ФЛУНУТРАК

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Флунутрак 0,05% крем

Флутиказон пропионат
Перед применением этого лекарственного средства внимательно прочитайте данную инструкцию, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено именно вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если вы заметите какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это касается также любых возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Флунутрак и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Флунутрака
3. Как применять Флунутрак
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Флунутрак
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Флунутрак и для чего он применяется

Флунутрак крем 0,05% относится к группе лекарственных средств, известных как кортикостероиды, которые при местном применении обладают выраженным противовоспалительным действием.
Флутиказон — это мощный кортикостероид, который наносят на кожу для лечения широкого спектра воспалительных заболеваний кожи. Он используется для уменьшения воспалений, покраснений и зуда, связанных с различными неинфекционными заболеваниями кожи, чувствительными к кортикостероидам.

2. Что нужно знать перед применением Флунутрак

Не применяйте Флунутрак

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к флутиказону или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав Флунутрак (перечислены в разделе 6).
• Если у вас розацеа (покраснение и воспаление кожи лица), обыкновенные угри или периоральный дерматит (покраснение и воспаление кожи вокруг рта).
• Если у вас вирусные инфекции кожи (например, герпес простой или ветряная оспа).
• Если у вас генитальный или перианальный зуд (зуд в области половых органов и вокруг ануса).
• Если у вас язвы кожи, атрофия (истончение кожи) или повышенная хрупкость кожных сосудов.
• Если у вас ихтиоз (заболевания, характеризующиеся сухостью и шелушением кожи).
• Если у вас ювенильные дерматозы (все воспалительные заболевания кожи) или дерматозы у детей в возрасте младше 1 года, включая дерматиты и опрелости от подгузников.
• Если у вас имеются язвенные поражения.
• Если у вас инфекционные поражения кожи, вызванные грибковыми или бактериальными инфекциями.

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Флунутрак:

• Если вы беременны или думаете, что можете быть беременны, а также если кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).
• Если вы применяете этот препарат на обширных участках тела в течение длительного времени, особенно при лечении детей, поскольку это может увеличить всасывание препарата и риск токсичности.
• Если вы наносите препарат на лицо, поскольку он может вызвать атрофические изменения (например, истончение кожи). Важно избегать попадания крема в глаза.
• Если вы наносите препарат на участки тела, которые закрыты одеждой. Не применяйте препарат под окклюзионные повязки; обработанный участок должен быть открыт для воздуха и не должен быть покрыт повязками, тесной одеждой или другими подобными материалами. У новорождённых подгузник может действовать как окклюзионная повязка. Перед сменой подгузника необходимо промыть кожу.
• Если врач назначил вам крем для лечения псориаза. Периодически посещайте лечащего врача, чтобы он мог оценить прогресс вашего заболевания.
• Если вы используете другие средства (включая косметические) на поражённых участках кожи, поскольку они могут негативно повлиять на действие препарата. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Внимание для спортсменов: препарат содержит вещества, запрещённые при допинге. Запрещено применение препарата в иных целях, отличных от указанных, а также с иными дозировками и путями введения, чем те, которые указаны в инструкции.

Дети:
Не применяйте препарат у детей младше 1 года.
Если симптомы не улучшаются в течение одной-двух недель лечения, сообщите об этом врачу.
Когда вы заметите улучшение состояния кожи (обычно в течение одной–двух недель), уменьшите частоту нанесения. Не рекомендуется ежедневное применение более 4 недель подряд.
Флунутрак следует применять у детей только для уменьшения кожного воспаления, покраснения и зуда при атопическом дерматите и только под контролем специалиста.
Перед применением Флунутрак при других видах детских дерматозов проконсультируйтесь с дерматологом.

Другие лекарственные средства и Флунутрак
Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.

Беременность, лактация и фертильность
Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата, если вы беременны, кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность.

Беременность
Флунутрак следует применять во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможные риски для плода.

Лактация
Неизвестно, выделяется ли флутиказон с грудным молоком. Флунутрак следует применять в период лактации только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможные риски для ребёнка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нет данных о том, что флутиказон негативно влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Флунутрак содержит цетостеариловый спирт, имидурею и пропиленгликоль
Данный препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Данный препарат содержит консервант имидурею, который распадается с выделением незначительного количества формальдегида. Формальдегид может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Данный препарат содержит 100 мг пропиленгликоля в 1 грамме крема.

3. Как применять Флунутрак

Врач назначит вам соответствующую дозировку в зависимости от вашего заболевания.
При использовании Флунутрака всегда следуйте указаниям врача. При наличии сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Для взрослых и детей в возрасте от одного года наносите тонкий слой крема Флунутрак на поражённые участки кожи один или два раза в день, если врач не предписал иное. Уточните у врача продолжительность лечения.
При некоторых заболеваниях (псориаз, атопические дерматиты и др.) не рекомендуется резко прекращать лечение, поскольку число нанесений должно постепенно уменьшаться.
Тщательно соблюдайте указания врача.
В случае обострения заболевания или повторного появления симптомов врач подберёт вам соответствующую дозировку.
Обычная дозировка — одно нанесение в день два раза в неделю.
При некоторых кожных заболеваниях, таких как псориаз или атопические дерматиты, прекращение лечения не рекомендуется. Уточните у врача наиболее эффективный способ достижения оптимального результата.

Инструкции по применению:

1. Вымойте руки.
2. Нанесите тонкий слой крема и аккуратно втирайте до полного впитывания.
3. Вымойте руки, если только крем не применяется для лечения самих рук.

Если кожные проявления не улучшаются в течение одной-двух недель после начала лечения, сообщите об этом врачу.

Если вы применили Флунутрак в большем количестве, чем следовало
Если вы применили больше крема Флунутрак, чем было необходимо, особенно при лечении детей, тщательно промойте поражённые участки, чтобы удалить весь крем, и обратитесь к врачу или фармацевту. В случае случайного проглатывания крема немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли нанести Флунутрак
Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы забыли нанести крем, нанесите обычную дозу, как только вспомните, или, если уже наступило время следующего нанесения, дождитесь этого момента и продолжайте лечение по графику.

Если вы прекратите лечение Флунутраком
Не прекращайте лечение, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не посоветовал иное.
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (наблюдаются более чем у 1 пациента из 100, но менее чем у 1 пациента из 10):

• Зуд.

Нечастые побочные эффекты (наблюдаются более чем у 1 пациента из 1 000, но менее чем у 1 пациента из 100):

• Ощущение местного жжения.

Очень редкие побочные эффекты (наблюдаются менее чем у 1 пациента из 10 000):

• Вторичные инфекции (инфекции, возникающие во время или после лечения уже существующей инфекции), особенно при использовании окклюзионных повязок или при поражении складок кожи.
• Повышенная чувствительность. Необходимо прекратить применение препарата Флунутрак, если появятся признаки повышенной чувствительности.
• Гиперкортизолизм (повышение уровня кортикостероидов) вследствие длительного применения больших доз кортикостероидов или лечения обширных участков кожи. Это более вероятно у детей и новорождённых, а также при использовании окклюзионных повязок.
• Расширение поверхностных кровеносных сосудов вследствие длительного и интенсивного лечения сильнодействующими кортикостероидными препаратами.
• Аллергический контактный дерматит (аллергические кожные реакции).
• Ухудшение признаков и симптомов дерматоза (реакция кожи, связанная с воспалением).
• Пустулёзная псориаз, возникающий на фоне лечения или после его прекращения.
• Местные атрофические изменения кожи, такие как истончение, появление стрий, гипертрихоз (чрезмерный рост волос на определённых участках тела) и гипопигментация (обесцвечивание кожи), вызванные длительным и интенсивным лечением сильнодействующими кортикостероидными препаратами.

Частота неизвестна (имеющихся данных недостаточно, чтобы определить частоту):

• Сосудистая пурпура (группа кожных расстройств, характеризующихся пурпурными или буровато-красными пятнами).
• Повышенная хрупкость кожи.
• Пероральный дерматит (воспаление кожи вокруг рта).
• Розацеа (покраснение и воспаление кожи лица).
• Чесотка.
• Язвы нижних конечностей.
• Акне.
• Затруднённое заживление ран.
• Нарушение зрения (расплывчатость).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Флунутрак

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и тюбике после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Использовать в течение 6 месяцев после первого открытия.
Лекарственные препараты не должны попадать в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Не используйте этот препарат, если вы заметили признаки видимого порчи.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Флунутрак

• Действующее вещество — пропионат флутиказона. В 100 г крема содержится 0,05 г пропионата флутиказона.
• Вспомогательные вещества: макрогол цетостеариловый эфир, цетостеариловый спирт, изопропилмиристат, жидкий парафин, очищенная вода, пропиленгликоль (Е 1520), лимонная кислота моногидрат, динатрия фосфат безводный, имидазолинилмочевина.

Описание внешнего вида Флунутрак и состав упаковки
Флунутрак представляет собой белую вязкую кремовую массу, помещённую в алюминиевую тубу объёмом 30 г с винтовой крышкой.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
ISDIN S.r.l.
Виа Статуто, 4
20121 Милан
Италия
Производитель
Laboratorios Salvat, S.A.
Улица Галь, 30-36 — 08950
Эсплугес-де-Лобрегат
Барселона — Испания
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского союза под следующими названиями:
Италия: Flunutrac 0,05% crema
Нидерланды: Cortifil 0,5 мг/г crème
Португалия: Flunutra 0,5 мг/г creme
Испания: Flunutrac 0,5 мг/г crema