ГЕНТАМИЦИН ТЕВА

Инструкция по применению: информация для пациента

Гентамицин Тева 0,1% крем

Сульфат гентамицина
Лекарственное средство — биоэквивалент
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение препарата, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Гентамицин Тева и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед применением препарата Гентамицин Тева
3. Как применять препарат Гентамицин Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Гентамицин Тева
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Гентамицин Тева и для чего он применяется

Гентамицин Тева содержит гентамицин — вещество, относящееся к группе антибиотиков, называемых аминогликозидами, и оказывающее действие при бактериальных инфекциях.
Гентамицин Тева действует локально (топически), эффективен при инфекциях кожи и показан:

• при воспалительных заболеваниях кожи, вызванных бактериями, таких как:
• пиодермии — характеризуются воспалениями кожи различной степени тяжести и протяжённости, включая эктиму — заболевание, при котором появляются пузыри, волдыри и пустулы, при разрыве которых образуются трудно заживающие поражения;
• фолликулиты , включая сикозы — характеризуются воспалением кожи в местах роста волос;
• фурункулёз ;
• микробные экземы — характеризуются воспалением кожи, проявляющимся покраснением, мелкими пузырьками и зудом, вызванным микроорганизмами.
• при воспалительных состояниях, при которых бактериальная инфекция присоединяется вторично, после возникновения кожного заболевания (вторичные инфекции), таких как:
• дерматиты — характеризуются раздражением кожи, проявляющимся покраснением, отёком и зудом;
• импетигоидные экземы — характеризуются везикулёзно-пустулёзными поражениями;
• застойные язвы — поражения кожи, трудно поддающиеся лечению, вызванные нарушением кровообращения;
• травматические повреждения ;
• ожоги ( ожоги ) различной степени и протяжённости, при которых на повреждённой коже может легко развиваться особенно агрессивная бактериальная флора;
• инфицированные ссадины .
• при других инфекциях кожи, таких как:
• угревая болезнь (акне) ;
• пустулёзный псориаз — характеризуется неконтагиозным воспалением кожи с образованием мелких жёлтых пузырьков, наполненных серозной жидкостью;
• интертригинозные формы — характеризуются покраснением, шелушением, раздражением и зудом, вызванными трением соседних участков тела;
• паронихии — бактериальные воспаления края кожи вокруг ногтя.

Этот лекарственный препарат неэффективен при инфекциях, вызванных грибами (микозами), поскольку гентамицин не действует ни на один вид грибов. Тем не менее, препарат может применяться при бактериальных инфекциях, присоединяющихся к уже существующим грибковым или вирусным инфекциям (бактериальные суперинфекции).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния.

2. Что следует знать перед применением препарата Гентамицин Тева

Не применяйте Гентамицин Тева

• если у вас аллергия к действующему веществу, к другим антибиотикам из группы аминогликозидов (возможно развитие перекрёстной аллергии к этим веществам) или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны, за исключением случаев, когда врач сочтёт применение препарата абсолютно необходимым;
• если вы собираетесь дать препарат ребёнку, за исключением случаев, когда педиатр сочтёт его применение абсолютно необходимым.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением препарата Гентамицин Тева проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Данный препарат не предназначен для применения в глазах.
Немедленно прекратите лечение и сообщите врачу, если после применения препарата у вас появятся признаки раздражения или аллергической реакции (сенсибилизация), особенно при длительном использовании.
Обратитесь к врачу, если состояние при инфекции не улучшается или ухудшается, поскольку бактерия, вызвавшая инфекцию, может быть устойчива к действию гентамицина (резистентность к антибиотикам). При длительном и чрезмерном применении гентамицина, как и других антибиотиков, возможно развитие устойчивых микроорганизмов (грибов или других бактерий). В этом случае врач порекомендует прекратить лечение и назначит соответствующую терапию.
Применяйте препарат с осторожностью и сообщите врачу, если у вас аллергия на другие антибиотики группы аминогликозидов, поскольку возможна аллергия и на гентамицин с развитием аллергической реакции (перекрёстная гиперчувствительность).
Следует избегать одновременного и/или последовательного применения других лекарственных средств, вызывающих токсическое действие на почки (нефротоксичные) и/или на центральную нервную систему (нейротоксичные), как при системном применении (перорально или инъекции), так и при местном (нанесении на кожу или слизистые оболочки). Проконсультируйтесь с врачом, который сообщит вам, какие лекарства нельзя применять одновременно с Гентамицином Тева.
Системное всасывание (в кровь) гентамицина, наносимого на кожу, увеличивается при обработке обширных участков тела, особенно при наличии повреждений кожи или при длительном лечении. Это повышает риск возникновения побочных эффектов, характерных для системного применения гентамицина. Особенно важно учитывать это при лечении новорождённых и детей.
Дети
В самом раннем возрасте препарат Гентамицин Тева следует применять только при крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Другие лекарственные средства и Гентамицин Тева
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Если вы беременны, используйте этот препарат только при крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Препарат Гентамицин Тева не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Состав препарата Гентамицин Тева

• хлоркрезол — может вызывать аллергические реакции;
• цетостеариловый спирт — может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять Гентамицин Тева

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Наносите небольшое количество крема 3–4 раза в день до первых признаков улучшения; затем сократите число применений до 1–2 раз в день.
После каждого нанесения крема защищайте обработанный участок стерильной салфеткой.
Если вы применили больше Гентамицина Тева, чем необходимо
Чрезмерное или продолжительное применение гентамицина для местного лечения кожи может привести к усилению или появлению поражений, вызванных грибками или бактериями, устойчивыми к данному антибиотику (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Если вы прекратите лечение Гентамицином Тева
Проконсультируйтесь с врачом, если вы планируете прекратить лечение.
При возникновении любых сомннений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Препарат, как правило, хорошо переносится.
Прекратите лечение и немедленно сообщите врачу, если у вас появятся симптомы, такие как:

• затруднённое дыхание;
• отёк лица, глаз, рта или горла;
• сильные кожные высыпания;
  так как они могут быть признаками аллергической реакции на лекарство.

Лечение препаратом Гентамицин Тева может вызывать временное раздражение кожи с покраснением (эритема) или зудом, которые, как правило, не требуют прекращения терапии.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчётности по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Гентамицин Тева

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для этого лекарственного препарата не требуется особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Гентамицин Тева

• Активное вещество — гентамицин. 100 г крема содержат 0,166 г сульфата гентамицина (что соответствует 0,1 г гентамицина).
• Другие компоненты: цетостеариловый спирт, простой эфир цетостеарилового спирта с макроголом, белый вазелин, жидкий парафин, дигидрат фосфата натрия, хлоркрезол и очищенная вода.

Описание внешнего вида Гентамицина Тева и содержимое упаковки
Гентамицин Тева выпускается в картонной пачке, содержащей тюбик крема 30 г.
Регистрационный держатель и производитель
Регистрационный держатель
Teva Italia S.r.l. — Piazzale Luigi Cadorna, 4 — 20123 Милан, Италия
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. — Via Martiri delle Foibe, 1 — 29016 Кортемаджоре (PC), Италия