ЭРДОТИН

Инструкция: информация для пациента

Эрдотин 300 мг твердые капсулы, 300 мг диспергируемые таблетки, 225 мг гранулы для пероральной суспензии

эрдостиин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эрдотин и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Эрдотина
3. Как принимать Эрдотин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Эрдотин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Эрдотин и для чего он применяется

Эрдотин содержит действующее вещество эрдостеин, муколитик, который облегчает выведение слизи из дыхательных путей.
Эрдотин показан для лечения обострений хронической обструктивной бронхолегочной патологии (заболевание, при котором затруднено выведение воздуха из лёгких) и хронических бронхитов (хроническое воспаление бронхов, сопровождающееся кашлем с выделением мокроты).
Эрдотин показан в качестве вспомогательной терапии при острых респираторных инфекциях (недавно возникших).

2. Что Вы должны знать перед приемом Эрдотина

Не принимайте Эрдотин

• если у Вас аллергия на эрдостеин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас имеется активная пептическая язва;
• если у Вас почечная недостаточность со скоростью клиренса креатинина <25 мл/мин или тяжелая печеночная недостаточность;
• если у Вас цирроз печени и дефицит фермента цистеин-синтетазы, поскольку метаболиты препарата могут, вероятно, нарушать метаболизм метионина.

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Эрдотина.
Пациенты с легкой печеночной недостаточностью не должны превышать дозу 300 мг в день Эрдотина.

Другие лекарственные средства и Эрдотин
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Негативные взаимодействия с другими препаратами не сообщались.

Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Безопасность эрдостеина при беременности человека и в период лактации не установлена.
Поэтому применение Эрдотина у женщин в период беременности или кормления грудью не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Эрдотин оказывает минимальное или незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Эрдотин гранулят для приготовления оральной суспензии (пакетики) содержит сахарозу и натрий.

Сахароза
Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

Эрдотин в таблетках диспергируемых содержит моногидрат лактозы, натрий и желтый «Солнечный закат» (Е110)

Лактоза
Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Желтый «Солнечный закат» (Е110)
Может вызывать аллергические реакции.

Натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Эрдотин

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения и дозы
ЭРДОТИН 300 МГ КАПСУЛЫ ТВЕРДЫЕ и ЭРДОТИН 300 МГ ТАБЛЕТКИ ДИСПЕРСИБЕЛЬНЫЕ
Рекомендуемая доза — 1 капсула или 1 таблетка 2–3 раза в день.
Максимальная суточная доза — 900 мг (соответствует 3 капсулам или 3 таблеткам в день).
Не превышайте максимальную рекомендуемую дозу.
ЭРДОТИН 225 МГ ГРАНУЛЫ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ
Рекомендуемая доза — 225 мг (соответствует 1 пакетику) 2–3 раза в день.
Максимальная суточная доза — 675 мг (соответствует 3 пакетикам в день). Не превышайте максимальную рекомендуемую дозу.
Способ введения
Для перорального применения.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Диспергируемые таблетки и гранулы для приготовления оральной суспензии необходимо растворить в стакане воды. Полученный раствор следует немедленно выпить.
Продолжительность лечения
Не применять более 10 дней. Необходимость более длительного лечения определяет врач.
Если вы приняли Эрдотин в большей дозе, чем нужно
При превышении рекомендованных доз (1200 мг/сут) отмечались потливость, головокружение и приливы.
При случайном приёме/проглатывании слишком большой дозы Эрдотина немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Эрдотин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов.
Менее чем у одного пациента из 1000 могут возникать желудочно-кишечные побочные эффекты.
Ниже приведены частоты побочных эффектов, указанные в соответствии со следующей
классификацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщать о побочных эффектах напрямую
через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных
эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Эрдотин

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и этикетке.
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Указанная дата истечения срока годности относится к продукту, находящемуся в оригинальной упаковке и правильно хранившемуся.
Возможное наличие сернистого запаха не свидетельствует о порче продукта, а является характерным свойством активного вещества, содержащегося в нём.
Эрдотин 300 мг твёрдые капсулы: хранить при температуре не выше 30 °С.
Эрдотин 300 мг диспергируемые таблетки: хранить при температуре ниже 25 °С.
Эрдотин 225 мг гранулят для пероральной суспензии: хранить при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эрдотин
Эрдотин 300 мг твердые капсулы
Действующее вещество — эрдостеин.
Каждая капсула содержит 300 мг эрдостеина.
Вспомогательные вещества: повидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, желатин,
диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), индиготин (Е 132).
Эрдотин 300 мг диспергируемые таблетки
Действующее вещество — эрдостеин.
Каждая таблетка содержит 300 мг эрдостеина.
Вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, сукралоза, натрия кроскармеллоза,
тальк, стеарат магния, ароматизатор манго, Желтый закат (Е110), повидон, коллоидный диоксид кремния.
Эрдотин 225 мг гранулят для пероральной суспензии
Действующее вещество — эрдостеин.
Каждый пакетик содержит 225 мг эрдостеина.
Вспомогательные вещества: сахароза, малеиновая кислота, натрия амидон гликолят, ароматизатор апельсин,
сукралоза, диоксид кремния.

Описание внешнего вида Эрдотин и содержимое упаковки
Эрдотин 300 мг твердые капсулы, картонная пачка с 20 капсулами
Эрдотин 300 мг диспергируемые таблетки, картонная пачка с 20 таблетками
Эрдотин 225 мг гранулят для пероральной суспензии, картонная пачка с 20 пакетиками
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Viatris Italia S.r.l.
Виа Виттор Писани, 20
20124 Милан
Италия

Производитель
Капсулы, диспергируемые таблетки и гранулят для пероральной суспензии:
EDMOND PHARMA S.r.l.
Страда Статале дей Джови, 131
20037 Падерно-Дуджано (MI)
Италия

Капсулы:
Astrea Fontaine S.A.S
Рю дез Прэ Поте
21121 — Фонтен-ле-Дижон — Франция
FAMAR ITALIA S.p.A.
Виа Замбелетти, 25 — 20021 Баранцате (MI) — Италия

Гранулят для пероральной суспензии:
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A.
Виа Гриньяно, 43
24041 Брембате (BG)
Италия