ФЛУОКСЕТИН РАТИОФАРМ

Инструкция: информация для пациента

Флуоксетин Ратиофарм 20 мг, таблетки растворимые

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При появлении любых побочных эффектов, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Флуоксетин Ратиофарм и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Флуоксетин Ратиофарм
3. Как принимать Флуоксетин Ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Флуоксетин Ратиофарм
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Флуоксетин Ратиофарм и для чего он применяется

Флуоксетин Ратиофарм содержит действующее вещество флуоксетин, которое относится к группе лекарственных средств — антидепрессантам, называемым селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Этот препарат применяется для лечения следующих состояний:
Взрослым:

• Эпизоды тяжелой депрессии.
• Обсессивно-компульсивное расстройство.
• Нервная булимия: Флуоксетин Ратиофарм используется в сочетании с психотерапией для уменьшения приступов обжорства и последующего выбрасывания пищи.

Детям и подросткам в возрасте от 8 лет:

• Тяжелое депрессивное расстройство умеренной и тяжелой степени, если депрессия не поддается лечению с помощью психотерапии после 4–6 сеансов. Флуоксетин Ратиофарм должен назначаться детям и подросткам с тяжелым депрессивным расстройством только в сочетании с психотерапией.

Как действует Флуоксетин Ратиофарм
У каждого человека в головном мозге имеется вещество, называемое серотонин. У людей, страдающих депрессией, обсессивно-компульсивным расстройством или нервной булимией, уровень серотонина ниже, чем у других людей. Механизм действия Флуоксетин Ратиофарм и других СИОЗС до конца не изучен, однако они способствуют повышению уровня серотонина в головном мозге. Лечение указанных заболеваний имеет важное значение для улучшения самочувствия. Если не лечить заболевание, оно может сохраняться и усугубляться, становясь более тяжелым и трудноизлечимым. Чтобы избежать повторного появления симптомов, может потребоваться продолжение лечения в течение нескольких недель или месяцев.

2. Что нужно знать перед применением Флуоксетин Ратиофарм

Не принимайте Флуоксетин Ратиофарм, если

• у вас аллергия на флуоксетин или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6). Если у вас появится сыпь или другие аллергические реакции, такие как зуд, отёк губ или лица или затруднённое дыхание, немедленно прекратите приём таблеток и обратитесь к врачу;
• вы принимаете другие лекарства, известные как необратимые и неселективные ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), поскольку возможны тяжёлые или даже летальные реакции (например, ипрониазид или трансципромина, используемые для лечения депрессии). Приём Флуоксетин Ратиофарм следует начинать не ранее чем через 2 недели после прекращения терапии необратимым неселективным ИМАО. Не принимайте необратимые и неселективные ИМАО в течение как минимум 5 недель после прекращения приёма Флуоксетин Ратиофарм. Если Флуоксетин Ратиофарм вам назначался длительное время и/или в высоких дозах, врач должен учитывать необходимость более длительного интервала;
• вы принимаете метопролол (для лечения сердечной недостаточности), поскольку существует повышенный риск замедления сердечного ритма.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Флуоксетин Ратиофарм, если вы находитесь в одной из следующих
ситуаций:

• проблемы с сердцем;
• у вас есть или были в прошлом маниакальные расстройства;
• в анамнезе — нарушения свёртываемости крови или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
• одновременный приём лекарств, разжижающих кровь (см. раздел «Другие лекарства и Флуоксетин Ратиофарм»);
• у вас есть или были эпилепсия или судороги;
• вы проходите электроconvульсивную терапию (ЭКТ);
• вы принимаете тамоксифен (используется для лечения рака молочной железы) (см. «Другие лекарства и Флуоксетин Ратиофарм»);
• у вас сахарный диабет (врач может потребоваться скорректировать дозу инсулина или другого противодиабетического средства);
• проблемы с печенью (врач может потребоваться изменить дозу);
• низкий пульс в покое и/или если вы знаете, что у вас может быть потеря солей при длительной тяжёлой диарее и рвоте (тошнота) или при приёме диуретиков (мочегонные таблетки);
• вы принимаете диуретики (мочегонные таблетки), особенно если вы пожилой человек;
• глаукома (повышенное внутриглазное давление);
• вы принимаете любые другие лекарства (см. «Другие лекарства и Флуоксетин Ратиофарм»).

Обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие состояния во время лечения:

• проблемы с сердцем;
• появление синяков или необычного кровотечения;
• появление лихорадки, мышечной ригидности или дрожи, изменений психического состояния, таких как спутанность сознания, раздражительность и крайнее возбуждение; это могут быть симптомы так называемого «серотонинового синдрома» или «злокачественного нейролептического синдрома». Хотя этот синдром встречается редко, он может привести к состоянию, потенциально опасному для жизни; немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Флуоксетин Ратиофарм;
• если у вас возникнет приступ мании, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Флуоксетин Ратиофарм;
• если у вас возникнут судороги (эпилептические припадки) или вы заметите увеличение частоты приступов, немедленно обратитесь к врачу: может потребоваться прекращение лечения Флуоксетин Ратиофарм;
• если вы чувствуете беспокойство и не можете сидеть или стоять спокойно (акатизия). Увеличение дозы Флуоксетин Ратиофарм может усугубить это состояние.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если вы страдаете депрессией и/или тревожными расстройствами, у вас могут возникать импульсы нанести себе вред или покончить с жизнью.
Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку этим препаратам требуется время для проявления эффекта, обычно 2 недели, но иногда и дольше. Вероятность таких мыслей выше, если:

• вы ранее думали о самоубийстве или причинении себе вреда;
• вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показывают, что риск суицидального поведения возрастает у молодых взрослых младше 25 лет с психическими заболеваниями, получающих антидепрессанты. Если у вас в любой момент возникнут мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или немедленно отправляйтесь в больницу. Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу о вашем депрессивном состоянии или тревожном расстройстве и попросить их прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить вам, если они заметят ухудшение вашей депрессии или тревоги, или будут обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки в возрасте от 8 до 18 лет
Пациенты младше 18 лет, принимающие этот тип лекарства, имеют повышенный риск нежелательных явлений, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессивность, оппозиционное поведение и гнев). Флуоксетин Ратиофарм у детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет следует применять только для лечения эпизодов умеренной и тяжёлой депрессии (в сочетании с психотерапией) и не должен использоваться для лечения других состояний.
Кроме того, имеется ограниченная информация о долгосрочной безопасности Флуоксетин Ратиофарм в отношении роста, полового созревания и психического, эмоционального и поведенческого развития у этой возрастной группы.
Тем не менее, если вам меньше 18 лет, врач может назначить Флуоксетин Ратиофарм для лечения эпизодов умеренной и тяжёлой депрессии в сочетании с психотерапией, если сочтёт это наилучшим решением для вас. Если врач назначил Флуоксетин Ратиофарм пациенту младше 18 лет и вы хотите получить разъяснения, обратитесь снова к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, указанные выше, во время приёма Флуоксетин Ратиофарм.
Флуоксетин Ратиофарм не должен применяться для лечения детей младше 8 лет.

Сексуальная дисфункция
Препараты, такие как Флуоксетин Ратиофарм (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Другие лекарства и Флуоксетин Ратиофарм
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте Флуоксетин Ратиофарм с:

• некоторыми необратимыми, неселективными ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО), некоторые из которых используются для лечения депрессии. Необратимые и неселективные ИМАО не должны применяться одновременно с Флуоксетин Ратиофарм, поскольку возможны тяжёлые или даже летальные реакции (серотониновый синдром) (см. раздел «Не принимайте Флуоксетин Ратиофарм»);
• метопрололом, когда он используется для лечения сердечной недостаточности; существует повышенный риск чрезмерного замедления сердечного ритма.

Флуоксетин Ратиофарм может влиять на действие следующих лекарств (взаимодействие):

• тамоксифеном (используется для лечения рака молочной железы); поскольку Флуоксетин Ратиофарм может изменять уровень этого препарата в крови, что может привести к снижению эффективности тамоксифена, врач может рассмотреть возможность назначения другого антидепрессанта;
• ингибиторами моноаминооксидазы А (ИМАО-А), включая моклобемид, линезолид (антибиотик) и хлорид метилтиониния (также известный как метиленовый синий и используется для лечения лекарственно- или химически-индуцированной метгемоглобинемии): из-за риска тяжёлых или даже летальных реакций (так называемый серотониновый синдром). Лечение флуоксетином может быть начато на следующий день после прекращения приёма обратимого ИМАО, но врач может решить проводить тщательный мониторинг и использовать более низкую дозу ИМАО-А;
• меквитазином (используется при аллергических реакциях); поскольку приём этого препарата вместе с Флуоксетин Ратиофарм может увеличить риск нарушений электрической активности сердца;
• фенитоином (для лечения эпилепсии); поскольку Флуоксетин Ратиофарм может влиять на уровень этого препарата в крови, врач может потребоваться более осторожно назначать фенитоин и проводить контрольные анализы при одновременном приёме с Флуоксетин Ратиофарм;
• литием, селегилином, зверобоем, трамадолом и бупренорфином (оба — при сильной боли), триптанами (при мигрени) и триптофаном; при одновременном приёме этих препаратов с Флуоксетин Ратиофарм возрастает риск развития лёгкой формы серотонинового синдрома. Врач будет проводить более частые обследования;
• лекарствами, которые могут влиять на сердечный ритм, например, антиаритмиками класса IA и III, антисихотиками (например, фенотиазины, пимозид, галоперидол), трициклическими антидепрессантами, некоторыми антибактериальными средствами (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин), противомалярийными препаратами, в частности алофантрином, некоторыми антигистаминными средствами (астемизол, мизоластин), поскольку приём одного или нескольких из этих препаратов вместе с Флуоксетин Ратиофарм может увеличить риск нарушений электрической активности сердца;
• антикоагулянтами (например, варфарин), НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты — такие как ибупрофен, диклофенак), ацетилсалициловую кислоту и другие лекарства, улучшающие текучесть крови (включая клозапин, используемый для лечения некоторых психических расстройств). Флуоксетин Ратиофарм может изменять действие этих препаратов на кровь. Если приём Флуоксетин Ратиофарм начат или прекращён во время приёма варфарина, врачу потребуется провести дополнительные анализы, скорректировать дозу и чаще проводить контрольные осмотры;
• ципрогептадином (используется при аллергических реакциях); поскольку он может снижать эффект Флуоксетин Ратиофарм;
• лекарствами, снижающими уровень натрия в крови (включая препараты, вызывающие увеличение выделения мочи, десмопрессин, карбамазепин и окскарбазепин); поскольку приём этих препаратов вместе с Флуоксетин Ратиофарм может увеличить риск снижения уровня натрия в крови;
• антидепрессантами, такими как трициклические антидепрессанты, другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или бупропион, мефлохином или хлорохином (используются для лечения малярии), трамадолом (используется для лечения сильной боли) или антисихотиками, такими как фенотиазины или бутирофеноны; поскольку Флуоксетин Ратиофарм может увеличить риск судорог при одновременном приёме с этими препаратами;
• флекаинидом, пропафеноном, небивололом или энкайнидом (при сердечных нарушениях), карбамазепином (при эпилепсии), атомоксетином или трициклическими антидепрессантами (например, имипрамином, дезипрамином и амитриптилином) или рисперидоном (при шизофрении); поскольку Флуоксетин Ратиофарм может изменять уровень этих препаратов в крови, врач может потребоваться снизить их дозу при одновременном приёме с Флуоксетин Ратиофарм.

Флуоксетин Ратиофарм и пища, напитки и алкоголь
Вы можете принимать Флуоксетин Ратиофарм с едой или без неё — как вам удобнее.
Во время приёма этого препарата следует избегать употребления алкоголя.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Беременность
У детей, матери которых принимали флуоксетин в первые месяцы беременности, в некоторых исследованиях описано увеличение риска врождённых пороков сердца. В общей популяции примерно 1 из 100 детей рождается с пороком сердца. Эта оценка возрастает до примерно 2 из 100 у матерей, принимавших флуоксетин. При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как флуоксетин, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённого — постоянной лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), которая приводит к учащённому дыханию и синюшности кожи. Эти симптомы обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка возникнут такие симптомы, немедленно обратитесь к акушерке и/или врачу.
Желательно не применять этот препарат во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск. Поэтому вы можете вместе с врачом решить о постепенном прекращении приёма Флуоксетин Ратиофарм до или во время беременности. Однако, в зависимости от обстоятельств, врач может посоветовать вам продолжить приём Флуоксетин Ратиофарм.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата во время беременности, особенно в поздние сроки или непосредственно перед родами, поскольку у новорождённых описаны следующие эффекты: раздражительность, дрожь, мышечная слабость, постоянный плач, трудности с сосанием или засыпанием.
Если вы принимаете Флуоксетин Ратиофарм перед родами, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть нарушения свёртываемости крови (склонность к кровотечениям). Сообщите лечащему врачу или акушерке, что вы принимаете Флуоксетин Ратиофарм, чтобы они могли дать рекомендации.

Лактация
Флуоксетин выделяется с грудным молоком и может вызывать нежелательные эффекты у грудных детей. Грудное вскармливание следует осуществлять только в случае крайней необходимости. Если вы продолжаете грудное вскармливание, врач может назначить вам более низкую дозу флуоксетина.

Фертильность
В исследованиях на животных флуоксетин снижал качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не установлено.

Вождение транспортных средств и использование механизмов
Психотропные препараты, такие как Флуоксетин Ратиофарм, могут нарушать ваше суждение и координацию. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока вы не узнаете, как Флуоксетин Ратиофарм действует на вас.

Флуоксетин Ратиофарм содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Флуоксетин Ратиофарм

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Не принимайте больше таблеток, чем вам назначил врач.
Взрослым
Рекомендуемая доза:

• Депрессия Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. При необходимости врач пересмотрит и скорректирует вашу дозу
  через 3 или 4 недели после начала лечения. При необходимости доза может быть постепенно увеличена до
  максимальной дозы 60 мг в день. Дозу следует увеличивать с осторожностью, чтобы убедиться, что вы получаете
  наименьшую эффективную дозу. Возможно, сразу после начала лечения препаратом при депрессии вы не почувствуете
  улучшения. Это нормально, поскольку улучшение симптомов депрессии может проявиться только через несколько
  первых недель терапии. Пациенты с диагнозом депрессия должны проходить лечение не менее 6 месяцев.

• Нервная булимия Рекомендуемая доза составляет 60 мг в день.

• Обсессивно-компульсивное расстройство Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. При необходимости врач пересмотрит и скорректирует вашу дозу через 2 недели лечения. При необходимости доза может быть постепенно увеличена до максимальной дозы 60 мг в день. Если в течение 10 недель не будет отмечено улучшения, врач пересмотрит ваше лечение.

Применение у детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет при депрессии
Лечение должно начинаться и проводиться под наблюдением специалиста. Начальная доза — 10 мг/сут. Через 1 или
2 недели врач может увеличить дозу до 20 мг/сут. Дозу следует увеличивать с осторожностью, чтобы убедиться,
что вы получаете наименьшую эффективную дозу. Детям с низкой массой тела могут потребоваться более низкие дозы.
Если ответ на лечение удовлетворительный, врач оценит необходимость продолжения лечения более чем на 6 месяцев.
Если в течение 9 недель не будет отмечено улучшения, врач повторно оценит ваше лечение.
Пожилым пациентам
Если вы пожилой человек, врач будет более осторожно увеличивать дозу, и суточная доза, как правило, не должна
превышать 40 мг. Максимальная доза — 60 мг в день.
Нарушение функции печени
Если у вас есть проблемы с печенью или вы принимаете другой препарат, который может взаимодействовать с
Флуоксетин Ратиофарм, врач может решить назначить вам более низкую дозу или принимать Флуоксетин Ратиофарм
через день.
Способ введения
Рекомендуется принимать одну или половину растворимой таблетки, проглатывая целиком с небольшим количеством воды
или растворив в ½–1 стакане воды. Полученную суспензию следует немедленно выпить полностью.
Если вы приняли больше, чем нужно, Флуоксетин Ратиофарм
Если вы приняли слишком много растворимых таблеток, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи
ближайшего госпиталя или сообщите врачу.
По возможности возьмите с собой упаковку Флуоксетин Ратиофарм.
Симптомы передозировки включают: тошноту, рвоту, судороги, нарушения сердечной деятельности (например,
нарушение сердечного ритма и остановка сердца), нарушения дыхания и изменения психического состояния —
от возбуждения до комы.
Если вы забыли принять Флуоксетин Ратиофарм
Если вы забыли принять дозу, не беспокойтесь. Принимайте следующую дозу на следующий день в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Приём препарата каждый день в одно и то же время может помочь вам регулярно его принимать.
Если вы прекращаете лечение Флуоксетин Ратиофарм
Не прекращайте приём Флуоксетин Ратиофарм без предварительной консультации с врачом, даже если вы начали
чувствовать себя лучше. Важно, чтобы вы продолжали принимать препарат.
Убедитесь, что у вас не закончится лекарство.
При прекращении приёма Флуоксетин Ратиофарм вы можете испытывать следующие эффекты (симптомы отмены):
головокружение, ощущение покалывания, как от уколов иглами, нарушения сна (реалистичные сны, кошмары,
невозможность заснуть), ощущение беспокойства или возбуждения, необычная усталость или слабость, чувство
тревожности, тошноту/рвоту (ощущение недомогания), тремор (неустойчивость движений), головную боль.
У большинства людей симптомы прекращения приёма Флуоксетин Ратиофарм незначительны и исчезают в течение
нескольких недель. Если у вас появляются симптомы при прекращении лечения, обратитесь к врачу.
Когда вы будете прекращать приём Флуоксетин Ратиофарм, врач поможет вам постепенно уменьшить дозу в течение
одной-двух недель — это поможет снизить вероятность возникновения симптомов отмены.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

• Если у вас появятся мысли о самоповреждении или суициде, немедленно обратитесь к врачу или отправляйтесь в больницу (см. раздел 2).
• Если у вас появится кожная сыпь или аллергическая реакция, например зуд, отёк губ/языка или одышка/затруднённое дыхание, немедленно прекратите приём таблеток и немедленно сообщите врачу.
• Если вы чувствуете внутреннее беспокойство и не можете оставаться сидя или стоя неподвижно, это может быть акатизия: увеличение дозы Флуоксетин Ратиофарм может усугубить ваше состояние. При появлении таких ощущений обратитесь к врачу.
• Немедленно сообщите врачу, если у вас покраснела кожа, появилась кожная реакция, или если на коже начали появляться пузыри или шелушение. Такие случаи редки.

Наиболее частые побочные эффекты (очень часто встречающиеся побочные эффекты, которые могут возникать более чем у 1 пациента из 10): бессонница, головная боль, диарея, ощущение тошноты, усталость.
Некоторые пациенты отмечали:

• комплекс симптомов (так называемый «серотонинергический синдром»), включающий необъяснимую лихорадку, учащённое дыхание или сердцебиение, повышенное потоотделение, мышечную ригидность или тремор, спутанность сознания, сильное возбуждение или сонливость (встречается крайне редко);
• ощущение слабости, онемения или спутанности сознания, особенно у пожилых пациентов и у лиц (пожилых), принимающих диуретики (таблетки для выведения мочи);
• продолжительную и болезненную эрекцию;
• раздражительность и сильное беспокойство;
• проблемы с сердцем, такие как учащённое или нерегулярное сердцебиение, обморок, коллапс или головокружение, которые могут указывать на нарушение ритма сердца.

Если у вас возник один из перечисленных побочных эффектов, немедленно сообщите об этом врачу.
У пациентов, получающих лечение флуоксетином, также отмечались следующие побочные эффекты:
Часто (могут встречаться у до 1 пациента из 10)

• отсутствие аппетита, потеря веса;
• нервозность, тревожность;
• беспокойство, снижение концентрации внимания;
• ощущение напряжения;
• снижение полового влечения или проблемы сексуального характера (включая трудности с поддержанием эрекции во время половой активности);
• нарушения сна, необычные сновидения, усталость или сонливость;
• головокружение;
• изменение вкусовых ощущений;
• непроизвольные треморные движения;
• нечёткость зрения;
• ощущение учащённого и нерегулярного сердцебиения;
• приливы жара;
• зевота;
• расстройство желудка, рвота;
• сухость во рту;
• кожная сыпь, крапивница, зуд;
• повышенное потоотделение;
• боль в суставах;
• необходимость чаще мочиться;
• необъяснимые вагинальные кровотечения;
• ощущение дрожи или озноба.

Нечасто (могут встречаться у до 1 пациента из 100)

• ощущение отчуждённости от себя;
• необычные мысли;
• чрезмерно повышенное настроение;
• проблемы сексуального характера, включая нарушения оргазма, иногда сохраняющиеся после прекращения лечения;
• мысли о суициде или самоповреждении;
• скрипение зубами;
• мышечные спазмы, непроизвольные движения или нарушения равновесия и координации;
• нарушение памяти;
• расширенные зрачки (дилатация);
• шум в ушах;
• низкое кровяное давление;
• одышка;
• кровотечение из носа;
• затруднение при глотании;
• выпадение волос;
• склонность к образованию синяков;
• желудочно-кишечное кровотечение;
• холодный пот;
• затруднение мочеиспускания;
• общее недомогание;
• необычное ощущение недомогания;
• ощущение жара или холода;
• изменения показателей функциональных проб печени.

Редко (могут встречаться у до 1 пациента из 1000)

• низкий уровень соли в крови;
• снижение числа тромбоцитов, что повышает риск кровотечений и появления синяков;
• снижение числа лейкоцитов в крови;
• необычное, неподобающее поведение;
• галлюцинации;
• возбуждение;
• приступы паники;
• спутанность сознания;
• заикание;
• агрессивность;
• судороги;
• васкулит (воспаление кровеносного сосуда);
• быстрое отёчное увеличение тканей вокруг шеи, лица, рта и/или горла;
• боль в пищеводе (канале, по которому пища и вода проходят из горла в желудок);
• воспаление горла;
• гепатит;
• проблемы с лёгкими;
• повышенная чувствительность к солнечному свету;
• кровотечение из кожи;
• боль в мышцах;
• проблемы с мочеиспусканием;
• выделение молока из молочных желез;
• кровотечение из слизистых оболочек.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность» в разделе 2 для дополнительной информации.

Переломы костей — у пациентов, принимающих препараты данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей.
Большинство из этих побочных эффектов, скорее всего, исчезают при продолжении лечения.

У детей и подростков (в возрасте 8–18 лет)
В дополнение к возможным побочным эффектам, перечисленным выше, флуоксетин может замедлять рост и, возможно, задерживать половое созревание. Поведение, связанное с суицидом (попытки суицида и суицидальные мысли), враждебность, мания и кровотечение из носа также часто отмечались у детей.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Флуоксетин Ратиофарм

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется особых условий.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Флуоксетин Ратиофарм

• Действующее вещество: флуоксетин.

Каждая диспергируемая таблетка содержит 20 мг флуоксетина (в виде гидрохлорида).

• Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния безводный.

Описание внешнего вида Флуоксетин Ратиофарм и состав упаковки
Таблетки белого цвета, круглой формы, с риской деления.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Упаковки по: 10, 10x1, 12, 14, 20, 28, 30, 30x1, 50, 100 и 100x1 таблетке(таблеток).
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения: ratiopharm GmbH, Graf-Arco Strasse 3, Ульм (Германия)
Производитель, ответственный за выпуск серии:
Merckle GmbH – Ludwig-Merckle Strasse 3 – 89143 Блаубойрен (Германия)
Настоящая инструкция по применению была одобрена в последний раз