АЦЕТИЛЦИСТЕИН РАТИОФАРМ

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ацетилцистеин Ратиофарм 600 мг шипучие таблетки

Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацетилцистеин Ратиофарм и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Ацетилцистеина Ратиофарм
3. Как принимать Ацетилцистеин Ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ацетилцистеин Ратиофарм
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ацетилцистеин Ратиофарм и для чего он применяется

Ацетилцистеин Ратиофарм относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, которые действуют, в основном, разжижая слизь в дыхательных путях.
Ацетилцистеин Ратиофарм применяется:

• при лечении заболеваний дыхательных путей, характеризующихся образованием густой и вязкой слизи, таких как острый бронхит, хронический бронхит и обострение этих состояний, эмфизема лёгких, муковисцидоз и бронхоэктазы (заболевания лёгких, при которых дыхательные пути аномально расширены);
• в качестве антидота (противоядия):
• при передозировке парацетамола (см. раздел 3);
• при уропатии (заболевании мочевыводящей системы), связанной с применением ифосфамида и циклофосфамида (препаратов, используемых при лечении рака).

2. Что нужно знать перед применением Ацетилцистеин Ратиофарм

Не принимайте Ацетилцистеин Ратиофарм:

• если у вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если вы ребёнок или подросток в возрасте до 14 лет, за исключением случаев применения в качестве антидота при отравлении парацетамолом (см. раздел 3);
• противопоказан в период беременности и лактации (см. раздел «Беременность и лактация»);
• если у вас имеется печеночная или почечная недостаточность (заболевание, при котором печень или почки не способны выполнять свои функции).

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Ацетилцистеин Ратиофарм, если:

• у вас бронхиальная астма. Во время лечения необходимо тщательное врачебное наблюдение. При возникновении приступа астмы (свистящее дыхание, кашель или затруднённое дыхание) немедленно прекратите приём Ацетилцистеин Ратиофарм;
• у вас есть или ранее наблюдалась язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки (поражение слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки), особенно если вы принимаете другие лекарственные средства, раздражающие желудок;
• вы заметили изменения кожи (например, кожные высыпания). В этом случае немедленно прекратите приём Ацетилцистеин Ратиофарм и обратитесь к врачу (см. раздел 4);
• если вы страдаете непереносимостью гистамина — для определения возможности и длительности приёма препарата.

Особенно в начале лечения Ацетилцистеин Ратиофарм может вызвать увеличение объёма бронхиальной слизи (бронхиальных выделений). Если вы не можете откашливать эту слизь, обратитесь к врачу. Чтобы избежать скопления слизи, врач может порекомендовать следующее:

• дренажное положение (специальное сидячее или лежачее положение, рекомендованное врачом для облегчения отхождения слизи);
• бронхоаспирацию (удаление слизи с помощью специального аппарата).

Дети и подростки
Этот препарат НЕ должен применяться у детей и подростков в возрасте до 14 лет, за исключением случаев применения в качестве антидота при отравлении парацетамолом (см. раздел 3).
Другие лекарственные средства и Ацетилцистеин Ратиофарм
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете/используете:

• средства от кашля. При одновременном приёме с Ацетилцистеин Ратиофарм они могут вызвать скопление слизи и застой из-за подавления кашлевого рефлекса. При комбинированном применении этих препаратов врач будет осуществлять контроль за вашим состоянием;
• активированный уголь. Его одновременный приём с Ацетилцистеин Ратиофарм может снизить эффективность Ацетилцистеин Ратиофарм;
• антибиотики. Экспериментальные исследования показывают, что Ацетилцистеин Ратиофарм может влиять на действие некоторых антибиотиков, если эти вещества смешиваются в одном растворе. К ним относятся пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины, аминогликозиды, макролиды и амфотерицин В. Между приёмом любого антибиотика внутрь и Ацетилцистеин Ратиофарм необходимо выдерживать интервал не менее 2 часов. Это НЕ относится к цефиксиму и лоракарбефу;
• нитроглицерин. Его одновременный приём с Ацетилцистеин Ратиофарм может вызвать снижение артериального давления, вплоть до резкого, и головную боль. Сообщите врачу, если у вас появились головные боли. При необходимости одновременного применения этих препаратов врач должен контролировать ваше артериальное давление;
• соли тяжёлых металлов. Чтобы избежать снижения эффективности этих веществ, врач даст вам рекомендации о порядке и времени приёма различных препаратов.

Это лекарственное средство может влиять на результаты лабораторных тестов при определении:

• салицилатов (препаратов, применяемых для лечения боли, воспалений или ревматических заболеваний);
• кетонов (веществ, образующихся при распаде жиров в организме) в моче.

НЕ растворяйте таблетки Ацетилцистеин Ратиофарм и не смешивайте их с другими лекарственными средствами.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Ацетилцистеин Ратиофарм следует применять во время беременности или лактации только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможные риски, и только под непосредственным наблюдением врача.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Ацетилцистеин Ратиофарм не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Ацетилцистеин Ратиофарм содержит аспартам
Этот препарат содержит 20 мг аспартама на одну таблетку. Аспартам является источником фенилаланина.
Может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое наследственное заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как он не может быть правильно выведен.
Ацетилцистеин Ратиофарм содержит сахарозу
Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.
Ацетилцистеин Ратиофарм содержит натрий
Этот препарат содержит 150 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в одной таблетке. Это составляет 7,5% от максимально рекомендуемой суточной диетической нормы потребления натрия для взрослого человека.

3. Как принимать Ацетилцистеин Ратиофарм

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения
Растворите одну таблетку в стакане с небольшим количеством воды, при необходимости перемешивая чайной ложкой. По мере растворения таблетки раствор может иметь серный запах.
Таблетку можно разделить на равные части.
Лечение респираторных расстройств

• Принимайте либо половину таблетки два раза в день, либо одну целую таблетку в день (предпочтительно вечером). Врач может скорректировать дозу в зависимости от состояния вашего здоровья.
• Максимальная суточная доза составляет 600 мг (одна таблетка).
• Продолжительность лечения обычно составляет от 5 до 10 дней. Однако при тяжелых и хронических формах врач определит продолжительность лечения, которая может длиться несколько месяцев.

Отравление парацетамолом

• Если вы считаете, что приняли парацетамол в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
• Дозировка Ацетилцистеина Ратиофарм будет зависеть от вашей массы тела.
• Начальная доза составляет 140 мг/кг массы тела и должна быть принята внутрь как можно скорее, в течение 10 часов после приёма токсического вещества. Затем доза должна быть снижена до 70 мг/кг массы тела, которую следует принимать каждые 4 часа в течение 1–3 дней.

Уропатия, связанная с лечением ифосфамидом и циклофосфамидом

• Во время химиотерапии ифосфамидом и циклофосфамидом вы должны принимать этот препарат внутрь в дозе 4 грамма в день в дни химиотерапии.
• Дозу следует разделить на 4 равные дозы по 1 грамму.

Если вы приняли Ацетилцистеин Ратиофарм в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно сообщите своему врачу или свяжитесь с ближайшим госпиталем. Симптомы передозировки могут включать желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота (ощущение недомогания), рвота и диарея. У новорождённых существует повышенный риск гиперсекреции (чрезмерного накопления слизи).
Если вы забыли принять Ацетилцистеин Ратиофарм
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты
Если у вас появляется любой из следующих симптомов, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИЕМ Ацетилцистеин Ратиофарм
и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи:

Нечасто (может встречаться у менее чем 1 из 100 пациентов)

• Аллергические реакции (гиперчувствительность), такие как:
  • зуд;
  • крапивница, кожная сыпь;
  • учащённое сердцебиение (тахикардия);
  • снижение артериального давления;
  • отёк лица, губ, глаз и языка с затруднением дыхания (ангионевротический отёк).

Очень редко (может встречаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов)

• Тяжёлые аллергические реакции (анафилактический шок, анафилактическая/анафилактоидная реакция);
• Синдром Стивенса–Джонсона и синдром Лайелла — опасные для жизни состояния кожи, при которых происходит отслоение верхнего слоя кожи (эпидермиса) от нижележащих слоёв (дермы). Симптомы могут включать:
  • тяжёлые поражения кожи в виде волдырей;
  • симптомы, напоминающие грипп: лихорадку, мышечные боли, насморк, кашель и воспаление горла.

Другие побочные эффекты Ацетилцистеин Ратиофарм включают:

Нечасто (может встречаться у менее чем 1 из 100 пациентов)

• шум в ушах (тиннитус);
• воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
• боли в животе;
• изжога (пирозис);
• ощущение недомогания (тошнота);
• рвота;
• диарея;
• головная боль;
• лихорадка.

Редко (может встречаться у менее чем 1 из 1 000 пациентов)

• затруднённое дыхание (одышка);
• спазм мышц грудной клетки, вызывающий свистящее дыхание, кашель и затруднение дыхания (бронхоспазм);
• нарушения пищеварения (диспепсия).

Очень редко (может встречаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов)

• кровотечения, связанные с аллергическими реакциями (реакциями гиперчувствительности).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• отёк лица (отёк лица);
• снижение способности клеток крови, называемых тромбоцитами, к склеиванию (снижение агрегации тромбоцитов).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ацетилцистеин Ратиофарм

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты препарата от влаги.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Состав Ацетилцистеин Ратиофарм

• Действующее вещество: ацетилцистеин. Одна шипучая таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.
• Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, ароматизатор лимонный (содержит сахарозу), аспартам, повидон, адипиновая кислота.

Описание внешнего вида Ацетилцистеин Ратиофарм и содержимое упаковки
Шипучие таблетки; упаковка содержит 30 таблеток. 3 флакона из полипропилена, снабжённые пробками из
полиэтилена.
Регистрационный держатель
Ratiopharm GmbH
Graf-Arco Strasse 3
D-89079 Ульм
Германия
Производитель
Merckle GmbH
Ludwig Merckle-Strasse 3
89143 Блаубойрен
Германия