DONA

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

DONA 250 mg capsule rigide, 250 mg compresse rivestite, 1500 mg polvere per soluzione orale, 750 mg compresse rivestite con film

Glucosamina solfato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è DONA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere DONA
3. Come prendere DONA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare DONA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è DONA e a cosa serve

DONA contiene glucosamina solfato che appartiene al gruppo di medicinali chiamati antinfiammatori non
steroidei ed è indicato per alleviare i sintomi nelle forme lievi/moderate di artrosi del ginocchio (una
degenerazione dell’articolazione).

2. Cosa deve sapere prima di prendere DONA

Non prenda DONA

• se è allergico alla glucosamina solfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se è allergico ai crostacei, perché il principio attivo di questo medicinale si ottiene da crostacei.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere DONA.
Informi il medico se:

• se ha una predisposizione verso le malattie al cuore o della circolazione del sangue, in questo caso è necessario controllare i livelli di grassi nel sangue in quanto durante il trattamento con questo medicinale possono aumentare (ipercolesterolemia);
• se soffre di asma (una malattia che causa costrizione ed infiammazione dei bronchi) poiché l’uso di questo medicinale può aggravarne i sintomi;
• se soffre di gravi problemi al fegato o ai reni (grave insufficienza epatica o renale), in questo caso il medico la terrà sotto stretto controllo;
• se presenta un’intolleranza al glucosio (se ha una maggiore quantità di zucchero nel sangue); in questo caso il medico le prescriverà dei controlli prima di iniziare e durante il trattamento (vedere paragrafo 4).

Bambini e adolescenti
La sicurezza e l’efficacia di questo medicinale nei bambini e adolescenti non sono ancora state stabilite.
Altri medicinali e DONA
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Occorre usare cautela se Dona deve essere assunto in combinazione con altri medicinali, in particolare con:

• alcuni tipi di medicinali utilizzati per prevenire la coagulazione del sangue (ad esempio warfarin, dicumarolo, fenprocumone, acenocumarolo e fluidione). L’effetto di questi medicinali può essere più forte se sono usati con glucosamina. Pertanto, i pazienti trattati con tali combinazioni devono essere monitorati con estrema attenzione quando iniziano o terminano la terapia con glucosamina;
• antibiotici utilizzati per il trattamento di infezioni causate da batteri (tetracicline).

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
I dati relativi all’uso della glucosamina solfato in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Il medico le prescriverà Dona solo in caso di effettiva necessità.
Allattamento
Non è noto se la glucosamina solfato passi nel latte materno.
Il medico le prescriverà Dona solo in caso di effettiva necessità.
Fertilità
Se ha problemi di fertilità o deve eseguire dei controlli per questo, sospenda il trattamento con DONA.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Durante il trattamento con DONA può manifestare capogiro, sonnolenza, stanchezza, mal di testa o disturbi
della vista, pertanto si deve evitare di guidare veicoli e di usare macchinari.
DONA 250 mg capsule rigide contiene
Lattosio : se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere
questo medicinale.
Sodio : questo medicinale contiene 151 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per dose
giornaliera da 1500 mg. Questo equivale al 7,6% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la
dieta di un adulto.
DONA 250 mg compresse rivestite contiene
Sciroppo di glucosio e saccarosio : se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo
contatti prima di prendere questo medicinale.
Sodio : questo medicinale contiene 165,6 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per dose
giornaliera da 1500 mg. Questo equivale al 8,3% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la
dieta di un adulto.
DONA 1500 mg polvere per soluzione orale contiene
Sodio : questo medicinale contiene 151 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per dose
giornaliera da 1500 mg. Questo equivale al 7,6% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la
dieta di un adulto.
Aspartame : questo medicinale contiene 2,5 mg di aspartame per bustina. Aspartame è una fonte di
fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa
l’accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.
Sorbitolo: questo medicinale contiene circa 2 g di sorbitolo per bustina. Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se
il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di
intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il
fruttosio, parli con il medico prima che lei prenda questo medicinale.
DONA 750 mg compresse rivestite contiene
Sodio : questo medicinale contiene 151 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per dose
giornaliera da 1500 mg. Questo equivale al 7,6% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la
dieta di un adulto.

3. Come prendere DONA

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
DONA 250 mg capsule rigide:
la dose raccomandata è 2 capsule 3 volte al giorno.
DONA 250 mg compresse rivestite:
la dose raccomandata è 2 compresse 3 volte al giorno.
DONA 1500 mg polvere per soluzione orale:
la dose raccomandata è 1 bustina al giorno. Sciolga il contenuto della bustina nell’acqua.
DONA 750 mg compresse rivestite con film:
la dose raccomandata è 2 compresse al giorno.
La durata del trattamento sarà stabilita dal medico che terrà conto delle sue condizioni.
Se soffre di gravi problemi al fegato o ai reni (grave insufficienza epatica o renale), il medico la terrà sotto
stretto controllo durante il trattamento con questo medicinale (vedere il paragrafo “Avvertenze e
precauzioni”).
La sicurezza e l’efficacia di Dona nei bambini e negli adolescenti non sono ancora state stabilite.
Se prende più DONA di quanto deve
Non sono noti casi di sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere DONA
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
DONA può causare i seguenti effetti indesiderati:
Comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone)

• cefalea (mal di testa);
• sonnolenza;
• nausea;
• dolori addominali;
• indigestione;
• diarrea;
• stipsi (stitichezza);
• flatulenza (eliminazione di gas dall’ano);
• pesantezza e dolore allo stomaco;
• digestione difficile (dispepsia);
• stanchezza.

Non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone)

• rossore;
• eritema (arrossamento della pelle);
• eruzione cutanea;
• prurito.

Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• reazione allergica (ipersensibilità);
• controllo inadeguato del diabete (una malattia caratterizzata da elevati livelli di zucchero nel sangue, vedere paragrafo 2);
• insonnia;
• capogiro;
• disturbi visivi;
• alterazioni del battito del cuore (aritmie), ad esempio tachicardia (aumento del numero di battiti);
• vomito;
• perdita di capelli;
• gonfiore delle labbra, del volto, della gola o della lingua (angioedema);
• orticaria;
• costrizione ed infiammazione dei bronchi (asma);
• peggioramento dell’asma (asma aggravata);
• colorazione gialla della pelle e del bianco degli occhi (itterizia);
• ritenzione di liquidi (edema);
• ritenzione di liquidi alle estremità (edema periferico);
• aumento degli enzimi epatici che indicano la funzionalità del fegato;
• aumento del glucosio nel sangue;
• aumento della pressione;
• fluttuazioni del rapporto internazionale normalizzato (INR) che è un valore dei test di coagulazione del sangue.

Sono stati riportati, da segnalazioni spontanee, casi di aumento dei livelli di grassi (colesterolo) nel sangue
(ipercolesterolemia).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare DONA

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in
confezionamento integro, correttamente conservato.
DONA 250 mg compresse rivestite: conservare lontano da fonti di calore.
DONA 250 mg capsule rigide e DONA 1500 mg polvere per sospensione orale: conservare a temperatura
inferiore a 30°C.
DONA 750 mg compresse rivestite con film: conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Il periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore da 60 compresse è di 1 mese, se conservato a
temperatura inferiore a 25 °C.
Il periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore da 180 compresse è di 3 mesi, se conservato a
temperatura inferiore a 25 °C.
Non usi DONA se nota segni evidenti di deterioramento della confezione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene DONA 250 mg capsule rigide

• Il principio attivo è la glucosamina solfato sodio cloruro. Ogni capsula contiene 314 mg di glucosamina solfato sodio cloruro (pari a 250 mg di glucosamina e 64 mg di sodio cloruro).
• Gli altri componenti sono amido di mais, lattosio, magnesio stearato, talco. Componenti della capsula: titanio diossido (E 171), ossido di ferro (E 172), eritrosina (E 127), gelatina.

Cosa contiene DONA 250 mg compresse rivestite

• Il principio attivo è la glucosamina solfato sodio cloruro. Ogni compressa contiene 314 mg di glucosamina solfato sodio cloruro (pari a 250 mg di glucosamina e 64 mg di sodio cloruro).
• Gli altri componenti sono amido di mais, povidone, cellulosa microcristallina, sodio cloruro, macrogolglicerolo ricinoleato, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, biossido di silicio, saccarosio, talco, trietile citrato, carmellosa sodica, acido metilacrilico-etile acrilato copolimero 1:1 (Eudragit L 30 D), biossido di silicio colloidale, emulsione fluida di silicone, titanio diossido (E 171), macrogol 6000, caolino, sciroppo di glucosio, cera montanglicole.

Cosa contiene DONA 1500 mg polvere per soluzione orale

• Il principio attivo è la glucosamina solfato sodio cloruro. Ogni bustina contiene 1884 mg di glucosamina solfato sodio cloruro (pari a 1500 mg di glucosamina e 384 mg di sodio cloruro).
• Gli altri componenti sono aspartame, sorbitolo, acido citrico, Macrogol 4000.

Cosa contiene DONA 750 mg compresse rivestite con film

• Il principio attivo è la glucosamina solfato sodio cloruro. Ogni compressa contiene 942 mg di glucosamina solfato sodio cloruro (pari a 750 mg di glucosamina e 192 mg di sodio cloruro).
• Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, povidone, croscarmellosa sodica, Macrogol 6000, magnesio stearato, talco, Eudragit 12.5, Eudragit RL 30 D, titanio diossido (E171), triacetina.

Descrizione dell’aspetto di DONA e contenuto della confezione
DONA 250 mg capsule rigide: astuccio da 10 capsule.
DONA 250 mg compresse rivestite: astuccio da 30 compresse.
DONA 1500 mg polvere per soluzione orale: astuccio da 20 o 30 bustine.
DONA 750 mg compresse rivestite con film: contenitore da 60 o 180 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Meda Pharma s.p.a via Felice Casati 20, 20124 Milano (MI) - Italia
Produttore
Compresse rivestite:
MADAUS GMBH, Lütticher Strasse, 5 - 53842 Troisdorf (Germania).
Polvere per soluzione orale:
Rottapharm LTD Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15 (Irlanda);
SIGMAR Italia S.r.l. - Via Sombreno, 11- Alme (BG).
Capsule rigide:
Rottapharm LTD Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15 (Irlanda).
Compresse rivestite con film:
MADAUS GMBH, Lütticher Strasse, 5 - 53842 Troisdorf (Germania).

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

DONA 400 mg/3 ml concentrato per soluzione iniettabile e solvente per uso intramuscolare con
lidocaina
Glucosamina solfato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è DONA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere DONA
3. Come prendere DONA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare DONA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è DONA e a cosa serve

DONA contiene glucosamina solfato che appartiene al gruppo di medicinali chiamati antinfiammatori non
steroidei ed è indicato per alleviare i sintomi nelle forme lievi/moderate di artrosi del ginocchio (una
degenerazione dell’articolazione).

2. Cosa deve sapere prima di prendere DONA

Non prenda DONA

• se è allergico alla glucosamina solfato o alla lidocaina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se è allergico ai crostacei, perché il principio attivo di questo medicinale si ottiene da crostacei;
• se soffre di problemi di cuore (scompenso cardiaco acuto, disturbi della conduzione).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare DONA.
Informi il medico se:

• se ha una predisposizione verso le malattie al cuore o della circolazione del sangue, in questo caso è necessario controllare i livelli di grassi nel sangue in quanto durante il trattamento con questo medicinale possono aumentare (ipercolesterolemia);
• se soffre di asma (una malattia che causa costrizione ed infiammazione dei bronchi) poiché l’uso di questo medicinale può aggravarne i sintomi;
• se soffre di gravi problemi al fegato o ai reni (grave insufficienza epatica o renale), in questo caso il medico la terrà sotto stretto controllo;
• se presenta un’intolleranza al glucosio (se ha una maggiore quantità di zucchero nel sangue); in questo caso il medico le prescriverà dei controlli prima di iniziare e durante il trattamento (vedere paragrafo 4).

Bambini e adolescenti
La sicurezza e l’efficacia di questo medicinale nei bambini e adolescenti non sono ancora state stabilite
Altri medicinali e DONA
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Occorre usare cautela se Dona deve essere assunto in combinazione con altri medicinali, in particolare con:

• alcuni tipi di medicinali utilizzati per prevenire la coagulazione del sangue (ad esempio warfarin, dicumarolo, fenprocumone, acenocumarolo e fluidione). L’effetto di questi medicinali può essere più forte se sono usati con glucosamina. Pertanto i pazienti trattati con tali combinazioni devono essere monitorati con estrema attenzione quando iniziano o terminano la terapia con glucosamina;
• antibiotici utilizzati per il trattamento di infezioni causate da batteri (tetracicline).

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
I dati relativi all’uso della glucosamina solfato in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Il medico le prescriverà Dona solo in caso di effettiva necessità.
Allattamento
Non è noto se la glucosamina solfato passi nel latte materno.
Il medico le prescriverà Dona solo in caso di effettiva necessità.
Fertilità
Se ha problemi di fertilità o deve eseguire dei controlli per questo, sospenda il trattamento con DONA.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Durante il trattamento con DONA può manifestare capogiro, sonnolenza, stanchezza, mal di testa o disturbi
della vista, pertanto si deve evitare di guidare veicoli e di usare macchinari.
DONA contiene sodio
Questo medicinale contiene 40,3 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per fiala. Questo
equivale al 2% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

3. Come prendere DONA

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 1 o 2 coppie di fiale (una coppia di fiale è composta da una fiala A e da una fiala
B), da somministrare in un muscolo (via intramuscolare), 3 volte alla settimana per 4-6 settimane. Aspiri
nella stessa siringa i contenuti della fiala A (bruna) e quelli della fiala B (incolore).
Una lieve colorazione gialla della soluzione della fiala A è normale.
La durata del trattamento sarà stabilita dal medico che terrà conto delle sue condizioni.
Se soffre di gravi problemi al fegato o ai reni (grave insufficienza epatica o renale), il medico la terrà sotto
stretto controllo durante il trattamento con questo medicinale (vedere il paragrafo “Avvertenze e
precauzioni”).
La sicurezza e l’efficacia di Dona nei bambini e negli adolescenti non sono ancora state stabilite.
Se prende più DONA di quanto deve
Non sono noti casi di sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere DONA
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
DONA può causare i seguenti effetti indesiderati:
Comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone)

• cefalea (mal di testa);
• sonnolenza;
• nausea;
• dolori addominali;
• indigestione;
• diarrea;
• stipsi (stitichezza);
• flatulenza (eliminazione di gas dall’ano);
• pesantezza e dolore allo stomaco;
• digestione difficile (dispepsia);
• stanchezza.

Non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone)

• rossore;
• eritema (arrossamento della pelle);
• eruzione cutanea;
• prurito.

Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• reazione allergica (ipersensibilità);
• controllo inadeguato del diabete (una malattia caratterizzata da elevati livelli di zucchero nel sangue, vedere paragrafo 2);
• insonnia;
• capogiro;
• disturbi visivi;
• alterazioni del battito del cuore (aritmie), ad esempio tachicardia (aumento del numero di battiti);
• vomito;
• perdita di capelli;
• gonfiore delle labbra, del volto, della gola o della lingua (angioedema);
• orticaria;
• costrizione ed infiammazione dei bronchi (asma);
• peggioramento dell’asma (asma aggravata);
• colorazione gialla della pelle e del bianco degli occhi (itterizia);
• ritenzione di liquidi (edema);
• ritenzione di liquidi alle estremità (edema periferico);
• reazione al sito di somministrazione;
• aumento degli enzimi epatici che indicano la funzionalità del fegato;
• aumento del glucosio nel sangue;
• aumento della pressione;
• fluttuazioni del rapporto internazionale normalizzato (INR) che è un valore dei test di coagulazione del sangue.

Sono stati riportati, da segnalazioni spontanee, casi di aumento dei livelli di grassi (colesterolo) nel sangue
(ipercolesterolemia).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli
effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare DONA

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservi questo medicinale in frigorifero (2°C – 8°C).
Non usi DONA se nota segni evidenti di deterioramento della confezione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene DONA

• Il principio attivo è la glucosamina solfato sodio cloruro. Ogni fiala A (bruna) contiene 502,5 mg di glucosamina solfato sodio cloruro (pari a 400 mg di glucosamina solfato e 102,5 mg di sodio cloruro).
• Gli altri componenti sono: fiala A (bruna): lidocaina cloridrato monoidrato e acqua per preparazioni iniettabili. fiala B (incolore) (solvente): dietanolamina e acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di DONA e contenuto della confezione
Astuccio da 6 fiale con glucosamina solfato e 6 fiale di solvente.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Meda Pharma s.p.a via Felice Casati 20, 20124 Milano (MI) - Italia
Produttore
BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S.r.l. Via Filippo Serpero, 2 - 20060, Masate (MI) (Italia)

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

DONA 400 mg/3 ml concentrato per soluzione iniettabile e solvente per uso intramuscolare con
lidocaina
Glucosamina solfato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è DONA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere DONA
3. Come prendere DONA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare DONA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è DONA e a cosa serve

DONA contiene glucosamina solfato che appartiene al gruppo di medicinali chiamati
antinfiammatori non steroidei ed è indicato per alleviare i sintomi nelle forme lievi/moderate di
artrosi del ginocchio (una degenerazione dell’articolazione).

2. Cosa deve sapere prima di prendere DONA

Non prenda DONA

• se è allergico alla glucosamina solfato o alla lidocaina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se è allergico ai crostacei, perché il principio attivo di questo medicinale si ottiene da crostacei;
• se soffre di problemi di cuore (scompenso cardiaco acuto, disturbi della conduzione).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare DONA.
Informi il medico se:

• se ha una predisposizione verso le malattie al cuore o della circolazione del sangue, in questo caso è necessario controllare i livelli di grassi nel sangue in quanto durante il trattamento con questo medicinale possono aumentare (ipercolesterolemia);
• se soffre di asma (una malattia che causa costrizione ed infiammazione dei bronchi) poiché l’uso di questo medicinale può aggravarne i sintomi;
• se soffre di gravi problemi al fegato o ai reni (grave insufficienza epatica o renale), in questo caso il medico la terrà sotto stretto controllo;
• se presenta un’intolleranza al glucosio (se ha una maggiore quantità di zucchero nel sangue); in questo caso il medico le prescriverà dei controlli prima di iniziare e durante il trattamento (vedere paragrafo 4).

Bambini e adolescenti
La sicurezza e l’efficacia di questo medicinale nei bambini e adolescenti non sono ancora state
stabilite
Altri medicinali e DONA
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Occorre usare cautela se Dona deve essere assunto in combinazione con altri medicinali, in
particolare con:

• alcuni tipi di medicinali utilizzati per prevenire la coagulazione del sangue (ad esempio warfarin, dicumarolo, fenprocumone, acenocumarolo e fluidione). L’effetto di questi medicinali può essere più forte se sono usati con glucosamina. Pertanto i pazienti trattati con tali combinazioni devono essere monitorati con estrema attenzione quando iniziano o terminano la terapia con glucosamina;
• antibiotici utilizzati per il trattamento di infezioni causate da batteri (tetracicline).

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
I dati relativi all’uso della glucosamina solfato in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Il medico le prescriverà Dona solo in caso di effettiva necessità.
Allattamento
Non è noto se la glucosamina solfato passi nel latte materno.
Il medico le prescriverà Dona solo in caso di effettiva necessità.
Fertilità
Se ha problemi di fertilità o deve eseguire dei controlli per questo, sospenda il trattamento con
DONA.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Durante il trattamento con DONA può manifestare capogiro, sonnolenza, stanchezza, mal di testa
o disturbi della vista, pertanto si deve evitare di guidare veicoli e di usare macchinari.
DONA contiene sodio
Questo medicinale contiene 40,3 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per fiala.
Questo equivale al 2% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

3. Come prendere DONA

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 1 o 2 coppie di fiale (una coppia di fiale è composta da una fiala A e da
una fiala B), da somministrare in un muscolo (via intramuscolare), 3 volte alla settimana per 4-6
settimane. Aspiri nella stessa siringa i contenuti della fiala A (bruna) e quelli della fiala B (incolore).
Una lieve colorazione gialla della soluzione della fiala A è normale.
La durata del trattamento sarà stabilita dal medico che terrà conto delle sue condizioni.
Se soffre di gravi problemi al fegato o ai reni (grave insufficienza epatica o renale), il medico la
terrà sotto stretto controllo durante il trattamento con questo medicinale (vedere il paragrafo
“Avvertenze e precauzioni”).
La sicurezza e l’efficacia di Dona nei bambini e negli adolescenti non sono ancora state stabilite.
Se prende più DONA di quanto deve
Non sono noti casi di sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
In caso di sovradosaggio possono insorgere anche disturbi a carico del cervello, del midollo spinale
e del cuore provocati dalla lidocaina contenuta nel liquido da usare per sciogliere DONA.
Se dimentica di prendere DONA
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
DONA può causare i seguenti effetti indesiderati:
Comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone)

• cefalea (mal di testa);
• sonnolenza;
• nausea;
• dolori addominali;
• indigestione;
• diarrea;
• stipsi (stitichezza);
• flatulenza (eliminazione di gas dall’ano);
• pesantezza e dolore allo stomaco;
• digestione difficile (dispepsia);
• stanchezza. Non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone)
• rossore;
• eritema (arrossamento della pelle);
• eruzione cutanea;
• prurito. Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• reazione allergica (ipersensibilità);
• controllo inadeguato del diabete (una malattia caratterizzata da elevati livelli di zucchero nel sangue, vedere paragrafo 2);
• insonnia;
• capogiro;
• disturbi visivi;
• alterazioni del battito del cuore (aritmie), ad esempio tachicardia (aumento del numero di battiti);
• vomito;
• perdita di capelli;
• gonfiore delle labbra, del volto, della gola o della lingua (angioedema);
• orticaria;
• costrizione ed infiammazione dei bronchi (asma);
• peggioramento dell’asma (asma aggravata);
• colorazione gialla della pelle e del bianco degli occhi (itterizia);
• ritenzione di liquidi (edema);
• ritenzione di liquidi alle estremità (edema periferico);
• reazione al sito di somministrazione;
• aumento degli enzimi epatici che indicano la funzionalità del fegato;
• aumento del glucosio nel sangue;
• aumento della pressione;
• fluttuazioni del rapporto internazionale normalizzato (INR) che è un valore dei test di coagulazione del sangue. Sono stati riportati, da segnalazioni spontanee, casi di aumento dei livelli di grassi (colesterolo) nel sangue (ipercolesterolemia).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse.
Dona-FI-clean.docx Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare DONA

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservi questo medicinale in frigorifero (2°C – 8°C).
Non usi DONA se nota segni evidenti di deterioramento della confezione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene DONA

• Il principio attivo è la glucosamina solfato sodio cloruro. Ogni fiala A (bruna) contiene 502,5 mg di glucosamina solfato sodio cloruro (pari a 400 mg di glucosamina solfato e 102,5 mg di sodio cloruro).
• Gli altri componenti sono: fiala A (bruna): lidocaina cloridrato monoidrato e acqua per preparazioni iniettabili. fiala B (incolore) (solvente): dietanolamina e acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di DONA e contenuto della confezione
Astuccio da 6 fiale con glucosamina solfato e 6 fiale di solvente.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Meda Pharma s.p.a via Felice Casati 20, 20124 Milano (MI) - Italia
Produttore
BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S.r.l. Via Filippo Serpero, 2 - 20060, Masate (MI) (Italia)