БИМИКСИН

Инструкция: информация для пациента

Бимиксин 25 000 ЕД + 2 500 ЕД, таблетки

сульфат неомицина + бациллотраницин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Бимиксин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Бимиксина
3. Как принимать Бимиксин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Бимиксин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Бимиксин и для чего он применяется

Бимиксин содержит два антибиотических активных вещества — сульфат неомицина и бациллотраницин, используемые для борьбы с бактериями.
Этот препарат показан для лечения бактериальных инфекций кишечника.

2. Что необходимо знать перед применением Бимиксина

Не используйте Бимиксин

• если у вас аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас заболевания почек (почечная недостаточность);
• если у вас мышечная слабость (миастенические синдромы);
• если у вас нарушения всасывания пищи (мальабсорбция);
• если у вас заболевания кишечника (кишечная непроходимость, в том числе частичная);
• если вы принимаете некоторые лекарственные препараты, которые могут быть вредны для почек, например, антибиотики: канамицин, стрептомицин, гентамицин, полимиксин, виомицин, колистин и цефалоспорины (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бимиксин»);
• у детей младше двух лет.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Бимиксина:

• если у вас заболевания печени (печеночные поражения, даже незначительной степени тяжести), поскольку это может вызвать проблемы с накоплением препарата;
• если у вас ототоксичность или есть семейный анамнез ототоксичности (опасные для уха эффекты), симптомы которых включают шум в ушах, нарушение равновесия (в сочетании с головокружением, тошнотой и нечетким зрением), снижение слуха, потерю слуха;
• если вы знаете (или подозреваете), что у вас митохондриальное заболевание (мутации в частях клеток, участвующих в выработке энергии). Эти заболевания могут увеличить риск потери слуха при применении данного препарата.

Во время лечения этим препаратом ваш врач может контролировать функцию ваших почек и слух, чтобы своевременно выявить возможные признаки токсичности.
Дети
Этот препарат противопоказан детям младше двух лет.
Другие лекарственные средства и Бимиксин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

• лекарства, которые могут быть вредны для уха (ототоксические препараты);
• антикоагулянты (препараты, снижающие свёртываемость крови);
• препараты, используемые для расслабления мышц (нейромышечные блокаторы);
• препараты против рвоты (противорвотные) или против укачивания при морской, воздушной или автомобильной болезни (противокинетозные), поскольку они могут маскировать признаки ототоксичности;
• препараты, которые могут быть токсичны для почек, например, следующие антибиотики: канамицин, стрептомицин, гентамицин, полимиксин, виомицин, колистин и цефалоспорины. Совместное применение с Бимиксином должно быть исключено : см. раздел «Не используйте Бимиксин»;
• сильнодействующие диуретики (препараты, увеличивающие выработку мочи); совместное применение этих препаратов с Бимиксином может усиливать негативное влияние на почки или слух (воздействие на слуховой нерв), поэтому такое сочетание должно быть исключено.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
В этих случаях препарат следует применять только в случае крайней необходимости и под контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Бимиксин содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

3. Как принимать Бимиксин

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у
Вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Врач укажет Вам оптимальную дозу, подходящую для лечения Вашего заболевания.
Взрослым
1–2 таблетки каждые 6–8 часов.
Применение у детей
У детей старше двух лет: 1 таблетка каждые 6–8 часов.
Продолжительность лечения
Лечение не должно превышать 3–5 дней.
Линия разлома не предназначена для деления таблетки.
Если Вы примете Бимиксин в большей дозе, чем нужно
Если Вы примете дозу этого лекарственного препарата, превышающую рекомендованную, немедленно сообщите врачу
или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой данный листок.
Очень высокие дозы этого препарата могут вызвать повреждение почек и ушей (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
Если Вы забыли принять Бимиксин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём таблетки.
Если у Вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Наиболее частые побочные эффекты:

• тошнота, рвота и запор.

Побочные эффекты, которые могут возникать при длительном или повторяющемся применении этого препарата:

• нарушения всасывания пищи (мальабсорбция) с диареей, светлыми и очень зловонными каловыми массами из-за высокого содержания жира (стеаторея);
• токсические нарушения со стороны почек: изменения в анализе мочи, такие как снижение количества выделяемой мочи (олигурия), повышение содержания альбумина (альбуминурия), наличие цилиндров (цилиндрурия), наличие крови (гематурия), или повышение уровня мочевины в крови (гиперазотемия);
• токсические нарушения со стороны ушей (головокружение, шум в ушах, снижение слуха).

Побочные эффекты, наблюдавшиеся в редких случаях:

• аллергические реакции с различными изменениями кожи в разных участках тела.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Бимиксин.

5. Условия хранения Бимиксина

Не хранить при температуре выше 25 °С.
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бимиксин
Бимиксин 25 000 МЕ + 2 500 МЕ таблетки

• Действующие вещества — сульфат неомицина и бациллотрацина. Каждая таблетка содержит 25 000 МЕ сульфата неомицина и 2 500 МЕ бациллотрацина.
• Другие компоненты: лактоза, кукурузный крахмал, картофельный крахмал, гидратированный коллоидный диоксид кремния, тальк, стеариновая кислота.

Описание внешнего вида Бимиксина и содержимое упаковки
Бимиксин 25 000 МЕ + 2 500 МЕ таблетки выпускается в картонной пачке, содержащей
стеклянный флакон с 16 таблетками.
Держатель регистрационного удостоверения
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Производитель
Sanofi Aventis S.A.
Ctra. C35 La Batlloria a Hostalric, km 63,09
17404 Riells I Viabrea, Girona — Испания