АРКЕТА

Инструкция по применению

ARQUETA 3 мг/мл глазные капли, раствор, 3 мг/мл глазные капли, раствор в однодозовом контейнере

Нетилмицин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболеваний схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ARQUETA и для чего она применяется
2. Что следует знать перед применением ARQUETA
3. Как применять ARQUETA
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить ARQUETA
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое АРКЕТА и для чего она применяется

АРКЕТА содержит действующее вещество: нетилмицин — антибиотик.
АРКЕТА применяется для лечения внешних инфекций глаза, вызванных микроорганизмами (бактериями), чувствительными к нетилмицину.

2. Что необходимо знать перед применением Аркета

Не принимайте Аркета
Если у вас аллергия на нетилмицин или любой другой компонент этого лекарственного средства
(перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Аркета обратитесь к врачу или фармацевту.
Длительное применение антибиотиков для местного использования может привести к размножению устойчивых микроорганизмов.
Если вы заметите появление раздражения глаза или признаки аллергии, прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Если в течение разумного времени вы не отмечаете улучшения состояния, прекратите лечение и обратитесь к врачу, который назначит вам соответствующую терапию.

Дети и подростки
Аркета можно применять у детей в самом раннем возрасте только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.

Другие лекарственные средства и Аркета
Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать какие-либо другие лекарственные средства.
При применении Аркета 0,3 % глазных капель, раствора, значимых фармакологических взаимодействий не выявлено.
Одновременное применение Аркета и некоторых аминогликозидных антибиотиков может вызвать или увеличить риск побочных эффектов со стороны почек (нефротоксичность) и уха (ототоксичность).
Поэтому сообщите врачу, если вы принимаете:

• цитостатики (лекарственные средства, применяемые для лечения некоторых видов опухолей), такие как цисплатин,
• антибиотики (лекарственные средства, применяемые для лечения инфекций, вызванных бактериями), такие как полимиксин В, колистин, виомицин, стрептомицин, ванкомицин, другие аминогликозиды и некоторые цефалоспорины (цефалоридин),
• диуретики (лекарственные средства, применяемые для увеличения выработки мочи), такие как этакриновая кислота и фуросемид.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Во время беременности препарат следует применять только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.

Грудное вскармливание
Аркета может проникать в грудное молоко. Поэтому при грудном вскармливании применение препарата не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Аркета не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Аркета 3 мг/мл глазные капли в флаконе объёмом 5 мл содержит бензалкония хлорид
Может вызывать раздражение глаз. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Снимите контактные линзы перед применением и подождите не менее 15 минут перед тем, как снова их надеть. Известно, что вещество обесцвечивает мягкие контактные линзы.

3. Как применять Аркета

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — одна или две капли Аркета в пораженный глаз или глаза (конъюнктивальный мешок) три раза в день или согласно предписанию врача.
Следите за тем, чтобы наконечник однодозовой упаковки или наконечник пипетки многодозового флакона не касался глаза или окружающих областей.
Инструкции по применению

Аркета 3 мг/мл глазные капли, раствор (флакон 5 мл)

Не используйте флакон, если защитная пломба на колпачке повреждена до первого использования:

1. Вымойте руки. Запрокиньте голову назад и посмотрите вверх.
2. Медленно оттяните нижнее веко, чтобы образовалась небольшая полость.
3. Переверните флакон и слегка надавите, чтобы выделить по одной капле глазных капель в каждый глаз, подлежащий лечению.
4. Отпустите нижнее веко и закройте глаз на 30 секунд.
5. Если капля не попала в глаз, повторите процедуру.
6. Чтобы избежать инфекции и повреждения глаза, наконечник флакона не должен касаться глаза или других поверхностей.
7. После использования флакона плотно закройте его, завинтив колпачок.

Аркета 3 мг/мл глазные капли, раствор (однодозовые контейнеры)

1. Сначала вымойте руки и сядьте или встаньте в удобное положение, затем откройте алюминиевую упаковку, содержащую полоску (strip) из 5 однодозовых контейнеров.
2. Извлеките один однодозовый контейнер из полоски, слегка надавив с противоположной стороны открытия ампулы (рис. 1).
3. Полностью откройте однодозовый контейнер, повернув колпачок на 360° (рис. 2).
4. Наклоните голову назад и аккуратно оттяните нижнее веко пальцем, чтобы образовалась полость между веком и глазом.
5. Поднесите наконечник однодозового контейнера близко к глазу, не касаясь его; слегка надавите на контейнер, чтобы одна капля попала в глаз(а), как указано вашим врачом или врачом, наблюдающим вашего ребёнка (рис. 3).
6. После применения препарата закройте глаз и надавите пальцем на угол глаза (место, где глаз соединяется с носом), удерживайте нажатие в течение минуты (рис. 4).
7. После закапывания капли выбросьте использованный однодозовый контейнер, даже если в нём остался раствор, чтобы избежать загрязнения раствора, не содержащего консервантов.
8. Храните оставшиеся контейнеры в оригинальной упаковке и в алюминиевой упаковке; если после 7 дней с момента открытия алюминиевой упаковки остались контейнеры, их следует выбросить в целях безопасности, и необходимо открыть новую упаковку. Важно продолжать применение глазных капель в соответствии с предписанием вашего врача или врача, наблюдающего вашего ребёнка.

Если вы примете Аркета в большем количестве, чем нужно
Неизвестно влияние приёма больших доз Аркета.
Если вы забыли использовать Аркета
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Аркета
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• незначительные и временные раздражения глаза,
• зуд,
• накопление жидкости в тканях глаза (отёк),
• высыпания на коже (урикарного типа);

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности препарата Аркета.

5. Как хранить Аркета

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после сокращения «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

Аркета 3 мг/мл глазные капли, раствор (флакон 5 мл)
После первого вскрытия флакон следует хранить при температуре ниже 30 °С и использовать в течение 28 дней; по истечении этого срока остатки лекарственного препарата должны быть уничтожены.
Укажите дату первого вскрытия в специально отведённом для этого месте на упаковке.

Аркета 3 мг/мл глазные капли, раствор (однодозовые контейнеры)
Хранить во внутренней упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
После первого вскрытия алюминиевого пакета: хранить при температуре ниже 30 °С и использовать в течение 28 дней; оставшиеся контейнеры должны быть уничтожены.
Однодозовой контейнер следует использовать сразу после вскрытия; остатки лекарственного препарата должны быть уничтожены.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Аркета
Аркета 3 мг/мл глазные капли, раствор (флакон 5 мл)
1 мл раствора содержит сульфат нетилмицина 4,55 мг, что соответствует нетилмицину 3 мг.
Другие компоненты: хлорид натрия, хлорид бензалкония, гидроксид натрия, вода для инъекций.
Аркета 3 мг/мл глазные капли, раствор (однодозовые контейнеры)
1 мл раствора содержит сульфат нетилмицина 4,55 мг, что соответствует нетилмицину 3 мг.
Другие компоненты: хлорид натрия, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Аркеты и содержимое упаковки
Аркета выпускается в виде глазных капель, раствора для офтальмологического применения.
Содержимое упаковки: один флакон объемом 5 мл или 15 однодозовых контейнеров по 0,3 мл или 20 однодозовых контейнеров по 0,3 мл.

Держатель регистрационного удостоверения
Genetic S.p.A. Via G. Della Monica, 26 - 84083 Кастель-Сан-Джорджо (SA)

Производитель
Genetic S.p.A. Contrada Canfora - 84084 Фискано (SA)