КАРБАМАЗЕПИН ЭГ

Инструкция: информация для пациента

КАРБАМАЗЕПИН ЭГ 200 мг Таблетки, 400 мг Таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое КАРБАМАЗЕПИН ЭГ и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом КАРБАМАЗЕПИН ЭГ
3. Как принимать КАРБАМАЗЕПИН ЭГ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить КАРБАМАЗЕПИН ЭГ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое КАРБАМАЗЕПИН ЭГ и для чего он применяется

КАРБАМАЗЕПИН ЭГ содержит действующее вещество карбамазепин. КАРБАМАЗЕПИН ЭГ относится к группе лекарственных средств, известных как противосудорожные препараты.
КАРБАМАЗЕПИН ЭГ показан взрослым для лечения:

• некоторых форм эпилепсии, таких как психомоторная или височная эпилепсия, генерализованные тонико-клонические приступы, смешанные формы, фокальные приступы;
• болевого состояния лица, называемого тригеминальная невралгия (эссенциальные невралгии тройничного нерва);
• состояний мании.

Ваш врач может назначить вам КАРБАМАЗЕПИН ЭГ как самостоятельно, так и в сочетании с другими лекарственными средствами.
КАРБАМАЗЕПИН ЭГ не действует при некоторых формах эпилепсии, таких как «малые припадки» и миоклонические приступы.

2. Что необходимо знать перед приемом КАРБАМАЗЕПИН ЭГ

Не принимайте КАРБАМАЗЕПИН ЭГ

• если у вас аллергия на карбамазепин, на аналогичные лекарственные средства (например, трициклические антидепрессанты) или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас нарушение проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада);
• если у вас ранее наблюдалось снижение активности костного мозга, приведшее к уменьшению количества клеток крови;
• если у вас заболевание крови, называемое печеночной порфирией, например, острая перемежающаяся порфирия, вариегатная порфирия, поздняя кожная порфирия;
• если вы принимаете лекарственные средства для лечения депрессии и болезни Паркинсона (ингибиторы моноаминоксидазы); см. раздел «Другие лекарственные средства и КАРБАМАЗЕПИН ЭГ»;
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема КАРБАМАЗЕПИН ЭГ проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сообщите врачу перед началом приема КАРБАМАЗЕПИН ЭГ, если:

• у вас есть или были проблемы с печенью: врач назначит вам обследования в начале и во время лечения;
• у вас есть или были проблемы с сердцем;
• у вас есть или были проблемы с почками;
• у вас есть проблемы с почками, сопровождающиеся низким уровнем натрия в крови, или вы принимаете лекарства, снижающие уровень натрия в крови, например, диуретики для снижения артериального давления, или препараты, подавляющие активность гормона альдостерона. Врач проверит уровень натрия в крови до начала терапии КАРБАМАЗЕПИН ЭГ, затем примерно через две недели и далее раз в месяц в течение первых трех месяцев лечения или по мере необходимости.
• у вас ранее наблюдались побочные эффекты, затрагивающие кровь, при лечении другими лекарственными средствами или при предыдущих курсах терапии карбамазепином;
• вы являетесь лицом китайского, тайского, японского или другой азиатской этнической принадлежности, поскольку у таких пациентов чаще сообщалось о тяжелых побочных реакциях на коже. Если вы относитесь к одной из перечисленных групп, риск таких побочных эффектов может быть оценен с помощью анализа крови;
• у вас ранее были тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) во время предыдущего лечения КАРБАМАЗЕПИН ЭГ, поскольку повторный прием препарата противопоказан;
• у вас аллергия на фенитоин, примидон или фенобарбитал (противоэпилептические препараты), поскольку возможна перекрестная аллергия на карбамазепин, входящий в состав КАРБАМАЗЕПИН ЭГ;
• у вас гипотиреоз, т.е. щитовидная железа функционирует недостаточно, — врач будет контролировать ваше состояние и при необходимости скорректирует дозу КАРБАМАЗЕПИН ЭГ;
• у вас повышенное внутриглазное давление;
• у вас задержка мочи.

Немедленно прекратите прием КАРБАМАЗЕПИН ЭГ и сообщите врачу, если:

• у вас появились признаки и симптомы тяжелых кожных реакций, такие как красные круглые пятна или кольцевидные высыпания, часто сопровождающиеся пузырями на туловище, язвами во рту, горле, носу, на гениталиях, конъюнктивитом (покраснение и отек глаз), часто в сочетании с симптомами, напоминающими грипп, — это признаки тяжелых кожных реакций, которые могут быть смертельными. Такие реакции чаще возникают в первые месяцы лечения.
• у вас появились признаки и симптомы тяжелой аллергической реакции на КАРБАМАЗЕПИН ЭГ, такие как лихорадка, сыпь, воспаление кровеносных сосудов, увеличение лимфоузлов, боль в суставах, нарушения некоторых показателей крови, проблемы с печенью, селезенкой, легкими и другими органами.

Немедленно сообщите врачу, если во время лечения:

• у вас появляются лихорадка, воспаление горла, сыпь или любые признаки кожных реакций, язвы во рту, повышенная ломкость капилляров, мелкие красные пятна на коже (петехии) или кровотечения красно-фиолетового цвета, поскольку это признаки токсичности и нарушений в работе крови. См. также «Важная информация».
• вы принимаете КАРБАМАЗЕПИН ЭГ для лечения смешанных припадков (включая типичные и атипичные абсансы) и отмечаете ухудшение эпилептических припадков, поскольку может потребоваться прекращение терапии;
• ухудшаются проблемы с печенью или появляются новые симптомы со стороны печени, поскольку может потребоваться прекращение терапии КАРБАМАЗЕПИН ЭГ;
• снижается уровень натрия в крови (выявляется при анализах крови);
• у вас появляются мысли о самоубийстве или склонность к суициду;
• вы принимаете оральные контрацептивы для предотвращения беременности, поскольку их эффективность может быть снижена или полностью утрачена под действием КАРБАМАЗЕПИН ЭГ. Обсудите с врачом использование альтернативных методов контрацепции (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
• у вас появляются головокружение, сонливость, снижение артериального давления, спутанность сознания, седативный эффект или нарушения произвольных движений, которые могут привести к падениям.

Важная информация:

• Если у вас ранее были аллергические реакции на карбамазепин, возможна аллергическая реакция и на окскарбазепин.
• Во время лечения КАРБАМАЗЕПИН ЭГ врач будет периодически назначать вам анализы мочи и крови.
• При лечении КАРБАМАЗЕПИН ЭГ может наблюдаться снижение числа тромбоцитов и лейкоцитов; также сообщалось о случаях снижения числа эритроцитов вследствие нарушения их образования (апластическая анемия) и тяжелого снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз). Врач будет тщательно вас наблюдать и назначит полный анализ крови до начала и периодически во время лечения.
• Лечение КАРБАМАЗЕПИН ЭГ может выявить скрытые психические расстройства, а у пожилых пациентов вызвать возбуждение и спутанность сознания.

Прием КАРБАМАЗЕПИН ЭГ во время беременности сопряжен с риском повреждения плода. Женщины детородного возраста
должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения КАРБАМАЗЕПИН ЭГ и в течение двух
недель после последней дозы (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Другие лекарственные средства и КАРБАМАЗЕПИН ЭГ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать
любые другие лекарства.
Не используйте КАРБАМАЗЕПИН ЭГ, если вы принимаете:

• лекарства для лечения депрессии и болезни Паркинсона (ингибиторы моноаминоксидазы). Перед началом приема КАРБАМАЗЕПИН ЭГ необходимо прекратить прием ингибиторов моноаминоксидазы как минимум на 2 недели или более (см. раздел «Не используйте КАРБАМАЗЕПИН ЭГ»).

Проконсультируйтесь с врачом перед использованием КАРБАМАЗЕПИН ЭГ, если вы принимаете:

• леветирацетам (противоэпилептическое средство);
• изониазид (антибиотик);
• литий (препарат при расстройствах настроения);
• метоклопрамид (противорвотное средство);
• нейролептики (психотропные препараты): галоперидол, тиоридазин;
• диуретики (препараты, способствующие выведению мочи): гидрохлоротиазид, фуросемид;
• миорелаксанты, например: панкуроний;
• прямые оральные антикоагулянты, например: ривароксабан, дабигатран, апиксабан, эдоксабан.

Сообщите врачу, если вы принимаете один или несколько из следующих препаратов, поскольку они усиливают
действие КАРБАМАЗЕПИН ЭГ:

• препараты для обезболивания и противовоспалительного действия: деситропропоксифен, ибупрофен;
• гормональные препараты (андрогены): доназол;
• антибиотики: эритромицин, тролеандомицин, иосамицин, кларитромицин, ципрофлоксацин;
• антидепрессанты: дезипрамин, флуоксетин, флувоксамин, нефазодон, пароксетин, тразодон, вилоксазин;
• препараты при эпилепсии и судорогах: стирипентол, вигабатрин, примидон, прогабид, вальпроевая кислота, бриварацетам;
• противогрибковые препараты: итраконазол, кетоконазол, флуконазол, вориконазол;
• антигистаминные препараты: лоратадин, терфенадин;
• препараты при тяжелых психических расстройствах (антисихотики): оланзапин, локсапин, кветиапин;
• препараты при туберкулезе: изониазид;
• противовирусные препараты: ритонавир;
• препараты для снижения артериального давления: ацетазоламид;
• сердечные препараты: верапамил, дилтиазем;
• препараты для желудка: циметидин, омепразол;
• миорелаксанты: оксибутинин, дантролен;
• препараты, снижающие свертываемость крови: тиклопидин;
• никотинамид (у взрослых — только в высоких дозах), применяемый при дефиците витамина В3;
• седативные препараты: валноктамид;
• валпромид (препарат, применяемый при эпилепсии и маниакальных эпизодах биполярного расстройства).

Эти препараты повышают концентрацию лекарства в крови и могут вызвать побочные эффекты
(например, головокружение, сонливость, нарушение координации движений, двоение в глазах). Поэтому врач
назначит вам анализы крови для контроля уровня КАРБАМАЗЕПИН ЭГ и этих препаратов и при необходимости
снизит дозировку.
Сообщите врачу, если вы принимаете один или несколько из следующих препаратов, поскольку они снижают
действие КАРБАМАЗЕПИН ЭГ:

• препараты при эпилепсии: фелбамат, месуксимид, окскарбазепин, фенобарбитал, фенсуксимид, фенитоин и фосфенитоин, примидон, клоназепам;
• противоопухолевые препараты: цисплатин, доксорубицин;
• препараты при туберкулезе: рифампицин;
• препараты при астме: теофиллин, аминофиллин;
• препараты при кожных заболеваниях, таких как акне: изотретиноин;
• зверобой (Hypericum perforatum) — фитопрепарат, применяемый при депрессии.

Эти препараты снижают уровень карбамазепина, что может привести к снижению его эффективности. Врач
назначит вам анализы крови для контроля уровня КАРБАМАЗЕПИН ЭГ и при необходимости скорректирует дозу.
Сообщите врачу, если вы принимаете один или несколько из следующих препаратов, поскольку КАРБАМАЗЕПИН ЭГ может
влиять на их действие:

• препараты для обезболивания и противовоспалительного действия: бупренорфин, метадон, парацетамол (ацетаминофен), феназон (антипирин), трамадол;
• антибиотики: доксициклин, рифабутин;
• оральные антикоагулянты, например: варфарин, фенпрокумон, дикумарол, аценокумарол, ривароксабан, дабигатран, апиксабан, эдоксабан;
• антидепрессанты: бупропион, циталопрам, миансерин, нефазодон, сертралин, тразодон, имипрамин, амитриптилин, нортриптилин, кломипрамин;
• противорвотные препараты: апремантан;
• препараты при эпилепсии: клобазам, клоназепам, этосуксимид, фелбамат, ламотриджин, эслицарбазепин, окскарбазепин, примидон, тиагабин, топирамат, вальпроевая кислота, зонисамид, мефенитоин;
• противогрибковые препараты: итраконазол, вориконазол;
• противопаразитарные препараты: празиквантел, альбендазол;
• противоопухолевые препараты: иматиниб, циклофосфамид, лапатиниб, темсиролимус;
• препараты при тяжелых психических расстройствах (антисихотики): клозапин, галоперидол и бромперидол, оланзапин, кветиапин, рисперидон, ziprasidone, арипипразол, палиперидон;
• противовирусные препараты: индинавир, ритонавир, саквинавир;
• препараты при тревожности: альпразолам, мидазолам;
• препараты при астме: теофиллин;
• оральные контрацептивы (для предотвращения беременности), например, таблетки, пластыри, инъекции или имплантаты (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»). КАРБАМАЗЕПИН ЭГ может снижать эффективность оральных контрацептивов и делать их менее надежными. Обратитесь к врачу, который подберет наиболее подходящий метод контрацепции при приеме КАРБАМАЗЕПИН ЭГ.
• препараты для лечения высокого артериального давления (дигидропиридиновые блокаторы кальциевых каналов), например: фелодипин, ивабрадин, дигоксин;
• препараты для снижения холестерина: симвастатин, аторвастатин, ловастатин, церивастатин;
• гормональные препараты (кортикостероиды), например: преднизолон, дексаметазон;
• препараты при эректильной дисфункции: тадалафил;
• иммуносупрессоры (подавляющие иммунную систему): циклоспорин, эверолимус, такролимус, сиролимус;
• препараты щитовидной железы: левотироксин;
• препараты, содержащие эстрогены и/или прогестерон.

Карбамазепин может снижать концентрацию некоторых препаратов в крови, что приводит к ослаблению или полной утрате их действия. Врач оценит необходимость изменения дозы этих препаратов.
Диагностические исследования
Карбамазепин может влиять на результаты некоторых анализов, используемых для определения концентрации перфеназина и антидепрессантов (трициклические антидепрессанты).
КАРБАМАЗЕПИН ЭГ с пищей, напитками и алкоголем
Не принимайте КАРБАМАЗЕПИН ЭГ вместе с грейпфрутовым соком, поскольку он усиливает действие КАРБАМАЗЕПИН ЭГ.
Не употребляйте алкоголь вместе с КАРБАМАЗЕПИН ЭГ, поскольку это снижает переносимость алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
КАРБАМАЗЕПИН ЭГ может вызывать серьезные врожденные пороки. Прием КАРБАМАЗЕПИН ЭГ во время беременности увеличивает риск врожденных аномалий у ребенка вплоть до 3 раз по сравнению с женщинами, не принимающими противоэпилептические препараты. Сообщалось о серьезных врожденных пороках, включая дефекты нервной трубки (расщепление позвоночника), врожденные дефекты лица, такие как заячья губа (расщелина верхней губы) и расщелина нёба, аномалии головы, пороки сердца, дефекты полового члена, затрагивающие мочеиспускательный канал (гипоспадия), и дефекты пальцев. При беременности необходимо тщательно контролировать развитие плода, если вы принимали КАРБАМАЗЕПИН ЭГ.
Также сообщалось о нарушениях нейрологического развития (развития мозга) у детей, рожденных от матерей, принимавших КАРБАМАЗЕПИН ЭГ во время беременности. Некоторые исследования показали негативное влияние карбамазепина на нейрологическое развитие детей, подвергшихся воздействию карбамазепина в утробе, в то время как другие не выявили такого эффекта. Возможность влияния на нейрологическое развитие исключать нельзя.
Если вы женщина детородного возраста и не планируете беременность, вы должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения КАРБАМАЗЕПИН ЭГ. КАРБАМАЗЕПИН ЭГ может снижать эффективность гормональных контрацептивов, таких как оральные контрацептивы, делая их менее надежными. Обратитесь к врачу, который подберет наиболее подходящий метод контрацепции при приеме КАРБАМАЗЕПИН ЭГ. Если лечение КАРБАМАЗЕПИН ЭГ прекращается, вы должны продолжать использовать эффективный метод контрацепции в течение еще двух недель после прекращения приема.
Если вы женщина детородного возраста и планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом до прекращения контрацепции и зачатия, чтобы перейти на другие подходящие препараты, чтобы избежать воздействия карбамазепина на плод.
Если вы беременны или подозреваете беременность, немедленно сообщите об этом врачу. Не прекращайте прием препарата, пока не проконсультируетесь с врачом. Прекращение терапии без консультации с врачом может вызвать потенциально опасные для вас и плода судорожные припадки. Врач может решить изменить терапию.
Если вы принимаете КАРБАМАЗЕПИН ЭГ во время беременности, у ребенка также существует риск кровотечений сразу после рождения. Врач может назначить вам и вашему ребенку препарат для профилактики этого состояния.
Если вы планируете беременность или уже беременны, врач порекомендует вам принимать добавки фолиевой кислоты.
Кроме того, врач порекомендует вам прием витамина К1 в последние недели беременности и новорожденному ребенку.
Грудное вскармливание
Карбамазепин проникает в грудное молоко. Проконсультируйтесь с врачом, если вы планируете кормить грудью, чтобы переоценить необходимость лечения КАРБАМАЗЕПИН ЭГ.
Фертильность
В редких случаях сообщалось о нарушении фертильности у мужчин и снижении продукции сперматозоидов.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами может быть нарушена основным заболеванием (судороги) и побочными эффектами после лечения КАРБАМАЗЕПИН ЭГ, такими как сонливость, головокружение, потеря координации движений (атаксия), нарушения зрения (двоение, нечеткость зрения).
Эти эффекты чаще возникают в начале лечения и при изменении дозы КАРБАМАЗЕПИН ЭГ.
Особое внимание следует уделить, если вы управляете транспортными средствами или работаете с механизмами.
КАРБАМАЗЕПИН ЭГ содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать КАРБАМАЗЕПИН ЭГ

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Вы должны применять Карбамазепин Эг регулярно и в дозах, предписанных врачом. Не превышайте рекомендованные
врачом дозы и частоту приёма.
Таблетки можно принимать до, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Лечение эпилепсии
Применение у взрослых
Врач подберёт для вас наиболее подходящую дозу и при необходимости постепенно увеличит её.
Начальная рекомендуемая доза при начале терапии составляет 100–200 мг 1 или 2 раза в день. Затем врач
постепенно увеличит дозу до 400 мг 2 или 3 раза в день.
Лечение тригеминальной невралгии
**Примен游戏副本

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 человека из 10):

• снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
• потеря координации движений (атаксия);
• головокружение;
• сонливость;
• утомляемость;
• тошнота, рвота;
• аллергические дерматиты, крапивница, которая может быть даже тяжелой;
• повышение некоторых ферментов печени.

Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 человека из 10):

• увеличение количества лейкоцитов в крови (эозинофилия);
• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• отеки вследствие накопления жидкости (отек), задержка жидкости;
• увеличение массы тела;
• снижение уровня натрия в крови;
• снижение уровня некоторых веществ в крови (например, солей), что в редких случаях может привести к рвоте, сонливости, вялости, головной боли, спутанности сознания, нарушениям со стороны головного мозга;
• головная боль;
• двоение в глазах, нечеткость зрения;
• сухость во рту;
• повышение уровня щелочной фосфатазы в крови.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться до 1 человека из 100):

• непроизвольные непроизвольные движения, например, тремор, тики;
• ненормальные движения глаз (нистагм);
• диарея, запор;
• воспаление кожи с покраснением и шелушением (эксфолиативный дерматит);
• повышение некоторых ферментов печени (трансаминазы).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 человека из 1000):

• увеличение количества лейкоцитов в крови (лейкоцитоз);
• увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия);
• дефицит фолиевой кислоты;
• замедленная аллергическая реакция, затрагивающая несколько органов, с такими симптомами, как лихорадка, кожная сыпь, воспаление сосудов, увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия), псевдолимфома, боль в суставах (артралгия), снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), увеличение количества лейкоцитов в крови (эозинофилия), увеличение печени и/или селезенки, нарушение функциональных проб печени и разрушение и исчезновение внутрипеченочных желчных протоков (синдром исчезающих желчных протоков). Также могут быть затронуты легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстый кишечник;
• галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, беспокойство, возбуждение, агрессивность, спутанность сознания;
• снижение аппетита;
• непроизвольные движения языка, рта, туловища и конечностей (дискинезия), нарушения движений глаз, нарушения речи (дизартрия, нечеткая речь), нарушения движений тела (хореоатетоз);
• поражение периферических нервов (периферические нейропатии), покалывание (парестезии), парез;
• нарушения электрической активности сердца;
• повышенное или пониженное артериальное давление;
• боли в животе;
• проблемы с печенью, включая желтушность кожи, слизистых оболочек и глаз (желтуха);
• аутоиммунное заболевание, называемое системная красная волчанка;
• зуд;
• мышечная слабость.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 человека из 10 000):

• снижение количества лейкоцитов в крови (агранулоцитоз);
• снижение количества эритроцитов в крови по различным причинам (анемия, мегалобластная анемия, гемолитическая анемия, апластическая анемия);
• снижение количества всех клеток крови (панцитопения);
• снижение выработки эритроцитов (чистая эритроидная аплазия);
• повышение уровня предшественников эритроцитов (ретикулоцитоз);
• аллергические реакции, в том числе тяжелые;
• отек кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отек);
• снижение уровня гаммаглобулинов в крови (гипогаммаглобулинемия);
• увеличение молочных желез и выделение молока, которое может наблюдаться как у мужчин, так и у женщин;
• заболевания крови, называемые острым порфирией (острая прерывистая порфирия и вариегатная порфирия), неострая порфирия (поздняя кожная порфирия);
• психические расстройства;
• изменение психического состояния и мышечная ригидность, повышение температуры тела, учащение сердцебиения, повышение артериального давления (злокачественный нейролептический синдром);
• воспаление оболочек, покрывающих головной и спинной мозг (асептический менингит);
• нарушения вкуса;
• поражения глаз (конъюнктивит, помутнение хрусталика);
• нарушения слуха, например, шум в ушах (тиннитус), повышенная чувствительность и снижение толерантности к звукам, снижение способности слышать звуки, искажение восприятия тона;
• нарушения сердечного ритма, тяжелая сердечная недостаточность, ухудшение состояния при заболеваниях коронарных артерий, замедление сердцебиения, нарушение проводимости сердца, сопровождающееся обмороками;
• циркуляторный коллапс, образование тромба в вене, например, в легких (легочная эмболия);
• воспаление вены с образованием тромба в самой вене (тромбофлебит);
• гиперчувствительность легких, характеризующаяся, например, лихорадкой, затрудненным дыханием и пневмонией;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• воспаление языка (глоссит);
• воспаление слизистой оболочки рта (стоматит);
• проблемы с печенью, включая печеночную недостаточность, гранулематозный гепатит;
• кожные высыпания, в том числе потенциально смертельные (многоформная эритема, узловатая эритема, пурпура, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• повышенная чувствительность к свету или солнечному свету (фотосенсибилизация);
• изменение окраски кожи;
• акне;
• чрезмерное потоотделение;
• выпадение волос;
• аномальный рост волос у женщин (гирсутизм);
• нарушения метаболизма костей (приводящие к ослаблению костей (остеомаляция/остеопороз), боли в суставах, боли и спазмы мышц);
• проблемы с почками, такие как тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность;
• нарушение функции почек (наличие белка в моче, наличие крови в моче, повышение уровня мочевины и азота в крови);
• снижение выделения мочи (олигурия), задержка мочи, частое выделение небольших порций мочи (поллакиурия);
• сексуальные дисфункции, эректильная дисфункция, аномалии в образовании сперматозоидов у мужчин с уменьшением количества сперматозоидов и/или их подвижности;
• повышение внутриглазного давления;
• повышение уровня холестерина в крови, ЛПВП и триглицеридов;
• нарушение функциональных показателей щитовидной железы, повышение уровня пролактина в крови.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• рецидив инфекций, вызванных вирусом герпеса;
• подавление костного мозга (снижение количества клеток крови вследствие нарушения работы системы, образующей клетки крови);
• падения вследствие головокружения, сонливости, снижения артериального давления, спутанности сознания, седации, нарушений произвольных движений;
• седация, нарушения памяти;
• воспаление толстой кишки (колит);
• кожная сыпь, вызванная препаратом, с увеличением количества лейкоцитов в крови (эозинофилия) и симптомами, затрагивающими весь организм;
• тяжелая форма реакции на лекарственный препарат, характеризующаяся эритемой и отеком с образованием пустул (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь — AGEP);
• изменение кожи с образованием утолщенных бляшек красноватого цвета (лихеноидный кератоз);
• выпадение ногтя (онихомадезис);
• переломы костей, снижение плотности костей;
• повышенный уровень аммиака в крови (гипераммониемия). Симптомы гипераммониемии могут включать раздражительность, спутанность сознания, рвоту, потерю аппетита и сонливость.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить КАРБАМАЗЕПИН ЭГ

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните таблетки при комнатной температуре.
Не выбрасывайте никакие лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит КАРБАМАЗЕПИН ЭГ

• Действующее вещество — карбамазепин. Каждая таблетка содержит 200 или 400 мг карбамазепина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза натрия, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния.

Описание внешнего вида КАРБАМАЗЕПИН ЭГ и содержимое упаковки
Белые гладкие таблетки.
КАРБАМАЗЕПИН ЭГ выпускается в упаковках по 50 таблеток в дозировке 200 мг и в упаковках по 30 таблеток — в дозировке 400 мг.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., Via Pavia 6 – 20136 Милан
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno, 48, 20089, Квинто-де-Стампи, Розано, Милан