НИКЕТИЛЕ

Инструкция по применению: информация для пациента

Никетиле 500 мг таблетки кишечнорастворимые, 500 мг порошок для раствора для приема внутрь

L-ацетилкарнитин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Никетиле и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Никетиле
3. Как принимать Никетиле
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Никетиле
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Никетиле и для чего он применяется

Никетиле содержит действующее вещество — L-ацетилкарнитин. L-ацетилкарнитин оказывает защитное, питательное и антиоксидантное действие в отношении клеток головного мозга, спинного мозга и периферических нервов.
Никетиле показан для лечения поражений периферических нервов (травмы стволовых нервов и корешков) механической или воспалительной этиологии.

2. Что нужно знать перед приемом Никетиле

Не принимайте Никетиле

• если у вас аллергия на L-ацетилкарнитин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Никетиле обратитесь к врачу или фармацевту.
Прием внутрь не требует особых мер предосторожности.
Другие лекарственные средства и Никетиле
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
На сегодняшний день при совместном применении Никетиле с другими лекарственными средствами взаимодействия не выявлены.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее наступление, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Если вы беременны, особенно в первом триместре беременности, или кормите грудью, врач оценит, превышают ли польза для вас потенциальные риски для плода/ребенка, прежде чем назначить вам Никетиле.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Никетиле не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Никетиле 500 мг порошок для раствора для приема внутрь
содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия как в одной пакетике, так и в максимальной суточной дозе, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Никетиле

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 500 мг – 1 500 мг в день, разделённая на 2 или 3 приёма в зависимости от предписания
врача.
Как принимать пероральный раствор
Никетиле порошок для раствора для приёма внутрь

• Растворите содержимое каждого пакетика в половине стакана воды и выпейте.

Если вы приняли Никетиле в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы Никетиле немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
На сегодняшний день случаи случайного приёма чрезмерной дозы Никетиле не сообщались.
Если вы забыли принять Никетиле
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение препаратом Никетиле
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 человек из 100):

• диарея, тошнота

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 человека из 100):

• снижение аппетита
• бессонница
• головокружение, головная боль, повышенная чувствительность кожи к обычным раздражителям, боль, ощущаемая в определённой части тела, покалывание
• вздутие живота, боль в животе или в верхней его части, запор, трудности с пищеварением (диспепсия), повышенное образование и выделение газов из кишечника, расстройства желудка и кишечника, рвота
• зуд, высыпания на коже, необычный запах кожи
• боль в суставах, мышечные сокращения
• ощущение усталости, отёк, вызванный чрезмерным накоплением жидкости в периферических частях тела, боль

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• внутреннее напряжение, проявляющееся избыточной двигательной активностью, тремор
• головокружение
• раздражение и покраснение кожи, крапивница
• отёк, вызванный накоплением жидкости в определённой части тела, общее недомогание

Единичные случаи незначительного возбуждения, которые быстро исчезают после уменьшения дозы, были описаны в медицинской литературе.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Никетиле.

5. Условия хранения Никетиле

Храните данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Никетиле, таблетки и порошок для приготовления орального раствора в пакетиках
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Никетиле
Никетиле, таблетки кишечнорастворимые

• Действующее вещество: L-ацетилкарнитин. Каждая таблетка содержит 590,0 мг гидрохлорида L-ацетилкарнитина, что соответствует 500 мг основного вещества.
• Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, ацетофталат целлюлозы, диэтилфталат, диметикон.

Никетиле, порошок для орального раствора

• Действующее вещество: L-ацетилкарнитин. Каждый пакетик содержит 590,0 мг гидрохлорида L-ацетилкарнитина, что соответствует 500 мг основного вещества.
• Вспомогательные вещества: безводная коллоидная кремнекислота, натрия сахаринат, гидроксипропилцеллюлоза, тонизированная вода (1 x 1000), маннитол.

Описание внешнего вида Никетиле и содержимое упаковки
Никетиле, таблетки кишечнорастворимые
Каждая упаковка содержит 30 таблеток по 500 мг в блистере.
Никетиле, порошок для орального раствора в пакетиках
Каждая упаковка содержит 20 пакетиков по 500 мг порошка для орального раствора.
Держатель регистрационного удостоверения
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Болонья (BO)
Производитель
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Помезия (RM)
Инструкция по применению: информация для пациента

Никетиле 500 мг/4 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций

L-ацетилкарнитин
Внимательно прочтите эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Никетиле и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Никетиле
3. Как применять Никетиле
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Никетиле
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Никетиле и для чего он применяется

Никетиле содержит действующее вещество — L-ацетилкарнитин. L-ацетилкарнитин оказывает защитное, питательное и антиоксидантное действие на клетки головного мозга, спинного мозга и периферических нервов.
Никетиле показан при лечении поражений периферических нервов (травматических и корешковых поражений), вызванных механическими причинами или воспалительными процессами.

2. Что Вы должны знать перед применением Никетиле

Не используйте Никетиле

• если у Вас аллергия на L-ацетилкарнитин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Никетиле проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
После введения Никетиле могут возникать покраснение и ощущение жара в области лица.
Другие лекарственные средства и Никетиле
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
На сегодняшний день неизвестны случаи взаимодействия при одновременном применении Никетиле с другими лекарственными средствами.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если Вы беременны, особенно в первом триместре беременности, или кормите грудью, врач оценит, превышают ли польза для Вас явные риски для плода/ребёнка, прежде чем назначить Вам Никетиле.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Никетиле не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Никетиле

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 500 мг – 1500 мг в день, разделённая на 2 или 3 приёма в зависимости от предписания врача.
Никетиле может вводиться как внутривенно, так и внутримышечно. Внутривенное введение должно проводиться медленно.
Если вы применили Никетиле в большем количестве, чем нужно
При случайном приёме или применении избыточной дозы Никетиле немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
На сегодняшний день случаи случайного приёма или применения избыточной дозы Никетиле не сообщались.
Если вы забыли применить Никетиле
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Никетиле
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 человек из 100):

• диарея, тошнота

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 человека из 100):

• снижение аппетита
• бессонница
• головокружение, головная боль, повышенная чувствительность кожи к обычным раздражителям, боль, ощущаемая в определённой части тела, покалывание
• вздутие живота, боль в животе или в верхней его части, запор, затруднённое пищеварение (диспепсия), чрезмерное образование и выделение газов (метеоризм), расстройства желудка и кишечника, рвота
• зуд, высыпания на коже, необычный запах кожи
• боль в суставах, мышечные сокращения
• ощущение усталости, боль в месте инъекции, отёк, вызванный чрезмерным накоплением жидкости в периферических частях тела, боль

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• внутреннее напряжение, проявляющееся избыточной двигательной активностью, тремор
• головокружение
• раздражение и покраснение кожи, крапивница
• отёк, вызванный накоплением жидкости в определённой части тела, общее недомогание

Единичные случаи незначительного возбуждения сообщались редко; они быстро исчезают при снижении дозы.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Никетиле.

5. Как хранить Никетиле

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C).
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Никетиле

• Действующее вещество — L-ацетилкарнитин. Каждый флакон содержит 500 мг L-ацетилкарнитина.
• Другой компонент — маннитол.
• Ампула с растворителем содержит воду для инъекций.

Описание внешнего вида Никетиле и содержание упаковки
Каждая упаковка содержит 5 флаконов с порошком по 500 мг и 5 ампул по 4 мл растворителя для инъекционного применения
или 10 флаконов с порошком по 500 мг и 10 ампул по 4 мл растворителя для инъекционного применения.
Держатель регистрационного удостоверения
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Болонья (BO)
Производитель
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Пomezia (RM)