мм, с гравировкой C24 на одной стороне.
Олмеган выпускается в упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 и 10x28 пленочных таблеток, а также в упаковках по 10, 50 и 500 пленочных таблеток с индивидуальными ячейками в блистере.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Daiichi Sankyo Italia SpA
Via Paolo di Dono, 73
00142 Рим
Италия
Производитель, ответственный за выпуск серии
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse, 1
85276 Пфайфенхофен (Германия)
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлин (Германия)
Наименования этого лекарственного средства в странах — членах Европейского экономического пространства:
Австрия: Olmetec Plus
Бельгия: Olmetex Plus
Дания: Olmetec Plus
Германия: Olmetec Plus
Греция: Olmetec Plus
Финляндия: Olmetec Plus
Франция: CoOlmetec
Исландия: Olmetec Plus
Ирландия: Benetor Plus
Италия: Олмеган
Люксембург: Olmetec Plus
Нидерланды: Olmetec HCTZ
Норвегия: Olmetec Comp
Португалия: Olmetec Plus
Испания: Olmetec Plus
Великобритания: Olmetec Plus

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Олмеган 40 мг/12,5 мг, 40 мг/25 мг

таблетки, покрытые пленочной оболочкой
(олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид)
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данный листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных реакций, включая те, что не указаны в данном листке-вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое ОЛМЕГАН и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом ОЛМЕГАНА
3. Как принимать ОЛМЕГАН
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ОЛМЕГАН
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ОЛМЕГАН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Олмеган содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые
применяются для лечения высокого кровяного давления (гипертензии).

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых «антагонисты рецепторов ангиотензина II». Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых «диуретики». Он снижает артериальное давление, помогая организму избавиться от избытка жидкости, способствуя увеличению выработки мочи почками.

Вам назначают Олмеган, если Олметек (олмесартан медоксомил) в монотерапии не обеспечил достаточного контроля артериального давления. Когда оба активных вещества Олмегана применяются совместно, они снижают артериальное давление в большей степени, чем при применении каждого из них по отдельности.
Вы, возможно, уже принимаете лекарственные средства для лечения высокого артериального давления, однако врач может назначить вам Олмеган для дополнительного снижения давления.
Высокое артериальное давление можно контролировать с помощью таких препаратов, как таблетки Олмеган. Вероятно, ваш врач также порекомендовал вам внести определённые изменения в образ жизни, чтобы способствовать снижению артериального давления (например, снизить вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и снизить потребление соли в пище). Кроме того, врач мог посоветовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Очень важно соблюдать все рекомендации врача.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОЛМЕГАНА

Не принимайте Олмеган:

• если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6), или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды);
• если вы беременны более трёх месяцев (рекомендуется избегать применения Олмегана даже в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас проблемы с почками;
• если у вас диабет или нарушена функция почек, и вы проходите лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
• если у вас низкий уровень калия или натрия, или высокий уровень кальция или мочевой кислоты (с симптомами подагры или почечнокаменной болезни) в крови, которые не улучшаются после лечения;
• если у вас умеренные или тяжёлые заболевания печени, желтуха (желтение кожи и глаз) или нарушение оттока желчи из желчного пузыря (желчнокаменная болезнь, например, из-за камней).

Если вы считаете, что какое-либо из этих состояний касается вас, или вы не уверены — не принимайте препарат.
Обратитесь к врачу и следуйте его рекомендациям.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом перед применением Олмегана.
Перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для снижения артериального давления:

• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
• Алискирен.

Врач может периодически контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмеган».
Перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

• пересадка почки;
• заболевания печени;
• сердечная недостаточность или поражение клапанов сердца или сердечной мышцы;
• сильная или продолжительная рвота или диарея;
• лечение высокими дозами диуретиков или соблюдение диеты с низким содержанием соли;
• заболевания надпочечников (например, первичный альдостеронизм);
• диабет;
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание);
• аллергии или астма;
• если у вас ранее был рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от солнечного света и ультрафиолетового излучения во время приёма Олмегана;
• если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (включая воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Олмегана у вас появилось одышка или тяжёлое дыхание, немедленно обратитесь к врачу.

Сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

• сильная и продолжительная диарея с выраженной потерей веса. Ваш врач оценит симптомы и решит, следует ли продолжать это антигипертензивное лечение;
• ухудшение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышение внутриглазного давления, которые могут развиться в течение нескольких часов или недель после начала приёма Олмегана. Если это состояние не лечить, оно может привести к необратимому ухудшению зрения.

Врач может решить проводить более частые осмотры и анализы, если у вас есть одно из перечисленных выше состояний.
Обратитесь к врачу, если после приёма Олмегана у вас появятся боль в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте приём Олмегана самостоятельно.
Олмеган может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (причина подагры — болезненного отека суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет проводить периодические анализы крови для оценки этих состояний.
Препарат может изменять уровень некоторых веществ, называемых электролитами, в крови. Ваш врач, вероятно, будет проводить периодические анализы крови для оценки этих состояний. Признаки нарушения электролитного баланса: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, мышечная слабость, низкое артериальное давление (гипотензия), чувство слабости, апатия, усталость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, уменьшение количества мочи, учащённое сердцебиение. Сообщите врачу, если появятся эти симптомы.
Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушением кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.
Если вам необходимо пройти обследование функции паращитовидных желез, вы должны прекратить приём Олмегана перед проведением таких анализов.
Для спортсменов:
применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительному результату при анти-допинговых тестах.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны, или планируете беременность.
Олмеган не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более трёх месяцев, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку в этот период (см. раздел «Беременность»).
Дети и подростки
Олмеган не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Олмеган
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
В частности, сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

• другие препараты, снижающие артериальное давление (гипотензивные), могут усиливать действие Олмегана. Врач может счесть необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности: если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Олмеган» и «Предостережения и меры предосторожности»);
• лекарства, которые могут вызывать изменения уровня калия в крови при одновременном применении с Олмеганом. К ним относятся: добавки калия (например, заменители соли, содержащие калий), диуретики, гепарин (для разжижения крови), слабительные, стероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолон (препарат для лечения язв полости рта и желудка), натриевая соль пенициллина G (также известная как бензилпенициллин натрия, антибиотик), некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты;
• литий (препарат, применяемый при лечении перепадов настроения и некоторых форм депрессии) при одновременном применении с Олмеганом может повысить токсичность лития. Если вы принимаете литий, врач будет контролировать его уровень в крови;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, лекарства, используемые для уменьшения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит) при одновременном применении с Олмеганом могут увеличить риск почечной недостаточности. Эффективность Олмегана может снижаться под действием НПВП;
• снотворные, седативные и антидепрессанты при одновременном применении с Олмеганом могут вызывать резкое снижение артериального давления при вставании;
• некоторые препараты, такие как баклофен и тубокурарин, применяемые для расслабления мышц;
• амифостин и некоторые другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат;
• холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови;
• гидрохлорид колевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может уменьшить действие Олмегана. Ваш врач может посоветовать принимать Олмеган как минимум за 4 часа до приёма гидрохлорида колевелама;
• антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден;
• препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний;
• некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, применяемые для лечения заболеваний сердца;
• препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или эритромицин в инъекциях, которые могут нарушать сердечный ритм;
• пероральные антидиабетические препараты, такие как метформин или инсулин, применяемые для снижения уровня глюкозы в крови;
• бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления и гипогликемии соответственно, поскольку Олмеган может усиливать их гипергликемическое действие;
• метилдопа — препарат, применяемый для лечения высокого артериального давления;
• препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и замедления сердцебиения;
• дифеманил — препарат, применяемый при брадикардии или для уменьшения потоотделения;
• препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые для лечения подагры;
• добавки кальция;
• амантадин — противовирусный препарат;
• циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов;
• некоторые антибиотики — тетрациклины или спарфлоксацин;
• амфотерицин — препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций;
• некоторые антациды, применяемые при изжоге, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать эффективность Олмегана;
• цисаприд — препарат, применяемый для ускорения продвижения пищи по желудку и кишечнику;
• алофантин — препарат, применяемый при малярии.

Олмеган и пища, напитки
Олмеган можно принимать независимо от приёма пищи — до или после еды.
Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время лечения Олмеганом, поскольку у некоторых людей могут появляться обмороки или головокружение. Если это произойдёт, не употребляйте больше алкоголь, включая вино, пиво или газированные алкогольные напитки.
Пациенты негроидной расы
Как и при применении других аналогичных препаратов, эффект снижения артериального давления Олмегана может быть несколько снижен у пациентов негроидной расы.
Беременность и лактация
Беременность
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны, или если планируете беременность. Обычно врач посоветует вам прекратить приём Олмегана до наступления беременности или сразу после её подтверждения и назначит другое лекарственное средство. Олмеган не рекомендуется во время беременности и не должен применяться, если вы беременны более трёх месяцев, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку при приёме после третьего месяца беременности.
Лактация
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Олмеган не рекомендуется для матерей в период лактации, и врач может назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и механизмами
При лечении повышенного артериального давления у вас может появиться сонливость или головокружение. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.
Олмеган содержит лактозу:
Этот препарат содержит лактозу (вид сахара). Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ОЛМЕГАН

Принимайте этот лекарственный препарат строго по предписанию врача. Если у вас есть сомнения,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — одна таблетка Олмеган 40 мг/12,5 мг в день. Однако, если артериальное давление
не нормализуется, ваш врач может принять решение изменить дозировку на одну таблетку Олмеган 40 мг/25 мг в день.
Таблетки принимайте со стаканом воды. По возможности, принимайте препарат каждый день в одно и то же время,
например, во время первого завтрака. Важно продолжать приём Олмеган до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить лечение.
Если вы приняли Олмеган в большей дозе, чем нужно
Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток,
немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, захватив с собой упаковку препарата.
Если вы забыли принять Олмеган
Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Олмеганом
Важно продолжать приём Олмеган, если только врач не скажет вам прекратить лечение.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они наблюдаются.
Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

• Аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани (места голосовых связок), сопровождающиеся зудом и кожной сыпью, могут возникать редко. Если это произойдет, прекратите прием Олмегана и немедленно обратитесь к врачу.
• Олмеган может вызывать чрезмерное снижение артериального давления у предрасположенных лиц или в результате аллергической реакции. Головокружение или обмороки могут возникать нечасто. Если это произойдет, прекратите прием Олмегана, немедленно обратитесь к врачу и примите горизонтальное положение.
• Частота неизвестна: если вы заметили пожелтение белков глаз, потемнение мочи, зуд кожи, даже если вы начали терапию Олмеганом давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Олмеган — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества. Ниже приведена информация о других побочных эффектах, наблюдавшихся при применении комбинации Олмеган (помимо уже указанных выше), а затем — о побочных эффектах, известных для каждого из активных веществ по отдельности.
Другие побочные эффекты, известные до настоящего времени при применении Олмегана:
Если эти побочные эффекты возникают, они часто носят легкий характер, и не требуется прекращать лечение Олмеганом.
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):
Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отек лодыжек, стоп, ног, рук или рук.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):
Ощущение сердцебиения (тахикардия), кожная сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги, мышечная боль, боль в суставах, боль в руках и ногах, боль в спине, нарушение эрекции у мужчин, кровь в моче.
Нечасто наблюдались также некоторые изменения в лабораторных анализах, включая: повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня глюкозы в крови, повышение показателей функции печени. Врач узнает об этом по результатам анализов крови и сообщит вам, требуется ли какое-либо лечение.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):
Ощущение недомогания, нарушения сознания, кожные волдыри (папулы), острая почечная недостаточность.
Редко также наблюдались некоторые изменения в лабораторных анализах, включая:
повышение уровня азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Врач узнает об этом по результатам анализов крови и сообщит вам, требуется ли какое-либо лечение.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении Олмегана или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):
Бронхит, кашель, насморк или заложенность носа, боль в горле, боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, напоминающие грипп, боль.
Часто также наблюдались некоторые изменения в лабораторных анализах, включая: повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени и мышц.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):
Срочные аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и вызывать затрудненное дыхание или быстрое падение артериального давления, что может привести даже к обмороку (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), ощущение недомогания, аллергическая кожная реакция, зуд, экзантема (кожная сыпь), кожные волдыри (папулы).
Нечасто наблюдались также некоторые изменения в лабораторных анализах, включая: снижение числа некоторых клеток крови, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения).
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):
Нарушение функции почек, слабость.
Кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Редко также наблюдались некоторые изменения в лабораторных анализах, включая: повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид
Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):
Изменения в лабораторных анализах, включая: повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):
Ощущение спутанности сознания, боль в животе, желудочные расстройства, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.
Также наблюдались некоторые изменения в лабораторных анализах, включая: повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и глюкозы в крови, снижение уровня хлоридов, калия, магния и натрия в крови. Повышение уровня амилазы в сыворотке (гиперамилаземия).
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):
Снижение или потеря аппетита, тяжелые затруднения дыхания, кожные анафилактические реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация, зуд, пурпурные точки или пятна на коже из-за мелких кровоизлияний (пурпура), кожные волдыри (папулы).
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):
Воспаление и боль в слюнных железах, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов, анемия, повреждение костного мозга, беспокойство, ощущение депрессии, нарушения сна, отсутствие интереса (апатия), покалывание и онемение, судороги, видение желтых предметов, нечеткость зрения, сухость глаз, нарушение ритма сердца, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление легких, скопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боль в суставах, холодные пальцы и руки, аллергические кожные реакции, шелушение кожи и волдыри, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к ограничению двигательной активности).
Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):
Нарушения электролитного баланса, вызывающие аномальное снижение уровня хлоридов в крови (гипохлоремический алкалоз). Кишечная непроходимость (паралитический илеус).
Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Снижение остроты зрения или боль в глазах (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы).
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ОЛМЕГАН

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после
«Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Олмеган
Действующие вещества:
Олмеган 40 мг/12,5 мг: каждая пластифицированная таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Олмеган 40 мг/25 мг: каждая пластифицированная таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества:
Микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат*, гипромеллоза с низкой степенью замещения, гипромеллоза, стеарат магния, диоксид титана (Е171), тальк, гипромеллоза, оксид железа (III) (Е172).
*См. раздел выше «Олмеган содержит лактозу»
Внешний вид Олмегана и содержимое упаковки
Олмеган 40 мг/12,5 мг — пластифицированные таблетки, овальные, размером 15x7 мм, желто-красного цвета, с гравировкой C23 на одной стороне;
Олмеган 40 мг/25 мг — пластифицированные таблетки, овальные, размером 15x7 мм, розового цвета, с гравировкой C25 на одной стороне.
Олмеган выпускается в упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 10x28 и 10x30 пластифицированных таблеток, а также в упаковках по 10, 50 и 500 пластифицированных таблеток с индивидуальной дозированной ячейковой упаковкой (блестер с предварительной насечкой).
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Daiichi Sankyo Italia SpA
Виа Паоло ди Доно, 73
00142 Рима
Италия
Производитель
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Луитпольдштрассе, 1
85276 Пфافенхофен (Германия)
Berlin-Chemie AG
Глиеникер Вег, 125
12489 Берлин (Германия)
Наименования препарата, под которыми он зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Австрия: Olmetec Plus
Бельгия: Olmetec Plus
Дания: Olmetec Plus
Германия: Olmetec Plus
Греция: Olmetec Plus
Финляндия: Olmetec Plus
Франция: CoOlmetec
Исландия: Olmetec Plus
Ирландия: Benetor Plus
Италия: Олмеган
Люксембург: Olmetec Plus
Нидерланды: Olmetec HCTZ
Норвегия: Olmetec Comp
Португалия: Olmetec Plus
Испания: Olmetec Plus
Великобритания: Olmetec Plus