BIMIXIN

Folleto informativo: información para el paciente

BIMIXIN 25.000 U.I. + 2.500 U.I. comprimidos

neomicina sulfato + bacitracina
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es BIMIXIN y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar BIMIXIN
3. Cómo tomar BIMIXIN
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar BIMIXIN
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es BIMIXIN y para qué se utiliza

BIMIXIN contiene dos principios activos antibióticos, neomicina sulfato y bacitracina, utilizados para combatir
las bacterias.
Este medicamento está indicado para tratar las infecciones bacterianas del intestino.

2. Qué debe saber antes de tomar BIMIXIN

No use BIMIXIN

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si padece enfermedad renal (insuficiencia renal);
• si padece debilidad muscular (síndromes miasténicos);
• si padece problemas de absorción de los alimentos (malabsorción);
• si padece enfermedades intestinales (obstrucción intestinal, incluso parcial);
• si está tomando ciertos medicamentos que pueden ser perjudiciales para los riñones, como por ejemplo los antibióticos: kanamicina, estreptomicina, gentamicina, polimixina, viomicina, colistina y cefalosporinas (ver apartado «Otros medicamentos y BIMIXIN»);
• en niños menores de dos años de edad.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar BIMIXIN:

• si padece problemas hepáticos (lesiones hepáticas, incluso de leve gravedad), ya que esto podría provocar problemas de acumulación del medicamento;
• si padece ototoxicidad o tiene antecedentes familiares de ototoxicidad (efectos tóxicos para el oído), con signos y síntomas que incluyen pitidos en los oídos, pérdida de equilibrio (asociada a mareo, náuseas y visión borrosa), disminución de la audición o pérdida auditiva;
• si sabe (o cree) que padece una enfermedad mitocondrial (mutaciones en partes de sus células que ayudan a producir energía). Estas enfermedades pueden aumentar su riesgo de pérdida auditiva con este producto.

Durante el tratamiento con este medicamento, su médico podría desear controlar la función de sus riñones y su audición, con el fin de detectar precozmente posibles problemas de toxicidad.
Niños
Este medicamento está contraindicado en niños menores de dos años de edad.
Otros medicamentos y BIMIXIN
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Es especialmente importante que informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos que pueden ser perjudiciales para el oído (medicamentos ototóxicos);
• medicamentos anticoagulantes (utilizados para reducir la coagulación de la sangre);
• medicamentos utilizados para relajar los músculos (agentes bloqueadores neuromusculares);
• medicamentos contra las náuseas o el vómito (antieméticos) o contra el mareo por viaje, mareo aéreo o cinetosis (anticinéticos), ya que estos medicamentos pueden enmascarar las señales de toxicidad auditiva;
• medicamentos que pueden ser tóxicos para los riñones, como por ejemplo los siguientes antibióticos: kanamicina, estreptomicina, gentamicina, polimixina, viomicina, colistina y cefalosporinas. La asociación simultánea con BIMIXIN debe evitarse: ver apartado «No use BIMIXIN»;
• diuréticos (medicamentos utilizados para aumentar la producción de orina) de acción potente; la asociación de estos con BIMIXIN puede aumentar los efectos adversos sobre los riñones o sobre la audición (efectos sobre el nervio auditivo), por lo tanto esta asociación debe evitarse.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que lo está o si está planeando quedarse embarazada, o si está en periodo de lactancia materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
En estos casos, el medicamento solo debe utilizarse si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
BIMIXIN contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar BIMIXIN

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
El médico le indicará la dosis más adecuada para el tratamiento de su enfermedad.
Adultos
1-2 comprimidos cada 6-8 horas.
Uso en niños
En niños mayores de dos años: 1 comprimido cada 6-8 horas.
Duración del tratamiento
El tratamiento no debe prolongarse más allá de los 3-5 días.
La muesca de división no está diseñada para partir el comprimido.
Si toma más BIMIXIN del que debe
Si toma una dosis de este medicamento superior a la prescrita, informe inmediatamente al médico
o acuda al hospital más cercano. Lleve consigo este prospecto.
Dosis muy elevadas de este medicamento pueden causar daños en los riñones y en los oídos (ver
apartado “Posibles efectos adversos”).
Si olvida tomar BIMIXIN
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Los efectos adversos más frecuentes son:

• náuseas, vómitos y estreñimiento.

Los efectos adversos que pueden aparecer con el uso prolongado o repetido de este medicamento son:

• problemas de absorción de los alimentos (malabsorción) con diarrea, heces pálidas y muy malolientes debido al alto contenido de grasas (esteatorrea);
• problemas de toxicidad renal: o análisis de orina alterado, como disminución de la cantidad de orina (oliguria), aumento de albúmina (albúminuria), presencia de cilindros (cilindruria), presencia de sangre (hematuria), o aumento de la cantidad de urea en sangre (hiperazotemia);
• problemas de toxicidad auditiva (vértigo, zumbidos, disminución de la audición).

Efectos adversos observados en casos raros:

• reacciones alérgicas con alteraciones cutáneas de distinta naturaleza y localización.

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sitio web
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar BIMIXIN

No conserve este medicamento a temperatura superior a 25°C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la inscripción «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene BIMIXIN
BIMIXIN 25.000 U.I. + 2.500 U.I. comprimidos

• Los principios activos son neomicina sulfato y bacitracina. Cada comprimido contiene 25.000 U.I. de neomicina sulfato y 2.500 U.I. de bacitracina.
• Los demás componentes son lactosa, almidón de maíz, almidón de patata, sílice coloidal hidratada, talco, ácido esteárico.

Descripción del aspecto de BIMIXIN y contenido del envase
BIMIXIN 25.000 U.I. + 2.500 U.I. comprimidos se presenta en un estuche de cartón que contiene un frasco de vidrio con 16 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Fabricante
Sanofi Aventis S.A.
Ctra. C35 La Batlloria a Hostalric, km 63,09
17404 Riells I Viabrea, Girona - España