ЭПИФЛОКСИН

Инструкция по применению: информация для пользователя

Эпифлоксин 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Левофлоксацин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Эпифлоксин таблетки и для чего они применяются
2. Что вы должны знать перед приемом Эпифлоксин таблеток
3. Как принимать Эпифлоксин таблетки
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Эпифлоксин таблетки
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Эпифлоксин таблетки и для чего он применяется

Эпифлоксин таблетки содержит активное вещество под названием левофлоксацин. Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин — это «хинолоновый» антибиотик. Данный препарат действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции в организме.
Эпифлоксин таблетки может применяться для лечения следующих инфекций:

• околоносовых пазух
• лёгких — у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей или с пневмонией
• мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь
• предстательной железы, где может развиваться хроническая инфекция
• кожи и подкожных тканей, включая мышцы. Эти ткани иногда называют «мягкими тканями».

В отдельных особых случаях таблетки Эпифлоксин могут применяться с целью снижения вероятности развития лёгочного заболевания, называемого сибирской язвой (анализом), либо с целью предотвращения ухудшения состояния после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. Что следует знать перед приемом таблеток ЭПИФЛОКСИН

Не принимайте этот препарат и сообщите врачу, если:

• у вас аллергия (повышенная чувствительность) к левофлоксацину, к любому другому хинолоновому антибиотику, такому как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают: сыпь, затруднения при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка
  • у вас была эпилепсия
  • у вас ранее возникали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, во время лечения «хинолоновыми антибиотиками». Сухожилия — это фиброзные структуры, соединяющие мышцы со скелетом
  • вы ребенок или подросток в период роста
  • вы беременны, можете забеременеть или считаете, что беременны
  • вы кормите грудью.

Не принимайте этот препарат, если какое-либо из вышеперечисленного относится к вам. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту перед приемом ЭПИФЛОКСИНА.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого препарата, если:

• вам 60 лет или больше
• вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Другие лекарственные средства и ЭПИФЛОКСИН»)
• вы перенесли трансплантацию
• у вас были судорожные припадки
• у вас были повреждения мозга вследствие инсульта или других поражений головного мозга
• у вас есть проблемы с почками
• у вас заболевание, известное как «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы». Прием этого препарата может повысить вероятность развития серьезных нарушений со стороны крови
• у вас были психические расстройства
• у вас были проблемы с сердцем: будьте особенно осторожны при использовании этого препарата, если у вас врожденное удлинение интервала QT (выявленное на электрокардиограмме — ЭКГ, электрической записи работы сердца), семейный анамнез удлинения интервала QT, дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень низкий сердечный ритм (называемый «брадикардия»), слабое сердце (сердечная недостаточность), перенесенный инфаркт миокарда, вы женщина или пожилой человек, или вы принимаете другие лекарства, которые могут изменять ЭКГ (см. раздел «Другие лекарственные средства и ЭПИФЛОКСИН»)
• у вас сахарный диабет
• у вас были проблемы с печенью
• у вас миастения гравис
• у вас проблемы с нервами (периферическая нейропатия)
• у вас диагностировано увеличение или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда)
• у вас ранее уже были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты)
• у вас диагностирована недостаточность одного из сердечных клапанов (регургитация аортального и митрального клапанов)
• у вас есть семейный анамнез аневризмы или расслоения аорты, врожденные заболевания сердечных клапанов или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание], или вас поражают сосудистые заболевания, такие как такаясусский артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, повышенное кровяное давление, известный атеросклероз, ревматоидный артрит [аутоиммунное воспалительное заболевание] или эндокардит [воспаление сердца])
• у вас развивалась тяжелая кожная реакция, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема любого препарата, содержащего левофлоксацин.

Тяжелые реакции кожи
При применении левофлоксацина сообщалось о тяжелых реакциях кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

• SJS и TEN могут вначале проявляться на теле в виде красноватых пятен или круглых пятен, часто с центральными пузырями. Также могут возникать язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах (красные и опухшие глаза). Эти тяжелые высыпания на коже часто предшествуют лихорадка и/или симптомы, напоминающие грипп. Высыпания могут прогрессировать до обширного шелушения кожи и привести к опасным для жизни осложнениям или смерти.
• DRESS сначала проявляется симптомами, напоминающими грипп, и высыпанием на лице, затем — распространенным высыпанием на коже с лихорадкой, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови, увеличением количества одного типа лейкоцитов (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов. Если у вас развивается тяжелое высыпание на коже или любой другой из этих симптомов, немедленно прекратите прием левофлоксацина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Не следует принимать антибактериальные препараты на основе хинолонов/фторхинолонов, включая ЭПИФЛОКСИН, если ранее у вас возникала какая-либо тяжелая нежелательная реакция во время лечения хинолоном или фторхинолоном. В этом случае немедленно сообщите об этом врачу.
Во время приема этого препарата

• Если вы чувствуете сильную и внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы и расслоения аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может быть выше, если вы принимаете системные кортикостероиды.
• Немедленно сообщите врачу, если вы заметили быстрое появление одышки, особенно в положении лежа, или отек лодыжек, стоп или живота, а также новые эпизоды сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения).
• Если у вас внезапно начинаются непроизвольные подергивания, фасцикуляции или судороги мышц — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки миоклонии. Врач может быть вынужден прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующую терапию.
• При появлении тошноты, общего недомогания, сильного ухудшения самочувствия или постоянной боли, ухудшения боли в области живота или рвоты — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).
• При усталости, бледности кожи, синяках, неконтролируемом кровотечении, лихорадке, боли в горле и сильном ухудшении общего состояния или если вы чувствуете, что ваша сопротивляемость инфекциям снизилась — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки заболевания крови. Врач должен контролировать кровь с помощью общего анализа крови. При аномальных результатах врач может быть вынужден прекратить лечение.

В редких случаях могут возникать боль и отек суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), если вы перенесли трансплантацию органа, у вас есть проблемы с почками или вы принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут проявиться в первые 48 часов лечения и в течение нескольких месяцев после окончания терапии ЭПИФЛОКСИНОМ. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите прием ЭПИФЛОКСИНА, обратитесь к врачу и обеспечьте покой пораженной части тела. Избегайте ненужных движений, поскольку риск разрыва сухожилия может увеличиться.
В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В этом случае прекратите прием ЭПИФЛОКСИНА и немедленно сообщите об этом врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов.
Тяжелые, продолжительные, инвалидизирующие и необратимые побочные эффекты
Антибактериальные препараты на основе фторхинолонов/хинолонов, включая ЭПИФЛОКСИН, связаны с очень редкими, но тяжелыми побочными эффектами, некоторые из которых продолжаются (длятся месяцами или годами), приводят к инвалидности или могут не улучшаться. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение (парестезия), нарушения органов чувств, такие как изменение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна.
Если у вас появляется любой из этих побочных эффектов после приема ЭПИФЛОКСИНА, немедленно обратитесь к врачу до продолжения лечения. Врач совместно с вами решит, продолжать ли терапию, и рассмотрит возможность применения антибиотика другой группы.
Если у вас есть какие-либо сомнения, касающиеся вышеперечисленного, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом ЭПИФЛОКСИНА.
Другие лекарственные средства и ЭПИФЛОКСИН
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это связано с тем, что ЭПИФЛОКСИН может влиять на механизм действия других препаратов. Некоторые лекарства также могут влиять на действие ЭПИФЛОКСИНА.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов. Это связано с тем, что
одновременный прием ЭПИФЛОКСИНА с другими лекарствами может увеличить вероятность
появления у вас побочных эффектов:

• Кортикостероиды, иногда называемые стероидами — используются для лечения воспалений. Вероятность развития воспаления и/или разрыва сухожилий повышается.
• Варфарин — используется для разжижения крови. Вероятность кровотечения повышается. Врач может назначить вам регулярные анализы крови для контроля свертываемости.
• Теофиллин — используется при респираторных проблемах. Вероятность возникновения судорожного припадка повышается при одновременном приеме теофиллина и ЭПИФЛОКСИНА.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — используются при болях и воспалениях, такие как аспирин, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. Вероятность возникновения судорожного припадка повышается при одновременном приеме с ЭПИФЛОКСИНОМ.
• Циклоспорин — используется при трансплантации органов. Вероятность возникновения типичных побочных эффектов циклоспорина повышается.
• Препараты, известные своим влиянием на сердечный ритм. К ним относятся препараты, используемые при нарушениях ритма сердца (антиаритмики, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотики) и при бактериальных инфекциях (макролидные антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
• Пробенецид — используется для лечения подагры. Врач может назначить вам более низкую дозу, если у вас есть проблемы с почками.
• Циметидин — используется при язвах и изжоге. Врач может назначить вам более низкую дозу, если у вас есть проблемы с почками. Обратитесь к врачу, если какое-либо из вышеперечисленного может касаться вас.

Не принимайте таблетки ЭПИФЛОКСИН одновременно со следующими препаратами. Это связано с тем, что
механизм действия таблеток ЭПИФЛОКСИН может быть изменен:

• соли железа в таблетках (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие магний или алюминий (при изжоге или кислотности), диданозин или сульфаслазин (при язвах желудка). См. раздел 3 «Если вы принимаете таблетки солей железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфаслазин».

Анализ мочи на опиаты
У пациентов, принимающих ЭПИФЛОКСИН, анализ мочи может дать «ложно-положительный» результат на сильные обезболивающие, называемые «опиаты». Если врач считает необходимым назначить вам анализ мочи, сообщите ему, что вы принимаете ЭПИФЛОКСИН.
Тест на туберкулез
Этот препарат может вызывать «ложно-отрицательные» результаты в некоторых лабораторных тестах, выявляющих бактерии, вызывающие туберкулез.
Беременность и лактация
Не принимайте этот препарат, если:

• вы беременны, можете забеременеть или считаете, что беременны
• вы кормите грудью или планируете кормить

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Некоторые побочные эффекты могут возникать после приема этого препарата, включая головокружение, сонливость, ощущение движения (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут влиять на способность концентрироваться и скорость реакции. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не выполняйте деятельность, требующую высокого уровня внимания.
ЭПИФЛОКСИН содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать таблетки Эпифлоксин

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как принимать этот препарат

• принимайте этот препарат внутрь
• проглатывайте таблетки целиком, запивая водой
• таблетки можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи

Защитите кожу от солнечного света
Не подвергайтесь прямому воздействию солнечных лучей во время лечения этим препаратом и в течение 2 дней после его окончания. Это связано с тем, что кожа становится особенно чувствительной к солнцу и может возникнуть ожог, зуд или появление серьёзных поражений кожи, если не соблюдать следующие меры предосторожности:

• обязательно используйте солнцезащитный крем с высоким фактором защиты
• всегда носите шляпу и одежду, закрывающую руки и ноги
• избегайте солярия

Если вы уже принимаете таблетки солей железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфасалазин

• Не принимайте эти препараты одновременно с Эпифлоксином. Принимайте назначенную дозу этих препаратов как минимум за 2 часа до или после приёма таблеток Эпифлоксин.

Какую дозу препарата принимать

• Дозу Эпифлоксина определит ваш врач
• Доза будет зависеть от типа инфекции и локализации инфекции в организме
• Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести инфекции
• Если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, не меняйте дозировку самостоятельно — обратитесь к врачу

Взрослые и пожилые пациенты
Инфекции околоносовых пазух

• две таблетки Эпифлоксин 250 мг один раз в день
• или одна таблетка Эпифлоксин 500 мг один раз в день Инфекции лёгких у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей
• две таблетки Эпифлоксин 250 мг один раз в день
• или одна таблетка Эпифлоксин 500 мг один раз в день Пневмония
• две таблетки Эпифлоксин 250 мг один или два раза в день
• или одна таблетка Эпифлоксин 500 мг один или два раза в день Инфекции мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь
• одна или две таблетки Эпифлоксин 250 мг один раз в день
• или половина или одна таблетка Эпифлоксин 500 мг один раз в день Инфекции предстательной железы
• две таблетки Эпифлоксин 250 мг один раз в день
• или одна таблетка Эпифлоксин 500 мг один раз в день Инфекции кожи и подкожной ткани, включая мышцы
• две таблетки Эпифлоксин 250 мг один или два раза в день
• или одна таблетка Эпифлоксин 500 мг один или два раза в день

Взрослые и пожилые пациенты с нарушениями функции почек
Врач может счесть необходимым снизить дозировку.
Дети и подростки
Этот препарат не следует назначать детям и подросткам.
Если вы случайно приняли больше таблеток Эпифлоксин, чем нужно
Если вы случайно приняли больше таблеток, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку препарата. Это позволит врачу определить, что именно вы приняли. Возможны следующие побочные эффекты: судорожные припадки (эпилептические приступы), спутанность сознания, головокружение, ощущение обморока, тремор и нарушения сердечной деятельности — вплоть до нерегулярного сердцебиения, а также тошнота или изжога.
Если вы забыли принять таблетку Эпифлоксин
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, если только до приёма следующей дозы осталось менее 2 часов. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите приём таблеток Эпифлоксин раньше времени
Не прекращайте приём Эпифлоксина только потому, что вам стало лучше. Важно полностью завершить курс лечения, назначенный врачом. Если вы прекратите приём препарата слишком рано, инфекция может вновь обостриться, состояние ухудшится, а также бактерии могут выработать устойчивость к препарату.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Как правило, эти эффекты являются легкими или умеренными по степени выраженности и часто проходят спустя короткое время.

Прекратите прием Эпифлоксина и немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если вы заметили следующий побочный эффект:

Очень редко (может встречаться у до 1 пациента из 10 000)

• Аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь, затрудненное глотание или дыхание, отек губ, лица, горла или языка.

Прекратите прием Эпифлоксина и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1 000)

• Водянистый понос, возможно с кровью, сопровождающийся спазмами в животе и высокой температурой. Это может быть признаком серьезного заболевания кишечника.
• Боль и воспаление сухожилий или связок, в некоторых случаях — разрыв. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие.
• Судороги.
• Видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации, паранойя).
• Ощущение депрессии, психические нарушения, чувство беспокойства (возбуждение), необычные сны или кошмары.
• Обширная сыпь, лихорадка, повышение уровня печеночных ферментов, нарушения в составе крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также раздел 2.
• Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНВВ).
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом.

Очень редко (может встречаться у до 1 пациента из 10 000)

• Ощущение жжения, покалывания, боли или онемения. Эти симптомы могут указывать на заболевание, называемое «нейропатия».

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Тяжелые поражения кожи, включая синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут проявляться в виде красных пятен или круглых пятен, часто с пузырьками в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, половых органах и глазах, и могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп. См. также раздел 2.
• Потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, потемнение мочи, зуд или боль в животе. Эти симптомы могут указывать на заболевания печени, вплоть до летальной печеночной недостаточности (недостаточность печени, которая может привести к смерти).
• Изменения мышления и настроения (психотические реакции) с риском возникновения суицидальных мыслей или действий.
• Тошнота, общее недомогание, дискомфорт или боль в области живота, рвота. Эти симптомы могут быть признаками воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит). См. раздел 2.

Если у вас появилось нечеткое зрение или вы испытываете какие-либо неприятные ощущения в глазах во время приема Эпифлоксина, немедленно обратитесь к офтальмологу.

Очень редко при применении антибиотиков группы хинолонов и фторхинолонов отмечались длительные (продолжающиеся месяцы или годы) или необратимые побочные реакции, такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в руках или ногах, затруднение при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, нарушения памяти и концентрации, психические расстройства (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния. Эти случаи отмечались независимо от наличия предрасполагающих факторов риска.

У пациентов, получавших фторхинолоны, сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки аорты или разрыва аортальной стенки (аневризмы и расслоения), которые могут привести к разрыву и смерти, а также о случаях обратного тока крови через клапаны сердца (регургитация). См. также раздел 2.

Сообщите врачу, если один из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней:

Часто (может встречаться у до 1 пациента из 10)

• нарушения сна
• головная боль, головокружение
• ощущение недомогания (тошнота, рвота), диарея
• повышение уровня печеночных ферментов в крови

Не часто (может встречаться у до 1 пациента из 100)

• изменение количества других бактерий или грибов, грибковая инфекция, вызванная грибком Кандида, которая может потребовать лечения
• изменения в количестве лейкоцитов, выявленные при анализах крови (лейкопения, эозинофилия)
• ощущение стресса (тревожность), спутанность сознания, нервозность, сонливость, тремор, головокружение
• одышка (диспноэ)
• изменение вкуса, потеря аппетита, дискомфорт в желудке или несварение (диспепсия), боль в области живота, ощущение вздутия (метеоризм), запор
• зуд и сыпь, сильный зуд или крапивница, повышенное потоотделение (гипергидроз)
• боль в суставах или мышечная боль
• анализы крови могут показывать аномальные результаты из-за проблем с печенью (повышение билирубина) или почками (повышение креатинина)
• общая слабость

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1 000)

• синяки и склонность к кровотечениям из-за снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• низкое количество лейкоцитов (нейтропения)
• чрезмерная иммунная реакция (гиперчувствительность)
• ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия)
• нарушения слуха (шум в ушах) или зрения (расплывчатое зрение)
• необычно быстрое сердцебиение (тахикардия) или низкое артериальное давление (гипотензия)
• мышечная слабость. Это особенно важно для пациентов с миастенией (редким заболеванием нервной системы)
• нарушения функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть вызвана аллергической реакцией в почках, называемой интерстициальным нефритом
• лихорадка
• четко очерченные эритематозные пятна, с или без образования пузырей, появляющиеся в течение нескольких часов после введения левофлоксацина и проходящие с покраснением кожи; обычно возвращаются в тех же местах кожи или слизистых при последующем применении левофлоксацина
• нарушения памяти

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• снижение количества эритроцитов (анемия). Это может привести к бледности или желтоватой окраске кожи из-за повреждения эритроцитов и снижению количества всех типов клеток крови (панцитопения)
• прекращение выработки новых клеток крови костным мозгом, что может вызывать усталость, снижение способности бороться с инфекциями и неконтролируемые кровотечения (апластическая анемия)
• лихорадка, боль в горле и общее недомогание, которое не проходит. Это может быть связано со снижением количества лейкоцитов в крови (агранулоцитоз)
• отсутствие притока крови (анафилактический шок)
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия). Это особенно важно для пациентов с диабетом
• изменение восприятия запахов, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия)
• сильное возбуждение, эйфория, беспокойство или энтузиазм (мания)
• трудности при движении и ходьбе (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
• кратковременная потеря сознания или равновесия (обморок)
• кратковременная потеря зрения, воспаление глаз
• ухудшение или потеря слуха
• необычно быстрое сердцебиение, нерегулярный сердечный ритм с опасностью для жизни, включая остановку сердца, нарушения сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца)
• затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
• аллергические реакции в легких
• панкреатит
• воспаление печени (гепатит)
• повышенная чувствительность кожи к солнцу или ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность), потемнение участков кожи (гиперпигментация)
• воспаление сосудов, по которым кровь циркулирует по всему телу, вследствие аллергической реакции (васкулит)
• воспаление внутренних тканей рта (стоматит)
• разрыв мышц и их разрушение (рабдомиолиз)
• покраснение и отек суставов (артрит)
• боль, включая боль в спине, груди и конечностях
• внезапные непроизвольные подергивания, фасцикуляции или мышечные сокращения (миоклонус)
• приступы порфирии у пациентов, страдающих порфирией (очень редкое заболевание метаболизма)
• стойкая головная боль с или без нечеткого зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить таблетки Эпифлоксин

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения, однако лучше хранить таблетки Эпифлоксин в оригинальной упаковке и в сухом месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на коробке и на алюминиевой фольге после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Эпифлоксин таблетки
Действующее вещество — левофлоксацин. Каждая таблетка Эпифлоксин 250 мг содержит 250 мг левофлоксацина, а каждая таблетка Эпифлоксин 500 мг содержит 500 мг левофлоксацина.
Другие компоненты:

• Для ядра таблетки: кросповидон, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза и натрия стеарилфумарат
• Для пленочного покрытия: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), тальк, макрогол, оксид железа желтый (Е172) и оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида таблеток Эпифлоксин и содержание упаковки
Эпифлоксин 250 мг — пленочное покрытие, розового цвета, продолговатые, со штрихом деления. Упаковка по 5 таблеток.
Эпифлоксин 500 мг — пленочное покрытие, розового цвета, продолговатые, со штрихом деления. Упаковка по 5 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Epifarma S.r.l. — Via San Rocco, 6 — 85033 Эписципа (PZ)
Производители
Doppel Farmaceutici S.r.l. — Via Volturno, 48 — 20089 Квинто-де-Стампи — Розцано (MI)
Doppel Farmaceutici S.r.l. — Vai Martiri delle Foibe, 1 — 29016 Кортемаджоре (PC)
Данная инструкция не содержит всей доступной информации о данном лекарственном препарате. Если вы хотите получить дополнительную информацию или у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.