ЛАЙПНАС

Инструкция по применению: информация для пациента

ЛАЙПНАС 400 микрограмм капли назальные суспензия

Флутиказона пропионат
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ЛАЙПНАС и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением ЛАЙПНАС
3. Как применять ЛАЙПНАС
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить ЛАЙПНАС
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Лайпнас и для чего он применяется

Лайпнас содержит действующее вещество под названием флутиказон пропионат. Он относится к группе лекарственных средств, называемых стероидами (также называемыми «кортикостероидами»).
Лайпнас используется для лечения:

• небольших образований внутри носа (полипов);
• симптомов, связанных с носовой обструкцией.

Стероиды:

• уменьшают воспаление;
• уменьшают отек и раздражение слизистой оболочки носа;
• помогают уменьшить зуд, чихание, заложенность или выделения из носа.

Лайпнас содержится в однодозовых контейнерах из низкоплотного полиэтилена.

2. Что нужно знать перед применением Лайпнаса

Не используйте Лайпнас:
если у вас аллергия на флутиказона пропионат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Особые меры предосторожности при использовании Лайпнаса
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением этого лекарственного средства, если:

• у вас инфекция носа;
• вы принимаете противовирусный препарат, известный как ингибитор протеазы (например, ритонавир);
• вы принимаете лекарственное средство для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол);
• вы длительное время принимали стероиды, как в виде инъекций, так и внутрь.

Если вы не уверены, относится ли к вам один из вышеуказанных случаев, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Лайпнас может снижать нормальную выработку стероидных гормонов в организме, особенно при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые. В таких случаях может потребоваться дополнительная терапия стероидами в периоды острого стресса, после тяжёлых травм или перед хирургической операцией.

Поэтому важно, чтобы вы использовали наименьшую эффективную дозу Лайпнаса для контроля своих симптомов.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете начать использовать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что без рецепта.

Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Лайпнаса. Сообщите врачу, если вы принимаете такие препараты (включая некоторые средства для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат), поскольку может потребоваться тщательный контроль.

Беременность и грудное вскармливание
Не используйте Лайпнас во время беременности, при подозрении на беременность, при планировании беременности или во время грудного вскармливания, если только врач явно не порекомендовал вам это.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Лайпнас влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Лайпнас

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Не превышайте рекомендованную дозу. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Не применяйте препарат у детей младше 16 лет.
Применяйте НАЗВАНИЕПРОДУКТА только в нос.
Избегайте контакта с глазами.
Применяйте Лайпнас каждый день. Для наступления эффекта может потребоваться несколько недель, поэтому продолжайте применение, даже если улучшение не наступит сразу.

Способ применения и дозировка
Взрослым и подросткам (старше 16 лет)
Обычная начальная доза:
1 однодозовый контейнер (400 мкг), равномерно распределяется по каждой ноздре, 1 или 2 раза в день.
Если ваши симптомы начнут улучшаться, проконсультируйтесь с врачом — он может принять решение о снижении дозы.
Если ваши симптомы не улучшатся в течение 4–6 недель, врач может порекомендовать альтернативную терапию.

Инструкции по применению

1. Откройте алюминиевый пакет, оторвав одну из сторон. Не вскрывайте упаковку, пока не будете готовы использовать препарат.

2. Извлеките полоску с однодозовыми контейнерами из алюминиевого пакета и отделите один контейнер.

3. Храните оставшиеся контейнеры в алюминиевом пакете, а пакет — в коробке.

4. Встряхните и покачайте однодозовый контейнер несколько раз. Перед применением содержимое контейнера должно быть тщательно перемешано.

5. Затем встряхните контейнер вниз, чтобы убедиться, что жидкость не осталась в горлышке.

6. Откройте контейнер, аккуратно повернув и сняв колпачок.

Как закапывать капли
Перед закапыванием выберите одну из позиций, показанных на изображениях ниже. Эти позиции, хотя и не самые удобные, обеспечивают правильное введение капель.

1. Аккуратно сморкнитесь, чтобы очистить нос.
2. Из положения стоя наклонитесь вперёд.

3. Если это затруднительно, встаньте на колени и наклонитесь.

4. Вставьте открытый однодозовый контейнер в одну ноздрю и аккуратно сожмите его.
5. Продолжайте сжимать, пока стенки контейнера не сойдутся. Это означает, что примерно половина дозы введена (около 6 капель).
6. Повторите шаги 4 и 5, чтобы ввести остаток препарата в другую ноздрю.
7. После закапывания оставайтесь с наклонённой головой не менее 1 минуты.

Если указанные позиции вызывают у вас трудности, вы можете лечь на кровать, наклонив голову назад за край. После этого закапайте капли, а затем положите голову набок на кровать на 1 минуту.

Следите, чтобы капли не попали в глаза или на повреждённую кожу. В случае попадания немедленно промойте глаза или кожу водой.

Если вы применили больше Лайпнаса, чем нужно
Сообщите врачу, если вы применили больше препарата, чем было назначено.

Если вы забыли применить дозу Лайпнаса
Если вы забыли применить дозу, не беспокойтесь — дождитесь следующего времени приёма и примените препарат в обычной дозе. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Лайпнасом
Не прекращайте лечение, даже если чувствуете себя лучше, за исключением случаев, когда врач порекомендует это сделать. При прекращении лечения симптомы могут вернуться.

Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Лайпнас может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.
Следующие побочные эффекты могут наблюдаться при применении Лайпнаса.
Обратитесь к врачу, если у вас возникнут:

Аллергические реакции
Небольшое число людей может испытывать аллергические реакции на Лайпнас, которые, если их не лечить, могут перейти в более серьёзные состояния, вплоть до угрожающих жизни.
Симптомы включают:

• одышку, кашель или затруднённое дыхание;
• внезапное чувство слабости или головокружение (может привести к обмороку или потере сознания);
• отёк лица, рта или языка;
• кожную сыпь или покраснение.

В большинстве случаев эти симптомы незначительны, однако вы должны понимать, что они могут усугубиться. Поэтому, если вы заметите один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Аллергические реакции на Лайпнас являются очень редкими (могут наблюдаться менее чем у 1 человека из 10 000).

Другие побочные эффекты включают:
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 человека из 10)

• кровотечение из носа.

Часто (могут наблюдаться до 1 человека из 10)

• сухость или раздражение в горле или носу.

Очень редко (могут наблюдаться менее чем у 1 человека из 10 000)

• помутнение хрусталика глаза (катаракта), повышение внутриглазного давления, которое может привести к нарушениям зрения (глаукома). Эти проблемы с глазами могут возникать у пациентов, длительно использующих Лайпнас.
• небольшие отверстия (перфорации) в носовой перегородке, разделяющей ноздри.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• нечёткость зрения
• язвы в носу

Кроме того, при применении интраназальных кортикостероидов, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, могут возникать системные побочные эффекты. Чтобы этого не произошло, врач назначит вам лечение с использованием минимально эффективной дозы стероидов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчётности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Лайпнас

Храните Лайпнас вдали от глаз и досягаемости детей.
Особые условия хранения не требуются.
Храните Лайпнас в алюминиевом пакетике и коробке в вертикальном положении.
Лекарственное средство следует использовать в течение 28 дней с момента первого вскрытия пакетика, содержащего однодозовые контейнеры.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на однодозовом контейнере и на коробке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных средств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Лайпнас

• Действующее вещество — флутиказон пропионат
• Вспомогательные вещества: полисорбат 20, сорбитан моноолеат, дигидрат дигидрофосфата натрия, безводный динатрийфосфат, хлорид натрия, вода для инъекций

Описание внешнего вида Лайпнас и содержимое упаковки
Лайпнас представляет собой суспензию для назального применения в виде капель.
Каждый флакон содержит 400 микрограмм флутиказона пропионата с концентрацией 1 мг/мл.
Каждая пачка содержит 6 полос по 5 однодозовых флаконов (30 однодозовых флаконов в пачке) или 18 полос по 5 однодозовых флаконов (90 однодозовых флаконов в пачке).
Держатель регистрационного удостоверения
Genetic S.p.A., Виа Делла Моника, 26, 84083 Кастель-Сан-Джорджо (SA)
Производитель
Genetic S.p.A., Контрада Канфора, 84084 Фискано (SA)