НОВЕЗИНА

Инструкция по применению: информация для пациента

Новезина 4 мг/мл глазные капли, раствор

оксибупрокайна гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнет какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Новезина и для чего она применяется
2. Что следует знать перед применением Новезины
3. Как применять Новезину
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Новезину
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Новезина и для чего она применяется

Новезина содержит действующее вещество — оксибутикаина гидрохлорид, местный анестетик, особенно подходящий для проведения поверхностной анестезии слизистых оболочек.
Новезина применяется при:

• измерении внутриглазного давления (тонометрия по методу Шльотца), обследовании при ношении контактных линз
• удалении инородных тел с роговицы
• подготовке к инъекциям в глаз (субконъюнктивальным и ретробульбарным)
• проколе передней камеры глаза в диагностических целях
• небольших хирургических вмешательствах, например, при птеригиуме (аномальный рост конъюнктивы), халязионе (отёк и воспаление века вследствие воспаления мейбомиевых желез), иссечении небольших опухолей.

2. Что Вы должны знать перед применением Новезины

Не используйте Новезину

• если у Вас аллергия на гидрохлорид оксибупрокамина или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• у детей младше 2 лет (см. раздел «Новезина содержит борную кислоту»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед применением Новезины, особенно если у Вас имеются проблемы:

• с печенью;
• с сердцем;
• с кровеносными сосудами.

Новезина должна применяться под наблюдением врача и только по необходимости. Не используйте Новезину повторно, поскольку это может вызвать повреждение роговицы.

При анестезии роговицы и конъюнктивы глаза глазные капли Новезина 4 мг/мл не вызывают
ощущения жжения и, следовательно, предотвращают спазм мышц век (блефароспазм).
Новезина хорошо переносится эпителием роговицы и не вызывает:

• расширения зрачка (мидриаз);
• покраснения (гиперемии) конъюнктивы;
• аллергических реакций;
• поражений эпителия.

Другие лекарственные средства и Новезина
Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Новезина несовместима с:

• нитратом серебра (бактерицидное средство);
• солями ртути (дезинфицирующие средства);
• щелочными веществами (например, моющими средствами).

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Применение гидрохлорида оксибупрокамина во время беременности и лактации не изучалось в достаточной степени.
Врач оценит, превышают ли польза для Вас возможные риски для плода/ребёнка, прежде чем назначить Вам Новезину.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Дождитесь прекращения анестезирующего действия Новезины, прежде чем водить автомобиль или работать с механизмами.

Новезина содержит борную кислоту
Это лекарственное средство не следует применять у детей младше 2 лет, поскольку оно содержит бор и может в дальнейшем повлиять на фертильность.

3. Как применять Новезина

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Глазные капли Новезина 4 мг/мл, раствор, закапываются в конъюнктивальный мешок, то есть во внутреннюю часть нижнего века.

• Измерение внутриглазного давления (тонометрия) с использованием прибора Шётца, обследование контактных линз
  Рекомендуемая доза — одна или две капли за одну минуту до применения тонометра.
• Удаление инородных тел с роговицы, подготовка к инъекциям в глаз (подконъюнктивальным и ретробульбарным)
  Рекомендуемая доза — одна капля 2–3 раза в течение 3 минут.
• Пункция передней камеры глаза в диагностических целях, небольшие хирургические вмешательства (птегигиум, халязион, удаление небольших опухолей)
  Рекомендуемая доза — одна капля каждые 30 секунд, повторить 5–10 раз с добавлением 1–2 капель адреналина 1%.

При применении на обширных поверхностях и при закапывании максимальная доза составляет 1,5 мг на 1 кг массы тела, то есть для взрослого человека весом 70 кг — 100 мг гидрохлорида оксибупрокайна, что соответствует 25 мл раствора Новезина 4 мг/мл.

Применение у детей
Новезина противопоказан детям в возрасте до 2 лет (см. раздел «Не используйте Новезина»).

Если вы применили больше Новезина, чем следует
При случайном проглатывании избыточной дозы Новезина или при длительном применении препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, поскольку могут возникнуть токсические реакции.
Симптомы могут включать:

• затруднённое дыхание
• судороги.

При любых сомнениях, касающихся применения этого лекарственного препарата, обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, лекарственный препарат Новезина может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
При применении Новезины могут возникнуть один или несколько из следующих побочных эффектов:

• незначительное ощущение жжения сразу после закапывания, которое, как правило, быстро проходит
• кратковременное покраснение конъюнктивы (гиперемия)
• аллергические реакции на конъюнктиве
• аллергические реакции на веках и коже вокруг глаз
• поражения роговицы: поверхностные повреждения, эрозии, воспалительные очаги внутри роговицы (стромальные инфильтраты)
• катаракта
• аллергические явления после повторного применения.

После всасывания через слизистые оболочки или повреждённую кожу могут возникать также системные эффекты, затрагивающие весь организм:

• возбуждение центральной нервной системы
• тошнота
• рвота
• угнетение сердечно-сосудистой системы с бледностью кожных покровов, потливостью, артериальной гипотензией
• нарушения сердечного ритма (аритмии)
• патологическое накопление гемоглобина в крови (метгемоглобинемия).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Новезины

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Однодозовые контейнеры, извлечённые из защитной упаковки, можно хранить до 3 месяцев.
После первого вскрытия однодозового контейнера остатки препарата использовать повторно нельзя.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Новезина

• Действующее вещество — оксибупрокайна гидрохлорид. 1 мл раствора содержит 4 мг оксибупрокайна гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: борная кислота, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Новезины и содержимое упаковки
Каждая упаковка содержит 30 однодозовых контейнеров из полиэтилена, каждый из которых содержит 0,5 мл раствора.
Держатель регистрационного удостоверения
Laboratoires Théa — 12 rue Louis Blériot — 63017 Клермон-Ферран (Франция)
Компания-дистрибьютор
THEA FARMA S.p.A. Via Tiziano, 32 — 20145 Милан, Италия
Производитель
C.O.C. FARMACEUTICI S.r.l.
Via Modena, 15 — Санта-Агата-Болоньезе (Болонья)