КИЛСПАКС

Инструкция по применению: информация для пациента

КИЛСПАКС 80 мг таблетки ородисперсные

флороглюциновый дигидрат
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как вам прописал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• За дополнительной информацией или советом обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшения состояния или, наоборот, отмечаете ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции

1. Что такое КИЛСПАКС и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом КИЛСПАКСА
3. Как принимать КИЛСПАКС
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить КИЛСПАКС
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Килспакс и для чего он применяется

Килспакс относится к группе лекарственных средств, известных как спазмолитики.
Этот препарат предназначен для лечения боли, вызванной спазмами (судорогами) кишечника, желчевыводящих путей, мочевого пузыря и матки.
Обратитесь к врачу, если не отмечаете улучшения или если симптомы ухудшаются.

2. Что Вы должны знать перед применением Килспакс

Не принимайте Килспакс:

• При наличии аллергии на флороглюцинол дигидрат или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• При фенилкетонурии (врождённом наследственном заболевании, выявляемом при рождении) из-за содержания аспартама. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Килспакс.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Килспакс
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Избегайте одновременного применения Килспакс с сильными анальгетиками (лекарственными средствами, применяемыми для облегчения боли), такими как морфин или его производные, из-за их спазмогенного действия.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Принимайте Килспакс только в том случае, если он был Вам рекомендован врачом.
Не принимайте это лекарственное средство, если Вы кормите грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Килспакс не оказывает влияния или оказывает пренебрежимое влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Килспакс содержит моногидрат лактозы и аспартам (Е951)
Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
Каждая таблетка Килспакс содержит 2 мг аспартама. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для Вас, если у Вас фенилкетонурия (ФКУ) — редкое генетическое заболевание, при котором происходит накопление фенилаланина, поскольку организм не способен правильно её выводить (см. раздел «Не принимайте Килспакс»).

3. Как принимать Килспакс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке, или так, как сказал вам врач или фармацевт. Действующее вещество является средством симптоматического лечения. При сохранении симптомов обратитесь к врачу.
Рекомендуемая доза:
Взрослым: 2 таблетки принять при возникновении приступа, повторно при выраженных спазмах — с минимальным интервалом между дозами 2 часа, не превышая в общей сложности 6 таблеток в течение 24 часов.
Применение у детей в возрасте старше 2 лет: 1 таблетка при возникновении приступа, повторно при выраженных спазмах — с минимальным интервалом 2 часа от предыдущей дозы, не превышая в общей сложности 2 таблетки в течение 24 часов.
Способ применения
Взрослым: таблетки растворить под языком для быстрого эффекта или в стакане воды.
Детям: таблетки растворить в стакане воды. Восстановленный раствор следует выпить немедленно.
Если вы приняли Килспакс в количестве больше рекомендованного
Если вы случайно приняли слишком много таблеток или если вы подозреваете, что ребенок их проглотил, немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или к врачу, захватив с собой упаковку от принятого лекарственного препарата.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Килспакс может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Аллергические реакции кожи и слизистых оболочек: кожная сыпь, редкие случаи крапивницы, зуд, отёк Квинке, единичные случаи ангионевротического отёка (тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла), низкое кровяное давление и анафилактический шок (тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание, головокружение, резкое падение артериального давления и потерю сознания).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления на веб-сайте https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности препарата Килспакс.

5. Как хранить Килспакс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, блистере или флаконе после слова СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Блистеры: храните в оригинальной упаковке (блистере), чтобы защитить лекарственный препарат от влаги.
Флаконы: держите флакон плотно закрытым, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги.
Содержимое флакона следует использовать в течение 1 месяца после вскрытия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Килспакс

• Действующее вещество — флороглюцинол дигидрат.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, повидон, стеарат магния, аспартам (Е951).

Описание внешнего вида Килспакс и содержимое упаковки
Таблетки ородиспергируемые, необолоченные, круглые, от белого до почти белого цвета, с обеих сторон гладкие.
10, 20 или 30 таблеток в блистерах (ПВХ/ПВДХ/алюминий).
20 таблеток в контейнере (HDPE).
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
VELIT BIOPHARMA S.r.l.
Пьяцца Каувер, 3
20121 – Милан, Италия
Производитель
PharmSol Europe Ltd.
KW20A Korradino Industrial Park
Паола PLA3000
Мальта
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах ЕЭЗ под следующими торговыми названиями: