КАЛЬЦИЯ КАРБОНАТ ВИТАМИН D3 ЭГ

ПРИЛОЖЕНИЕ
Ниже приведены изменения, касающиеся лекарственного средства Кальция карбонат витамин d3 Эг с кодом процедуры N1B/2015/2657, указанные в настоящем уведомлении.
Текущая ИНСТРУКЦИЯ изменяется следующим образом:
Инструкция: информация для пациента

КАЛЬЦИЯ КАРБОНАТ ВИТАМИН D3 ЭГ 1000 мг + 880 МЕ Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• При появлении любого побочного действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое КАЛЬЦИЯ КАРБОНАТ ВИТАМИН D3 ЭГ и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед приемом КАЛЬЦИЯ КАРБОНАТ ВИТАМИН D3 ЭГ
3. Как принимать КАЛЬЦИЯ КАРБОНАТ ВИТАМИН D3 ЭГ
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить КАЛЬЦИЯ КАРБОНАТ ВИТАМИН D3 ЭГ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Кальция карбонат витамин d3 Эг и для чего он применяется

Кальция карбонат витамин d3 Эг содержит два действующих вещества: кальция карбонат и витамин D3 (холекальциферол). Кальций является важным элементом для нормального функционирования нервной системы, мышц, сердца и кровеносных сосудов, а также основным компонентом костей. Витамин D3 поддерживает нормальный уровень кальция и фосфата в крови, способствуя укреплению костей.
Этот лекарственный препарат показан для лечения дефицита кальция и витамина D3 в крови у пожилых людей или у пациентов, страдающих заболеванием, вызывающим ослабление костей (остеопорозом), при условии, что они уже получают соответствующее лечение, а также у пациентов с высоким риском такого дефицита.

2. Что следует знать перед приемом Кальция карбонат витамин d3 Эг

Не принимайте Кальция карбонат витамин d3 Эг

• если у вас аллергия на кальция карбонат, холекальциферол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас повышен уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
• если вы находитесь в состоянии длительного постельного режима (продолжительная иммобилизация) и имеете повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
• если у вас имеются заболевания почек (почечная недостаточность);
• если у вас камни в почках (нефролитиаз, кальциевый литиаз);
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• если у вас фенилкетонурия — заболевание, вызывающее повышение уровня фенилаланина в крови (см. раздел «Кальция карбонат витамин d3 Эг содержит аспартам»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Кальция карбонат витамин d3 Эг.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

• если у вас повышен уровень кальция в крови или моче (гиперкальциемия, гиперкальциурия). В этом случае врач может принять решение о снижении дозы препарата или прекращении лечения;
• если у вас заболевания почек (почечная недостаточность). В таких случаях врач может принять решение о наблюдении за вами во время лечения, назначении другой, более подходящей терапии или, при необходимости, о прекращении лечения;
• если вы принимаете другие лекарственные средства, продукты или добавки, содержащие кальций и витамин D. В этом случае врач должен регулярно контролировать уровень кальция в крови и моче;
• если у вас саркоидоз — заболевание, характеризующееся кашлем, кровохарканьем и затрудненным дыханием. В этом случае врач должен регулярно контролировать уровень кальция в крови и моче.

Если вы принимаете Кальция карбонат витамин d3 Эг в течение длительного времени, врач должен контролировать уровень кальция в крови и моче, а также функцию почек (измерение уровня креатинина в крови). Эти обследования особенно важны, если вы пожилой пациент или уже принимаете диуретики или сердечные гликозиды.

Дети и подростки
Это лекарственное средство не рекомендуется для применения у детей и подростков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Кальция карбонат витамин d3 Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарственные средства.
Принимайте Кальция карбонат витамин d3 Эг с осторожностью и сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарственные средства:

• дигиталис для лечения некоторых заболеваний сердца, поскольку возрастает риск развития нарушений сердечного ритма (аритмия). В этом случае врач должен контролировать работу вашего сердца (электрокардиографический мониторинг) и уровень кальция в крови;
• фенитоин или барбитураты — препараты, применяемые при судорогах, поскольку они могут снижать действие витамина D3;
• бисфосфонаты и фторид натрия — препараты для лечения некоторых заболеваний костей, поскольку Кальция карбонат витамин d3 Эг снижает их эффективность. В этих случаях необходимо принимать Кальция карбонат витамин d3 Эг не ранее чем через 3 часа после приема этих препаратов;
• тетрациклины — для лечения инфекций, вызванных бактериями. В этом случае тетрациклины следует принимать минимум за 3 часа до приема Кальция карбонат витамин d3 Эг;
• тиазидные диуретики — препараты, способствующие выведению мочи, поскольку врачу необходимо регулярно контролировать уровень кальция в крови;
• кортикостероиды — препараты для лечения инфекций и аллергий, поскольку они снижают эффективность Кальция карбонат витамин d3 Эг, и может потребоваться увеличение дозы.

Кальция карбонат витамин d3 Эг и пища
Возможны взаимодействия с такими продуктами, как шпинат, ревень и цельнозерновые злаки.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
Не принимайте Кальция карбонат витамин d3 Эг, если вы беременны.

Кормление грудью
Поскольку Кальция карбонат витамин d3 Эг проникает в грудное молоко, не принимайте его, если вы кормите грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Хотя данные отсутствуют, маловероятно, что Кальция карбонат витамин d3 Эг влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Кальция карбонат витамин d3 Эг содержит аспартам
Этот препарат содержит источник фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия.

Кальция карбонат витамин d3 Эг содержит оранжевый желтый S (Е110)
Может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Кальция карбонат витамин d3 Эг

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 1 пакетик в день.
Растворите содержимое пакетика в стакане воды, перемешайте и немедленно выпейте.
Принимайте этот препарат предпочтительно после еды.
Если вы приняли Кальция карбонат витамин d3 Эг в большем количестве, чем нужно
При случайном приёме или передозировке этого лекарственного препарата немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
После приёма чрезмерной дозы этого препарата могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, жажда (в том числе сильная — полидипсия), повышенная потребность в мочеиспускании (полиурия), запор (стул с задержкой), потеря жидкости (обезвоживание), отложение кальция в органах и крови.
Врач определит наиболее подходящее лечение в зависимости от тяжести симптомов.
Если вы забыли принять Кальция карбонат витамин d3 Эг
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они наблюдаются.

Возможны следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• метеоризм;
• запор (запоры);
• тошнота;
• боль в желудке (гастралгия);
• диарея;
• повышение уровня кальция в моче (гиперкальциурия) и в крови (гиперкальциемия);
• повышение уровня фосфата в крови (гиперфосфатемия), образование камней в почках (нефролитиаз и нефрокальциноз) у пациентов с заболеваниями почек.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Кальция карбонат витамин d3 Эг

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не принимайте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С и в защищённом от влаги месте.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом
о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кальция карбонат витамин d3 Эг

• Действующие вещества: кальция карбонат и коллекальциферол. Каждая пакетик содержит 2500 мг кальция карбоната (что соответствует 1000 мг кальция) и 880 МЕ коллекальциферола.
• Другие компоненты: лимонная кислота, аспартам, натриевая саккарин, ароматизатор апельсин, мальтодекстрин, оранжевый желтый S (Е110).

Описание внешнего вида Кальция карбонат витамин d3 Эг и содержимое упаковки
Картонная коробка, содержащая 30 пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A. Виа Павии, 6 20136 – МИЛАН
Производитель
E-Pharma Trento S.p.A. Фrazione Равина, Виа Провина, 2 – 38123 Тренто (ТН)