ЭТРИВЕКС

Инструкция по применению: информация для пациента

Шампунь Этривекс 500 микрограмм/г

Клобетазола пропионат
Внимательно прочитайте данную инструкцию перед использованием лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое шампунь Этривекс 500 микрограмм/г и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением шампуни Этривекс 500 микрограмм/г
3. Как применять шампунь Этривекс 500 микрограмм/г
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить шампунь Этривекс 500 микрограмм/г
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Этривекс шампунь 500 микрограмм/г и для чего он применяется

Этривекс Шампунь содержит действующее вещество под названием клобетазола пропионат, которое относится к классу лекарственных средств, называемых топическими кортикостероидами (или стероидами). Топические кортикостероиды дополнительно подразделяются на группы в зависимости от их силы действия; клобетазола пропионат является очень сильным кортикостероидом.
Термин «топический» означает, что это лекарственное средство следует наносить только на поверхность кожи. Топические стероиды уменьшают покраснение, зуд и воспаление, связанные с различными кожными заболеваниями.
Псориаз кожи головы вызывается ускоренным образованием клеток кожи головы. Шампунь Этривекс показан для лечения умеренного псориаза кожи головы у взрослых.

2. Что необходимо знать перед применением шампуня Этривекс 500 микрограмм/г

Не применяйте шампунь Этривекс 500 микрограмм/г

• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к пропионату клобетазола или к любому другому компоненту этого лекарственного средства. Пожалуйста, проверьте этот факт, внимательно ознакомившись со списком вспомогательных веществ, приведённым в разделе 6 ниже. В случае положительного ответа сообщите об этом врачу до начала лечения.
• Если у вас имеются бактериальные, вирусные, грибковые или паразитарные инфекции кожи, включая герпес лица, ветряную оспу, опоясывающий герпес, импетиго (разновидность высыпаний на лице), стригущий лишай, микоз стоп, кандидоз, кожные проявления туберкулёза или сифилиса.
• Если у вас имеются раны (выделения серозной жидкости из кожных поражений) на коже головы.
• Детям в возрасте младше 2 лет.
• Не наносите шампунь Этривекс на глаза или веки (риск развития глаукомы — повышенного внутриглазного давления, а также риска катаракты, представляющей собой помутнение хрусталика глаза).

Меры предосторожности и предупреждения. Будьте осторожны при применении шампуня Этривекс 500 микрограмм/г

• Шампунь Этривекс следует наносить только на кожу головы. Не используйте этот продукт как обычный шампунь, а также не применяйте его на других участках тела. Не используйте шампунь Этривекс в качестве геля для душа, очищающего средства для тела или пенящегося средства для ванны.
• Во время лечения шампунем Этривекс на коже головы не закрывайте обрабатываемый участок: например, не используйте резиновую шапочку для душа, поскольку это может способствовать проникновению активного вещества через кожу и нарушению функции других органов.
• Во время применения шампуня Этривекс избегайте контакта продукта с лицом, веками, подмышечными впадинами, повреждённой кожей (потрескавшейся кожей) и областью половых органов. Если продукт случайно стечёт с кожи головы, немедленно промойте его водой.
• Если шампунь Этривекс попал в глаза, тщательно промойте поражённый глаз водой. Если раздражение сохраняется, обратитесь к врачу.
• Если вы не заметите улучшения состояния при псориазе кожи головы, обратитесь к врачу.

Дети и подростки

• Если этот препарат был назначен детям или подросткам в возрасте младше 18 лет, еженедельно консультируйтесь с врачом о целесообразности дальнейшего применения.

Другие лекарственные средства и шампунь Этривекс 500 микрограмм/г:
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства, включая те, что без рецепта.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность:
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов:
Влияние шампуня Этривекс на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами отсутствует или крайне незначительно.

3. Как применять Этривекс 500 микрограмм/г шампунь

Применяйте шампунь Этривекс строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту. Обычная суточная доза на одно применение составляет примерно количество средства, содержащееся в половине столовой ложки (около 7,5 мл), что достаточно для полного покрытия всей поверхности кожных покровов головы.

Если врач не дал иных указаний, вымойте руки и нанесите шампунь Этривекс непосредственно на сухую кожу головы один раз в день, тщательно распределяя и втирая средство в поражённые участки. Не используйте большие количества шампуня Этривекс — применяйте только то количество, которое необходимо для покрытия всей сухой кожи головы. После нанесения тщательно вымойте руки. Оставьте средство действовать на 15 минут, не накрывая обработанные участки; затем добавьте воды, промойте и высушите волосы обычным способом. Если для мытья волос потребуется дополнительное количество шампуня, вы можете использовать обычный шампунь. Не наносите дополнительно шампунь Этривекс на волосы.

Врач сообщит вам, в течение какого времени следует применять шампунь Этривекс для контроля псориаза кожи головы. Обычно продолжительность лечения не должна превышать 4 недели. Однако, если псориаз кожи головы значительно улучшится до окончания курса лечения, обратитесь к врачу. И наоборот, если к концу курса лечения не будет отмечено улучшения, также проконсультируйтесь с врачом. Лечение должно тщательно контролироваться; посещайте врача в регулярные промежутки времени, чтобы он мог оценить эффективность терапии. Не применяйте шампунь Этривекс дольше, чем это указано врачом.

Однако врач может в дальнейшем назначить вам повторный курс лечения шампунем Этривекс после периода прекращения терапии.

Применение у детей и подростков
Если этот препарат был назначен детям или подросткам в возрасте от 2 до 18 лет, строго следуйте указаниям врача. Еженедельно уточняйте у врача, целесообразно ли продолжать лечение.

Если вы применили больше шампуня Этривекс, чем нужно
Если вы применяли шампунь Этривекс дольше, чем было рекомендовано, обратитесь к врачу. Этот препарат предназначен только для применения на коже головы. Не глотать. При случайном проглатывании небольшие количества средства не представляют опасности. Если вы не уверены, что проглотили минимальное количество препарата, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если вы забыли применить шампунь Этривекс
Если вы забыли применить шампунь Этривекс, не применяйте двойную дозу при следующем использовании, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте применение по обычной схеме. Если вы пропустили несколько доз, сообщите об этом врачу.

Если вы прекратили лечение шампунем Этривекс
Если вы прекратили применение шампуня Этривекс, обратитесь к врачу. После прекращения лечения возможно ухудшение состояния, особенно если препарат применялся длительное время. Если вы заметите подобное ухудшение при псориазе кожи головы, сообщите об этом врачу.

При возникновении любых других вопросов, касающихся применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Этривекс шампунь может вызывать следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Ощущение жжения кожи
• Воспаление одного или нескольких волосяных фолликулов

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Эндокринные нарушения (например, подавление функции надпочечников, синдром Кушинга) — наблюдались при применении мощных топических стероидов, особенно при нанесении на большие поверхности кожи или при длительном использовании
• Жгучее или ощущение жжения в глазах
• Раздражение глаз
• Ощущение смыкания глаз
• Глаукома
• Повышенная чувствительность
• Головная боль
• Боль кожи
• Ощущение дискомфорта кожи
• Зуд
• Угревая болезнь (акне)
• Отёк кожи
• Телангиэктазия (подкожные вены могут становиться более заметными)
• Ухудшение псориаза
• Выпадение волос
• Сухость кожи
• Крапивница
• Атрофия кожи (истончение кожи)
• Кожное раздражение
• Ощущение стянутости кожи
• Аллергический контактный дерматит
• Покраснение (эритема)
• Сыпь
• Раздражение, зуд, крапивница, купероз или истончение кожи вокруг обработанных участков

Указанные побочные эффекты, как правило, имеют легкую или умеренную степень тяжести.

Если у вас появятся признаки местной непереносимости, например ощущение жжения или покраснение в обработанных областях, прекратите использование шампуня Этривекс до исчезновения этих симптомов.

Немедленно прекратите применение препарата и как можно скорее обратитесь к врачу, если заметите ухудшение вашего заболевания во время лечения (такое более вероятно, если вы использовали шампунь Этривекс дольше, чем было предписано), или если у вас появился отёк век, лица или губ — это может указывать на аллергию к препарату или наличие кожной инфекции.

Использование больших количеств препарата или оставление его на коже головы более чем на 15 минут может:

• вызвать истончение кожи, что делает её более уязвимой к повреждениям;
• способствовать проникновению активного вещества через кожу, что может негативно повлиять на другие органы, особенно у детей и беременных женщин.

Повторяющиеся курсы применения топических стероидов в течение длительного времени могут иногда вызывать пустулёзные высыпания (крупные прыщи), нарушения роста волос и изменение цвета кожи. Также могут появиться стрии (растяжки) и пурпура (кровоизлияния).

Если у вас розацеа (лицевой эритема, сопровождающийся покраснением кожи с возможными папулами и пустулами), нанесение шампуня Этривекс на лицо может усугубить это состояние.

Нанесение шампуня Этривекс на лицо может вызвать периоральный дерматит (появление красных пятен вокруг рта).

Нанесение шампуня Этривекс на кожу может вызвать её истончение, поэтому этот препарат никогда не следует использовать на лице или на других участках кожи, кроме кожи головы.

Чтобы избежать взаимодействия с продуктами для окрашивания волос, например, средствами для изменения цвета волос, шампунь Этривекс необходимо тщательно смыть.

Если у вас возникнут какие-либо необычные симптомы, причины которых вы не можете определить, сообщите об этом врачу как можно скорее.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить шампунь Этривекс 500 микрограмм/г

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не используйте шампунь Этривекс после даты, указанной на флаконе и упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Храните флакон в оригинальной пластиковой таре, чтобы защитить препарат от света.
Утилизируйте флакон через 6 месяцев после его первого открытия.
Не выбрасывайте лекарственные средства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Этривекс 500 микрограмм/г шампунь:

• Действующее вещество — пропионат клобетазола. Каждый грамм (миллилитр) шампуня Этривекс содержит 500 микрограмм действующего вещества — пропионата клобетазола.
• Вспомогательные вещества: этиловый спирт, лауриламино диметилацетобетаин, лаурилэфирсульфат натрия, поликватерниум-10, цитрат натрия, лимонная кислота моногидрат и очищенная вода.

Описание внешнего вида шампуня Этривекс и содержание упаковки:
Шампунь Этривекс представляет собой густую, слегка прозрачную жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета с характерным спиртовым запахом.
Шампунь Этривекс отпускается по рецепту врача и выпускается в пластиковых флаконах [полиэтилен высокой плотности (HDPE)] объемом 60 мл или 125 мл, белого цвета, с колпачками-кликерами из полипропилена.
Флакон объемом 30 мл из полиэтилена высокой плотности (HDPE) оснащен винтовой крышкой из полипропилена. Флаконы содержат 30 мл, 60 мл или 125 мл шампуня (возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке).

Держатель регистрационного удостоверения:
GALDERMA Italia S.p.A.
Via dell’Annunciata 21, Милан
Италия

Производитель:
Laboratoires Galderma, Z.I., Montdésir
74540, Alby-sur-Chéran
Франция

Наименования этого лекарственного средства в странах Европейского экономического пространства:
Великобритания, Италия, Ирландия и Португалия: Etrivex 500 микрограмм/г шампунь
Франция, Германия, Бельгия, Польша, Испания, Венгрия, Нидерланды, Швеция, Дания, Австрия, Люксембург, Исландия, Чешская Республика, Норвегия, Греция, Словакия и Финляндия: Clobex 500 микрограмм/г шампунь

Дата последнего одобрения данного листка-вкладыша: