FUCIDIN H

Ulotka informacyjna: Informacja dla użytkownika
FUCIDIN H
20 mg/g + 10 mg/g krem
kwas fusydynowy / octan hydrocortysonu
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Fucidin H i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Fucidin H
3. Jak stosować Fucidin H
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Fucidin H
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Fucidin H i do czego służy

Fucidin H krem łączy działanie przeciwbakteryjne kwasu fusydynowego (antybiotyku) z działaniem przeciwzapalnym octanu hydrocortysonu (glikokortykosteroidu).
Stosuje się go do miejscowego leczenia zakażonego zapalenia skóry atopowego (powszechnie znanego jako egzema, choroba skóry towarzysząca zapaleniu, zaczerwienieniu, wysiękowi lub strupom oraz świądowi, często o podłożu alergicznym).
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Fucidin H

Nie stosować Fucidin H:

• jeśli jest nadwrażliwy na kwas fusydowy, sodową sól kwasu fusidowego, wodorotlenek hydrokortyzonu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli ma infekcję skóry spowodowaną głównie przez bakterie, grzyby lub wirusy (np. opryszczkę lub ospę wietrzycę),
• jeśli ma gruźlicę,
• jeśli ma zapalenie skóry wokół ust,
• jeśli ma rumień (silne zaczerwienienie skóry twarzy).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Fucidin H.
• Fucidin H należy stosować ostrożnie w okolicach oczu. Fucidin H nie może dostawać się do oczu.
• Stosowanie Fucidin H jest ograniczone do 2 tygodni. Dłuższe leczenie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych oraz ryzyko rozwoju oporności na antybiotyki, np. może dojść do przebarwienia skóry.
• Fucidin H może maskować objawy potencjalnej infekcji,
• Fucidin H może zwiększać podatność na infekcje, nasilać istniejące infekcje oraz aktywować utajone infekcje.

Dzieci i młodzież
Fucidin H należy stosować z ostrożnością u dzieci.
Inne leki i Fucidin H
Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli aktualnie przyjmuje się inne leki, przyjmowało się je niedawno lub może się je przyjmować.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo jeśli karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Stosowanie w czasie ciąży i karmienia piersią powinno być ocenione i ustalone przez lekarza.
Fucidin H należy stosować z ostrożnością w czasie ciąży.
Fucidin H może być stosowany w czasie karmienia piersią, ale zaleca się unikanie stosowania na sutku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Leczenie kremem Fucidin H nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Fucidin H zawiera butylohydroksyanizol (E320), alkohol cetylowy i sorbinian potasu (E202)
Te składniki mogą powodować miejscowe reakcje skóry (np. kontaktowe zapalenie skóry). Butylohydroksyanizol może również powodować podrażnienie oczu i błon śluzowych (np. w nosie i wargach).

3. Jak stosować Fucidin H

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dzieci, nastolatków i dorosłych to:
Delikatnie nałóż cienką warstwę kremu na chory obszar skóry, trzy razy dziennie.
Fucidin H nie powinien być stosowany dłużej niż przez 2 tygodnie.
Po każdym zastosowaniu dokładnie umyj ręce, chyba że to one są obszarem do leczenia.
Jeśli zastosujesz więcej Fucidin H niż powinieneś
Jeśli użyłeś więcej kremu niż zalecono, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz zastosować Fucidin H
Jeśli zapomnisz zastosować krem w zaplanowanym czasie, zrób to jak najszybciej, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.
Jeśli przerwiesz leczenie Fucidin H
Jeśli zapomnisz zastosować ten lek, zrób to, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Następnie kontynuuj stosowanie leku w regularnych godzinach.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania Fucidin H skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.
Działania niepożądane częste (dotyczą od 1 do 10 na 100 pacjentów):
– reakcja w miejscu aplikacji (np. podrażnienie skóry, pieczenie skóry lub świąd)
Działania niepożądane rzadkie (dotyczą od 1 do 10 na 1000 pacjentów):
– nadwrażliwość
– zapalenie kontaktowe skóry
– nasilenie się objawów egzemy
– wysypka skórna

Inne działania niepożądane wywołane długotrwałym leczeniem lekkimi kortykosteroidami, takimi jak hydrokortyzon, obejmują:

• osłabienie skóry (atrofia cutanea)
• zapalenie skóry
• rozstępy (strie)
• rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych w skórze
• trwałe zaczerwienienie twarzy (różowacenie)
• zaczerwienienie skóry (erytema)
• depigmentację
• nadmierny wzrost włosów (hipertrichosis)
• nadmierne pocenie się (hiperhidroza)
• siniaki
• działania niepożądane systemowe wywołane lekkimi kortykosteroidami, takimi jak hydrokortyzon, w tym supresja kory nadnerczy, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu miejscowym
• powikłania w przypadku stosowania zbyt blisko oczu (np. wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego i jaskra).

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

5. Jak przechowywać Fucidin H

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca. Używaj w ciągu 3 miesięcy od pierwszego otwarcia.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30 °C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Fucidin H

• Substancjami czynnymi są kwas fusydynowy i octan hydrokortyzonu. Każdy gram kremu zawiera 20 mg kwasu fusydynowego i 10 mg octanu hydrokortyzonu.
• Pozostałe składniki to butylohydroksyjanizol (E320), alkohol cetylowy, glicerol (85%), parafina ciekła, sorbinian potasu (E202), polisorbat 60, wazelina biała, all-rac-  -tokoferol, kwas solny i woda oczyszczona.

Opis wyglądu Fucidin H i zawartość opakowania
Fucidin H to biały krem.
Każde opakowanie zawiera tubę o pojemności 5, 15 lub 30 g kremu.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK–2750 Ballerup
Dania
Licencjobiorca we Włoszech: LEO Pharma S.p.A. Via Amsterdam 125 -00144 Roma
Producent
LEO Laboratories Limited – Cashel Road – Dublino 12 (Irlandia).
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Fucidin–Hydrocortison: Dania, Belgia, Finlandia, Islandia, Luksemburg, Norwegia i Szwecja.
Fucidin H: Grecja, Włochy, Niemcy, Republika Czeska, Estonia, Irlandia, Łotwa, Litwa, Malta,
Słowacka Republika, Wielka Brytania, Węgry.
Fucidine H: Portugalia, Hiszpania.
Fucidin+hydrocortison: Holandia.