ИБУМАЛ

Инструкция по применению: информация для пациента

Ибумал 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Ибупрофен
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Ибумал и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Ибумала
3. Как принимать Ибумал
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ибумал
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Ибумал и для чего он применяется

Ибумал содержит ибупрофен, действующее вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). НПВП используются для облегчения боли и воспаления.
Ибумал применяется для лечения боли, например, при следующих состояниях:

• травмы (например, полученные в результате занятий спортом), зубная боль (например, после удаления зуба или других стоматологических вмешательств), боли после родов, менструальные боли, боли в глазах (например, после хирургического вмешательства на глазах), головная боль, боли после хирургических операций;
• ревматические заболевания, такие как: воспаление мышц, сухожилий, нервов и суставов (периартрит плечевого сустава, радикулоневриты, теносиновиты, миозиты, фиброзиты), боли в спине (люмбаго), боль в ноге, вызванная воспалением седалищного нерва (ишиас), дегенеративные заболевания суставов (остеоартроз), такие как шейный, грудной, поясничный остеоартроз, остеоартроз плеча, тазобедренного сустава, коленного сустава или диффузный остеоартроз, хроническое прогрессирующее аутоиммунное заболевание, преимущественно поражающее суставы (ревматоидный артрит), редкое воспалительное заболевание, называемое болезнью Стилла.

2. Что Вы должны знать перед применением Ибумал

Не принимайте Ибумал

• если у Вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас были аллергические реакции после приёма аспирина (ацетилсалициловой кислоты), других препаратов от боли, жаропонижающих или других противовоспалительных негормональных средств (НПВС), особенно в сочетании с полипами носа, отёком лица (ангионевротическим отёком) и/или астмой;
• если у Вас имеется повреждение стенки желудка или кишечника (тяжёлая или активная язва желудка или кишечника);
• если у Вас ранее были эпизоды прободения или кровотечения желудка или кишечника, вызванные приёмом лекарственных средств;
• если у Вас было два или более отдельных эпизода кровотечения или повреждения стенки желудка или кишечника (рецидивирующая пептическая язва);
• если у Вас тяжёлые проблемы с печенью или почками;
• если у Вас тяжёлые заболевания сердца (тяжёлая сердечная недостаточность);
• если у Вас есть заболевание, повышающее риск кровотечений;
• если Вы находитесь в тяжёлом состоянии обезвоживания, например, были сильные приступы рвоты, диареи или Вы мало пьёте;
• после шестого месяца беременности.

Не используйте Ибумал у детей младше 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Будьте особенно осторожны при применении Ибумал:
Во время лечения ибупрофеном сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит,
многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на
лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную пустулёзную экзантему (AGEP).
Прекратите приём Ибумал и немедленно обратитесь к врачу, если заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Обратитесь к врачу до начала приёма Ибумал, если:

• у Вас системная красная волчанка (СКВ) или смешанная соединительнотканная болезнь — заболевания, поражающие соединительную ткань, вызывающие боли в суставах или мышцах, изменения кожи и поражение других органов;
• у Вас были проблемы с желудком или кишечником, например, язва, болезнь Крона, язвенный колит (см. ниже раздел «ОСТОРОЖНОСТЬ» о желудочно-кишечных рисках и «Не принимайте Ибумал»);
• у Вас снижена функция почек;
• у Вас есть проблемы с печенью;
• у Вас нарушения свёртываемости крови;
• у Вас есть или были аллергии (например, сенная лихорадка);
• у Вас есть воспаление носа (хронический ринит) или полипы в носу;
• у Вас астма или хронические заболевания дыхательных путей;
• у Вас ранее был отёк лица, горла, губ или других частей тела (ангионевротический отёк);
• Вы пожилой человек, поскольку у Вас выше вероятность развития нежелательных реакций на это лекарственное средство, в частности кровотечений и прободений желудка и кишечника, которые могут угрожать жизни (см. ниже раздел «ОСТОРОЖНОСТЬ» о желудочно-кишечных рисках);
• у Вас ветряная оспа, поскольку препараты от боли и воспаления (НПВС) могут усугубить тяжесть вызванных ею поражений кожи. В таких случаях врач может посоветовать не использовать этот препарат;
• Вы подросток с обезвоживанием или пожилой человек, поскольку у Вас выше вероятность проблем с почками;
• у Вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Инфекции
Ибумал может маскировать симптомы инфекций, такие как жар и боль. Поэтому возможно, что Ибумал может
задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой.
Если Вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Инфаркт миокарда и инсульт
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
При приёме ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции на препарат, включая проблемы с дыханием, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите приём Ибумал и немедленно обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если заметите один из этих признаков.
Перед приёмом Ибумал Вам следует обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если у Вас:

• заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт, коронарное шунтирование, периферическую артериальную болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или «ТИА», транзиторную ишемическую атаку);
• повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов, или Вы курите.

ОСТОРОЖНОСТЬ, поскольку при лечении всеми противовоспалительными негормональными препаратами от боли и воспаления (НПВС):

• в любое время, с предварительными симптомами или без них, даже у пациентов без предшествующих серьёзных проблем с желудком или кишечником (желудочно-кишечными), сообщалось о кровотечениях, язве или прободении желудка или кишечника, которые могут угрожать жизни (см. раздел «Не принимайте Ибумал»). Если Вы пожилой человек или ранее уже имели подобные проблемы, риск развития этих осложнений будет выше при приёме более высоких доз препарата. В этом случае врач посоветует Вам начать лечение с минимальной доступной дозы и может назначить дополнительно препарат для защиты желудка (гастропротекторы, такие как мизопростол или ингибиторы протонной помпы), которые следует принимать одновременно с Ибумал;
• очень редко, но сообщались тяжёлые кожные реакции, некоторые из которых были с летальным исходом, проявляющиеся покраснением, образованием пузырей и шелушением (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Вероятность развития этих реакций выше в начальных стадиях лечения, особенно в течение первого месяца;
• сообщались тяжёлые кожные реакции при лечении Ибумал. Прекратите приём Ибумал и немедленно обратитесь к врачу, если появляются сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжёлой кожной реакции. См. раздел 4;
• могут возникать тяжёлые аллергические реакции (анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока);
• могут маскироваться признаки инфекции, например, жар, боль и отёк;
• могут возникать нарушения зрения при приёме Ибумал. Во время лечения необходимо периодически проходить осмотр глаз, особенно при длительном лечении;
• особенно при длительном применении и в высоких дозах, может возникать головная боль; в этом случае не увеличивайте дозу Ибумал для облегчения боли.

Если у Вас нарушена функция сердца, печени или почек (особенно при системной красной волчанке), врач назначит Вам периодические специальные обследования, особенно при длительном лечении, и подберёт минимальную эффективную дозу на кратчайший необходимый срок для контроля симптомов.
Риск возникновения нежелательных эффектов можно снизить, используя минимальную эффективную дозу на кратчайший срок, необходимый для контроля симптомов. Не превышайте дозу Ибумал и не принимайте его длительное время; всегда внимательно следуйте указаниям врача.
ПРЕКРАТИТЕ лечение и обратитесь к врачу, если:

• Вы замечаете любые симптомы со стороны желудка и кишечника (желудочно-кишечного тракта), особенно кровотечения, особенно если это происходит в начальной стадии лечения, Вы пожилой человек или ранее имели желудочно-кишечные проблемы;
• появляется сыпь, поражения слизистых оболочек или любые другие признаки аллергической реакции (например, покраснение, зуд, отёк лица и горла, резкое падение артериального давления);
• возникают проблемы со зрением;
• возникают проблемы с печенью.

Дети
Не используйте Ибумал у детей младше 12 лет. При необходимости проконсультируйтесь с врачом, поскольку для таких пациентов доступны специальные (меньшие) дозировки.
Другие лекарственные средства и Ибумал
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Ибумал может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

• другие препараты, уменьшающие боль и воспаление (НПВС), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, поскольку это может увеличить риск язв или желудочно-кишечных кровотечений;
• сердечные гликозиды (например, дигоксин), препараты, применяемые при заболеваниях сердца;
• сульфаниламиды, препараты, используемые при диабете;
• препараты, обладающие антикоагулянтным эффектом (т.е. разжижающие кровь, препятствующие образованию тромбов, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• циклоспорин и такролимус, препараты, снижающие иммунную защиту;
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан, диуретики);
• препараты, содержащие кортизон или вещества, подобные кортизону, применяемые при лечении воспалений (кортикостероиды);
• препараты, называемые «селективными ингибиторами обратного захвата серотонина» (СИОЗС), используемые как антидепрессанты;
• аминогликозиды и хинолоны — тип антибиотиков;
• зидовудин и ритонавир, препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции;
• метотрексат, применяемый при лечении рака и некоторых заболеваниях иммунной системы, например, ревматоидном артрите;
• колестирамин, препарат, применяемый для снижения уровня холестерина в крови;
• литий, применяемый при депрессии;
• препараты, ингибирующие CYP2C9, например, вориконазол и флуконазол, применяемые при грибковых инфекциях;
• Гинкго билоба — растительный экстракт, применяемый для улучшения кровообращения;
• пробенецид, препарат, применяемый при подагре;
• фенитоин, препарат, применяемый при эпилепсии;
• бисфосфонаты, препараты, применяемые при лечении остеопороза;
• окспентифиллин, препарат, применяемый при нарушениях кровообращения;
• баклофен, препарат, применяемый для расслабления мышц;
• мифепристон, препарат, применяемый при медикаментозном прерывании беременности;
• моклобемид, препарат, применяемый при лечении депрессии.

Также некоторые другие препараты могут влиять на Ибумал или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Ибумал с другими лекарственными средствами.
Ибумал и алкоголь
Некоторые нежелательные эффекты, такие как поражение желудка и кишечника или нервной системы, могут быть более вероятными при употреблении алкоголя во время лечения Ибумал.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Беременность
Не принимайте Ибумал в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы при родах. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у Вас и у ребёнка и удлинить или затянуть роды.
В первые 6 месяцев беременности Ибумал не следует принимать, если это не абсолютно необходимо и по рекомендации врача.
Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачатия, следует применять минимальную дозу на кратчайший срок. Начиная с 20-й недели беременности, Ибумал, если принимается более нескольких дней, может вызвать проблемы с почками у плода, снижая уровень околоплодной жидкости (олигогидрамнион) или вызывая сужение кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Лактация
Избегайте приёма Ибумал при грудном вскармливании, поскольку препарат может проникать в грудное молоко в небольших количествах.
Фертильность
Если Вы планируете беременность или имеете проблемы с зачатием, проконсультируйтесь с врачом, поскольку этот препарат может нарушать фертильность. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ибумал может вызывать нежелательные эффекты, которые могут ухудшить Вашу реакцию на раздражители, например, головную боль, сонливость, головокружение, вращение, усталость и нарушения зрения. Убедитесь, что у Вас нет этих нежелательных эффектов, прежде чем управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять любую деятельность, требующую внимания. Это особенно важно при употреблении алкоголя во время лечения Ибумал.
Ибумал содержит лактозу и натрий
Лактоза: Если врач диагностировал у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
Натрий: Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ибумал

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений
обратитесь к врачу или фармацевту.
Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для устранения симптомов.
Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые и подростки старше 12 лет
Рекомендуемая доза составляет 1–3 таблетки в день в соответствии с рекомендациями врача. Максимальная доза — 3
таблетки (1800 мг) в день.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени
Если у вас есть нарушения функции почек или печени, врач определит наиболее подходящую для вас дозу, возможно, с уменьшением вышеуказанных дозировок.
Если у вас тяжелые нарушения функции почек или печени, вы не должны принимать этот препарат (см. раздел «Не принимайте Ибумал»).

Пожилые пациенты
Если вы пожилого возраста, врач определит наиболее подходящую для вас дозу, возможно, с уменьшением вышеуказанных дозировок.

Способ применения
Ибумал следует принимать внутрь (перорально) с достаточным количеством воды во время или после еды. Принимайте таблетки целиком, не разжевывая, не разламывая, не разбивая и не рассасывая.
Если вы принимаете Ибумал при ревматических заболеваниях, врач посоветует вам принимать первую дозу утром после пробуждения, а последующие — во время приёмов пищи.

Если вы приняли Ибумал в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше Ибумала, чем положено, или если ваш ребенок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшей больницей, чтобы получить консультацию о возможных рисках и рекомендации о дальнейших действиях.
Симптомы передозировки могут проявиться в течение 4–6 часов после приёма ибупрофена.

При передозировке ибупрофеном наиболее часто могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота (возможно с примесью крови), боль в животе, глубокая сонливость с ослабленной реакцией на обычные раздражители (летаргия), головная боль, головокружение, шум в ушах (тиннитус).

При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, ощущение холода в теле и нарушения дыхания.

Редко могут возникать: непроизвольные движения глаз (нистагм), повышение уровня кислот в крови (метаболический ацидоз), снижение температуры тела (гипотермия), нарушения функции почек, кровотечение из желудка и кишечника, глубокая потеря сознания (кома), кратковременная остановка дыхания (апноэ), диарея, угнетение деятельности центральной нервной системы и дыхательной функции.

Кроме того, возможны: дезориентация, возбуждение, обморок, снижение артериального давления (гипотензия), уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия или тахикардия).

При приёме значительно повышенных доз ибупрофена могут развиваться повышение уровня кислот в крови (метаболический ацидоз), тяжелые повреждения почек и печени.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения Ибумала, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Ибумал
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты
Прекратите применение Ибумала и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили любые из следующих симптомов:

• тяжелые проблемы с желудком, жжение или боль в животе, вызванные повреждением желудка или кишечника (пептические язвы), внезапная сильная боль в верхней части живота или в животе (перфорация желудочно-кишечного тракта). Такие побочные эффекты являются нечастыми;
• рвота с кровью (гематемезис) или чёрный стул (мелена), кровотечения из желудка или кишечника (желудочно-кишечные кровотечения). Эти состояния являются частыми побочными эффектами;
• аллергические реакции, в том числе тяжелые, проявляющиеся более или менее внезапным появлением поражений кожи, например, покраснение по всему телу или пятнами (сыпь, пурпура), крапивница, зуд, отек лица, глаз, губ, отек гортани, возможны трудности с дыханием и глотанием (ангионевротический отек). Эти состояния возникают с нечастой частотой. Редко может возникнуть тяжелая аллергическая реакция, угрожающая жизни, характеризующаяся учащением сердцебиения и резким падением артериального давления (анафилактические реакции, анафилаксия);
• красноватые плоские пятна, напоминающие мишень или круглые, на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые поражения кожи могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (экссудативная эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный дерматит). Такие состояния возникают очень редко;
• распространенная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
• распространенная, красная, шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз);
• затруднение дыхания (астма, вплоть до тяжелой формы, бронхоспазм или одышка). Эти состояния являются нечастыми побочными эффектами;
• системная красная волчанка (СКВ), заболевание, поражающее соединительную ткань, вызывающее боли в суставах или мышцах, изменения кожи и проблемы с другими органами. Это состояние возникает редко;
• ухудшение инфекций, например, развитие некротизирующего фасциита, проявляющегося лихорадкой, ознобом, слабостью, потливостью, диареей, рвотой, покраснением, болью, отеком, синяками в определенной области тела из-за некроза тканей (гибели клеток тканей);
• воспаление мозговых оболочек (асептический менингит), проявляющееся: очень высокой температурой, внезапной головной болью, невозможностью наклонить голову, тошнотой, рвотой, спутанностью сознания, сонливостью и чувствительностью к свету. Это состояние возникает редко.

Другие побочные эффекты
Сообщите врачу, если вы заметили следующее:
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• тошнота, рвота, диарея, повышенное газообразование (вздутие живота), запор, нарушение пищеварения (диспепсия), боль в животе;
• головная боль, головокружение;
• утомляемость;
• ухудшение воспаления кишечника, осложнения дивертикулов толстой кишки (перфорация или свищ);
• возбуждение, раздражительность.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• воспаление носа (ринит);
• воспаление желудка (гастрит), язвы во рту;
• головокружение, сонливость, трудности с засыпанием (бессонница), тревожность, нарушения чувствительности (парестезия);
• нарушение слуха, шум в ушах (тиннитус), нарушения зрения;
• повышенная чувствительность кожи к свету;
• нарушения функции печени, желтушность глаз или кожи (желтуха), тёмная моча, светлый стул, зуд или боль в животе, воспаление печени (гепатит);
• проблемы с почками, такие как нефротический синдром, воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит), нарушения функции (почечная недостаточность).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• снижение числа лейкоцитов (лейкопения) или некоторых видов лейкоцитов (нейтропения, агранулоцитоз), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение числа эритроцитов вследствие их разрушения (гемолитическая анемия) или из-за проблем с костным мозгом (апластическая анемия);
• депрессия, спутанность сознания;
• нарушения зрения, например, из-за воспаления зрительного нерва (неврит зрительного нерва) или токсической оптической нейропатии;
• отеки (отек);
• повышение уровня мочевины в крови и печеночных ферментов, снижение гемоглобина и гематокрита, угнетение агрегации тромбоцитов и удлинение времени кровотечения, снижение уровня кальция и повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• снижение функции печени, повреждение печени, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), воспаление пищевода (эзофагит);
• ощущение сердцебиения (тахикардия), сердечный приступ (инфаркт миокарда), снижение функции (сердечная недостаточность), повышенное артериальное давление (гипертензия);
• проблемы с дыханием, вызванные отеком легких;
• снижение числа всех клеток крови (панцитопения);
• сужение кишечника;
• повреждение почечной ткани;
• выпадение волос.

Другие побочные эффекты, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• боль или жжение (изжога) в верхней части живота, воспаление слизистой оболочки рта с язвами (язвенный стоматит);
• ухудшение воспаления толстой кишки (колит) или болезни Крона;
• ухудшение кожных инфекций, вызванных ветряной оспой;
• инсульт;
• галлюцинации, общее недомогание;
• распространенная, красная, шелушащаяся сыпь с образованием пустул под кожей и пузырьков, локализованных преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз). Прекратите применение Ибумала, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.
• Возможно развитие тяжелой кожной реакции, известной как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (один из видов лейкоцитов);
• боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниес.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ибумал

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Ибумал
Действующее вещество: ибупрофен. Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 600 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества:
Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, лактоза моногидрат,
тальк, кремнезем коллоидный безводный, глицерол дибеенат.
Покрытие: гипромеллоза, лактоза моногидрат, триацетин, диоксид титана.
Описание внешнего вида Ибумал и содержание упаковки
Ибумал выпускается в виде таблеток с пленочным покрытием, овальной формы, двояковыпуклых, белого или почти белого цвета.
Этот лекарственный препарат выпускается в упаковке по 30 таблеток в блистерах.
Держатель регистрационного удостоверения
Epifarma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto De’ Stampi – Rozzano (Milano)
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore
Special Product’s Line S.p.a. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR)