НАТЕМИЛЛЕ

Инструкция по применению: информация для пациента

НАТЕМИЛЛЕ 600 мг/1000 МЕ таблетки оро-диспергируемые

кальций / коллекальциферол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое НАТЕМИЛЛЕ и для чего оно применяется
2. Что необходимо знать перед приемом НАТЕМИЛЛЕ
3. Как принимать НАТЕМИЛЛЕ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить НАТЕМИЛЛЕ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Натемилле и для чего он применяется

Натемилле используется для профилактики и лечения дефицита кальция и витамина D у пожилых людей, а также в качестве дополнительного лечения остеопороза у пациентов, имеющих риск дефицита кальция и витамина D, когда считается целесообразным дополнение рациона питания суточными дозами кальция в количестве 600 мг и витамина D в количестве 1000 МЕ/сут.
Натемилле содержит кальций и витамин D, которые оба являются важными компонентами для формирования костей. Витамин D регулирует всасывание и обмен кальция, а также отложение кальция в костной ткани.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут дополнительные вопросы, и всегда следуйте их указаниям.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния спустя несколько дней.

2. Что следует знать перед приемом Натемилле

Не принимайте Натемилле

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к кальцию, витамину D или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) или гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче);
• если у вас гипервитаминоз D (повышенный уровень витамина D в крови);
• если у вас камни в почках;
• если у вас почечная недостаточность;
• если у вас аллергия на арахис или сою;

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Натемилле

• если у вас саркоидоз (особое заболевание соединительной ткани, поражающее лёгкие, кожу и суставы);
• если вы принимаете другие лекарства, содержащие витамин D или кальций;
• если у вас снижена функция почек или высокая склонность к образованию камней в почках;
• если вы находитесь в постельном режиме из-за остеопороза;

Другие лекарства и Натемилле
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Действие этого лечения может быть изменено, если препарат принимается одновременно с некоторыми лекарствами, применяемыми для лечения:

• гипертонии (тиазидные диуретики);
• сердечных заболеваний (сердечные гликозиды, такие как дигоксин);
• гиперхолестеринемии (холестирамин);
• запора (слабительные, такие как минеральное масло);
• эпилепсии (фенитоин или барбитураты);
• воспалительных состояний/подавления иммунной системы (кортикостероиды);
• ожирения (орлистат);

Убедитесь, что ваш врач знает, принимаете ли вы какие-либо из перечисленных выше препаратов. Возможно, потребуется коррекция дозы.
Если вы одновременно принимаете препарат для:

• остеопороза (бисфосфонаты), вы должны принимать этот препарат как минимум за один час до приема Натемилле;

Если вы одновременно принимаете препараты для:

• инфекций (хинолоны), вы должны принимать эти препараты за два часа до или через шесть часов после приема Натемилле;

Если вы одновременно принимаете препарат для:

• инфекций (тетрациклины), вы должны принимать эти препараты за два часа до или через четыре–шесть часов после приема Натемилле;

Если вы одновременно принимаете препарат для:

• кариеса (фторид натрия) или
• анемии (железо), вы должны принимать эти препараты как минимум за три часа до приема Натемилле;

Если вы одновременно принимаете препарат для:

• гипотиреоза (левотироксин), вы должны принимать эти препараты не менее чем за четыре часа до или после приема Натемилле.

Натемилле и пища, напитки и алкоголь
Всасывание кальция может быть подавлено продуктами, содержащими щавелевую кислоту (содержится в шпинате и ревене) и фитиновую кислоту (содержится в цельнозерновых злаках).
Вы должны подождать не менее двух часов перед приемом Натемилле, если вы употребляли продукты с высоким содержанием щавелевой или фитиновой кислоты.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Во время беременности суточный приём кальция и витамина D не должен превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D соответственно.
Поэтому применение Натемилле при беременности не рекомендуется.
Натемилле можно применять во время грудного вскармливания. Кальций и витамин D3 проникают в грудное молоко. Этот факт следует учитывать при дополнительном назначении витамина D ребёнку.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Неизвестно о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Натемилле содержит аспартам.
Аспартам является источником фенилаланина. Фенилаланин может быть опасен для пациентов с фенилкетонурией.

Натемилле содержит лактозу и сахарозу.
Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Натемилле содержит соевое масло.
Если у вас аллергия на арахис или сою, не принимайте этот препарат.

3. Как принимать Натемилле

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта.
Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировку для вас определяет индивидуально врач.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день.
Таблетки можно рассасывать, их не следует проглатывать целиком.
Таблетки предпочтительно принимать после еды.
Количество кальция в Натемилле ниже суточной рекомендуемой дозы.
Поэтому Натемилле следует применять в первую очередь у пациентов, которым требуется
поступление витамина D, но которые с пищей получают количество кальция в диапазоне от 500 мг до
1000 мг в сутки. Количество кальция, поступающего с пищей, должен оценить врач.
Натемилле не показан детям и подросткам.
Если вы приняли Натемилле в большем количестве, чем необходимо
При передозировке немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Некоторые симптомы передозировки Натемилле: потеря аппетита, жажда, аномальное увеличение
выделения мочи, тошнота, рвота и запор.
Если вы забыли принять Натемилле
Примите таблетку как можно скорее. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Однако,
если до следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте и продолжайте приём как обычно.
Никогда не принимайте две дозы одновременно.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Вам следует немедленно прекратить приём препарата Натемилле и обратиться к врачу, если у вас появятся симптомы тяжёлой аллергической реакции, такие как:

• отёк лица, губ, языка или горла
• затруднение при глотании
• крапивница и затруднение дыхания

Нечасто (может встречаться у 1 человека из 100): гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) и/или гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче).
Редко (может встречаться у 1 человека из 1000): запор, метеоризм, тошнота, боли в животе, зуд, кожная сыпь, крапивница.
Частота неизвестна (частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных): тяжёлые аллергические реакции.

Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек: существует потенциальный риск развития гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчётности по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Натемилле

• Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
• Хранить упаковку закрытой. Не используйте этот препарат после даты, указанной на этикетке в качестве срока годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
• Хранить флакон плотно закрытым, чтобы защитить препарат от влаги.
• Срок годности препарата после первого открытия флакона составляет 60 дней.
• Не используйте этот препарат, если вы заметили какие-либо видимые признаки его порчи.
• Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Натемилле

• Действующие вещества: карбонат кальция 1500 мг, что соответствует 600 мг кальция, и колекальциферол (витамин D3) 1000 МЕ, что соответствует 0,025 мг.
• Другие вспомогательные вещества: мальтодекстрины, аспартам (Е 951), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (Е 463), лактоза моногидрат, лимонная кислота безводная (Е 330), ароматизатор апельсин, стеариновая кислота, DL- \α -токоферол (Е 307), частично гидрогенизированное соевое масло, желатин, сахароза, кукурузный крахмал.

Описание внешнего вида Натемилле и содержание упаковки Натемилле
Круглые ородиспергируемые таблетки белого или почти белого цвета с закруглёнными краями.
Контейнер для таблеток объёмом 30 или 60 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
ITALFARMACO S.p.A. – Viale F. Testi, 330 – 20126 Милан.
Тел. + 39 02 64431
Факс. + 39 02644346
Электронная почта: [email protected]
Производитель, ответственный за выпуск каждой серии
ITALFARMACO S.p.A. – Viale F. Testi, 330 – 20126 Милан.
Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Италия: Natemille 600 мг/1000 МЕ, ородиспергируемые таблетки
Испания: Osmille D 600 мг/1000 МЕ, таблетки для рассасывания
Дата последнего одобрения данного листка-вкладыша: