МАННИТОЛ ЕВРОСПИТАЛ

Инструкция: информация для пользователя

Маннитол Евроспитал 5% раствор для внутривенного введения

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение данного лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо нежелательных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Маннитол Евроспитал и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Маннитола Евроспитал
3. Как применять Маннитол Евроспитал
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Маннитол Евроспитал
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Маннитол Евроспитал и для чего он применяется

Маннитол Евроспитал содержит действующее вещество маннитол и относится к группе лекарственных средств — осмотических диуретиков, способствующих выведению из организма избытка воды. Маннитол распределяется исключительно в экстрацеллюлярном пространстве, вызывая выход жидкости из клеток и увеличение объёма циркулирующей крови; он быстро выводится почками, что приводит к образованию значительного количества мочи.

Маннитол Евроспитал показан:

• Для профилактики и/или лечения олигурической фазы острой почечной недостаточности (состояние, при котором наблюдается снижение выработки мочи), до её перехода в необратимую и стабильную форму;
• Для лечения повышения внутричерепного и спинномозгового давления, а также объёмных образований головного мозга;
• Для снижения внутриглазного давления;
• Для усиления почечного выведения токсичных веществ;
• Для определения скорости клубочковой фильтрации (оценка функции почек).

2. Что Вы должны знать перед применением Маннитол Евроспитал

Не используйте Маннитол Евроспитал

• если у Вас аллергия на маннитол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• при анурии (отсутствии выделения мочи), вызванной тяжелым поражением почек;
• при наличии легочной конгестии и отека легких (накопление жидкости в легких);
• при наличии активных церебральных и внутричерепных кровоизлияний;
• при тяжелом обезвоживании.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Маннитола Евроспитал проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Это лекарственное средство должно применяться с большой осторожностью:

• при тяжелых заболеваниях сердца (застойная сердечная недостаточность);
• при тяжелой почечной недостаточности и в клинических состояниях, сопровождающихся отеками и задержкой жидкости и солей. При тяжелой почечной недостаточности необходимо ввести первую и вторую дозу для оценки переносимости препарата пациентом;
• при лечении кортикостероидными препаратами или кортикотропинами.

Это лекарственное средство не должно вводиться:

• одновременно с переливанием крови в одном и том же внутривенном введении из-за риска псевдоагглютинации. В случае необходимости одновременного применения с переливанием крови, добавьте к раствору маннитола 20 мэкв хлорида натрия на каждый литр раствора маннитола.

Во время лечения Маннитолом Евроспитал необходимо контролировать:

• функцию почек с целью предотвращения нефроза осмотического типа (повреждение почечных клеток);
• диурез, чтобы избежать накопления маннитола, которое может стать причиной сердечной недостаточности;
• водно-солевой баланс, электролиты и осмолярность плазмы (содержание жидкости, солей и веществ в крови).

Дети
Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Другие лекарственные средства и Маннитол Евроспитал
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Это лекарственное средство не следует использовать в качестве растворителя для других препаратов.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете беременность, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство может применяться во время беременности и грудного вскармливания только при наличии реальной необходимости и под строгим контролем врача.

Вождение транспортных средств и использование механизмов
Проконсультируйтесь с Вашим врачом по поводу возможных рекомендаций относительно способности управлять транспортными средствами и использовать механизмы.
Для лиц, занимающихся спортом: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

3. Как применять Маннитол Евроспитал

Этот лекарственный препарат должен применяться строго по назначению врача, медсестры или фармацевта.
Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом.
Применять внутривенно.
Дозу определяет врач в зависимости от вашего возраста, массы тела и состояния здоровья. Общая суточная доза, однако, должна находиться в пределах от 50 до 200 г маннитола в течение 24 часов. Скорость инфузии необходимо подбирать таким образом, чтобы поддерживать диурез не менее 30–50 мл/час.
Если вы применили Маннитол Евроспитал в большем количестве, чем необходимо
При случайном приеме или введении избыточной дозы этого препарата немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты могут возникать при применении Маннитол Евроспитал:

• Нарушения водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия (нарушения содержания жидкости, солей и уровня кислотности крови);
• Сердечная недостаточность с застоем;
• Задержка мочи;
• Головная боль;
• Нарушение зрения;
• Судороги;
• Тошнота и рвота;
• Ощущение обморока;
• Низкое артериальное давление;
• Тахикардия;
• Лихорадка и ангинозные боли (боли в груди);
• Инфекции в месте инъекции;
• Венозный тромбоз или флебиты (воспаление вен или образование тромбов);
• Тканевая некроз (гибель тканей).

Если возник побочный эффект, прекратите введение препарата и сохраните неиспользованную часть для возможного анализа.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Маннитол Евроспитал

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата истечения срока годности указана для продукта, находящегося в неповреждённой упаковке и правильно хранившегося.
Хранить в герметически закрытой таре.
Защитить от охлаждения.
Хранить при температуре от 15° до 30°C.
Не используйте этот препарат, если заметите признаки видимого повреждения.
Использовать сразу после вскрытия ёмкости.
Раствор должен быть прозрачным, бесцветным, без видимых частиц, и должен присутствовать вакуум. Для проверки его наличия введите соединитель в перевёрнутый флакон: при этом будет наблюдаться бульканье. Не вводить при наличии кристаллов; осадок, если он присутствует, может быть вновь растворён при кратковременном нагревании до температуры не выше 40–70°C; перед использованием охладить.
Предназначен для одного непрерывного применения, остаток использовать нельзя.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Маннитол Евроспитал
Действующее вещество — маннитол. 1000 мл содержат 50,0 г маннитола. [ммоль/л: (C H O ) 274] –
[Теоретическая осмолярность: мОсм/л 274] рН в диапазоне от 4,5 до 7,0.
Другой компонент: вода для инъекций.

Описание внешнего вида Маннитола Евроспитал и содержимое упаковки
Стерильный апирогенный изотонический с кровью раствор для внутривенной инфузии.
1 флакон из стекла объёмом 500 мл.

Держатель регистрационного удостоверения
Eurospital S.p.A., Via Flavia, 122 – Триест, Италия

Производители
Laboratorios Grifols S.A., Pol. Ind. Autopista, Passeig Fluvial 24 - 08150 Parets del Vallès (Барселона –
Испания)
Bieffe Medital S.p.A., Via Nuova Provinciale s/n – 23034 Гросотто, Италия

Вкладыш-вкладыш: информация для пользователя

Маннитол Евроспитал 10% раствор для внутривенного введения

Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте данный листок перед применением этого лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данном листке, немедленно сообщите врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

1. Что такое Маннитол Евроспитал и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Маннитола Евроспитал
3. Как применять Маннитол Евроспитал
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Маннитол Евроспитал
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Маннитол Евроспитал и для чего он применяется

Маннитол Евроспитал содержит действующее вещество маннитол и относится к группе лекарственных средств, обладающих осмотическим диуретическим действием, способствующих выведению из организма избытка воды. Маннитол распределяется исключительно в экстрацеллюлярном пространстве, вызывая выход жидкости из клеток и увеличение объёма циркулирующей крови; он быстро выводится почками, что приводит к образованию значительного количества мочи.
Маннитол Евроспитал показан:

• Для профилактики и/или лечения олигурической фазы острой почечной недостаточности (состояние, при котором наблюдается снижение выделения мочи), на докритической стадии, до её необратимого закрепления;
• Для лечения повышенного внутричерепного и спинального давления, а также объёмных образований головного мозга;
• Для снижения внутриглазного давления;
• Для увеличения почечной экскреции токсических веществ;
• Для определения скорости клубочковой фильтрации (оценка функции почек).

2. Что необходимо знать перед применением Маннитол Евроспитал

Не используйте Маннитол Евроспитал

• если у вас аллергия на маннитол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• при анурии (отсутствии выработки мочи), вызванной тяжелым нарушением функции почек;
• при наличии легочной конгестии и легочном отеке (накоплении жидкости в легких);
• при активных внутричерепных и церебральных кровотечениях;
• при тяжелой дегидратации (обезвоживании).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Маннитол Евроспитал.
Это лекарственное средство должно применяться с большой осторожностью:

• при тяжелых заболеваниях сердца (застойная сердечная недостаточность);
• при тяжелой почечной недостаточности и в клинических состояниях, сопровождающихся отеками и задержкой жидкости и солей. При тяжелой почечной недостаточности необходимо использовать первую и вторую дозу для оценки переносимости у пациента;
• при лечении кортикостероидными препаратами или кортикотропинами.

Это лекарственное средство не должно вводиться:

• одновременно с переливанием крови в одном и том же внутривенном вливании из-за риска псевдоагглютинации. В случае необходимости одновременного применения с переливанием крови необходимо добавить к раствору маннитола 20 мЕд хлорида натрия на каждый литр раствора маннитола.

Во время лечения Маннитол Евроспитал необходимо контролировать:

• функцию почек с целью предотвращения нефроза осмотического типа (необратимого повреждения почечных клеток);
• диурез, чтобы избежать накопления маннитола, которое может стать причиной сердечной недостаточности;
• водно-солевой баланс, электролиты и осмолярность плазмы (содержание жидкости, солей и веществ в крови).

Дети
Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Другие лекарственные средства и Маннитол Евроспитал
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Это лекарственное средство не следует использовать в качестве растворителя для других препаратов.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение этого лекарственного средства во время беременности и лактации допускается только при строгой необходимости и под тщательным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Проконсультируйтесь с вашим врачом по поводу возможного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
«Для лиц, занимающихся спортом: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании».

3. Как применять Маннитол Евроспитал

Этот лекарственный препарат должен применяться только в соответствии с указаниями врача,
медсестры или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.
Применение внутривенно.
Маннитол Евроспитал 10% — это гипертонический раствор (с концентрацией солей выше, чем в крови), который должен вводиться внутривенно с осторожностью и под контролем скорости инфузии.
Не используйте эту концентрацию, если она не была специально назначена врачом.
Доза будет определена врачом индивидуально, с учётом вашего возраста, массы тела и состояния здоровья. Общая доза, тем не менее, должна находиться в пределах от 50 до 200 г маннитола в сутки. Скорость инфузии необходимо корректировать так, чтобы поддерживать диурез на уровне не менее 30–50 мл/час.
Если вы применили Маннитол Евроспитал в большем количестве, чем необходимо
При случайном приёме/введении препарата в избыточной дозе немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не
развиваются у всех пациентов.
При применении Маннитола Евроспитал могут возникать следующие побочные эффекты:

• Нарушения электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия (нарушения содержания жидкости, солей и уровня кислотности крови);
• Сердечная недостаточность по застойному типу;
• Задержка мочи;
• Головная боль;
• Нарушение зрения;
• Судороги;
• Тошнота и рвота;
• Ощущение обморока;
• Пониженное артериальное давление;
• Тахикардия;
• Повышенная температура тела и ангинозные боли (боли в груди);
• Инфекции в месте введения;
• Венозная тромбоз или флебиты (воспаление вен или образование тромбов);
• Тканевая некроз (гибель тканей).

Если возник побочный эффект, прекратите введение препарата и сохраните неиспользованную часть
препарата на случай проведения дополнительного анализа.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Маннитол Евроспитал

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Скад.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата окончания срока годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Хранить в плотно закрытой таре.
Защищать от охлаждения.
Хранить при температуре от 15° до 30°C.
Не используйте этот препарат, если вы заметили признаки его порчи.
Использовать сразу после вскрытия ёмкости.
Раствор должен быть прозрачным, бесцветным, без видимых частиц, и в ёмкости должен быть вакуум. Чтобы проверить наличие вакуума, введите адаптер в перевёрнутый флакон: при наличии вакуума будет слышен булькающий звук. Не вводить при наличии кристаллов; возможный осадок можно вновь растворить, подвергнув препарат кратковременному нагреву не выше 40–70°C; перед применением дайте раствору охладиться.
Предназначен для однократного непрерывного применения, остаток использовать нельзя.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Маннитол Евроспитал
Действующее вещество — маннитол. 1000 мл содержат 100,0 г маннитола. [ммоль/л: (C H O 549] –
[Теоретическая осмолярность мОсм/л 549] – pH в диапазоне от 4,5 до 7,0.
Другой компонент — вода для инъекций.

Описание внешнего вида Маннитола Евроспитал и содержимое упаковки
Стерильный апирогенный раствор для внутривенной инфузии, гипертонический по отношению к крови.
1 флакон из стекла ёмкостью 500 мл.

Владелец регистрационного удостоверения
Eurospital S.p.A. Via Flavia, 122 – Trieste

Производители
Laboratorios Grifols S.A., Pol. Ind. Autopista, Passeig Fluvial 24 - 08150 Parets del Vallès (Barcelona –
Испания)
Bieffe Medital S.p.A., Via Nuova Provinciale s/n – 23034 Grosotto, Италия

Вкладыш-вкладыш: информация для пользователя

Маннитол Евроспитал 18% раствор для внутривенного введения

Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение данного лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Маннитол Евроспитал и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Маннитола Евроспитал
3. Как применять Маннитол Евроспитал
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Маннитол Евроспитал
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Маннитол Евроспитал и для чего он применяется

Маннитол Евроспитал содержит действующее вещество маннитол и относится к группе лекарственных средств — осмотических диуретиков, способствующих выведению из организма избыточной воды. Маннитол распределяется исключительно в экстрацеллюлярном пространстве, вызывая выход жидкости из клеток и увеличение объёма циркулирующей крови; он быстро выводится почками, что приводит к образованию значительного количества мочи.
Маннитол Евроспитал показан:

• Для профилактики и/или лечения олигурической фазы острой почечной недостаточности (состояние с низким образованием мочи), до того как она станет необратимой и стабильной;
• Для лечения повышенного внутричерепного и спинального давления, а также церебральных масс;
• Для снижения внутриглазного давления;
• Для усиления почечного выведения токсических веществ;
• Для определения скорости клубочковой фильтрации (оценка функции почек).

2. Что Вы должны знать перед применением Маннитол Евроспитал

Не используйте Маннитол Евроспитал

• если у Вас аллергия на маннитол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• при анурии (отсутствии выделения мочи), вызванной тяжелым нарушением функции почек;
• при застое жидкости в легких и отеке легких (накоплении жидкости в легочной ткани);
• при активных внутричерепных и церебральных кровотечениях;
• при тяжелом обезвоживании организма.

Особые указания и меры предосторожности
Перед применением Маннитола Евроспитал обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Применение этого лекарственного средства требует особой осторожности:

• при тяжелых заболеваниях сердца (например, при застойной сердечной недостаточности);
• при тяжелой почечной недостаточности, а также при клинических состояниях, сопровождающихся отеками и задержкой жидкости и солей в организме. При тяжелой почечной недостаточности перед началом терапии необходимо ввести первую и вторую дозу для оценки переносимости препарата пациентом;
• при одновременном лечении кортикостероидными препаратами или кортикотропинами.

Применение этого лекарственного средства не допускается:

• одновременно с переливанием крови в один и тот же венозный катетер, из-за риска псевдоагглютинации. В случае необходимости одновременного применения с переливанием крови, к раствору маннитола следует добавить 20 мЕд хлорида натрия на каждый литр раствора маннитола.

Во время лечения Маннитолом Евроспитал необходимо контролировать:

• функцию почек — с целью предотвращения необратимой осмотической нефропатии (повреждения почечных клеток);
• диурез — для предотвращения накопления маннитола, которое может стать причиной сердечной недостаточности;
• водно-солевой баланс, уровень электролитов и осмолярность плазмы (содержание жидкости, солей и других веществ в крови).

Дети
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Другие лекарственные средства и Маннитол Евроспитал
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Этот препарат не должен использоваться в качестве растворителя для других лекарственных средств.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение этого препарата во время беременности и лактации допускается только при наличии строгих медицинских показаний и под тщательным врачебным контролем.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Проконсультируйтесь с врачом относительно возможности управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Для лиц, занимающихся спортом: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом контроле.

3. Как применять Маннитол Евроспитал

Этот лекарственный препарат должен применяться только в соответствии с указаниями врача,
медсестры или фармацевта.
Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.
Применение внутривенно.
Маннитол Евроспитал 18 % — это гипертонический раствор (с концентрацией солей, превышающей
концентрацию солей в крови), который вводится внутривенно с осторожностью и с контролируемой
скоростью инфузии.
Не используйте этот раствор указанной концентрации, если он не был специально прописан.
Доза, рекомендованная врачом, будет определена с учётом вашего возраста, веса и состояния здоровья.
Общая доза должна находиться в пределах от 50 до 200 г маннитола в течение 24 часов.
Скорость инфузии должна подбираться таким образом, чтобы поддерживать диурез на уровне не менее 30–50 мл/час.
Если вы применили Маннитол Евроспитал в большем количестве, чем необходимо
При случайном приёме/введении избыточного количества этого лекарственного препарата немедленно
прекратите лечение и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата,
обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
При применении Маннитола Евроспитал могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• Нарушения электролитного и кислотно-щелочного равновесия (нарушения водно-солевого баланса и уровня кислотности крови);
• Сердечная недостаточность по типу застойной;
• Задержка мочи;
• Головная боль;
• Нарушение зрения;
• Судороги;
• Тошнота и рвота;
• Ощущение обморока;
• Низкое артериальное давление;
• Тахикардия;
• Лихорадка и ангинозные боли (боли в груди);
• Инфекции в месте введения;
• Венозная тромбоз или флебит (воспаление вен или образование сгустков крови);
• Тканевая некроз (гибель тканей).

Если возник побочный эффект, прекратите введение препарата и сохраните неиспользованную часть для возможного анализа.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Маннитол Евроспитал

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата окончания срока годности указана для продукта, находящегося в неповреждённой упаковке и правильно хранившегося.
Хранить в герметично закрытой таре.
Защитить от охлаждения.
Хранить при температуре от 15° до 30°C.
Не используйте этот препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.
Используйте сразу же после вскрытия ёмкости.
Раствор должен быть прозрачным, бесцветным, не содержать видимых частиц, а также должен присутствовать вакуум. Чтобы проверить наличие вакуума, введите соединитель в перевёрнутый флакон: при этом должно наблюдаться бульканье. Не вводить при наличии кристаллов; возможный осадок можно вновь растворить путём кратковременного нагревания до температуры не выше 40–70°C; перед применением дайте охладиться.
Предназначен для однократного непрерывного применения, остаток использовать нельзя.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Маннитол Евроспитал

• Действующее вещество — маннитол. 1000 мл содержат 180 г маннитола [ммоль/л: (C H O 988] – [теоретическая осмолярность мОсм/л 988] – pH в диапазоне от 4,5 до 7,0. Другой компонент — вода для инъекций.

Описание внешнего вида Маннитола Евроспитал и содержимое упаковки
Стерильный, апирогенный, гипертонический по отношению к крови раствор для внутривенной инфузии.
1 флакон из стекла объемом 500 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Eurospital S.p.A., Via Flavia, 122 – Триест
Производители
Laboratorios Grifols S.A., Pol. Ind. Autopista, Passeig Fluvial 24 – 08150 Parets del Vallès (Барселона –
Испания)
Bieffe Medital S.p.A., Via Nuova Provinciale s/n – 23034 Гросотто, Италия