ГЕНТТС
ИталияГенттс назначается для облегчения умеренной и длительной боли, требующей применения сильного обезболивающего средства. Он не должен использоваться при острой боли.
Часто задаваемые вопросы
Как правильно применять Генттс?
Пластырь следует наклеивать на сухую, чистую и неволосистую область кожи (при необходимости волосы следует состричь ножницами, а не сбрить) на верхней части руки, груди или спине. После нанесения необходимо прижать пластырь ладонью на 30 секунд, чтобы обеспечить его надежное прикрепление.
Какова дозировка и частота применения Генттс?
Каждый пластырь действует семь дней, и его следует менять предпочтительно в одно и то же время. Не следует наклеивать более двух пластырей одновременно, чтобы не превысить максимальную дозу 40 мкг/час. Новый пластырь следует наклеивать на другой участок кожи, избегая предыдущего места в течение как минимум 3-4 недель.
Когда не следует использовать этот препарат?
Препарат не следует использовать, если у вас есть аллергия на бупренорфин, если вы страдаете респираторными заболеваниями, если вы имеете наркотическую зависимость, если вы страдаете тяжелой миастенией или если у вас наблюдались симптомы алкогольной абстиненции. Препарат не следует использовать для лечения лекарственной абстиненции или если вы принимали ингибиторы моноаминоксидазы в течение последних двух недель.
Каковы побочные эффекты Генттс?
Очень частые побочные эффекты включают головную боль, головокружение, сонливость, запор, зуд или покраснение кожи в месте нанесения. Другие эффекты могут включать тошноту, потерю аппетита, спутанность сознания, тревогу или затрудненное дыхание. В случае серьезных аллергических реакций, таких как отек лица или затрудненное дыхание, необходимо снять пластырь и немедленно обратиться к врачу.
Существует ли взаимодействие с другими лекарственными средствами или веществами?
Применение антидепрессантов может вызвать опасные реакции. Также могут взаимодействовать другие препараты, такие как седативные средства (бензодиазепины), некоторые противосудорожные препараты или препараты для лечения туберкулеза, а также другие опиоиды. Алкоголь может усилить нежелательные эффекты и повлиять на скорость реакции.
Могу ли я водить автомобиль во время использования пластыря?
Применение Генттс может вызывать головокружение, сонливость или затуманивание зрения. Если вы испытываете эти симптомы, вы не должны водить автомобиль или использовать механизмы во время лечения и в течение 24 часов после снятия пластыря.
Инструкция по применению
Содержание
- Генттс 5 мкг/час трансдермальная пластина, 10 мкг/час трансдермальная пластина, 20 мкг/час трансдермальная пластина
- 1. Что такое Генттс и для чего он применяется
- 2. Что следует знать перед применением Генттс
- 3. Как применять Генттс
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Генттс
- 6. Состав упаковки и другая информация
Инструкция по применению: информация для пациента
Генттс 5 мкг/час трансдермальная пластина, 10 мкг/час трансдермальная пластина, 20 мкг/час трансдермальная пластина
Бупренорфин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
- При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание данной инструкции:
- Что такое Генттс и для чего он применяется
- Что следует знать перед применением Генттс
- Способ применения Генттс
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Генттс
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Генттс и для чего он применяется
Генттс содержит действующее вещество бупренорфин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых сильнодействующими анальгетиками или «обезболивающими». Вам назначил это лекарство врач для облегчения умеренной и продолжительной боли, при которой требуется применение сильного обезболивающего средства.
Генттс не должен использоваться для снятия острой боли.
Генттс действует через кожу. После нанесения бупренорфин поступает в кровь через кожу. Каждый пластырь действует в течение семи дней.
2. Что следует знать перед применением Генттс
Не используйте Генттс:
- если у вас аллергия на бупренорфин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- если у вас имеются нарушения дыхания;
- если вы страдаете наркозависимостью;
- если вы принимаете препараты, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (например, трансилопромин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид и линезолид), или если вы принимали такие препараты в течение последних двух недель;
- если у вас тяжелая миастения (состояние, при котором мышцы ослабевают);
- если у вас в прошлом были симптомы абстиненции, такие как беспокойство, тревожность, тремор или потливость после прекращения употребления алкоголя.
Генттс не должен использоваться для лечения симптомов, связанных с абстиненцией от лекарственных средств.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Генттс:
- если вы принимаете антидепрессанты;
Одновременное применение этих препаратов с Генттс может привести к развитию серотонинового синдрома — состояния, потенциально опасного для жизни (см. раздел «Другие лекарственные средства и Генттс»);
- если у вас судорожные припадки, эпилептические приступы или судороги;
- если у вас имеются нарушения дыхания во сне (апноэ во сне);
- если у вас сильная головная боль или плохое самочувствие вследствие черепно-мозговой травмы или повышенного внутричерепного давления (например, из-за заболевания головного мозга). Это связано с тем, что пластыри могут усугубить симптомы или скрыть тяжесть черепно-мозговой травмы;
- если у вас головокружение или обмороки;
- если у вас тяжелые заболевания печени;
- если вы или кто-либо из вашей семьи ранее злоупотребляли алкоголем, лекарственными средствами, отпускаемыми по рецепту, или нелегальными наркотиками («зависимость»);
- если вы курите;
- если у вас ранее были расстройства настроения (депрессия, тревожность или расстройства личности) или вы проходили лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний;
- если у вас высокая температура, поскольку это может привести к повышенному всасыванию активного вещества в кровь по сравнению с нормой;
- если у вас запор.
Нарушения дыхания во сне
Генттс может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановка дыхания во сне) и связанная с ним гипоксемия во сне (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за нехватки воздуха, трудности со сном или чрезмерную сонливость днем. Если вы или кто-либо другой наблюдаете эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Данное лекарственное средство может вызывать реакции в месте нанесения, которые обычно проявляются в виде легкого или умеренного воспаления кожи. Типичные признаки могут включать покраснение, отек, зуд, сыпь, мелкие пузырьки и ощущение боли/жжения в месте нанесения. В большинстве случаев причиной является раздражение кожи, и эти реакции исчезают после удаления Генттс. Возможны тяжелые аллергические реакции, такие как пузыри с выделением жидкости, которые могут распространяться за пределы места нанесения и могут не исчезнуть быстро после удаления Генттс. Хронические аллергические реакции могут привести к открытым ранам, кровотечению, язвам, изменению цвета кожи и инфекциям. При появлении любых из вышеуказанных кожных реакций немедленно обратитесь к врачу.
Данное лекарственное средство может повышать чувствительность к боли, особенно при высоких дозах. Сообщите об этом врачу. Может потребоваться снижение дозы или замена препарата.
Если вы недавно перенесли операцию, проконсультируйтесь с врачом перед применением этих пластырей.
Как и другие опиоиды, Генттс может влиять на нормальную выработку гормонов в организме, таких как кортизол или половые гормоны, особенно при длительном применении высоких доз.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-тестировании.
Дети и подростки
Не применяйте это лекарственное средство у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Генттс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Некоторые препараты могут усиливать побочные эффекты Генттс и иногда вызывать тяжелые реакции. Не принимайте другие лекарства во время лечения Генттс без предварительной консультации с врачом, особенно:
- антидепрессанты, такие как моклобемид, трансилопромин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или
тразидон. Эти препараты могут взаимодействовать с Генттс, и у вас могут появиться такие симптомы, как ритмические непроизвольные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, беспокойство, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение, повышение температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.
- Генттс не должен применяться одновременно с препаратами, известными как ингибиторы моноаминоксидазы (некоторые примеры: трансилопромин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид и линезолид), или если вы принимали такие препараты в течение последних двух недель.
- Если вы принимаете такие препараты, как фенобарбитал или фенитоин (препараты, обычно используемые для лечения судорожных припадков, эпилептических приступов или судорог), карбамазепин (препарат для лечения судорожных припадков, эпилептических приступов или судорог, а также некоторых видов боли) или рифампицин (препарат для лечения туберкулеза), эффект Генттс может быть ослаблен.
- Генттс может вызывать сонливость, ощущение недомогания или обмороки у некоторых людей, а также замедлять или ослаблять дыхание. Эти побочные эффекты могут усиливаться при одновременном приеме других препаратов, вызывающих аналогичные эффекты. К ним относятся некоторые препараты для лечения боли, депрессии, тревожности, психических или психиатрических расстройств, препараты для улучшения сна, препараты для лечения высокого артериального давления, такие как клонидин, другие опиоиды (которые могут содержаться в обезболивающих или некоторых сиропах от кашля, например морфин, дестропропоксифен, кодеин, декстрометорфан, носкапин), антигистаминные препараты, вызывающие сонливость, или анестетики, такие как галотан.
- Одновременное применение Генттс и седативных препаратов, таких как бензодиазепины (препараты, используемые для лечения тревожности или улучшения сна), или сопутствующих препаратов повышает риск сонливости, нарушений дыхания (респираторной депрессии), комы и может быть опасным для жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в случае, если нет других альтернативных вариантов лечения. Однако если врач назначил Генттс вместе с седативными препаратами, доза и продолжительность совместного лечения должны определяться врачом. Сообщите врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте его рекомендациям по дозировке. Полезно проинформировать друзей или родственников о вышеуказанных признаках и симптомах. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.
Применение Генттс с пищей, напитками и алкоголем
Алкоголь может усугубить некоторые побочные эффекты, и вы можете почувствовать себя плохо, если будете употреблять алкоголь во время применения Генттс. Употребление алкоголя во время применения Генттс также может повлиять на время вашей реакции.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Не применяйте пластыри Генттс, если вы беременны или кормите грудью, если подозреваете беременность или планируете ее, за исключением случаев, когда врач специально рекомендовал это после тщательной оценки соотношения пользы и риска как для матери, так и для ребенка.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Генттс может влиять на вашу реакцию, и вы можете неадекватно или недостаточно быстро реагировать на неожиданные или внезапные события. Это особенно важно:
- в начале лечения;
- если вы принимаете препараты для лечения тревожности или улучшения сна;
- если доза была увеличена.
Если у вас появятся такие симптомы (например, головокружение, сонливость или нечеткость зрения), вы не должны управлять транспортными средствами или использовать механизмы во время лечения Генттс или в течение 24 часов после удаления пластыря.
3. Как применять Генттс
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Существуют различные дозировки Генттс. Врач определит, какая дозировка Генттс наиболее подходит
для вас.
Во время лечения врач может заменить ваш пластырь на больший или меньший по размеру, если
это необходимо, или может порекомендовать использовать комбинацию до двух пластырей. Не применяйте дозу,
превышающую рекомендованную. Не наклеивайте более двух пластырей одновременно, максимальная общая доза
составляет 40 мкг/час.
Если вы считаете, что действие Генттс слишком слабое или слишком сильное, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослые и пожилые пациенты
Если врач не дал иных указаний, наклеивайте один пластырь Генттс (как описано далее подробно) и меняйте его
каждые семь дней, предпочтительно в одно и то же время. Врач может скорректировать дозу через 3–7 дней
для достижения оптимального контроля боли. Если врач рекомендовал вам принимать другие обезболивающие
препараты в дополнение к пластырю, строго следуйте его указаниям, в противном случае вы не получите
максимальной пользы от лечения Генттс. Пластырь должен оставаться на коже в течение 3 полных дней до
увеличения дозы, поскольку именно к этому времени достигается максимальный эффект от определённой дозы.
Пациенты в возрасте до 18 лет
Генттс не должен применяться у пациентов в возрасте до 18 лет.
Пациенты с заболеваниями почек / пациенты, находящиеся на диализе
При заболеваниях почек коррекция дозы не требуется.
Пациенты с заболеваниями печени
У пациентов с заболеваниями печени эффект и продолжительность действия Генттс могут быть изменены,
и врач будет проводить более тщательный контроль состояния.
Способ применения
Пластырь трансдермальный Генттс предназначен для трансдермального применения.
Генттс действует через кожу. После нанесения бупренорфин поступает в кровь через кожу.
Не разрезайте и не делите пластырь.
Перед нанесением трансдермального пластыря
![]() ![]() ![]() | Верхняя часть руки или Спереди или Сзади или![]() ![]() ![]() |
- Пластырь Генттс должен быть наклеен на участок кожи, как правило, лишенный волос или почти гладкий. Если подходящих безволосых участков нет, волосы следует подстричь ножницами. Не брейте их.
- Избегайте участков с покрасневшей, раздраженной кожей или другими дефектами, например крупными рубцами.
- Выбранный участок кожи должен быть сухим и чистым. При необходимости промойте его холодной или тёплой водой. Не используйте мыло, спирт, масло, лосьоны или другие моющие средства. После горячей ванны или душа подождите, пока кожа полностью высохнет и охладится. Не наносите лосьоны, кремы или мази на выбранный участок. Это может помешать правильному прилипанию пластыря.
Нанесение пластыря
- Шаг 1: каждый трансдермальный пластырь запечатан в
пакетик. Непосредственно перед использованием разрежьте пакетик ножницами вдоль запечатанного края. Извлеките трансдермальный пластырь. Не используйте пластырь, если упаковка повреждена.
- Шаг 2: липкая сторона трансдермального пластыря
покрыта прозрачной защитной пленкой. Осторожно отогните часть пленки. Не прикасайтесь к липкой стороне трансдермального пластыря.
- Шаг 3: наклейте трансдермальный пластырь на выбранный
участок кожи и снимите оставшуюся часть пленки.
-
Шаг 4: прижмите трансдермальный пластырь к коже ладонью и медленно посчитайте до 30. Убедитесь, что весь пластырь плотно прилегает к коже, особенно по краям.
Ношение трансдермального пластыря
Вы должны носить пластырь в течение семи дней. При правильном нанесении риск его отслоения минимален. Если края пластыря начинают отставать, их можно зафиксировать подходящим клеящим пластырем. Вы можете принимать душ, ванну или плавать, не снимая пластырь.
Не подвергайте пластырь воздействию внешних источников тепла (например, грелок, электрических одеял, нагревательных ламп, саун, гидромассажных ванн, подогреваемых водой кроватей, грелок с горячей водой и т.д.), поскольку это может привести к увеличению всасывания активного вещества в кровь по сравнению с нормой. Внешнее тепло также может помешать правильному прилипанию пластыря. При высокой температуре тела эффекты Генттс могут измениться (см. выше раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
В маловероятном случае, если пластырь отклеится до срока его замены, повторно использовать его нельзя. Немедленно наклейте новый пластырь (см. ниже «Замена трансдермального пластыря»).
Замена трансдермального пластыря -
Снимите старый пластырь.
-
Сложите пластырь пополам, загнув липкой стороной внутрь.
-
Откройте и извлеките новый пластырь. Используйте пустую упаковку для утилизации старого пластыря.
-
Наклейте новый пластырь на другой подходящий участок кожи (как описано выше). Не наклеивайте новый пластырь на то же место в течение 3–4 недель.
-
Постарайтесь менять пластырь в одно и то же время суток. Важно записывать время суток.
Продолжительность лечения
Ваш врач сообщит вам, как долго вы должны проходить лечение препаратом Генттс. Не прекращайте лечение без консультации с врачом, поскольку боль может вернуться, и вы почувствуете себя хуже (см. ниже раздел «Если вы прекратите лечение препаратом Генттс»).
Если вы применили Генттс в большем количестве, чем нужно
Как только вы заметите, что использовали больше пластырей, чем положено, немедленно снимите все пластыри и свяжитесь с врачом или поезжайте в больницу. Люди, получившие передозировку, могут чувствовать сильную сонливость и ухудшение самочувствия. У них могут возникнуть трудности с дыханием или потеря сознания, и им может потребоваться неотложная медицинская помощь в больнице. При обращении к врачу обязательно возьмите с собой данный листок-вкладыш и все оставшиеся пластыри, чтобы показать их врачу.
Если вы забыли наклеить Генттс
Наклейте новый пластырь, как только вспомните. Также запишите дату, поскольку день обычной замены пластыря может измениться. Если вы замените пластырь слишком поздно, боль может вернуться. В этом случае обратитесь к врачу.
Не наклеивайте дополнительный пластырь, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение препаратом Генттс
Если вы прекратите применение Генттс слишком рано или прервёте лечение, боль может вернуться. Если вы хотите прекратить лечение, проконсультируйтесь с врачом. Он подскажет, что можно сделать, и можно ли принимать другие лекарства.
Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты после длительного применения сильных обезболивающих средств и последующего их отмены. Риск возникновения побочных эффектов после прекращения применения Генттс очень низок. Однако, если вы чувствуете тревогу, беспокойство, нервозность или дрожь, если вы чрезмерно активны, у вас возникают трудности со сном или проблемы с пищеварением, сообщите об этом врачу.
Обезболивающий эффект Генттс сохраняется в течение некоторого времени после снятия пластыря. Не начинайте применение другого опиоидного анальгетика (сильного обезболивающего) ранее чем через 24 часа после снятия пластыря.
Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не наблюдаются у всех пациентов.
Тяжелые побочные эффекты, связанные с Генттс, схожи с теми, что отмечаются при применении других
сильнодействующих обезболивающих средств, и включают затруднённое дыхание и низкое кровяное давление.
Этот препарат может вызывать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции редки.
Снимите пластырь и немедленно сообщите врачу, если у вас внезапно появилось свистящее дыхание,
затруднённое дыхание, отёк век, лица или губ, кожная сыпь или зуд, особенно если эти симптомы
затрагивают всё тело.
Как и при применении всех сильнодействующих обезболивающих средств, существует риск развития
зависимости от Генттс.
У пациентов, получавших бупренорфин, были отмечены следующие другие побочные эффекты:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 человека из 10):
- Головная боль, головокружение, сонливость.
- Запор, ощущение недомогания или даже тошнота.
- Зуд.
- Кожная сыпь, покраснение, зуд, воспаление или отёк кожи в месте нанесения пластыря.
Часто (может встречаться у 1 человека из 10):
- Потеря аппетита.
- Спутанность сознания, депрессия, тревожность, нарушения сна, нервозность, дрожь (тремор).
- Одышка.
- Боль или дискомфорт в животе, диарея, диспепсия, сухость во рту.
- Повышенное потоотделение, кожные высыпания.
- Усталость, ощущение необычной слабости, мышечная слабость, отёк рук, лодыжек или стоп.
Нечасто (может встречаться у 1 человека из 100):
- Беспокойство, возбуждение, ощущение крайнего счастья, галлюцинации, кошмары, снижение полового влечения, агрессивность.
- Изменение вкуса, затруднение речи, снижение чувствительности к боли или прикосновениям, покалывание или онемение.
- Потеря памяти, мигрень, обморок, трудности с концентрацией или координацией.
- Сухость глаз, нечёткость зрения.
- Шум или звон в ушах, ощущение головокружения или вращения.
- Повышенное или пониженное кровяное давление, боль в груди, учащённое или нерегулярное сердцебиение.
- Кашель, икота, свистящее дыхание.
- Метеоризм.
- Потеря веса.
- Сухость кожи.
- Спазмы, дискомфорт и боли.
- Затруднение начала мочеиспускания.
- Повышенная температура тела.
- Увеличение количества случайных травм (например, падений).
- Симптомы абстиненции, такие как возбуждение, тревожность, потливость или дрожь после прекращения лечения Генттс.
Если вам необходимо сдать анализы крови, сообщите врачу, что вы используете Генттс. Это важно,
поскольку Генттс может влиять на функцию печени, что может повлиять на результаты некоторых анализов крови.
Редко (может встречаться у 1 человека из 1 000):
- Стенокардия (боль в груди, связанная с сердечным заболеванием).
- Психические расстройства.
- Нарушение равновесия.
- Отёк век или лица, сужение зрачков глаз.
- Затруднённое дыхание, ухудшение астмы, учащённое дыхание.
- Ощущение предобморочного состояния, особенно при вставании.
- Затруднение глотания.
- Местная аллергическая реакция с выраженными признаками отёка (в таких случаях лечение должно быть прекращено).
- Отёк и раздражение слизистой оболочки носа.
- Снижение эрекции, нарушение половой функции.
- Заболевание, схожее с гриппом.
- Покраснение кожи.
- Обезвоживание.
Очень редко (может встречаться у 1 человека из 10 000):
- Сокращения мышц.
- Перепады настроения.
- Боль в ухе.
- Волдыри.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- Проблемы с дыханием во сне (синдром обструктивного апноэ сна), см. раздел 2 «Противопоказания и меры предосторожности».
- Судороги, эпилептические припадки и конвульсии.
- Воспаление стенки кишечника. Симптомы могут включать лихорадку, рвоту, боль или дискомфорт в животе.
- Повышенная чувствительность к боли.
- Боль или дискомфорт в животе, вызванные коликами.
- Ощущение отчуждения от себя.
- Симптомы абстиненции у детей, родившихся от матерей, которым в период беременности применяли бупренорфин, могут включать пронзительный плач, раздражительность и беспокойство, возбуждение (дрожь), трудности с кормлением, потливость и отсутствие прибавки в весе.
- Необходимость постепенного увеличения дозы этого препарата для достижения того же уровня обезболивания (толерантность).
- Контактный дерматит (кожная сыпь с воспалением, которая может включать ощущение жжения), изменение цвета кожи.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через
национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности
этого лекарственного средства.
5. Условия хранения Генттс
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или на индивидуальной пачке.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. После истечения срока годности неиспользованные пластыри следует сдать в аптеку.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте пластырь, если упаковка повреждена.
Использованные пластыри необходимо сложить пополам клейким слоем внутрь и утилизировать безопасным способом, вне зоны видимости и досягаемости детей.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и другая информация
Состав пластыря Генттс
Действующее вещество — бупренорфин.
Генттс 5 мкг/ч:
Каждый трансдермальный пластырь содержит 5 мг бупренорфина на площади 6,25 см² и высвобождает 5 мкг
бупренорфина в час (в течение 7 дней).
Генттс 10 мкг/ч:
Каждый трансдермальный пластырь содержит 10 мг бупренорфина на площади 12,5 см² и высвользывает 10 мкг
бупренорфина в час (в течение 7 дней).
Генттс 20 мкг/ч:
Каждый трансдермальный пластырь содержит 20 мг бупренорфина на площади 25 см² и высвобождает 20 мкг
бупренорфина в час (в течение 7 дней).
Вспомогательные вещества:
Адгезивная матрица (содержащая бупренорфин): повидон, левулиновая кислота, олеилолеат, поли[акриловая кислота-
сополимер с бутилакрилатом-сополимер с (2-этилгексил)акрилатом-сополимер с винилацетатом]
Адгезивная матрица (без бупренорфина): поли[(2-этилгексил)акрилат-сополимер с глицидилметакрилатом-сополимер с (2-
гидроксиэтил)акрилатом-сополимер с винилацетатом]
Разделительная пленка между адгезивными матрицами с и без бупренорфина: пленка из полиэтилентерефталата,
Опорная пленка: полиэстер
Защитная пленка: пленка из полиэтилентерефталата, силиконизированная
Синяя печатная краска.
Внешний вид пластыря Генттс и состав упаковки
Трансдермальный пластырь.
Доступны три дозировки.
Генттс 5 мкг/ч:
Каждый трансдермальный пластырь имеет бежевый цвет с закругленными углами и маркировку «Buprenorphin» и «5
мкг/ч».
Генттс 10 мкг/ч:
Каждый трансдермальный пластырь имеет бежевый цвет с закругленными углами и маркировку «Buprenorphin» и
«10 мкг/ч».
Генттс 20 мкг/ч:
Каждый трансдермальный пластырь имеет бежевый цвет с закругленными углами и маркировку «Buprenorphin» и
«20 мкг/ч».
Один трансдермальный пластырь запечатан в индивидуальную упаковку, защищенную от детей. Пластыри поставляются в коробках,
содержащих 4 трансдермальных пластыря.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Istituto Gentili S.r.l.
Via San Giuseppe Cottolengo 15
20143 Милан (MI)
Италия
Производитель
Labtec GmbH
Heykenaukamp 10
21147 Гамбург
Германия
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими
названиями:
Германия: GenTTS 7 Tage 5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
GenTTS 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
GenTTS 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Италия: Генттс 5 мкг/ч трансдермальный пластырь
Генттс 10 мкг/ч трансдермальный пластырь
Генттс 20 мкг/ч трансдермальный пластырь
Аналогичные препараты
| Торговое название | Форма выпуска | Действующее вещество / Дозировка | Производитель |
|---|---|---|---|
| БУСЕТАЛТ | пластырь, трансдермальный | САНДОЗ АО | |
| ДУРЛЕВАТЕК | пластырь, трансдермальный | САНДОЗ АО | |
| ПАНУП | пластырь, трансдермальный | САНДОЗ АО | |
| ТРАНСТЕК | пластырь, трансдермальный | ГРУНЕНТАЛЬ ИТАЛИЯ ООО |
Оригинал данных доступен на языке страны-производителя.
Источник данных: Итальянское агентство лекарственных средств (AIFA)
Последняя проверка данных: 21 сентября 2026 г.





