БРОНХЕНОЛО ОТ БОЛИ В ГОРЛЕ

Инструкция по применению: информация для пациента

БРОНХЕНОЛО ОТ БОЛИ В ГОРЛЕ 2,5 мг/мл раствор для полоскания горла, спрей для слизистой оболочки полости рта

Флурбипрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте/давайте ребенку этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое БРОНХЕНОЛО ОТ БОЛИ В ГОРЛЕ и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать применять БРОНХЕНОЛО ОТ БОЛИ В ГОРЛЕ
3. Как применять БРОНХЕНОЛО ОТ БОЛИ В ГОРЛЕ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить БРОНХЕНОЛО ОТ БОЛИ В ГОРЛЕ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Бронхеноло от боли в горле и для чего он применяется

Бронхеноло от боли в горле содержит флурбипрофен, лекарственное средство, оказывающее действие против боли (анальгезирующее) и против воспаления (нестероидное противовоспалительное средство, НПВС).
Бронхеноло от боли в горле применяется у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет при ощущении жжения, покраснении и/или боли в полости рта и горле, вызванных лёгкими и кратковременными воспалительными процессами (гингивит, стоматит, фарингит) или после стоматологических вмешательств (стоматологические процедуры, например, лечение кариеса или удаление зуба).

2. Что следует знать перед применением Бронхеноло от боли в горле

Не используйте Бронхеноло от боли в горле

• если вы и/или ребёнок имеете аллергию на флурбипрофен или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы и/или ребёнок имеете аллергию на ацетилсалициловую кислоту (лекарственное средство против воспаления, боли, лихорадки и сердечных заболеваний) или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бронхеноло от боли в горле»);
• если вы и/или ребёнок ранее страдали от кровотечений или перфорации желудка или кишечника, связанных с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
• если вы и/или ребёнок страдаете хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит и болезнь Крона);
• если вы и/или ребёнок часто страдаете от язвенной болезни желудка (повреждение слизистой оболочки желудка) или кровотечений из желудка или кишечника (два или более отдельных эпизода язвы или кровотечения);
• если вы и/или ребёнок страдаете тяжёлой сердечной недостаточностью (снижение функции сердца), тяжёлой печеночной недостаточностью (снижение функции печени) или тяжёлой почечной недостаточностью (снижение функции почек).

Не принимайте/не давайте Бронхеноло от боли в горле в последние 3 месяца беременности (см. раздел
«Беременность и лактация»).
Не давайте Бронхеноло от боли в горле детям младше 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как принимать/давать ребёнку Бронхеноло от боли в горле.
В частности, сообщите врачу, если вы и/или ребёнок:

• ранее страдали бронхиальной астмой (заболевание дыхательной системы), поскольку это увеличивает риск возникновения бронхоспазма (сужение бронхов, вызывающее тяжёлые затруднения дыхания из-за ограниченного прохождения воздуха);
• ранее страдали от аллергии;
• принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
• страдаете системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани;
• страдаете нарушением функции почек, сердца или печени (почечная, сердечная или печеночная недостаточность);
• страдаете гипертонией (повышенное артериальное давление);
• длительно принимаете другие анальгетики или не соблюдаете рекомендованную дозировку, поскольку это может вызвать головную боль (цефалгию);
• ранее страдали от язвенной болезни желудка (повреждение слизистой оболочки желудка) и других заболеваний желудка и кишечника, поскольку это увеличивает риск повторного возникновения этих заболеваний. Этот риск особенно возрастает при высоких дозах флурбипрофена, при пожилом возрасте или если язвенная болезнь осложнялась кровотечением или перфорацией желудка и кишечника (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»);
• если вы пожилого возраста (поскольку вероятность возникновения нежелательных эффектов выше);
• если у вас есть проблемы с сердцем или кровеносными сосудами, поскольку лекарственные средства, подобные Бронхеноло от боли в горле, могут быть связаны с незначительным повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Риск возникновения нежелательных эффектов возрастает при высоких дозах и длительном лечении; не превышайте дозу Бронхеноло от боли в горле и не принимайте его длительное время. Сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с сердцем, были инсульты или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или курении).
• при наличии инфекции — см. раздел «Инфекции» ниже.

Сообщите своему врачу о любых необычных симптомах со стороны живота.
Применение этого лекарственного средства, особенно при длительном использовании, может вызвать аллергические реакции или местное раздражение
(см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»); в таких случаях прекратите лечение и обратитесь к врачу, который, при необходимости, назначит соответствующую терапию.
Если у вас или у ребёнка возникает раздражение полости рта, прекратите лечение.
При отсутствии заметного улучшения после короткого курса лечения (3 дня) обратитесь к врачу.
Дети и подростки
Не давайте Бронхеноло от боли в горле детям младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и Бронхеноло от боли в горле
Сообщите врачу или фармацевту, если вы/ребёнок принимаете, недавно принимали или можете принимать
любые другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы/ребёнок принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• аспирин и препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту (лекарственное средство против воспаления, боли, лихорадки и сердечных заболеваний), поскольку они могут усиливать нежелательные эффекты;
• антиагреганты (препараты, делающие кровь более жидкой, например, аспирин в низких суточных дозах), поскольку это увеличивает риск кровотечений из желудка и кишечника;
• антикоагулянты (препараты, замедляющие или подавляющие свёртывание крови, например, варфарин), поскольку их действие может усиливаться НПВП;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при депрессии), поскольку это увеличивает риск кровотечений из желудка и кишечника;
• гипотензивные препараты (ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II и диуретики), поскольку НПВП могут снижать действие диуретиков или некоторые гипотензивные препараты могут усиливать нефротоксичность;
• алкоголь, поскольку это может увеличить риск нежелательных эффектов, особенно риск кровотечений из желудка и кишечника;
• сердечные гликозиды (препараты, влияющие на работу сердца), поскольку НПВП могут ухудшать сердечную недостаточность и повышать уровень гликозидов в крови;
• циклоspорин (препарат, предотвращающий отторжение после трансплантации органов), поскольку это увеличивает риск нефротоксичности;
• кортикостероиды (препараты, применяемые при воспалениях/аллергиях), поскольку это увеличивает риск повреждений и кровотечений из желудка и кишечника;
• литий (препарат, применяемый при поведенческих расстройствах), поскольку уровень лития в крови может повыситься;
• метотрексат (препарат, применяемый при псориазе, артрите и опухолях), поскольку уровень метотрексата в крови может повыситься;
• мифепристон (препарат, применяемый для прерывания беременности): НПВП не следует применять в течение 8–12 дней после приёма мифепристона, поскольку они снижают его эффективность;
• хинолоновые антибиотики (препараты, применяемые при бактериальных инфекциях), поскольку НПВП могут увеличить риск развития судорог;
• такролимус (иммунодепрессант, применяемый после трансплантации органов), поскольку НПВП могут
• увеличить риск нефротоксичности;
• зидовудин (препарат, применяемый при СПИДе), поскольку НПВП увеличивают риск токсичности для крови;
• ингибиторы ЦОГ-2 и другие НПВП (препараты, применяемые при воспалении и боли), поскольку это может усилить действие этих препаратов и риск нежелательных эффектов.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Не применяйте флурбипрофен в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать
проблемы при родах. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у новорождённого. Может повлиять на склонность вас и вашего ребёнка к кровотечениям и вызвать более поздние или продолжительные роды, чем ожидалось.
Не применяйте/не давайте Бронхеноло от боли в горле в первые 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. При необходимости лечения в этот период следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени. Если флурбипрофен принимается более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, он может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или вызвать сужение кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Лактация
Применение флурбипрофена во время грудного вскармливания не рекомендуется, если только это не строго необходимо и не рекомендовано врачом.
Фертильность
Флурбипрофен относится к группе лекарственных средств, которые могут влиять на женскую фертильность. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата. Маловероятно, что однократное применение этого лекарственного средства повлияет на возможность забеременеть. Однако проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть проблемы с фертильностью, перед приёмом препарата.
Инфекции
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут маскировать признаки инфекций, такие как лихорадка и боль.
Это может задержать адекватное лечение инфекции, что, в свою очередь, может привести к увеличению риска осложнений. Если вы принимаете это лекарственное средство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Это лекарственное средство может влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.
Бронхеноло от боли в горле содержит:

• пропилпарабен и метилпарабен: могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные);
• полисорбат 40 гидрогенизированного касторового масла: может вызывать местные реакции на коже;
• ароматизатор мяты, содержащий линалоол. Линалоол может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Бронхеноло от боли в горле

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Необходимо использовать минимальную эффективную дозу на кратчайший срок, достаточный для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Ополаскиватель

Проводите 2–3 полоскания или орошения горла в день, используя по 10 мл неразбавленного ополаскивателя или разбавленного небольшим количеством воды, не глотая препарат.

Спрей

Рекомендуемая доза — 2 распыления 3 раза в день, наносимые непосредственно на поражённый участок.

Если вы пожилой человек или вы и/и ребёнок ранее страдали язвой (повреждением желудка)

Если вы пожилой человек или вы и/или ребёнок ранее страдали язвой желудка (повреждением желудка), рекомендуется применять минимальную рекомендуемую дозу, поскольку риск тяжёлых последствий при нежелательных реакциях выше, а также повышен риск возникновения язвы, кровотечения или перфорации желудка и кишечника (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Применение у детей и подростков

Не давайте Бронхеноло от боли в горле детям младше 12 лет.

Если вы/ребёнок приняли Бронхеноло от боли в горле в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы/ребёнок случайно приняли слишком большую дозу Бронхеноло от боли в горле, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

В случае случайного приёма/проглатывания значительных количеств флурбипрофена могут возникнуть такие симптомы, как тошнота, рвота, раздражение желудка или кишечника, боль в желудке или, в редких случаях, диарея. Также могут наблюдаться шум в ушах, головная боль и кровотечение из желудка или кишечника. В таких случаях врач назначит соответствующее лечение.

Если вы забыли принять/дать ребёнку Бронхеноло от боли в горле

Не принимайте/не давайте ребёнку двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратили лечение Бронхеноло от боли в горле

Если у вас возникли сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех людей.

Если у вас во время лечения Бронхеноло от боли в горле появились следующие побочные эффекты, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ лечение и обратитесь немедленно к врачу:

• аллергические реакции (реакции сенсибилизации):
  • аллергическая реакция
  • анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции)
  • ангионевротический отек (внезапное опухание рта/горла и слизистых оболочек)
• местное раздражение
• ощущение жжения или покалывания в полости рта и горле
• дыхательные расстройства: астма, бронхоспазм, одышка или затрудненное дыхание
• различные кожные нарушения: кожные высыпания разного типа, зуд, покраснение, отек, потеря кожи, волдыри, шелушение или язвы кожи и слизистых оболочек.

Если у вас в начале лечения Бронхеноло от боли в горле появились следующие побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу:

• боль в животе
• пептическая язва (повреждение желудка)
• прободение и кровотечение из желудка или кишечника. Эти побочные эффекты могут быть смертельными, и вы и/или ребенок можете испытывать их с предварительными симптомами или без них. Такие побочные эффекты возникают особенно часто у пожилых людей или если вы и/или ребенок ранее страдали заболеваниями желудка и кишечника.

Кроме того, могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Побочные эффекты со стороны крови

• анемия (снижение количества эритроцитов в крови)
• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови)
• апластическая анемия (снижение количества всех типов клеток крови: эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов)
• агранулоцитоз (снижение числа гранулоцитов — одного из типов лейкоцитов — в крови).

Побочные эффекты со стороны нервной системы

• головокружение
• головная боль
• парестезия (онемение конечностей или других частей тела)
• сонливость
• сосудистые катастрофы головного мозга (заболевания, вызванные нарушением кровоснабжения определенного участка мозга)
• нарушения зрения
• неврит зрительного нерва (тяжелое воспаление зрительного нерва, которое может привести к снижению зрения вплоть до слепоты)
• мигрень (хроническое заболевание, характеризующееся повторяющимися приступами головной боли)
• спутанность сознания
• вертиго.

Побочные эффекты со стороны иммунной системы

• анафилактические реакции (тяжелая аллергическая реакция)
• ангионевротический отек (воспалительная реакция кожи)
• повышенная чувствительность.

Побочные эффекты со стороны глаз

• нарушения зрения.

Побочные эффекты со стороны уха и лабиринта

• шум в ушах (тиннитус).

Побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы

• сердечная недостаточность
• отек
• гипертензия (повышенное артериальное давление)

Побочные эффекты со стороны бронхов и легких

• раздражение горла
• астма
• бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее тяжелые затруднения дыхания из-за ограниченного прохождения воздуха)
• одышка (нехватка воздуха)
• волдыри во рту или горле
• онемение во рту или горле.

Побочные эффекты со стороны полости рта, желудка и кишечника

• диарея
• повреждения слизистой оболочки полости рта
• тошнота
• боль в полости рта и горле
• ощущение жара или жжения, покалывание в полости рта
• вздутие живота
• боль в животе
• запор
• сухость во рту
• трудности с пищеварением
• метеоризм (выделение газов из кишечника)
• воспаление языка
• нарушение вкуса
• рвота
• кровь в кале
• кровь в рвотных массах
• кровотечение из желудка и кишечника
• колит
• ухудшение воспалительных заболеваний кишечника и толстой кишки (болезнь Крона)
• воспаление желудка (гастрит)
• гастрит
• пептическая язва
• перфорация желудка
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Побочные эффекты со стороны кожи и подлежащих тканей

• кожные высыпания
• зуд
• крапивница (покраснение кожи, сопровождающееся зудом)
• пурпура (появление на коже пятен разного размера пурпурного цвета)
• буллезные дерматозы (тяжелые поражения кожи, характеризующиеся эритемой, пузырьковыми высыпаниями и участками отслоения кожи), включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему.

Побочные эффекты со стороны почек и мочевыводящих путей

• нефротоксичность
• тубулоинтерстициальная нефрит (воспаление почек)
• нефротический синдром (поражение клубочков почек, приводящее к потере белка с мочой)
• почечная недостаточность (снижение функции почек).

Общие побочные эффекты и побочные эффекты в месте применения

• лихорадка
• боль
• дискомфорт
• усталость
• общее недомогание

Побочные эффекты со стороны печени

• гепатит

Общие побочные эффекты и побочные эффекты в месте применения

• лихорадка

Побочные эффекты со стороны психики

• бессонница
• депрессия
• галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас/ребенка возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Бронхеноло от боли в горле

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Особые меры предосторожности при хранении не требуются.
Ополаскиватель Бронхеноло от боли в горле следует использовать в течение 9 недель с момента первой открывки флакона.
Спрей Бронхеноло от боли в горле следует использовать в течение 21 недели с момента первого применения.
Не выбрасывайте препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Бронхеноло от боли в горле
Действующее вещество — флурбипрофен.
250 мг флурбипрофена содержится в 100 мл препарата.
Вспомогательные вещества: глицерол (98%), этанол, сорбитол жидкий некристаллизующийся, масло растительное гидрогенизированное-40 полисорбат, сакхарин натрия, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор мята, бриллиантовый зелёный (Е131), кислота лимонная безводная, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание внешнего вида Бронхеноло от боли в горле и состав упаковки
Ополаскиватель для рта
Флакон 160 мл с детской безопасной крышкой и мерным стаканчиком.
Спрей
Флакон 15 мл с микродозирующим насосом и распылителем.

Держатель регистрационного удостоверения
Perrigo Italia S.r.l., Viale dell’Arte, 25 00144 Рима
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Кортемаджоре (PC)