ИВЕРМЕКТИН ДИФА

Инструкция: информация для пользователя

Ивермектин Дифа 3 мг таблетки

ивермектин
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ивермектин Дифа и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Ивермектина Дифа
3. Как принимать Ивермектин Дифа
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ивермектин Дифа
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ивермектин Дифа и для чего он применяется

Ивермектин Дифа содержит активное вещество — ивермектин. Это лекарственное средство, которое используется для лечения инфекций, вызванных некоторыми паразитами.
Оно применяется для лечения:

• кишечной инфекции, называемой кишечным стронгилоидозом (анкилостомоз). Она вызывается круглым червем под названием «Strongyloides stercoralis».
• инфекции крови, называемой микрофиляремией, вызванной лимфатической филяриозом. Она вызывается молодыми особями червей, называемыми «Wuchereria bancrofti». Ивермектин Дифа не действует на взрослых червей, а только на их молодые формы.
• кожных клещей (чесотка). Это происходит, когда мельчайшие клещи проникают под кожу. Может вызывать сильный зуд. Ивермектин Дифа следует принимать только в том случае, если врач точно установил или подозревает у вас чесотку.

Ивермектин Дифа не предотвращает развитие этих инфекций. Он не действует на взрослых особей червей.
Ивермектин Дифа следует принимать только тогда, когда врач подтвердил или подозревает наличие у вас паразитарной инфекции.

2. Что следует знать перед применением Ивермектин Дифа

Не принимайте Ивермектин Дифа:

• если у вас аллергия на ивермектин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6); признаками аллергической реакции на лекарственное средство могут быть кожная сыпь, затруднённое дыхание или повышение температуры;
• если у вас ранее развивалась тяжёлая кожная сыпь или шелушение кожи, кожная сыпь с пузырями и/или язвами во рту после приёма ивермектина.

В целом, если после приёма любого лекарственного средства внезапно появляются необычные симптомы, такие как кожная сыпь, крапивница или повышение температуры, можно предположить, что у вас аллергия на это лекарственное средство.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Ивермектин Дифа.

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при лечении ивермектином. Прекратите применение ивермектина и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

В частности, обратитесь к врачу:

• если у вас ослаблена иммунная система (иммунное расстройство);
• если вы живёте или ранее жили в районах Африки, где регистрируются случаи паразитарного заражения человека филярией Loa loa, также известной как «червь глаза»;
• если вы в настоящее время живёте или ранее жили в районах Африки.

Совместное применение диэтилкарбамазина цитрата (DEC) для лечения сопутствующей инфекции Onchocerca volvulus может привести к риску побочных эффектов, иногда потенциально тяжёлых.
Если вы относитесь к одной из этих категорий (или не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Ивермектин Дифа.

Ивермектин Дифа не предназначен для профилактики паразитарных инвазий тропических паразитов. Он неэффективен против взрослых паразитических червей и может применяться только по назначению врача, когда наличие паразитарной инвазии достоверно установлено или сильно подозревается.

Дети

Безопасность применения Ивермектин Дифа у детей с массой тела менее 15 кг не изучалась.

Другие лекарственные средства и Ивермектин Дифа

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и грудное вскармливание

• Немедленно проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Ивермектин Дифа, если вы беременны или можете забеременеть. Если вы беременны, препарат следует принимать только в случае чёткой медицинской необходимости. Решение будет принято врачом совместно с вами.
• Если вы кормите грудью или планируете кормить, сообщите об этом врачу. Ивермектин Дифа выделяется с грудным молоком. Ваш врач может принять решение о начале лечения через неделю после родов.

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Влияние Ивермектин Дифа на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось. Нельзя исключить возможность того, что у некоторых пациентов могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, ощущение дрожи или оглушённости, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Если у вас появляются такие симптомы, воздержитесь от вождения и использования механизмов.

3. Как принимать Ивермектин Дифа

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения

• Принимайте этот препарат внутрь (перорально).
• У детей в возрасте младше 6 лет таблетки следует измельчить перед приёмом.
• Принимайте количество таблеток, назначенное врачом, одновременно в один приём, запивая водой натощак. В течение двух часов до и двух часов после приёма препарата не следует принимать пищу, поскольку влияние пищи на всасывание препарата в организме неизвестно.

Дозировка
Лечение состоит из однократного приёма дозы.

• Принимайте все таблетки, назначенные врачом, одновременно.
• Доза зависит от заболевания, а также от массы тела или роста.
• Врач сообщит вам, сколько таблеток необходимо принять.

Лечение кишечного стронгилоидоза (анкилостомоз)

• Обычная доза составляет:

Лечение лимфатического филяриоза, вызванного Wuchereria bancrofti

• Обычная доза составляет:

• Это повторяется каждые 6 или каждые 12 месяцев.
• В качестве альтернативы, если вес недоступен, дозировку можно определить по росту пациента следующим образом:

Лечение чесотки у человека

• Принимайте дозу 200 мкг на каждый килограмм массы тела. Ваш врач сообщит вам, сколько таблеток нужно принять.
• Оценить эффективность лечения вы сможете не ранее чем через 4 недели.
• Врач может принять решение о назначении второй однократной дозы в течение 8–15 дней.

