ARQUETA

Foglio illustrativo informazioni per l’utilizzatore

ARQUETA 3mg/ml collirio, soluzione, 3 mg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose

Netilmicina
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è ARQUETA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere ARQUETA
3. Come prendere ARQUETA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ARQUETA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è ARQUETA e a cosa serve

ARQUETA contiene il principio attivo : Netilmicina, un antibiotico.
ARQUETA si usa per trattare le infezioni esterne dell’occhio causate da microrganismi (germi)
sensibili alla Netilmicina.

2. Cosa deve sapere prima di prendere ARQUETA

Non prenda ARQUETA
Se è allergico alla netilmicina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ARQUETA.
L’uso prolungato degli antibiotici per uso topico, può portare alla crescita di microrganismi
resistenti. Se nota la comparsa di irritazioni dell’occhio o segni di allergia interrompa il trattamento
e consulti il medico.
Se non nota un miglioramento dopo un ragionevole periodo di tempo, sospenda il trattamento e si
rivolga al suo medico che le consiglierà una terapia adeguata.
Bambini e adolescenti
ARQUETA può essere somministrato ai bambini nella primissima infanzia solo in caso di effettiva
necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Altri medicinali e ARQUETA
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi
altro medicinale.
Non sono state segnalate significative interazioni farmacologiche con l’uso di ARQUETA 0,3%
collirio, soluzione.
L’uso concomitante di ARQUETA e alcuni antibiotici aminoglicosidici può causare o aumentare il
rischio di effetti a carico del rene (nefrotossici) e dell’orecchio (ototossici).
Pertanto informi il medico se sta assumendo:

• chemioterapici (medicinali usati per trattare alcuni tipi di tumori) come il cisplatino,
• antibiotici (medicinali usati per trattare le infezioni causate da batteri) come polimixina B, colistina, viomicina, streptomicina, vancomicina, altri aminoglicosidi ed alcune cefalosporine (cefaloridina),
• diuretici (medicinali usati per aumentare la produzione di urina) come acido etacrinico e furosemide.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
In gravidanza il medicinale va somministrato solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto
controllo del medico.
Allattamento
ARQUETA può passare nel latte materno. Pertanto se ne sconsiglia l’assunzione durante
l’allattamento con latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
ARQUETA non interferisce sulle capacità di guidare e sull’uso di macchine.
ARQUETA 3 mg/ml collirio in flacone da 5 ml contiene benzalconio cloruro
Può causare irritazione agli occhi. Eviti il contato con lenti a contatto morbide. Tolga le lenti a
contatto prima dell’applicazione e aspetti almeno 15 minuti prima di riapplicarle. È nota l’azione
decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide.

3. Come prendere ARQUETA

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è una o due gocce di ARQUETA nell’occhio o negli occhi affetti (sacco
congiuntivale) tre volte al giorno o secondo prescrizione medica.
Eviti che l’estremità del contenitore monodose o la punta del contagocce del flacone multidose
venga a contatto con l’occhio o con le zone circostanti.
Istruzioni per l’uso

ARQUETA 3 mg/ml collirio, soluzione (flacone da 5 ml)

Non utilizzi il flacone se il sigillo di garanzia sul tappo non risulta integro prima del primo
utilizzo:

1. Si lavi le mani. Porti la testa all’indietro e guardi in alto.
2. Abbassi lentamente la palpebra inferiore così da formare una piccola tasca.
3. Capovolga il flacone e eserciti una leggera pressione per far fuoriuscire una goccia di collirio per ogni occhio da trattare.
4. Lasci andare la palpebra inferiore e chiuda l’occhio per 30 secondi.
5. Se la goccia non entra nell'occhio ripeta l'operazione.
6. Per evitare infezioni e lesioni all’occhio, la punta del flacone non deve toccare né l’occhio né venire a contatto con altre superfici.
7. Dopo aver utilizzato il flacone, chiuderlo bene riavvitando il tappo.

ARQUETA 3 mg/ml collirio, soluzione (Contenitori monodose)

1. Per prima cosa si lavi le mani e si sieda o stia in piedi in posizione comoda, poi apra la bustina di alluminio che contiene una striscia (strip) di 5 contenitori monodose.
2. Rimuova un contenitore monodose dalla striscia (strip), esercitando una leggera pressione dalla parte opposta all’apertura della fiala (fig. 1).
3. Apra il contenitore monodose ruotando completamente il tappo, facendo un giro di 360° (fig. 2).
4. Inclini il capo all’indietro e abbassi delicatamente con un dito la palpebra inferiore così da formare una tasca tra la sua palpebra e l’occhio.
5. Posizioni la punta del contenitore monodose vicino all’occhio, senza toccarlo; eserciti una leggera pressione sul contenitore monodose in modo che una sola goccia vada all’interno dell’occhio(i) affetto(i) come le ha indicato il suo medico o il medico che ha in cura il suo bambino (fig. 3).
6. Dopo l’uso del prodotto, chiuda l’occhio e prema con un dito sull’angolo dell’occhio (il punto dove l’occhio incontra il naso) e tenga premuto per un minuto (fig. 4).
7. Dopo aver inserito la goccia nell’occhio, getti il contenitore monodose usato anche se è rimasta della soluzione all’interno per evitare la contaminazione della soluzione priva di conservante.
8. Conservi i restanti contenitori nell’astuccio originale e nella bustina di alluminio; se sono rimasti dei contenitori dopo 7 giorni dall’apertura della bustina essi devono essere gettati per sicurezza e deve essere aperta una nuova bustina. E’ importante continuare ad utilizzare il collirio come le ha prescritto il suo medico o il medico che ha in cura il suo bambino.

Se prende più ARQUETA di quanto deve
Non sono noti gli effetti dovuti alla somministrazione di grandi quantità di ARQUETA.
Se dimentica di usare ARQUETA
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con ARQUETA
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista .

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:

• lievi e temporanee irritazioni dell’occhio,
• prurito,
• accumulo di liquido nei tessuti dell’occhio (edema),
• eruzioni della pelle (orticarioidi);

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di
segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare ARQUETA

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione sulla scatola
dopo l’abbreviazione “SCAD”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
ARQUETA 3 mg/ml collirio, soluzione (flacone da 5 ml)
Dopo la prima apertura, il flacone deve essere conservato a temperatura inferiore a 30°C ed
utilizzato entro 28 giorni; trascorso tale periodo il medicinale residuo deve essere eliminato.
Riportare la data di prima apertura nell’apposito spazio previsto sulla scatola.
ARQUETA 3 mg/ml collirio, soluzione (Contenitori monodose)
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Dopo la prima apertura della busta di alluminio: conservare a temperatura inferiore a 30°C ed
utilizzare entro 28 giorni; i contenitori residui devono essere eliminati.
Il contenitore monodose deve essere utilizzato immediatamente dopo l’apertura; il medicinale
residuo deve essere eliminato.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene ARQUETA
ARQUETA 3 mg/ml collirio, soluzione (flacone da 5 ml)
1 ml di soluzione contiene Netilmicina solfato 4,55 mg pari a Netilmicina 3 mg
Gli altri componenti sono: sodio cloruro, benzalconio cloruro , idrossido di sodio, acqua per
preparazioni iniettabili.
ARQUETA 3 mg/ml collirio, soluzione (Contenitori monodose)
1 ml di soluzione contiene Netilmicina solfato 4,55 mg pari a Netilmicina 3 mg
Gli altri componenti sono: sodio cloruro, idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di ARQUETA e contenuto della confezione
ARQUETA si presenta in forma di collirio, soluzione per uso oftalmico (oculistico).
Il contenuto della confezione è di un flacone da 5 ml o 15 contenitori monodose da 0,3ml o 20
contenitori monodose da 0,3ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Genetic S.p.A. Via G. Della Monica,26 - 84083 Castel San Giorgio (SA)
Produttore
Genetic S.p.A. Contrada Canfora-84084 Fisciano (SA)