ФУЦИДИН Н

Инструкция по применению: Информация для пользователя
Фуцидин Н
20 мг/г + 10 мг/г крем
фузидовая кислота / ацетат гидрокортизона
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фуцидин Н и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Фуцидина Н
3. Способ применения Фуцидина Н
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Фуцидин Н
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Фуцидин Н и для чего он применяется

Крем Фуцидин Н сочетает в себе антибактериальное действие фузидовой кислоты (антибиотик) и противовоспалительное действие ацетата гидрокортизона (кортикостероид).
Препарат предназначен для местного лечения инфицированного атопического дерматита (обычно известного как экзема — заболевание кожи, сопровождающееся воспалением, покраснением, экссудацией или образованием корок и зудом, зачастую аллергического происхождения).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния.

2. Что Вы должны знать перед применением Фуцидина Н

Не применяйте Фуцидин Н:

• при повышенной чувствительности к фусидовой кислоте, натрия фусидату, ацетату гидрокортизона или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
• при инфекционных заболеваниях кожи, вызванных преимущественно бактериями, грибами или вирусами (например, герпес или ветряная оспа);
• при туберкулёзе;
• при периоральном дерматите;
• при розацеа (тяжёлом покраснении кожи лица).

Предостережения и меры предосторожности

• Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Фуцидина Н.
• Применение Фуцидина Н в области около глаз следует проводить с осторожностью. Препарат не должен попадать в глаза.
• Применение Фуцидина Н ограничено сроком в 2 недели. Длительное лечение может увеличить риск возникновения побочных эффектов и развития устойчивости к антибиотикам, например, может привести к истончению кожи.
• Фуцидин Н может маскировать симптомы потенциальной инфекции.
• Фуцидин Н может повысить восприимчивость к инфекциям, усугубить уже существующие инфекции или активировать скрытые инфекции.

Дети и подростки
Фуцидин Н следует применять с осторожностью у детей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Фуцидин Н
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение во время беременности и грудного вскармливания должно быть оценено и назначено врачом.
Фуцидин Н следует применять с осторожностью во время беременности.
Фуцидин Н можно применять во время грудного вскармливания, однако рекомендуется избегать его нанесения на молочные железы.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Лечение кремом Фуцидин Н не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Фуцидин Н содержит бутилгидроксианизол (Е320), цетиловый спирт и сорбат калия (Е202)
Эти компоненты могут вызывать местные реакции кожи (например, контактный дерматит). Бутилгидроксианизол может также вызывать раздражение глаз и слизистых оболочек (например, полости носа и губ).

3. Как применять Фуцидин Н

Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для детей, подростков и взрослых:
Аккуратно наносить тонкий слой крема на поражённый участок кожи три раза в день.
Фуцидин Н не следует применять более чем в течение 2 недель.
Тщательно вымойте руки после каждого нанесения, если только руки не являются областью, подлежащей лечению.
Если вы применили Фуцидин Н в большем количестве, чем следовало
Если вы нанесли больше крема, чем необходимо, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли применить Фуцидин Н
Если вы забыли нанести крем в назначенное время, нанесите его как можно скорее, а затем продолжайте лечение в обычном режиме.
Если вы прервали лечение Фуцидином Н
Если вы забыли воспользоваться этим лекарственным препаратом, сделайте это, как только вспомните. В дальнейшем используйте препарат в обычное время.
При наличии любых сомнений относительно применения Фуцидина Н обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (встречаются у 1–10 пациентов из 100):
— реакция в месте нанесения (например, раздражение кожи, жжение кожи или зуд)

Нечастые побочные эффекты (встречаются у 1–10 пациентов из 1000):
— повышенная чувствительность (гиперчувствительность)
— контактный дерматит
— ухудшение экземы
— кожная сыпь

Другие побочные эффекты, вызываемые длительным применением слабых кортикостероидов, таких как гидрокортизон, включают:

• истончение кожи (кожная атрофия)
• дерматит
• стрии (растяжки)
• расширение мелких сосудов на коже
• стойкое покраснение лица (розацеа)
• покраснение кожи (эритема)
• депигментация
• чрезмерный рост волос (гипертрихоз)
• повышенное потоотделение (гипергидроз)
• синяки
• системные побочные эффекты, вызываемые слабыми кортикостероидами, такими как гидрокортизон, включают подавление функции надпочечников, особенно при длительном местном применении
• осложнения при нанесении слишком близко к глазам (например, повышение внутриглазного давления и глаукома)

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

5. Как хранить Фуцидин Н

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца. Использовать в течение 3 месяцев с момента первой открывания.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Фуцидин Н

• Действующие вещества: фусидовая кислота и ацетат гидрокортизона. Каждый грамм крема содержит 20 мг фусидовой кислоты и 10 мг ацетата гидрокортизона.
• Вспомогательные компоненты: бутилгидроксианизол (Е320), цетиловый спирт, глицерол (85%), жидкий парафин, сорбат калия (Е202), полисорбат 60, белый вазелин, all-rac- \α -токоферол, соляная кислота и очищенная вода.

Описание внешнего вида Фуцидин Н и содержимое упаковки
Фуцидин Н представляет собой белую кремообразную массу.
Каждая упаковка содержит тубу с 5, 15 или 30 г крема.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK–2750 Ballerup
Дания
Представительство в Италии: LEO Pharma S.p.A., Via Amsterdam 125 - 00144 Рим

Производитель
LEO Laboratories Limited – Cashel Road – Дублин 12 (Ирландия).

Наименования, под которыми зарегистрирован данный лекарственный препарат в странах Европейской экономической зоны:

Fucidin–Hydrocortison: Дания, Бельгия, Финляндия, Исландия, Люксембург, Норвегия, Швеция.
Fucidin H: Греция, Италия, Германия, Чешская Республика, Эстония, Ирландия, Латвия, Литва, Мальта, Словацкая Республика, Великобритания, Венгрия.
Fucidine H: Португалия, Испания.
Fucidin+hydrocortison: Нидерланды.