ДОНА

Инструкция: информация для пациента

ДОНА 250 мг твердые капсулы, 250 мг таблетки, покрытые оболочкой, 1500 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 750 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Глюкозамина сульфат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнет любой нежелательный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое ДОНА и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед приемом ДОНА
3. Как принимать ДОНА
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить ДОНА
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Дона и для чего она применяется

Дона содержит сульфат глюкозамина, который относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами, и показана для облегчения симптомов при легких/умеренных формах гонартроза (дегенеративное заболевание сустава).

2. Что необходимо знать перед применением Дона

Не принимайте Дона

• если у вас аллергия на сульфат глюкозамина или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на морепродукты, поскольку действующее вещество этого лекарственного средства получают из ракообразных.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Дона.
Сообщите врачу, если:

• у вас есть склонность к сердечным заболеваниям или нарушениям кровообращения; в этом случае необходимо контролировать уровень жиров в крови, поскольку при лечении этим препаратом он может повышаться (гиперхолестеринемия);
• у вас астма (заболевание, вызывающее сужение и воспаление бронхов), поскольку применение этого препарата может усугубить симптомы;
• у вас тяжелые заболевания печени или почек (тяжелая печеночная или почечная недостаточность); в этом случае врач будет тщательно наблюдать за вашим состоянием;
• у вас непереносимость глюкозы (повышенное содержание сахара в крови); в этом случае врач назначит обследование до начала и во время лечения (см. раздел 4).

Дети и подростки
Безопасность и эффективность этого лекарственного средства у детей и подростков еще не установлены.
Другие лекарственные средства и Дона
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Дона с другими препаратами, особенно с:

• некоторыми препаратами, применяемыми для предотвращения свертывания крови (например, варфарин, дикумарол, фенпрокумон, аценокумарол и флудион). Действие этих препаратов может усиливаться при одновременном применении с глюкозамином. Поэтому пациентам, получающим такие комбинации, необходимо тщательное наблюдение при начале или прекращении терапии глюкозамином;
• антибиотиками, применяемыми для лечения бактериальных инфекций (тетрациклины).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Данные об использовании сульфата глюкозамина у беременных женщин ограничены.
Врач назначит Дона только в случае реальной необходимости.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли сульфат глюкозамина в грудное молоко.
Врач назначит Дона только в случае реальной необходимости.
Фертильность
При наличии проблем с фертильностью или необходимости прохождения обследования по этому поводу прекратите лечение Дона.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Во время лечения Дона возможно появление головокружения, сонливости, усталости, головной боли или нарушений зрения; поэтому следует избегать вождения транспортных средств и работы с механизмами.

DONA 250 мг твердые капсулы содержат
Лактозу: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Натрий: это лекарственное средство содержит 151 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на суточную дозу 1500 мг. Это составляет 7,6% от максимального суточного уровня потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.

DONA 250 мг таблетки, покрытые оболочкой, содержат
Глюкозный сироп и сахарозу: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Натрий: это лекарственное средство содержит 165,6 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на суточную дозу 1500 мг. Это составляет 8,3% от максимального суточного уровня потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.

DONA 1500 мг порошок для приготовления перорального раствора содержит
Натрий: это лекарственное средство содержит 151 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на суточную дозу 1500 мг. Это составляет 7,6% от максимального суточного уровня потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.
Аспартам: это лекарственное средство содержит 2,5 мг аспартама на пакетик. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть правильно выведен.
Сорбитол: это лекарственное средство содержит около 2 г сорбитола на пакетик. Сорбитол является источником фруктозы. Если вам (или ребенку) врач сообщил о непереносимости некоторых сахаров или если у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

DONA 750 мг таблетки, покрытые оболочкой, содержат
Натрий: это лекарственное средство содержит 151 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на суточную дозу 1500 мг. Это составляет 7,6% от максимального суточного уровня потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.