Если вы почувствуете, что действие Ивермектина Дифа слишком сильное или, наоборот, слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы приняли Ивермектин Дифа в большем количестве, чем нужно
Важно принимать дозу, назначенную врачом. При передозировке ивермектином сообщалось о случаях снижения уровня сознания и коме.
Если вы приняли больше Ивермектина Дифа, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Ивермектин Дифа
Всегда следуйте указаниям врача. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.
Обычно побочные эффекты не являются серьезными и не длятся долго. Они могут возникнуть чаще у людей, инфицированных различными паразитами. Это особенно характерно для случаев заражения червем «Loa loa». После приема этого препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Аллергические реакции
При возникновении аллергической реакции необходимо немедленно обратиться к врачу. Симптомы могут включать:

• внезапное повышение температуры
• внезапные кожные реакции (например, сыпь или зуд) или другие тяжелые кожные реакции
• затрудненное дыхание
  Если вы заметили любой из перечисленных выше побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Прекратите применение ивермектина и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили любой из следующих симптомов:

• красные плоские пятна, напоминающие мишень или круглые высыпания на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Другие побочные эффекты:

• заболевание печени (острый гепатит)
• изменения некоторых лабораторных показателей (повышение печеночных ферментов, повышение билирубина в крови, повышение уровня эозинофилов)
• кровь в моче
• снижение уровня бодрствования, вплоть до комы

Ниже перечисленные побочные эффекты зависят от причины применения Ивермектина Дифа. Они также могут зависеть от наличия других инфекций.

Люди с кишечным стронгилоидозом (анкилостомоз) могут испытывать следующие побочные эффекты:

• необычное ощущение слабости
• потеря аппетита, боль в желудке, запор (запор) или диарея
• тошнота или рвота
• сонливость или головокружение
• возбуждение или тремор
• снижение количества лейкоцитов (лейкопения)
• снижение количества эритроцитов или гемоглобина в крови (анемия). Кроме того, при кишечном стронгилоидозе (анкилостомозе) в кале могут обнаруживаться взрослые круглые черви.

Люди с микрофиляремией, вызванной лимфатическим филяриозом, вызванным Wuchereria bancrofti,
могут испытывать следующие побочные эффекты:

• потливость или лихорадка
• головная боль (цефалгия)
• необычное ощущение слабости
• боли в мышцах, суставах и общая боль в теле
• потеря аппетита, тошнота
• боль в животе (абдоминальная и эпигастральная боль)
• кашель или боль в горле
• дискомфорт при дыхании
• низкое кровяное давление при вставании или стоянии — может ощущаться головокружение или ощущение опьянения
• озноб
• головокружение
• боль или дискомфорт в области яичек

Люди с чесоткой могут испытывать следующие побочные эффекты:

• зуд, который может усилиться в начале лечения. Обычно он кратковременный.

Люди с тяжелой инфекцией червем «Loa loa» могут испытывать следующие побочные эффекты:

• нарушение функции мозга
• боль в шее или спине
• кровоизлияние в белке глаза (также известное как «красный глаз»)
• одышка
• потеря контроля над мочевым пузырем или кишечником
• трудности с ходьбой или стоянием
• изменения психического состояния
• ощущение сонливости или спутанности сознания
• отсутствие реакции на раздражители или кома

Люди, инфицированные червем «Onchocerca volvulus», вызывающим речную слепоту, могут испытывать
следующие побочные эффекты:

• зуд или кожная сыпь
• боль в суставах или мышцах
• лихорадка
• тошнота или рвота
• увеличение лимфатических узлов
• отек, особенно рук, лодыжек или стоп
• диарея
• головокружение
• низкое кровяное давление (гипотензия). Может ощущаться головокружение или ощущение опьянения при стоянии
• учащенное сердцебиение
• головная боль (цефалгия) или ощущение усталости
• нарушения зрения и другие проблемы с глазами, такие как инфекция, покраснение или необычные ощущения
• кровоизлияние в белке глаза или отек век
• ухудшение течения бронхиальной астмы

Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Ивермектин Дифа

Храните данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере, флаконе и упаковке.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий температурного хранения.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом,
как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ивермектин Дифа

• Действующее вещество: ивермектин. Одна таблетка содержит 3 мг ивермектина.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), преджелатинизированный крахмал кукурузный, лимонная кислота (Е330), бутилгидроксианизол, стеарат магния (Е470b)

Описание внешнего вида Ивермектина Дифа и содержимое упаковки
Лекарственное средство выпускается в виде круглых белых таблеток без разделительной полосы.
Препарат выпускается в блистерах, упакованных в картонные пачки, содержащие 1, 4, 8, 10, 12 или 20 таблеток.
Также выпускается в флаконе из ПЭВД с пакетиком силикагеля в качестве влагопоглотителя, содержащем 250 таблеток.
Блистеры упакованы в картонную пачку.
Флакон упакован в картонную пачку.
Возможно, не все варианты упаковки поступают в продажу.

Держатель регистрационного удостоверения
Difa Cooper SpA
Via Milano 160,
21042 Каронно-Пертузелла (Va), Италия

Производитель
Laboratorios Liconsa, S.A.
Промышленная зона Miralcampo, проспект Miralcampo, 7
19200 Асукека-де-Энарес – Гвадалахара,
Испания
Medical Valley Invest AB
Bradgardsvagen 28 2 Tr,
Хольвикен, 236 32,
Швеция

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями: