ЛОЗИНОПРИЛ ГРИНДЕКС

Инструкция по применению: информация для пользователя

Лозиноприл Гриндекс 5 мг таблетки, 10 мг таблетки, 20 мг таблетки

Лозиноприл
Лекарственное средство – дженерик
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед приёмом этого лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лозиноприл Гриндекс и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Лозиноприла Гриндекса
3. Как принимать Лозиноприл Гриндекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Лозиноприл Гриндекс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Лозиноприл Гриндекс и для чего он применяется

Лозиноприл Гриндекс содержит действующее вещество, называемое лозиноприл. Оно относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы АПФ.
Лозиноприл Гриндекс может применяться при следующих состояниях:

• для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет;
• для лечения сердечной недостаточности у взрослых;
• при недавнем сердечном приступе (инфаркте миокарда) у взрослых;
• для лечения почечных осложнений, вызванных сахарным диабетом типа II, у пациентов с повышенным артериальным давлением.

Этот препарат действует, вызывая расширение кровеносных сосудов. Это помогает снизить артериальное давление. Кроме того, он облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.

2. Что необходимо знать перед приемом Лозиноприла Гриндекс

Не принимайте Лозиноприл Гриндекс:

• если у вас аллергия на лозиноприл или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если ранее у вас уже была аллергическая реакция на ингибитор АПФ. Аллергическая реакция могла вызвать отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка или горла, а также затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отек);
• если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отека (быстрого подкожного отека, например, в области горла) в этом случае повышен;
• если у кого-либо из членов вашей семьи ранее была тяжелая аллергическая реакция (ангионевротический отек) на ингибитор АПФ, или если у вас самой была тяжелая аллергическая реакция (ангионевротический отек) без установленной причины;
• если вы находитесь на позднем сроке беременности (применение Лозиноприла Гриндекс следует избегать уже в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
• если вы страдаете диабетом или у вас нарушена функция почек и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен. Если вы не уверены, относится ли к вам одно из этих состояний, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Лозиноприла Гриндекс.

Обратитесь к врачу, если у вас развивается длительный сухой кашель после начала лечения
Лозиноприлом Гриндекс.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Лозиноприла Гриндекс:

• если у вас сужение (стеноз) аорты (артерии сердца) или сужение сердечных клапанов (митрального клапана);
• если у вас сужение (стеноз) почечной артерии;
• если у вас утолщение сердечной мышцы (так называемая гипертрофическая кардиомиопатия);
• если у вас заболевания сосудов (коллагенозные васкулопатии);
• если у вас низкое артериальное давление. Вы можете ощущать головокружение или слабость, особенно при вставании;
• если у вас есть проблемы с почками или вы находитесь на диализе;
• если у вас есть проблемы с печенью;
• если у вас диабет;
• если вы принимаете один из следующих препаратов, риск ангионевротического отека (быстрого подкожного отека, например, в области горла) возрастает:
  • темсиролимус, сиролимус, эверолимус и другие препараты из класса ингибиторов mTOR (используются для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака);
  • ракецадотрил — препарат, применяемый для лечения диареи;
  • вилдаглиптин — препарат, применяемый для лечения диабета;
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
  • антагонист рецепторов ангиотензина II (ARB), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом;
  • алискирен. Врач может регулярно контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Не принимайте Лозиноприл Гриндекс».
• если у вас недавно была диарея или рвота;
• если врач рекомендовал вам ограничить потребление соли;
• если у вас высокий уровень холестерина и вы проходите лечение, называемое «ЛПНП-аферез»;
• вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Применение Лозиноприла Гриндекс не рекомендуется в первые месяцы беременности и не допускается после первого триместра беременности, поскольку препарат может нанести серьезный вред плоду при применении на этом этапе (см. раздел «Беременность»);
• если вы афроамериканка, поскольку Лозиноприл Гриндекс может быть менее эффективным. Кроме того, у вас может чаще развиваться побочное действие «ангионевротический отек» (тяжелая аллергическая реакция). Если вы не уверены, относится ли к вам одно из этих состояний, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Лозиноприла Гриндекс.
  Лечение при аллергических реакциях, например, укусах насекомых
  Сообщите врачу, если вы принимаете или собираетесь принимать лечение для уменьшения последствий аллергии, например, от укусов насекомых (десенсибилизирующая терапия). При одновременном приеме Лозиноприла Гриндекс и такого лечения может развиться тяжелая аллергическая реакция.

Хирургические вмешательства
Если вам предстоит операция (включая стоматологическую), сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Лозиноприл Гриндекс. Это связано с тем, что при одновременном применении некоторых местных или общих анестетиков и Лозиноприла Гриндекс может развиться снижение артериального давления (гипотензия).
Дети и подростки
Лозиноприл Гриндекс изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.
Применение Лозиноприла Гриндекс не рекомендуется у детей младше 6 лет и у детей с тяжелыми нарушениями функции почек.
Другие лекарственные средства и Лозиноприл Гриндекс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Это связано с тем, что Лозиноприл Гриндекс может влиять на действие других препаратов, а некоторые препараты могут влиять на действие Лозиноприла Гриндекс. Врач может посчитать необходимым изменить дозу или принять другие меры предосторожности.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• другие препараты, снижающие артериальное давление;
• антагонист рецепторов ангиотензина II (ARB) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Лозиноприл Гриндекс» и «Предостережения и меры предосторожности»);
• препараты, увеличивающие выработку мочи (диуретики);
• бета-блокаторы, такие как атенолол и пропранолол;
• нитраты (при сердечных заболеваниях);
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые при лечении боли и артрита;
• аспирин (ацетилсалициловая кислота), если вы принимаете более 3 г в день;
• препараты при депрессии и психических расстройствах, включая литий;
• добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — при лечении бактериальных инфекций; циклоспорин — иммуносупрессор, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови и профилактики тромбозов);
• инсулин или пероральные препараты при диабете;
• препараты, применяемые при астме;
• препараты, применяемые при заложенности носа или пазух носа, а также другие средства от простуды (включая безрецептурные);
• препараты, подавляющие иммунный ответ (иммуносупрессоры);
• аллопуринол (при подагре);
• прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма);
• препараты, содержащие золото, например, натрия ауротиомалат, которые могут вводиться в виде инъекций.
  Следующие препараты могут увеличить риск ангионевротического отека (симптомы включают отек лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания):
• препараты, растворяющие тромбы (тканевые активаторы плазминогена), обычно вводимые в стационаре;
• препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата (темсиролимус, сиролимус, эверолимус и другие ингибиторы mTOR). См. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»;
• ракецадотрил, применяемый при лечении диареи;
• вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении диабета.

Беременность, лактация и фертильность
Беременность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Как правило, врач порекомендует вам прекратить прием Лозиноприла Гриндекс до наступления беременности или сразу после подтверждения беременности и заменит его другим препаратом. Применение Лозиноприла Гриндекс не рекомендуется в первые месяцы беременности и не допускается после первого триместра беременности, поскольку препарат может вызвать серьезные нарушения у плода при применении после третьего месяца беременности.
Лактация
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение Лозиноприла Гриндекс не рекомендуется кормящим матерям, и врач может выбрать другое лечение, особенно если ребенок новорожденный или недоношенный.
Управление транспортными средствами и механизмами

• Некоторые пациенты могут ощущать усталость или головокружение при приеме этого препарата. В этом случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
• Перед началом таких видов деятельности подождите, чтобы убедиться, как препарат действует на вас.

3. Как принимать Лозиноприл Гриндекс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
После начала лечения Лозиноприлом Гриндекс ваш врач может назначить вам сдачу анализов крови. В дальнейшем врач может изменить дозу, чтобы подобрать вам оптимальную дозу препарата.

Прием препарата

• Проглотите таблетку, запив стаканом воды.
• Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимать Лозиноприл Гриндекс до или после еды.
• Продолжайте принимать Лозиноприл Гриндекс так долго, как указано врачом: это длительное лечение. Важно ежедневно принимать Лозиноприл Гриндекс.

Прием первой дозы

• Будьте особенно внимательны при приеме первой дозы Лозиноприла Гриндекс или при увеличении дозы. Это может вызвать более сильное снижение артериального давления по сравнению с предыдущими дозами.
• Это может вызвать у вас ощущение головокружения или слабости. В таком случае рекомендуется прилечь. Если вы обеспокоены, как можно скорее свяжитесь со своим врачом.

Взрослым
Ваша доза зависит от вашего состояния и приема других лекарственных препаратов. Врач сообщит вам, сколько таблеток нужно принимать каждый день. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

При повышенном артериальном давлении

• Рекомендуемая начальная доза — 10 мг один раз в день.
• Обычная поддерживающая доза — 20 мг один раз в день.

При сердечной недостаточности

• Рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг один раз в день.
• Поддерживающая доза — от 5 до 35 мг один раз в день.

После инфаркта миокарда

• Рекомендуемая начальная доза — 5 мг в течение 24 часов после инфаркта и 5 мг на следующий день.
• Обычная поддерживающая доза — 10 мг один раз в день.

При почечных нарушениях, вызванных диабетом

• Рекомендуемая доза — 10 мг или 20 мг один раз в день.

Если вы пожилой человек, у вас есть проблемы с почками или вы принимаете мочегонные препараты (диуретики), врач может назначить вам дозу ниже обычной.

Применение у детей и подростков (от 6 до 16 лет) при повышенном артериальном давлении

• Лозиноприл Гриндекс не рекомендуется детям младше 6 лет и детям с тяжелыми нарушениями функции почек.
• Врач назначит правильную дозу для вашего ребенка. Доза зависит от массы тела ребенка.
• Детям с массой тела от 20 кг до 50 кг рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг один раз в день.
• Детям с массой тела более 50 кг рекомендуемая начальная доза — 5 мг один раз в день.

Если вы случайно приняли слишком много Лозиноприла Гриндекс
Если вы приняли больше Лозиноприла Гриндекс, чем было предписано врачом, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Возможны следующие симптомы: головокружение, сердцебиение.

Если вы забыли принять Лозиноприл Гриндекс

• Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приема осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Лозиноприлом Гриндекс
Не прекращайте прием таблеток, даже если чувствуете себя хорошо, если только врач не сказал вам об этом.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Лозиноприл Гриндекс может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Немедленно прекратите прием Лозиноприла Гриндекса и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие аллергические реакции:

• Тяжелые аллергические реакции (редко, наблюдаются у 1–10 пациентов на 10 000). Симптомы могут включать внезапное появление:
  • Отека лица, губ, языка или горла. Это может вызвать затруднение при глотании.
  • Сильного или внезапного отека рук, стоп и лодыжек.
  • Затруднения дыхания.
  • Сильного зуда кожи (с появлением возвышающихся волдырей).
• Тяжелые поражения кожи, такие как внезапная и неожиданная кожная сыпь, жжение, покраснение или шелушение кожи (очень редко, наблюдаются менее чем у 1 пациента на 10 000).
• Инфекция с симптомами, такими как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с симптомами местной инфекции, например боль в горле/глотке/ротовой полости или проблемы с мочеиспусканием (очень редко, наблюдаются менее чем у 1 пациента на 10 000).

Другие возможные побочные эффекты:
Часто (встречается у 1–10 пациентов из 100)

• Головная боль.
• Ощущение головокружения или слабости, особенно при быстром вставании.
• Диарея.
• Сухой непроходящий кашель.
• Рвота.
• Проблемы с почками (выявляются при анализах крови).

Нечасто (встречается у 1–10 пациентов из 1 000)

• Изменения настроения.
• Изменение цвета пальцев рук или ног (посинение, сменяющееся покраснением) или онемение или покалывание в пальцах рук или ног.
• Нарушение вкуса.
• Сонливость.
• Ощущение головокружения (вертиго).
• Затруднения засыпания.
• Инсульт.
• Учащенное сердцебиение.
• Заложенность носа.
• Тошнота.
• Боль в животе или несварение.
• Кожная сыпь или зуд.
• Неспособность к эрекции (импотенция).
• Ощущение усталости или слабости (потеря силы).
• Может наблюдаться чрезмерное снижение артериального давления у пациентов со следующими состояниями: ишемическая болезнь сердца; стеноз аорты (одной из артерий сердца), почечной артерии или сердечных клапанов; утолщение мышцы сердца. При этом могут возникать головокружение или слабость, особенно при быстром вставании.
• Изменения в анализах крови, связанные с функцией печени и почек.
• Инфаркт миокарда.
• Зрительные и слуховые галлюцинации.

Редко (встречается у 1–10 пациентов из 10 000)

• Ощущение спутанности сознания.
• Узловатая кожная сыпь (крапивница).
• Сухость во рту.
• Выпадение волос.
• Псориаз (проблема с кожей).
• Изменение восприятия запахов.
• Развитие молочных желез у мужчин.
• Изменения некоторых клеток или других компонентов крови. Врач может время от времени назначать анализы крови, чтобы проверить возможное влияние Лозиноприла Гриндекса на кровь. Симптомы могут включать ощущение усталости, бледность кожи, боль в горле, повышенную температуру (лихорадку), боли в суставах или мышцах, отек суставов или желез, повышенную чувствительность к солнечному свету.
• Низкий уровень натрия в крови (симптомы могут включать усталость, головную боль, тошноту, рвоту).
• Внезапная почечная недостаточность.

Очень редко (встречается менее чем у 1 пациента из 10 000)

• Синусит (ощущение боли или напряжения за скулами и глазами).
• Свистящее дыхание.
• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Симптомы могут включать чувство голода или слабости, потливость, учащенное сердцебиение.
• Воспаление легких. Симптомы могут включать кашель, ощущение нехватки воздуха и повышенную температуру (лихорадку).
• Пожелтение кожи или белков глаз (желтуха).
• Воспаление печени. Может проявляться потерей аппетита, пожелтением кожи и глаз, потемнением мочи.
• Воспаление поджелудочной железы. Может вызывать умеренную или сильную боль в животе.
• Тяжелые поражения кожи. Симптомы включают покраснение, образование пузырей, шелушение.
• Потливость.
• Снижение объема выделяемой мочи по сравнению с нормой или ее отсутствие.
• Печеночная недостаточность.
• Узелки.
• Воспаление кишечника.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных частота не может быть определена)

• Симптомы депрессии.
• Обморок.

Побочные эффекты у детей сопоставимы с теми, что наблюдаются у взрослых.
Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni- avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Лозиноприл Гриндекс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Лозиноприл Гриндекс 5 мг таблетки
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лозиноприл Гриндекс 10 мг таблетки и Лозиноприл Гриндекс 20 мг таблетки
Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Лозиноприл Гриндекс

• Действующее вещество — лизиноприл (в виде дигидрата). Каждая таблетка содержит 5 мг, 10 мг или 20 мг лизиноприла (в виде дигидрата).
• Вспомогательные вещества: фосфат кальция гидрофосфат (Е341); крахмал кукурузный; маннитол (Е421); кросповидон (Е1202); кремнезём, коллоидный безводный (Е551); стеарат магния (Е572).

Описание внешнего вида Лозиноприла Гриндекс и состав упаковки
Лозиноприл Гриндекс 5 мг таблетки: таблетки белого цвета, круглые, необолоченные, с фаской, диаметром 6 мм.
Лозиноприл Гриндекс 10 мг таблетки: таблетки белого цвета, круглые, необолоченные, с фаской, диаметром 8 мм и с двойной бороздой для деления с одной стороны. Борозда для деления предназначена исключительно для облегчения разделения таблетки и упрощения проглатывания и не предназначена для разделения на равные дозы.
Лозиноприл Гриндекс 20 мг таблетки: таблетки белого цвета, круглые, необолоченные, с фаской, диаметром 10 мм и с бороздой для деления с одной стороны. Борозда для деления предназначена исключительно для облегчения разделения таблетки и упрощения проглатывания и не предназначена для разделения на равные дозы.
Таблетки Лозиноприла Гриндекс выпускаются в картонных упаковках, содержащих блистеры из алюминия/ПВХ/ПВДК по 14, 28, 30, 56, 60, 84 или 98 таблеток.
Возможно, что не все упаковки находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Рига, LV-1057, Латвия
Тел.: +371 67083205
Факс: +371 67083505
Электронная почта: [email protected]

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:

Австрия — Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg Tabletten
Бельгия — Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimés
Болгария — Лизиноприл Гриндекс 5 mg, 10 mg, 20 mg таблетки
Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg tablets
Эстония — Lisinopril Grindeks
Финляндия — Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletit
Франция — Lisinopril Grindeks 5 mg comprimé
Lisinopril Grindeks 10 mg comprimé
Lisinopril Grindeks 20 mg comprimé
Греция — Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg δισκία
Венгрия — Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletta
Ирландия — Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg tablets
Италия — Lisinopril Grindeks
Польша — Lisinopril Grindeks
Португалия — Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimidos
Румыния — Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimate
Словакия — Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg tablety
Испания — Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimidos

Настоящий листок-вкладыш обновлён в: 05/2023