NATEMILLE

Folleto informativo: información para el paciente

NATEMILLE 600 mg/1000 U.I. comprimidos orodispersables

calcio / colecalciferol
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted

• Guarde este folleto. Podría necesitar leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido de este folleto:

1. Qué es NATEMILLE y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar NATEMILLE
3. Cómo tomar NATEMILLE
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar NATEMILLE
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es NATEMILLE y para qué se utiliza

NATEMILLE se utiliza para la prevención y el tratamiento de la deficiencia de calcio y vitamina D en la persona anciana, y como tratamiento complementario en el manejo de la osteoporosis en pacientes con riesgo de deficiencia de calcio y vitamina D, cuando se considera adecuado un suplemento dietético con dosis de calcio de 600 mg/día y de vitamina D de 1000 U.I./día.
NATEMILLE contiene calcio y vitamina D, que son ambos componentes importantes para la formación ósea. La vitamina D regula la absorción y el metabolismo del calcio, así como la deposición del calcio en el tejido óseo.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene preguntas adicionales y siga siempre sus indicaciones.
Acuda a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras varios días.

2. Qué debe saber antes de tomar NATEMILLE

No tome NATEMILLE

• si es alérgico (hipersensible) al calcio, a la vitamina D o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si tiene hipercalcemia (niveles elevados de calcio en sangre) o hipercalciuria (niveles elevados de calcio en la orina);
• si tiene hipervitaminosis D (niveles elevados de vitamina D en sangre);
• si tiene cálculos renales;
• si padece insuficiencia renal;
• si es alérgico a los cacahuetes o a la soja;

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar NATEMILLE

• si padece sarcoidosis (una enfermedad específica del tejido conectivo que afecta a los pulmones, la piel y las articulaciones);
• si está tomando otros medicamentos que contienen vitamina D o calcio;
• si tiene una función renal reducida o una alta tendencia a formar cálculos renales;
• si está inmovilizado en cama debido a la osteoporosis;

Otros medicamentos y NATEMILLE
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
El efecto de este tratamiento puede verse influenciado si este medicamento se toma simultáneamente con ciertos fármacos utilizados para:

• la hipertensión (diuréticos tiazídicos);
• trastornos cardíacos (glicósidos cardioactivos como la digoxina);
• el colesterol alto (colestiramina);
• el estreñimiento (laxantes como el aceite de parafina);
• la epilepsia (fenitoína o barbitúricos);
• enfermedades inflamatorias/supresión del sistema inmunitario (corticosteroides);
• la obesidad (orlistat);

Asegúrese de que su médico sepa si está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente. Podría ser necesario ajustar la dosis.
Si está tomando simultáneamente un medicamento para:

• la osteoporosis (bifosfonatos), debe tomar este medicamento al menos una hora antes de tomar NATEMILLE.

Si está tomando simultáneamente medicamentos para:

• infecciones (quinolonas), debe tomar estos medicamentos dos horas antes o seis horas después de haber tomado NATEMILLE.

Si está tomando simultáneamente un medicamento para:

• infecciones (tetraciclinas), debe tomar estos medicamentos dos horas antes o entre cuatro y seis horas después de haber tomado NATEMILLE.

Si está tomando simultáneamente un medicamento para:

• caries (fluoruro de sodio)
• anemia (hierro), debe tomar estos medicamentos al menos tres horas antes de tomar NATEMILLE.

Si está tomando simultáneamente medicamentos para:

• hipotiroidismo (levotiroxina), debe tomar estos medicamentos con una separación mínima de cuatro horas respecto a la toma de NATEMILLE.

NATEMILLE con alimentos, bebidas y alcohol
La absorción de calcio puede verse inhibida por alimentos que contienen ácido oxálico (presente en espinacas y ruibarbo) y ácido fítico (presente en cereales integrales).
Debe esperar al menos dos horas antes de tomar NATEMILLE si ha ingerido alimentos con alto contenido en ácido oxálico o ácido fítico.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Durante el embarazo, la ingesta diaria de calcio y vitamina D no debe superar los 1500 mg de calcio y 600 U.I. de vitamina D, respectivamente.
Por tanto, NATEMILLE no se recomienda durante el embarazo.
NATEMILLE puede utilizarse durante la lactancia. El calcio y la vitamina D3 pasan a la leche materna. Este aspecto debe tenerse en cuenta si se administra vitamina D adicional al niño.
Si está embarazada, si sospecha que lo está, si está planeando un embarazo o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No se conocen efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.

NATEMILLE contiene aspartamo.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. La fenilalanina puede ser peligrosa para los pacientes con fenilcetonuria.

NATEMILLE contiene lactosa y sacarosa.
Si su médico le ha informado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

NATEMILLE contiene aceite de soja.
Si es alérgico a los cacahuetes o a la soja, no tome este medicamento.

3. Cómo tomar NATEMILLE

Tome siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, debe consultar con su médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentan.
Debe interrumpir la toma de NATEMILLE y consultar inmediatamente a su médico si aparecen síntomas de una reacción alérgica grave, tales como:

• hinchazón del rostro, labios, lengua o garganta
• dificultad para tragar
• urticaria y dificultad para respirar

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas): hipercalcemia (niveles elevados de calcio en sangre) y/o hipercalciuria (niveles elevados de calcio en la orina).
Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1000 personas): estreñimiento, flatulencias, náuseas, dolor abdominal, picor, erupción cutánea, urticaria.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): reacciones alérgicas graves.

Poblaciones especiales
Pacientes con afectación renal: existe un riesgo potencial de hiperfosfatemia, nefrolitiasis y nefrocalcinosis.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar NATEMILLE

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• Mantener el envase cerrado. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
• Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
• Mantener el recipiente bien cerrado para proteger el producto de la humedad.
• La validez del producto después de la primera apertura del frasco es de 60 días.
• No utilice este medicamento si observa cualquier signo visible de deterioro.
• No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene NATEMILLE

• Los principios activos son: carbonato de calcio 1500 mg, equivalente a 600 mg de calcio, y colecalciferol (vitamina D3) 1000 U.I., equivalente a 0,025 mg.
• Los demás excipientes son: maltodextrinas, aspartamo (E 951), hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución (E 463), lactosa monohidrato, ácido cítrico anhidro (E 330), aroma de naranja, ácido esteárico, DL--tocoferol (E 307), aceite de soja parcialmente hidrogenado, gelatina, sacarosa, almidón de maíz.

Descripción del aspecto de NATEMILLE y contenido del envase NATEMILLE
Comprimidos orodispersables redondos, de color blanco o casi blanco, con bordes biselados.
Envase contenedor para comprimidos que contiene 30 o 60 comprimidos.
Puede que no se comercialicen todos los formatos.
Titular de la autorización de comercialización
ITALFARMACO S.p.A. – Viale F. Testi, 330 – 20126 Milán.
Tel. + 39 02 64431
Fax. + 39 02644346
correo electrónico: [email protected]
Productor responsable de la liberación de los lotes
ITALFARMACO S.p.A. – Viale F. Testi, 330 – 20126 Milán.
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Italia: Natemille 600mg/1.000UI comprimidos orodispersables
España: Osmille D 600 mg/1.000 UI comprimidos bucodispersables
La fecha de la última aprobación de este prospecto es la: