АЦИКЛОВИР АУРОБИНДО

Инструкция: информация для пациента

Ацикловир Ауробиндо 800 мг таблетки, 400 мг/5 мл оральный раствор

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Ацикловир Ауробиндо и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Ацикловира Ауробиндо
3. Как принимать Ацикловир Ауробиндо
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ацикловир Ауробиндо
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ацикловир Ауробиндо и для чего он применяется

Ацикловир Ауробиндо содержит действующее вещество ацикловир, которое относится к группе лекарственных средств, используемых для лечения вирусных инфекций, называемых противовирусными препаратами.
Ацикловир Ауробиндо показан:

• для лечения инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex, включая генитальный герпес, возникающий впервые (первичный генитальный герпес), или повторяющийся генитальный герпес; инфекции вируса Herpes simplex у новорождённых и у детей с ослаблённым иммунитетом (с иммунной системой, функционирующей хуже, чем обычно, что означает, что их организм менее способен бороться с инфекциями) не входят в показания;
• для подавления повторяющихся инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, у пациентов с сохранным иммунитетом (с нормально функционирующей иммунной системой);
• для профилактики инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, у пациентов с ослаблённым иммунитетом;
• для лечения ветряной оспы и Herpes zoster (опоясывающего лишая).

2. Что следует знать перед приемом Ацикловира Ауробиндо

Не принимайте Ацикловир Ауробиндо

• если у вас аллергия на ацикловир, валацикловир или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны или кормите грудью, если только это не рекомендовано врачом после тщательной оценки (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Ацикловира Ауробиндо, если:

• у вас есть проблемы с почками;
• вам больше 65 лет;
• у вас сильно ослаблена иммунная система. Обратитесь к врачу, если считаете, что какое-либо из этих состояний относится к вам. Врач может снизить дозу Ацикловира Ауробиндо.

Убедитесь, что вы пьете достаточное количество жидкости, например воды, во время приема Ацикловира Ауробиндо.
Другие лекарственные средства и Ацикловир Ауробиндо
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• пробенецид, применяемый для лечения подагры;
• циметидин, применяемый для лечения некоторых заболеваний желудка;
• микофенолат мофетил, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов;
• теофиллин, применяемый при заболеваниях дыхательных путей.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не следует принимать Ацикловир Ауробиндо без предварительной консультации с врачом, который оценит пользу для вас и возможный риск для вашего ребенка от приема Ацикловира Ауробиндо во время беременности.
Ацикловир может проникать в грудное молоко. Если вы кормите грудью или планируете это делать:
проконсультируйтесь с врачом перед приемом Ацикловира Ауробиндо.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Исследования по влиянию Ацикловира Ауробиндо на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Оцените возможность возникновения побочных эффектов, которые могут повлиять на уровень внимания.
Ацикловир Ауробиндо 400 мг/5 мл оральной суспензии содержит сорбитол
Это лекарственное средство содержит 1,575 г сорбитола на дозу 5 мл, что эквивалентно 315 мг/мл.
Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам, что вы (или ребенок) не переносите некоторые сахара, или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед тем, как вы (или ребенок) начнете принимать это лекарственное средство.
Может вызывать желудочно-кишечные расстройства и оказывать слабое слабительное действие.
Ацикловир Ауробиндо 400 мг/5 мл оральной суспензии содержит пара-гидроксибензоаты
Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Ацикловир Ауробиндо 800 мг таблетки содержат натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ацикловир Ауробиндо

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как принимать Ацикловир Ауробиндо
Оральная суспензия: перед применением всегда взбалтывайте.
Принимайте Ацикловир Ауробиндо как можно раньше после появления признаков инфекции (на ранних симптомах или при появлении первых поражений).
Доза, которую вы должны принимать, зависит от причины, по которой вам был назначен Ацикловир Ауробиндо. Об этом вам расскажет врач.

Лечение инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex , включая генитальный герпес

• Взрослым и детям старше 2 лет: рекомендуемая доза — 200 мг (2,5 мл оральной суспензии), 5 раз в день.
• Детям младше 2 лет: рекомендуемая доза составляет половину взрослой дозы. При лечении неонатальных герпетических инфекций рекомендуется применение других лекарственных средств на основе ацикловира в виде внутривенных инъекций.

Принимайте дозу с интервалом около 4 часов, пропуская ночную дозу.
Принимайте Ацикловир Ауробиндо в течение 5 дней или дольше, если это предписано врачом.
У пациентов с сильно ослабленной иммунной системой (например, после трансплантации костного мозга) или при сниженной кишечной абсорбции врач может принять решение о двукратном увеличении дозы до 400 мг (половина таблетки или 5 мл оральной суспензии) или рассмотреть возможность применения другого лекарственного средства на основе ацикловира в виде внутривенных инъекций.
Ацикловир Ауробиндо не показан детям с ослабленной иммунной системой при тяжелых инфекциях, вызванных вирусом Herpes simplex.

Подавление рецидивов (инфекций, которые продолжают повторяться) вируса Herpes simplex у пациентов с сохранным иммунитетом (с нормально функционирующей иммунной системой)
Рекомендуемая доза — 200 мг (2,5 мл оральной суспензии), 4 раза в день.
Принимайте дозу с интервалом около 6 часов. Врач может изменить дозу и интервал между приёмами. Вы должны всегда принимать Ацикловир Ауробиндо в соответствии с указаниями врача.
Принимайте Ацикловир Ауробиндо до тех пор, пока врач не скажет прекратить приём.
Данные о подавлении инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, у детей с нормально функционирующей иммунной системой отсутствуют.

Профилактика инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex , у пациентов с ослабленным иммунитетом (с нарушением функции иммунной системы)

• Взрослым и детям старше 2 лет: рекомендуемая доза — 200 мг (2,5 мл оральной суспензии), 4 раза в день.
• Детям младше 2 лет: рекомендуемая доза составляет половину взрослой дозы.

Принимайте дозу с интервалом около 6 часов.
Принимайте Ацикловир Ауробиндо до тех пор, пока врач не скажет прекратить приём.
У взрослых пациентов с сильно ослабленной иммунной системой (например, после трансплантации костного мозга) или при сниженной кишечной абсорбции врач может принять решение о двукратном увеличении дозы до 400 мг (половина таблетки или 5 мл оральной суспензии) или рассмотреть возможность применения другого лекарственного средства на основе ацикловира в виде внутривенных инъекций.

Лечение ветряной оспы и Herpes zoster (опоясывающего лишая)
Взрослым

• Рекомендуемая доза — 800 мг (одна таблетка или 10 мл суспензии), 5 раз в день.
• Принимайте дозу с интервалом около 4 часов, пропуская ночную дозу.
• Принимайте Ацикловир Ауробиндо в течение 7 дней.

У пациентов с сильно ослабленной иммунной системой (например, после трансплантации костного мозга) или при сниженной кишечной абсорбции врач может рассмотреть возможность применения других лекарственных средств на основе ацикловира в виде внутривенных инъекций.

Детям — лечение ветряной оспы

• Детям старше 6 лет: рекомендуемая доза — 800 мг (одна таблетка или 10 мл суспензии), 4 раза в день.
• Детям в возрасте от 2 до 6 лет включительно: рекомендуемая доза — 400 мг (половина таблетки или 5 мл суспензии), 4 раза в день.
• Детям младше 2 лет: препарат не следует применять.
• Принимайте Ацикловир Ауробиндо в течение 5 дней.

Для более точной дозировки может применяться доза 20 мг/кг массы тела (не превышая 800 мг) 4 раза в день.
Данные о лечении Herpes zoster у детей с нормально функционирующей иммунной системой отсутствуют.
При лечении инфекций, вызванных Herpes zoster, у детей с ослабленной иммунной системой врач может рассмотреть возможность применения других лекарственных средств на основе ацикловира в виде внутривенных инъекций.

Врач может также изменить дозу Ацикловира Ауробиндо, если:

• вам больше 65 лет;
• у вас есть проблемы с почками. При наличии нарушений функции почек важно пить достаточное количество жидкости во время приёма Ацикловира Ауробиндо. Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Ацикловира Ауробиндо, если вы относитесь к одной из вышеуказанных категорий.

Если вы случайно приняли слишком много Ацикловира Ауробиндо
Если вы случайно приняли слишком много Ацикловира Ауробиндо, обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией.
При передозировке Ацикловира Ауробиндо у вас могут возникнуть:

• тошнота, головная боль или рвота;
• спутанность сознания или возбуждение;
• галлюцинации (восприятие или слуховые ощущения несуществующих вещей);
• судороги;
• потеря сознания (кома). Сообщите врачу или фармацевту, если вы приняли слишком много Ацикловира Ауробиндо, и покажите им упаковку препарата.

Если вы забыли принять Ацикловир Ауробиндо

• Если вы забыли принять Ацикловир Ауробиндо, примите его как можно скорее, как только вспомните. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они возникают не у всех пациентов.
→ Если у вас возникла аллергическая реакция, немедленно прекратите прием Ацикловира Ауробиндо и обратитесь к врачу.

Частые нежелательные явления (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10):

• головная боль (цефалгия);
• головокружение;
• тошнота;
• рвота;
• диарея;
• боли в животе;
• зуд;
• кожная сыпь, включая реакцию кожи после воздействия солнечного света (фоточувствительность);
• утомление;
• повышение температуры тела.

Нечастые нежелательные явления (могут наблюдаться у до 1 пациента из 100):

• зудящая кожная сыпь (крапивница);
• быстрое и обширное выпадение волос.

Редкие нежелательные явления (могут наблюдаться у до 1 пациента из 1 000):

• тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия);
• одышка;
• отек губ, лица, шеи и горла (ангионевротический отек);
• изменения некоторых лабораторных показателей: повышение уровня остаточного азота крови, креатинина, билирубина и печеночных ферментов.

Очень редкие нежелательные явления (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10 000):

• ощущение спутанности сознания и возбуждения;
• тремор;
• нарушение устойчивости при ходьбе и координации движений (атаксия);
• медленная и дефектная речь (дизартрия);
• зрительные или слуховые галлюцинации (восприятие вещей, которых нет);
• нарушения мышления и восприятия, связанные с психическим расстройством (психотические симптомы);
• судороги;
• сонливость;
• поражение головного мозга (энцефалопатия);
• потеря сознания (кома);
• пожелтение белков глаз или кожи (желтуха);
• воспаление печени (гепатит);
• быстрое снижение функции почек (острая почечная недостаточность);
• боль в нижней части спины в области почек (почечная боль);
• снижение количества эритроцитов в крови (анемия);
• снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Сообщение о нежелательных явлениях
Если у вас возникло любое нежелательное явление, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о нежелательных явлениях непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о нежелательных явлениях, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ацикловира Ауробиндо

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Таблетки: хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от влаги.
Оральная суспензия: этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ацикловир Ауробиндо
Ацикловир Ауробиндо 800 мг, таблетки

• Действующее вещество — ацикловир. Каждая таблетка содержит 800 мг ацикловира.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолат, повидон, магния стеарат.

Ацикловир Ауробиндо 400 мг/5 мл, оральная суспензия

• Действующее вещество — ацикловир. 5 мл оральной суспензии содержат 400 мг ацикловира.
• Вспомогательные вещества: сорбитол (70 %), глицерол, целлюлоза диспергируемая, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, ароматизатор вишни, вода очищенная.

Описание внешнего вида Ацикловира Ауробиндо и содержимое упаковки
Таблетки
Блистерная упаковка, содержащая 35 таблеток.
Оральная суспензия
Упаковка, содержащая флакон объемом 100 мл оральной суспензии.
Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe 102 - 21047 Saronno (VA)
Производитель
ABC Farmaceutici S.p.A., Canton Moretti 29 – Località San Bernardo – 10090 Ivrea (TO)

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ацикловир Ауробиндо 5% крем

Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Используйте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.
• Сохраняйте эту инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её ещё раз.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 10 дней.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Ацикловир Ауробиндо и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед применением Ацикловира Ауробиндо
3. Как применять Ацикловир Ауробиндо
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ацикловир Ауробиндо
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ацикловир Ауробиндо и для чего он применяется

Ацикловир Ауробиндо — это мазь для наружного применения, содержащая активное вещество ацикловир, которое относится к группе лекарственных средств, используемых для лечения вирусных инфекций, называемых противовирусными препаратами.
Ацикловир Ауробиндо применяется для лечения инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, таких как герпес губ и первичный (впервые возникший) или рецидивирующий (повторяющийся) генитальный герпес.
Обратитесь к врачу, если через 10 дней ваше состояние не улучшится или ухудшится.

2. Что следует знать перед применением Ацикловира Ауробиндо

Не используйте Ацикловир Ауробиндо

• если у вас аллергия на ацикловир, валацикловир или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны или кормите грудью, если только врач не дал на это особые указания (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Ацикловира Ауробиндо, если:

• у вас тяжелое иммунодефицитное состояние, то есть ваша иммунная система функционирует хуже, и организм менее способен бороться с инфекциями (например, при ВИЧ или СПИДе, или после трансплантации костного мозга). Обратитесь к врачу или фармацевту, если считаете, что какая-либо из этих ситуаций относится к вам, перед применением крема Ацикловир Ауробиндо. В этом случае врач может принять решение о назначении вам таблеток.

Ацикловир Ауробиндо не следует наносить на слизистую оболочку рта, глаз или влагалища, поскольку это может вызвать раздражение.
Следует соблюдать особую осторожность, чтобы избежать случайного попадания препарата в глаза.
При длительном применении Ацикловира Ауробиндо могут возникнуть явления сенсибилизации. В этом случае немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.
При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ацикловира Ауробиндо.

Другие лекарственные средства и Ацикловир Ауробиндо
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Клинически значимых взаимодействий выявлено не было.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Не следует применять Ацикловир Ауробиндо без предварительной консультации с врачом. Врач проведёт оценку пользы для вас и возможного риска для вашего ребёнка при лечении Ацикловиром Ауробиндо во время беременности.

Грудное вскармливание
Если вы кормите грудью или планируете это делать, проконсультируйтесь с врачом перед применением Ацикловира Ауробиндо.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не установлено.

Ацикловир Ауробиндо содержит метил-пара-гидроксибензоат
Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять Ацикловир Ауробиндо

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или рекомендациями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Наносите препарат 5 раз в день с интервалами примерно 4 часа. Крем Ацикловир Ауробиндо следует наносить на поражённые участки или на зоны, где эти поражения начинают развиваться, как можно раньше, предпочтительно на самых ранних стадиях (покалывание, зуд, жжение, боль и покраснение). Лечение также может быть начато на более поздних стадиях (папулы или везикулы).
• Лечение должно продолжаться не менее 4 дней при герпесе губ и 5 дней — при генитальном герпесе. Если выздоровление не наступило, лечение может быть продолжено до максимального срока 10 дней.

Если вы применили Ацикловир Ауробиндо в большем количестве, чем необходимо
Если вы применили дозу, превышающую рекомендованную, обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией.
Крем Ацикловир Ауробиндо предназначен для наружного применения; в случае случайного проглатывания обратитесь к врачу или фармацевту.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли применить Ацикловир Ауробиндо

• Если вы забыли нанести Ацикловир Ауробиндо, сделайте это как можно скорее, как только вспомните. Однако, если почти настало время следующего нанесения, пропущенную дозу пропустите.
• Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.
→ Если у вас возникла аллергическая реакция, немедленно прекратите применение Ацикловира Ауробиндо и обратитесь к врачу.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 100):

• временное ощущение боли или жжения после нанесения крема;
• умеренная сухость и шелушение кожи;
• зуд.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 1 000):

• раздражение и покраснение кожи (эритема);
• воспаление кожи после нанесения, вызванное контактом с кремом (контактный дерматит).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10 000):

• аллергические реакции (гиперчувствительность), включая отек губ, лица, шеи и горла, вызывающие затруднение дыхания (ангионевротический отек), и кожные реакции (крапивница).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас проявляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ацикловир Ауробиндо

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ацикловир Ауробиндо

• Действующее вещество: ацикловир. Каждый грамм крема содержит 50 мг ацикловира.
• Вспомогательные вещества: тифосе 1500, глицерин, стеариновая кислота, жидкий парафин, метилпарагидроксибензоат, очищенная вода.

Описание внешнего вида Ацикловира Ауробиндо и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая тюбик по 3 г крема.
Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe 102 - 21047 Saronno (VA)
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l., via Martiri delle Foibe 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ацикловир Ауробиндо 5% крем

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием данного лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Ацикловир Ауробиндо и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Ацикловира Ауробиндо
3. Как применять Ацикловир Ауробиндо
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Ацикловир Ауробиндо
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Ацикловир Ауробиндо и для чего он применяется

Ацикловир Ауробиндо — это мазь для наружного применения, содержащая активное вещество ацикловир, которое относится к группе лекарственных средств, используемых для лечения вирусных инфекций, — антивирусным препаратам.
Ацикловир Ауробиндо применяется для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, таких как герпес губ и первичный (впервые возникший) или рецидивирующий (повторно появляющийся) генитальный герпес.

2. Что Вы должны знать перед применением Ацикловира Ауробиндо

Не используйте Ацикловир Ауробиндо

• если у Вас аллергия на ацикловир, валацикловир или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если Вы беременны или кормите грудью, за исключением случаев, когда врач тщательно оценил необходимость такого лечения (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Ацикловира Ауробиндо, если:

• у Вас тяжелое иммунодефицитное состояние, то есть Ваша иммунная система функционирует хуже, и организм менее способен бороться с инфекциями (например, при ВИЧ или СПИДе, после трансплантации костного мозга). Обратитесь к врачу или фармацевту, если считаете, что какое-либо из перечисленных состояний относится к Вам, прежде чем применять крем Ацикловир Ауробиндо. В этом случае врач может назначить Вам таблетки.

Ацикловир Ауробиндо не должен наноситься внутрь рта, в глаза или во влагалище, поскольку это может вызвать раздражение.
Особое внимание следует уделять предотвращению случайного попадания препарата в глаза.
При длительном применении Ацикловира Ауробиндо могут возникать явления сенсибилизации. В таком случае немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.
При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ацикловира Ауробиндо.

Другие лекарственные средства и Ацикловир Ауробиндо
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Клинически значимых взаимодействий выявлено не было.

Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Не следует применять Ацикловир Ауробиндо без предварительной консультации с врачом. Врач проведёт оценку пользы для Вас и возможного риска для ребёнка при лечении Ацикловиром Ауробиндо во время беременности.

Кормление грудью
Если Вы кормите грудью или планируете это делать, проконсультируйтесь с врачом перед применением Ацикловира Ауробиндо.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Неизвестно о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Ацикловир Ауробиндо содержит метилпарагидроксибензоат
Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять Ацикловир Ауробиндо

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Наносите препарат 5 раз в сутки с интервалом около 4 часов. Крем Ацикловир Ауробиндо следует наносить на поражённые участки или на зоны, где эти поражения начинают развиваться, как можно раньше, желательно на самых ранних стадиях (покалывание, зуд, жжение, боль и покраснение). Лечение также может быть начато на более поздних стадиях (папулы или везикулы).
• Лечение должно продолжаться не менее 4 дней при герпесе на губах и не менее 5 дней — при генитальном герпесе. Если выздоровление не наступило, лечение может быть продолжено до максимального срока 10 дней.

Если вы применили больше Ацикловира Ауробиндо, чем необходимо
Если вы применили дозу, превышающую рекомендованную, обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией.
Крем Ацикловир Ауробиндо предназначен только для наружного применения; в случае случайного проглатывания обратитесь к врачу или фармацевту.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли применить Ацикловир Ауробиндо

• Если вы забыли нанести Ацикловир Ауробиндо, сделайте это как можно скорее, как только вспомните. Однако, если почти настало время следующего нанесения, пропущенную дозу пропустите.
• Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, лекарственный препарат Ацикловир Ауробиндо может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
→ При возникновении аллергической реакции немедленно прекратите использование Ацикловира Ауробиндо и обратитесь к врачу.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 100):

• временное ощущение боли или жжения после нанесения крема;
• умеренная сухость и шелушение кожи;
• зуд.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 1000):

• раздражение и покраснение кожи (эритема);
• воспаление кожи после нанесения, вызванное контактом с кремом (контактный дерматит).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10 000):

• аллергические реакции (гиперчувствительность), включая отек губ, лица, шеи и горла, вызывающий затруднение дыхания (ангионевротический отек), и кожные реакции (крапивница).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ацикловир Ауробиндо

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Ацикловир Ауробиндо

• Действующее вещество — ацикловир. Каждый грамм крема содержит 50 мг ацикловира.
• Вспомогательные вещества: тейфоз 1500, глицерин, стеариновая кислота, жидкий парафин, метилпарагидроксибензоат, очищенная вода.

Описание внешнего вида Ацикловира Ауробиндо и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая тюбик по 10 г крема.
Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe 102 - 21047 Саронно (VA)
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l., via Martiri delle Foibe 1 - 29016 Кортемаджоре (PC)