ЭКСЕМЕСТАН ЗЕНТИВА

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Эксеместан Зентива 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено именно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может быть опасно.
• Если побочные эффекты усугубятся или вы заметите появление любых побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

В этой инструкции:

1. Что такое Эксеместан Зентива и для чего он применяется
2. Перед приемом Эксеместана Зентива
3. Как принимать Эксеместан Зентива
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Эксеместан Зентива
6. Другая информация

1. Что такое Эксеместан Зентива и для чего он применяется

Эксеместан Зентива относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы ароматазы. Эти препараты воздействуют на вещество, называемое ароматазой, необходимое для выработки женских половых гормонов — эстрогенов, особенно у женщин в постменопаузе. Снижение уровня эстрогенов в организме является одним из способов лечения гормонозависимого рака молочной железы.
Эксеместан Зентива применяется для лечения

• ранней стадии гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе, которые завершили 2–3 года терапии тамоксифеном, и
• распространённой (продвинутой) стадии гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе, когда предыдущая гормональная терапия не оказалась достаточно эффективной.

2. Перед приёмом Эксеместана Зентива

Не принимайте Эксеместан Зентива

• если у вас есть или ранее наблюдалась аллергия (гиперчувствительность) к эксеместану или любому из вспомогательных веществ препарата Эксеместан Зентива (см. раздел 6 «Что содержит Эксеместан Зентива» — полный перечень вспомогательных веществ);
• если вы ещё не достигли менопаузы, то есть у вас сохраняются менструальные циклы;
• если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны;
• если вы кормите грудью.

Особая осторожность при приёме Эксеместана Зентива

• если у вас есть проблемы с печенью или почками, необходимо сообщить об этом врачу.
• если у вас в анамнезе или в настоящее время имеется любое заболевание, влияющее на прочность костей. Врач может принять решение о необходимости измерения вашей плотности костной ткани до начала и во время лечения Эксеместаном Зентива. Это связано с тем, что препараты данной группы снижают уровень женских гормонов, что может привести к потере минеральной плотности костей и, как следствие, к снижению их прочности.

Перед началом лечения Эксеместаном Зентива врач может назначить анализ крови, чтобы убедиться, что вы достигли менопаузы.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Приём с другими лекарственными средствами

Некоторые лекарства могут влиять на действие Эксеместана Зентива, а также сами могут быть подвержены влиянию со стороны этого препарата.
Эксеместан Зентива не следует применять одновременно с заместительной гормональной терапией (ЗГТ).

Следующие лекарственные средства следует применять с осторожностью при одновременном приёме Эксеместана Зентива. Сообщите врачу, если вы принимаете:

• рифампицин (антибиотик);
• карбамазепин или фенитоин (препараты, применяемые при эпилептических приступах);
• растительное средство на основе зверобоя (Hypericum perforatum), применяемое при депрессии и общем воспалении, или препараты, содержащие зверобой.

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы в настоящее время или недавно принимали другие лекарства, включая те, что отпускаются без рецепта.

Приём Эксеместана Зентива вместе с пищей и напитками
Эксеместан Зентива следует принимать после еды.

Беременность и кормление грудью
Эксеместан Зентива не следует принимать во время беременности и лактации, поскольку препарат может нанести вред ребёнку. Немедленно обратитесь к врачу, если вы подозреваете, что беременны. Обсудите с врачом вопрос контрацепции, если существует вероятность наступления беременности.

Перед приёмом любого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Если вы ощущаете головокружение, усталость, сонливость или общее недомогание, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами, пока не почувствуете себя вновь хорошо.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Эксеместана Зентива
Если вам ранее сообщали о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Эксеместан Зентива

Всегда принимайте Эксеместан Зентива строго по указанию врача.
Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые и пожилые пациенты
Таблетки Эксеместан Зентива следует принимать внутрь после еды примерно в одно и то же время каждый день. Ваш врач сообщит вам, как принимать Эксеместан Зентива и как долго.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 25 мг в день.
Если вам потребуется госпитализация во время приема Эксеместан Зентива, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете этот препарат.
Дети
Эксеместан Зентива не предназначен для применения у детей.
Если вы случайно приняли слишком много таблеток Эксеместан Зентива
Если вы приняли слишком много Эксеместан Зентива или если кто-то другой случайно принял ваши таблетки, немедленно свяжитесь с врачом, в аптеку или в больницу для получения консультации. Покажите им упаковку от Эксеместан Зентива.
Если вы забыли принять таблетку Эксеместан Зентива
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять таблетку, сделайте это, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, просто примите следующую таблетку в обычное время.
Если вы прекратите лечение Эксеместан Зентива
Не прекращайте прием Эксеместан Зентива, даже если чувствуете себя хорошо, если только врач не сказал вам об этом. Ваш врач укажет, как долго вы должны продолжать принимать таблетки.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эксеместан Зентива может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Большинство побочных эффектов имеют легкую или умеренную степень выраженности. Некоторые из этих побочных эффектов, такие как приливы, могут быть связаны с недостатком эстрогенов в организме.
Может развиваться воспаление печени (гепатит). Симптомы включают общее недомогание, тошноту, желтуху (пожелтение кожи и глаз), зуд, боль в животе в правой стороне и потерю аппетита. Немедленно обратитесь к врачу, если вы считаете, что у вас появились эти симптомы.
Побочные эффекты очень часто (наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов):

• Нарушения сна ● Головная боль ● Приливы ● Тошнота ● Повышенное потоотделение ● Боли в мышцах и суставах (включая воспаление суставов, боль в спине и скованность суставов) ● Усталость.
  Побочные эффекты часто (наблюдаются у от 1 до 10 пациентов из 100):

• Потеря аппетита ● Депрессия ● Головокружение ● Ощущение покалывания, онемения и боли, затрагивающие всю кисть руки, кроме мизинца (синдром запястного канала) ● Боль в желудке, ощущение недомогания (рвота), запор, диспепсия, диарея ● Сыпь, выпадение волос ● Утончение костей, которое может снизить их прочность (остеопороз), приводящее в некоторых случаях к переломам (повреждениям) ● Боль, отеки в руках и ногах.
  Побочные эффекты нечасто (наблюдаются у от 1 до 10 пациентов из 1 000):

• Сонливость ● Слабость мышц.

Если вы сдавали анализы крови, могут наблюдаться изменения функции печени. Также возможно изменение количества определённых клеток крови (лимфоцитов) и тромбоцитов, циркулирующих в крови, особенно у пациентов с уже существующим снижением уровня лимфоцитов (лимфопения).
Если какие-либо побочные эффекты усиливаются или вы замечаете появление побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Эксеместан Зентива

Хранить в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте Эксеместан Зентива после истечения срока годности, указанного на индивидуальной упаковке и на потребительской упаковке после надписи СКАД. Первые две цифры обозначают месяц, последние четыре цифры — год. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Лекарственные средства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Прочая информация

Что содержит Эксеместан Зентива

• Действующее вещество — эксеместан. Каждая пленочная таблетка содержит 25 мг эксеместана.
• Вспомогательные вещества: маннитол (Е421), гипромеллоза, кросповидон, полисорбат 80, микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмал гликолят типа А, магния стеарат, аморфная кремнекислота.
• Вспомогательные вещества оболочки таблетки: кармеллоза натрия (Е466), мальтодекстрин, глюкоза моногидрат, диоксид титана (Е171), стеариновая кислота (Е570), оксид железа желтый (Е172).

Описание внешнего вида Эксеместан Зентива и упаковка
Эксеместан Зентива — это желтая, круглая, двояковыпуклая пленочная таблетка с гравировкой «E9MT» на одной стороне и «25» — на другой.
Пленочные таблетки Эксеместан Зентива выпускаются в блистерных упаковках по 30, 90 и 100 штук; также доступны упаковки с 30 таблетками в индивидуальной дозировке.
Возможно, не все варианты упаковок представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения:
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/b
20158 Милан
Производители, ответственные за выпуск серии:
Synthon B.V.
Microweg 22
6545 СМ Неймеген (Нидерланды)
Synthon Hispania S.L.
Castellò 1, Polígono Las Salinas
08830 Сант-Бой-де-Льобрегат
Барселона (Испания)
Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:
Франция: Exemestane Zentiva 25 mg comprimé pelliculé
Германия: Exemestan Winthrop 25 mg filmtabletten
Италия: Exemestane Zentiva
Нидерланды: Exemestan Zentiva 25 mg, filmomhulde tabletten
Великобритания: Exemestane 25 mg, film-coated tablets
Настоящий листок-вкладыш был в последний раз пересмотрен в декабре 2011 года