3. Как принимать Дона

Принимайте этот препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дона 250 мг капсулы твёрдые:
рекомендуемая доза — 2 капсулы 3 раза в день.
Дона 250 мг таблетки, покрытые оболочкой:
рекомендуемая доза — 2 таблетки 3 раза в день.
Дона 1500 мг порошок для раствора для приёма внутрь:
рекомендуемая доза — 1 пакетик в день. Растворите содержимое пакетика в воде.
Дона 750 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
рекомендуемая доза — 2 таблетки в день.
Продолжительность лечения определяется врачом с учётом Вашего состояния.
Если у Вас тяжёлые нарушения функции печени или почек (тяжёлая печеночная или почечная недостаточность), врач будет тщательно контролировать течение лечения этим препаратом (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Безопасность и эффективность препарата Дона у детей и подростков ещё не установлены.
Если Вы приняли Дона в большей дозе, чем нужно
Случаи передозировки не известны.
При случайном приёме слишком большой дозы препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если Вы забыли принять Дона
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При любых сомнениях относительно применения этого препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Дона может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Дона может вызывать следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• головная боль;
• сонливость;
• тошнота;
• боли в животе;
• расстройство пищеварения;
• диарея;
• запор;
• повышенное газообразование (метеоризм);
• тяжесть и боль в желудке;
• трудности с пищеварением (диспепсия);
• усталость.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• покраснение;
• эритема (покраснение кожи);
• кожная сыпь;
• зуд.

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных)

• аллергическая реакция (гиперчувствительность);
• недостаточный контроль сахарного диабета (заболевание, характеризующееся повышенным уровнем сахара в крови, см. раздел 2);
• бессонница;
• головокружение;
• нарушения зрения;
• нарушения сердечного ритма (аритмии), например тахикардия (учащение пульса);
• рвота;
• выпадение волос;
• отёк губ, лица, горла или языка (ангионевротический отёк);
• крапивница;
• сужение и воспаление бронхов (астма);
• ухудшение астмы (обострение астмы);
• желтушность кожи и белков глаз (желтуха);
• задержка жидкости в организме (отёк);
• отёк конечностей (периферический отёк);
• повышение уровня печеночных ферментов, указывающих на функцию печени;
• повышение уровня глюкозы в крови;
• повышение артериального давления;
• колебания международного нормализованного отношения (МНО), которое является показателем коагуляционных тестов крови.

По данным спонтанных сообщений, были зарегистрированы случаи повышения уровня жиров (холестерина) в крови (гиперхолестеринемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Дона

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Указанная дата окончания срока годности относится к продукту в неповреждённой упаковке, правильно хранившемуся.
Дона 250 мг, таблетки, покрытые оболочкой: хранить вдали от источников тепла.
Дона 250 мг, твёрдые капсулы и Дона 1500 мг, порошок для оральной суспензии: хранить при температуре ниже 30 °C.
Дона 750 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: хранить при температуре ниже 25 °C.
Срок годности после первого вскрытия контейнера с 60 таблетками составляет 1 месяц при условии хранения при температуре ниже 25 °C.
Срок годности после первого вскрытия контейнера с 180 таблетками составляет 3 месяца при условии хранения при температуре ниже 25 °C.
Не используйте Дона, если вы заметили явные признаки повреждения упаковки.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дона 250 мг твердые капсулы

• Действующее вещество — глюкозамина сульфат натрия хлорид. Каждая капсула содержит 314 мг глюкозамина сульфата натрия хлорида (что соответствует 250 мг глюкозамина и 64 мг натрия хлорида).
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, стеарат магния, тальк. Состав капсулы: диоксид титана (Е 171), оксид железа (Е 172), эритрозин (Е 127), желатин.

Что содержит Дона 250 мг таблетки, покрытые оболочкой

• Действующее вещество — глюкозамина сульфат натрия хлорид. Каждая таблетка содержит 314 мг глюкозамина сульфата натрия хлорида (что соответствует 250 мг глюкозамина и 64 мг натрия хлорида).
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, натрия хлорид, глицерол рицинолеат макрогол, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, диоксид кремния, сахароза, тальк, триэтилцитрат, натрия кармеллоза, сополимер метилакриловой кислоты и этилакрилата 1:1 (Eudragit L 30 D), коллоидный диоксид кремния, эмульсия жидкого силикона, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, каолин, глюкозный сироп, монтаньиновая глицеридовая восковая эмульсия.

Что содержит Дона 1500 мг порошок для раствора для приема внутрь

• Действующее вещество — глюкозамина сульфат натрия хлорид. Каждый пакетик содержит 1884 мг глюкозамина сульфата натрия хлорида (что соответствует 1500 мг глюкозамина и 384 мг натрия хлорида).
• Вспомогательные вещества: аспартам, сорбитол, лимонная кислота, макрогол 4000.

Что содержит Дона 750 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• Действующее вещество — глюкозамина сульфат натрия хлорид. Каждая таблетка содержит 942 мг глюкозамина сульфата натрия хлорида (что соответствует 750 мг глюкозамина и 192 мг натрия хлорида).
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, натрия кроскармеллоза, макрогол 6000, стеарат магния, тальк, Eudragit 12.5, Eudragit RL 30 D, диоксид титана (Е171), триацетин.

Описание внешнего вида препарата Дона и содержимое упаковки
Дона 250 мг твердые капсулы: картонная пачка, содержащая 10 капсул.
Дона 250 мг таблетки, покрытые оболочкой: картонная пачка, содержащая 30 таблеток.
Дона 1500 мг порошок для раствора для приема внутрь: картонная пачка, содержащая 20 или 30 пакетиков.
Дона 750 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: контейнер, содержащий 60 или 180 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Meda Pharma s.p.a, via Felice Casati 20, 20124 Милан (MI) — Италия

Производитель
Таблетки, покрытые оболочкой:
MADAUS GMBH, Lütticher Strasse, 5 — 53842 Тройсдорф (Германия).
Порошок для раствора для приема внутрь:
Rottapharm LTD, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Дублин 15 (Ирландия);
SIGMAR Italia S.r.l. — Via Sombreno, 11 — Alme (BG).
Твердые капсулы:
Rottapharm LTD, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Дублин 15 (Ирландия).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
MADAUS GMBH, Lütticher Strasse, 5 — 53842 Тройсдорф (Германия).

Инструкция по применению: информация для пользователя

Дона 400 мг/3 мл концентрат для раствора для инъекций и растворитель для внутримышечного применения с
лидокаином
Глюкозамина сульфат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Дона и для чего она применяется
2. Что следует знать перед применением препарата Дона
3. Как применять препарат Дона
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Дона
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Дона и для чего она применяется

Дона содержит глюкозамина сульфат, который относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами, и показана для облегчения симптомов при легких и умеренных формах остеоартроза коленного сустава (дегенеративное заболевание сустава).

2. Что следует знать перед приемом Дона

Не принимайте Дона

• если у вас аллергия на сульфат глюкозамина или лидокаин, а также на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
• если у вас аллергия на морепродукты, поскольку действующее вещество этого лекарственного средства получают из ракообразных;
• если у вас имеются заболевания сердца (острая сердечная недостаточность, нарушения проводимости).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Дона проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сообщите врачу, если:

• у вас есть склонность к сердечно-сосудистым заболеваниям; в этом случае необходимо контролировать уровень жиров в крови, поскольку при лечении этим лекарственным средством он может повышаться (гиперхолестеринемия);
• у вас бронхиальная астма (заболевание, вызывающее сужение и воспаление бронхов), поскольку применение этого лекарственного средства может усугубить симптомы;
• у вас тяжелые заболевания печени или почек (тяжелая печеночная или почечная недостаточность); в этом случае врач будет тщательно наблюдать за вашим состоянием;
• у вас имеется непереносимость глюкозы (повышенное содержание сахара в крови); в этом случае врач назначит обследования до начала и во время лечения (см. раздел 4).

Дети и подростки
Безопасность и эффективность этого лекарственного средства у детей и подростков пока не установлены.
Другие лекарственные средства и Дона
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Дона с другими лекарственными средствами, особенно с:

• некоторыми препаратами, применяемыми для предотвращения свертывания крови (например, варфарин, дикумарол, фенпрокумон, аценокумарол и флудион). Действие этих препаратов может усиливаться при одновременном применении с глюкозамином. Поэтому пациентам, получающим такие комбинации, необходимо тщательное наблюдение при начале и прекращении терапии глюкозамином;
• антибиотиками, применяемыми для лечения бактериальных инфекций (тетрациклины).

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Данные об использовании сульфата глюкозамина у беременных женщин ограничены.
Врач назначит Дона только в случае крайней необходимости.
Кормление грудью
Неизвестно, проникает ли сульфат глюкозамина в грудное молоко.
Врач назначит Дона только в случае крайней необходимости.
Фертильность
При наличии проблем с фертильностью или необходимости проведения обследований по этому поводу лечение Дона следует прекратить.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Во время лечения Дона возможно появление головокружения, сонливости, усталости, головной боли или нарушений зрения. Поэтому следует избегать вождения транспортных средств и работы с механизмами.
Дона содержит натрий
Это лекарственное средство содержит 40,3 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в одной ампуле. Это составляет 2% от максимального рекомендуемого суточного потребления натрия с пищей для взрослого человека.

3. Как принимать Дона

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1 или 2 пары ампул (одна пара ампул включает ампулу А и ампулу Б), которые вводятся внутримышечно (внутримышечным путём) 3 раза в неделю в течение 4–6 недель. Наберите в один шприц содержимое ампулы А (коричневая) и ампулы Б (бесцветная).
Незначительное жёлтое окрашивание раствора в ампуле А является нормальным.
Продолжительность лечения определяется врачом с учётом вашего состояния.
Если у вас тяжёлые заболевания печени или почек (тяжёлая печеночная или почечная недостаточность), врач будет тщательно контролировать вас в период лечения этим препаратом (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Безопасность и эффективность препарата Дона у детей и подростков ещё не установлены.
Если вы приняли больше Дона, чем нужно
Случаи передозировки неизвестны.
При случайном приёме или введении слишком большой дозы этого лекарственного препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Дона
Не вводите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную инъекцию.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.
Дона может вызывать следующие побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• головная боль;
• сонливость;
• тошнота;
• боли в животе;
• расстройство пищеварения;
• диарея;
• запор;
• повышенное газообразование (выделение газов через анальное отверстие);
• тяжесть и боль в желудке;
• затруднённое пищеварение (диспепсия);
• усталость.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• покраснение;
• эритема (покраснение кожи);
• кожная сыпь;
• зуд.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• аллергическая реакция (повышенная чувствительность);
• недостаточный контроль сахарного диабета (заболевание, характеризующееся высоким уровнем сахара в крови, см. раздел 2);
• бессонница;
• головокружение;
• нарушения зрения;
• нарушения сердечного ритма (аритмии), например, тахикардия (учащение сердцебиения);
• рвота;
• выпадение волос;
• отёк губ, лица, горла или языка (ангионевротический отёк);
• крапивница;
• сужение и воспаление бронхов (астма);
• ухудшение астмы (обострение астмы);
• желтушность кожи и белков глаз (желтуха);
• задержка жидкости в организме (отёк);
• отёк конечностей (периферический отёк);
• реакция в месте введения;
• повышение уровня печеночных ферментов, указывающих на функцию печени;
• повышение уровня глюкозы в крови;
• повышение артериального давления;
• колебания международного нормализованного отношения (МНО), которое является показателем коагулограммы.

По данным спонтанных сообщений, отмечались случаи повышения уровня жиров (холестерина) в крови (гиперхолестеринемия).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Дона

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните этот лекарственный препарат в холодильнике (2°C – 8°C).
Не используйте Дона, если вы заметили явные признаки повреждения упаковки.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дона

• Действующее вещество — сульфат натрия хлорида глюкозамина. Каждый флакон А (коричневый) содержит 502,5 мг сульфата натрия хлорида глюкозамина (что соответствует 400 мг сульфата глюкозамина и 102,5 мг хлорида натрия).
• Вспомогательные вещества: флакон А (коричневый): хлоридрата лидокаина моногидрат и вода для инъекций; флакон В (бесцветный) (растворитель): диэтаноламин и вода для инъекций.

Описание внешнего вида препарата Дона и содержимое упаковки
Картонная пачка, содержащая 6 флаконов с сульфатом глюкозамина и 6 флаконов с растворителем.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Meda Pharma s.p.a., Via Felice Casati 20, 20124 Милан (MI), Италия
Производитель
BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S.r.l., Via Filippo Serpero, 2 - 20060, Масате (MI), Италия

Инструкция по применению: информация для пользователя

Дона 400 мг/3 мл концентрат для раствора для инъекций и растворитель для внутримышечного применения с
лидокаином
Глюкозамина сульфат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Дона и для чего она применяется
2. Что необходимо знать перед применением Дона
3. Как применять Дона
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Дона
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дона и для чего она применяется

Дона содержит сульфат глюкозамина, который относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными средствами, и показана для облегчения симптомов при легких/умеренных формах остеоартрита коленного сустава (дегенеративное заболевание сустава).

2. Что следует знать перед применением Дона

Не принимайте Дона

• если у вас аллергия на сульфат глюкозамина или лидокаин, а также на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на морепродукты, поскольку действующее вещество этого препарата получают из ракообразных;
• если у вас имеются заболевания сердца (острая сердечная недостаточность, нарушения проводимости).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Дона проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сообщите врачу, если:

• у вас есть склонность к сердечно-сосудистым заболеваниям, в этом случае необходимо контролировать уровень жиров в крови, поскольку при лечении этим препаратом он может повышаться (гиперхолестеринемия);
• у вас астма (заболевание, вызывающее сужение и воспаление бронхов), поскольку применение этого препарата может усугубить симптомы;
• у вас тяжелые заболевания печени или почек (тяжелая печеночная или почечная недостаточность), в этом случае врач будет тщательно наблюдать за вашим состоянием;
• у вас непереносимость глюкозы (повышенное содержание сахара в крови); в этом случае врач назначит контрольные обследования до начала и во время лечения (см. раздел 4).

Дети и подростки
Безопасность и эффективность этого лекарственного препарата у детей и подростков пока не установлены.

Другие лекарственные препараты и Дона
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать другие лекарственные препараты.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Дона с другими лекарственными средствами, особенно с:

• некоторыми препаратами, применяемыми для предотвращения свертывания крови (например, варфарин, дикумарол, фенпрокумон, аценокумарол и флудион). Действие этих препаратов может усиливаться при одновременном применении с глюкозамином. Поэтому пациентам, получающим такие комбинации, необходимо тщательное наблюдение при начале или прекращении терапии глюкозамином;
• антибиотиками, применяемыми для лечения бактериальных инфекций (тетрациклины).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Беременность
Данные об использовании сульфата глюкозамина у беременных женщин ограничены.
Врач назначит Дона только в случае крайней необходимости.

Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли сульфат глюкозамина в грудное молоко.
Врач назначит Дона только в случае крайней необходимости.

Фертильность
Если у вас проблемы с фертильностью или вы проходите обследование по этому поводу, прекратите лечение Дона.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Во время лечения Дона возможно появление головокружения, сонливости, усталости, головной боли или нарушений зрения. Поэтому следует избегать вождения транспортных средств и работы с механизмами.

Дона содержит натрий
Этот препарат содержит 40,3 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в одной ампуле.
Это составляет 2% от максимального суточного уровня потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.

3. Как принимать Дона

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 1 или 2 пары ампул (одна пара ампул включает ампулу А и
ампулу Б), которые вводятся внутримышечно 3 раза в неделю в течение 4–6 недель. Содержимое
ампулы А (коричневой) и ампулы Б (бесцветной) набирают в один шприц.
Незначительное желтоватое окрашивание раствора в ампуле А является нормальным.
Продолжительность лечения определяется врачом с учётом вашего состояния.
Если у вас имеются тяжёлые нарушения функции печени или почек (тяжёлая печеночная или
почечная недостаточность), врач будет тщательно контролировать вас в период лечения этим
препаратом (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Безопасность и эффективность препарата Дона у детей и подростков ещё не установлены.
Если вы примете Дона больше, чем нужно
Случаи передозировки неизвестны.
При случайном приёме/введении слишком большой дозы этого препарата немедленно сообщите
об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
В случае передозировки могут возникнуть нарушения со стороны головного мозга, спинного мозга
и сердца, вызванные лидокаином, содержащимся в жидкости, используемой для растворения Дона.
Если вы забыли принять Дона
Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную инъекцию.
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Препарат Дона может вызывать следующие побочные эффекты:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• головная боль;
• сонливость;
• тошнота;
• боли в животе;
• несварение желудка;
• диарея;
• запор;
• метеоризм (выделение газов из ануса);
• тяжесть и боль в желудке;
• затруднённое пищеварение (диспепсия);
• усталость.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• покраснение;
• эритема (покраснение кожи);
• кожная сыпь;
• зуд.

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных)

• аллергическая реакция (гиперчувствительность);
• недостаточный контроль сахарного диабета (заболевание, характеризующееся повышенным уровнем сахара в крови, см. раздел 2);
• бессонница;
• головокружение;
• нарушения зрения;
• нарушения сердечного ритма (аритмии), например, тахикардия (учащение сердцебиения);
• рвота;
• выпадение волос;
• отёк губ, лица, глотки или языка (ангионевротический отёк);
• крапивница;
• сужение и воспаление бронхов (астма);
• ухудшение астмы (обострение астмы);
• желтушное окрашивание кожи и белков глаз (желтуха);
• задержка жидкости в организме (отёк);
• отёк конечностей (периферический отёк);
• реакция в месте введения;
• повышение уровня печеночных ферментов, указывающих на функцию печени;
• повышение уровня глюкозы в крови;
• повышение артериального давления;
• колебания международного нормализованного отношения (МНО), являющегося показателем коагуляционных тестов крови.

Со спонтанных сообщений известны случаи повышения уровня жиров (холестерина) в крови (гиперхолестеринемия).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Dona-FI-clean.docx
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Дона

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните этот лекарственный препарат в холодильнике (2°C – 8°C).
Не используйте Дона, если вы заметили явные признаки повреждения упаковки.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Дона

• Действующее вещество — сульфат натрия хлорида глюкозамина. Каждый флакон А (коричневый) содержит 502,5 мг сульфата натрия хлорида глюкозамина (что соответствует 400 мг сульфата глюкозамина и 102,5 мг хлорида натрия).
• Другие компоненты:
  флакон А (коричневый): хлорид гидрохлорида лидокаина моногидрат и вода для инъекций;
  флакон В (бесцветный) (растворитель): диэтаноламин и вода для инъекций.

Описание внешнего вида препарата Дона и содержимое упаковки
Картонная пачка, содержащая 6 флаконов с сульфатом глюкозамина и 6 флаконов растворителя.

Регистрационное удостоверение и производитель

Регистрационное удостоверение получено:
Meda Pharma s.p.a.,
Via Felice Casati 20, 20124 Милан (MI), Италия

Производитель:
BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S.r.l.,
Via Filippo Serpero, 2 - 20060, Масате (MI), Италия