ЛОПИД

Инструкция: информация для пациента

ЛОПИД 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 900 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Гемфиброзил
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Никогда не передавайте его другим лицам. Для них оно может быть опасным, даже если их симптомы такие же, как у вас.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Лопид и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Лопид
3. Как принимать Лопид
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Лопид
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лопид и для чего он применяется

Лопид содержит действующее вещество гемфиброзил, которое относится к группе лекарственных средств, известных как фибраты. Эти препараты используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови, например, таких жиров, как триглицериды.
Лопид применяется в сочетании с диетой с низким содержанием жиров и другими немедикаментозными методами лечения, такими как физическая активность и снижение массы тела, для уменьшения уровня жиров в крови.
Лопид может применяться, когда другие препараты (статины) не способны в достаточной мере снизить риск сердечных заболеваний у мужчин с высоким уровнем «плохого» холестерина и высоким сердечно-сосудистым риском.
Лопид также может быть назначен пациентам, которым нельзя назначать другие препараты, предназначенные для снижения уровня холестерина в крови.

2. Что необходимо знать перед приемом Лопида

Не принимайте Лопид

• если у вас аллергия на гемфиброзил или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас заболевание печени;
• если у вас тяжелое заболевание почек;
• если у вас желчнокаменная болезнь, заболевание желчного пузыря или желчевыводящих путей (заболевание билиарного тракта);
• если ранее у вас возникала фотоаллергия или фототоксические реакции (аллергические реакции после воздействия солнечных лучей) во время лечения фибратами;
• если вы в настоящее время принимаете препарат под названием репаглинид (лекарство, применяемое для снижения уровня сахара в крови при диабете), симвастатин или розувастатин 40 мг (препараты для снижения холестерина) или дасабувир (лекарство, применяемое для лечения инфекции гепатитом С), а также селексипаг (препарат, применяемый для лечения лёгочной артериальной гипертензии).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Лопида.
Обратитесь к врачу перед приемом Лопида, если у вас имеется одно из следующих состояний:

• высокий риск разрушения мышечной ткани (рабдомиолиз): факторы риска включают нарушение функции почек; снижение активности щитовидной железы; возраст старше 70 лет; чрезмерное употребление алкоголя; в анамнезе — боли в мышцах или слабость (мышечная токсичность) при лечении другими фибратами или статинами; наследственные заболевания мышц; одновременный прием Лопида со статинами, применяемыми для снижения «плохого» холестерина и триглицеридов и повышения «хорошего» холестерина, такими как розувастатин и симвастатин (для симвастатина и розувастатина 40 мг см. раздел «Не принимайте Лопид» и раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
• лёгкое или умеренное заболевание почек;
• снижение активности щитовидной железы;
• сахарный диабет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства:

• сахароснижающие препараты, в частности розиглитазон или репаглинид (применяются для снижения уровня сахара в крови) (для репаглинида см. раздел «Не принимайте Лопид»);
• дасабувир — лекарство, применяемое для лечения инфекции гепатитом С (см. раздел «Не принимайте Лопид»);
• селексипаг — препарат для лечения лёгочной гипертензии (см. раздел «Не принимайте Лопид»);
• статины, такие как аторвастатин, ловастатин, правастатин, розувастатин и симвастатин, применяемые для снижения «плохого» холестерина и триглицеридов и повышения «хорошего» холестерина (для симвастатина и розувастатина 40 мг см. раздел «Не принимайте Лопид» и раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
• дабрафениб — препарат для лечения меланомы;
• лоперамид — средство от диареи;
• монтелукаст — препарат для лечения бронхиальной астмы;
• пиоглитазон — препарат, применяемый при диабете;
• варфарин, аценокумарол и фенпрокумон (антикоагулянты, применяемые для разжижения крови);
• препараты на основе смол, такие как колестирамин, для лечения повышенного уровня липидов (холестерина) в крови;
• бексаротен — препарат для лечения рака кожи;
• колхицин — препарат для лечения подагры;
• параклитаксел — препарат для лечения рака;
• энзалутамид — препарат для лечения рака простаты.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Страница 2 из 6
Грудное вскармливание
Рекомендуется не принимать Лопид во время грудного вскармливания.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
В редких случаях Лопид может вызывать головокружение и нарушение зрения; если это происходит, воздержитесь от вождения транспортных средств и управления механизмами. Вы можете управлять транспортными средствами и механизмами, если чувствуете себя хорошо.
Натрий в составе препарата
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Лопид

Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или
фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Перед началом и во время лечения препаратом Лопид Ваши показатели липидов в крови будут
тщательно контролироваться и регулярно оцениваться. Если у Вас сахарный диабет или
нарушения функции щитовидной железы, Ваш врач постарается вылечить эти состояния до
начала терапии. Ваш врач также посоветует Вам соблюдать правильную диету, заниматься
физической активностью, отказаться от курения и употребления алкоголя, а при необходимости — похудеть.
Лопид следует принимать внутрь. Рекомендуется проглатывать капсулы или таблетки
вместе со стаканом воды, поскольку таблетки при разжёвывании имеют неприятный вкус.
Лопид и пища, напитки
Лопид следует принимать за полчаса до еды.
Взрослые и пожилые пациенты:
Обычная начальная доза составляет от 900 мг до 1200 мг в день. Ваш врач определит наиболее
подходящую для Вас дозу, следуя указаниям, содержащимся в инструкции.
Если Вам рекомендована доза 1200 мг, Вы должны принимать по 600 мг за полчаса до
завтрака и вторую дозу 600 мг за полчаса до вечернего приёма пищи.
Если Вам рекомендована доза 900 мг, Вы должны принимать её за полчаса до вечернего
приёма пищи.
Взрослые пациенты с лёгкой и умеренной почечной недостаточностью:
Ваш врач оценит Ваше состояние до начала и во время лечения препаратом Лопид. Лечение
начинается с суточной дозы 900 мг и может быть увеличено до 1200 мг в зависимости от
Вашей реакции на лечение. Препарат Лопид не следует применять у пациентов с тяжёлой
почечной недостаточностью.
Применение у детей
Препарат Лопид не рекомендуется для применения у детей.
Если Вы случайно приняли слишком большую дозу Лопида:
Если Вы случайно приняли больше Лопида, чем положено, немедленно свяжитесь с врачом
или обратитесь в ближайшую больницу или отделение неотложной помощи. Всегда
берите с собой упаковку препарата, независимо от того, остался ли ещё препарат внутри.
Симптомы передозировки могут включать спазмы в животе, диарею, боли в мышцах и
суставах, тошноту и рвоту.
Если Вы забыли принять Лопид
Страница 3 из 6
Если Вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Просто пропустите пропущенную дозу и
принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы
восполнить пропущенную.
Если Вы прекратите лечение препаратом Лопид
Не прекращайте приём Лопида, если этого не посоветовал Вам врач. Рекомендуется
следовать полученным рекомендациям во время лечения препаратом Лопид, чтобы
получить максимальную пользу от терапии.
Если у Вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного
препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты
Хотя тяжелые реакции могут возникнуть редко, немедленно обратитесь к врачу, если после приема Лопид возник один из следующих симптомов:
Редкие (возникают у менее чем 1 из 1000 пациентов)

• аллергическая реакция, при которой могут начать опухать лицо, язык или горло, вызывая затруднение дыхания (ангионевротический отек)
• шелушение кожи и образование волдырей на коже, во рту, глазах и половых органах
• сыпь, охватывающая всё тело
• ослабление мышц или ослабление, сопровождающееся темной мочой, лихорадкой, учащенным сердцебиением (сердцебиением), тошнотой или рвотой

Другие описанные побочные эффекты включают:
Очень частые побочные эффекты (возникают более чем у 1 из 10 пациентов)

• расстройство пищеварения

Частые побочные эффекты (возникают у менее чем 1 из 10 пациентов)

• ощущение вращения или колебания (головокружение)
• экзема, сыпь (в частности, зудящая сыпь или сыпь с отеком)
• головная боль
• боль в животе
• диарея
• тошнота
• рвота
• запор
• метеоризм
• усталость

Нечастые побочные эффекты (возникают у менее чем 1 из 100 пациентов)

• нарушение сердечного ритма

Редкие побочные эффекты (возникают у менее чем 1 из 1000 пациентов)

• снижение или повышение числа лейкоцитов в крови (лейкопения, эозинофилия), заболевание костного мозга (недостаточность костного мозга)
• снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• воспаление нервов (периферическая нейропатия)
• необычные синяки или кровотечения из-за снижения числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• тяжелая анемия
• потеря чувствительности и ощущение покалывания (парестезия)
• панкреатит
• нечеткое зрение
• желтуха (пожелтение кожи), нарушения функции печени
• воспаление печени (гепатит)
• камни в желчном пузыре (желчнокаменная болезнь), воспаление желчного пузыря (холецистит)
• аппендицит
• депрессия
• головокружение
• сонливость
• боль в суставах и конечностях
• воспаление кожи или воспаленная кожа, которая шелушится или отслаивается
• воспаление мышц (миозит)
• воспаление синовиальной оболочки (синовит)
• постоянная нехватка энергии
• импотенция
• снижение либидо
• выпадение волос
• фоточувствительность (повышенная чувствительность к свету, которая может вызвать обесцвечивание кожи или сыпь)
• возвышающиеся, красные, зудящие участки кожи
• зуд

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Лопида

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи СКАД. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Лопид 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и Лопид 900 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: хранить при температуре ниже 25 ºC.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лопид
Лопид 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• Действующее вещество — гемфиброзил. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 600 мг гемфиброзила.
• Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезем коллоидный (безводный), крахмал натрия гликолат, полисорбат 80 (Е433), стеарат магния.

Страница 5 из 6
Лопид 900 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• Действующее вещество — гемфиброзил. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 900 мг гемфиброзила.
• Вспомогательные вещества: кремнезем коллоидный (безводный), кремнезем осаждённый (Е551), крахмал прежелатинизированный, крахмал натрия гликолат, полисорбат 80 (Е433), стеарат магния.

Пленочная оболочка для всех дозировок таблеток содержит гидроксипропилметилцеллюлозу (Е464), диоксид титана (Е171), полидиметилсилоксан, полиэтиленгликоль 6000 и тальк (Е553b).
Описание внешнего вида Лопид и содержимое упаковки
Таблетки Лопид 600 мг — белые, овальные, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки упакованы в блистеры из прозрачного ПВХ с алюминиевой подложкой в упаковках по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 196, 500 и 600 таблеток.
Таблетки Лопид 900 мг — белые, овальные, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки упакованы в блистеры из прозрачного ПВХ с алюминиевой подложкой в упаковках по 20, 30 и 100 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Pfizer Italia S.r.l, Виа Изонцо, 71 – 04100 Латина
Производитель
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Mooswaldallee 1, D-79090 Фрайбург, Германия
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:
Лопид: Дания, Финляндия, Греция, Исландия, Ирландия, Италия, Нидерланды, Португалия, Испания, Швеция и Великобритания (Северная Ирландия)
Гевилон: Австрия, Германия
Липур: Франция
Страница 6 из 6