АМОКСИЦИЛЛИН И КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА АЛМУС ФАРМА

Инструкция по применению: информация для пациента

Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Фарма 875 мг/125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Фарма и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Амоксициллина и клавулановой кислоты Алмус Фарма
3. Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Алмус Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту Алмус Фарма
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Фарма и для чего он применяется

Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Фарма — это антибиотик, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции.
Средство содержит два различных лекарственных вещества — амоксициллин и клавулановую кислоту.
Амоксициллин относится к группе препаратов, называемых «пенициллины», активность которых иногда может блокироваться (препараты становятся неактивными). Другой активный компонент (клавулановая кислота) препятствует этому.
Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Фарма применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и околоносовых пазух
• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
• Инфекции костей и суставов.

2. Что следует знать перед применением Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Фарма

Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Алмус Фарма

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к амоксициллину, клавулановой кислоте, пенициллину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас ранее была тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать сыпь на коже или отек лица или шеи;
• если у вас ранее возникали проблемы с печенью или желтуха (пожелтение кожи) при приеме антибиотиков.

Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Алмус Фарма, если какой-либо из перечисленных случаев относится к вам.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Фарма.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого лекарственного средства, если вы:

• страдаете инфекционным мононуклеозом;
• ранее лечились по поводу заболеваний печени или почек;
• не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных случаев, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Фарма.

В некоторых случаях врач может провести обследование для определения типа бактерий, вызвавших инфекцию. В зависимости от результатов он может назначить вам другую дозу Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Фарма или иное лекарственное средство.

Состояния, на которые следует обратить внимание
Амоксициллин/клавулановая кислота может усугубить некоторые имеющиеся заболевания или вызвать серьезные побочные эффекты. К ним могут относиться аллергические реакции, судороги и воспаления кишечника. Во время приема амоксициллина/клавулановой кислоты вы должны обращать внимание на определенные симптомы, чтобы снизить возможные риски. См. раздел «Состояния, на которые следует обратить внимание» в пункте 4.

Анализы крови и мочи
Если вы собираетесь сдавать анализы крови (например, исследование эритроцитов или функции печени) или мочи (на глюкозу), сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Фарма. Это связано с тем, что амоксициллин/клавулановая кислота может повлиять на результаты таких анализов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Фарма

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) одновременно с Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Фарма, у вас с большой вероятностью может возникнуть аллергическая реакция на коже.

Если вы принимаете пробенецид (используется при подагре), врач может принять решение изменить дозу Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Фарма.

Если вы одновременно принимаете с Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Фарма лекарственные средства (например, варфарин), препятствующие образованию тромбов в крови, может потребоваться дополнительное исследование крови.

Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Фарма может влиять на действие метотрексата (лекарственное средство, применяемое при лечении опухолей или ревматических заболеваний).

Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Фарма может влиять на действие микофенолата мофетила (лекарственное средство, применяемое для профилактики отторжения трансплантированных органов).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Фарма может вызывать побочные эффекты, симптомы которых могут сделать вас непригодным к управлению транспортными средствами. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если не чувствуете себя хорошо.

3. Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Алмус Фарма

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым и детям с массой тела 40 кг и выше

• Обычная доза — 1 таблетка два раза в день
• Повышенная доза — 1 таблетка три раза в день

Дети с массой тела менее 40 кг

• Детям в возрасте до 6 лет, как правило, следует применять амоксициллин/клавулановую кислоту в виде суспензии для приема внутрь или в виде пакетиков.
• При назначении таблеток Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Фарма детям с массой тела менее 40 кг проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Таблетки не подходят для применения у детей с массой тела менее 25 кг.

Пациенты с нарушениями функции почек и печени

• При наличии проблем с почками доза может быть скорректирована. Врач может назначить другую дозировку или иной препарат.
• При наличии проблем с печенью могут потребоваться более частые анализы крови для контроля функции печени.

Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Алмус Фарма

• Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды в начале приёма пищи или сразу перед едой. Таблетки можно разделить на части по линии разлома для облегчения проглатывания. Необходимо принять обе части таблетки одновременно.
• Принимайте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте две дозы в течение одного часа.
• Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Алмус Фарма более двух недель. Если самочувствие не улучшается, обратитесь к врачу.

Если вы приняли Амоксициллин и клавулановую кислоту Алмус Фарма в дозе больше рекомендованной
При передозировке Амоксициллина и клавулановой кислоты Алмус Фарма возможны нарушения со стороны желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Как можно скорее сообщите об этом врачу. Возьмите с собой упаковку препарата или флакон, чтобы показать их врачу.
Если вы забыли принять Амоксициллин и клавулановую кислоту Алмус Фарма
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите около 4 часов до приёма следующей дозы.
Если вы прекратили лечение Амоксициллином и клавулановой кислотой Алмус Фарма
Продолжайте принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Алмус Фарма до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Каждая доза необходима для эффективной борьбы с инфекцией. Если некоторые бактерии выживают, это может привести к повторному возникновению инфекции.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Аллергические реакции:

• Сыпь на коже
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулиты), которые могут проявляться в виде красных или багровых пятен на коже, но также могут затрагивать и другие части тела
• Повышение температуры, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
• Отёк, иногда лица или ротовой полости (ангионевротический отёк), вызывающий затруднение дыхания
• Коллапс

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился один из этих симптомов. Прекратите приём
Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Фарма

Воспаление кишечника
Воспаление кишечника, проявляющееся водянистой диареей, обычно с кровью и слизью, болями в животе и/или повышением температуры.
Если у вас появились эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу за консультацией.

Очень частые побочные эффекты
Могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек

• Диарея (у взрослых)

Частые побочные эффекты
Могут наблюдаться у 1 из 10 человек

• Молочница (кандидоз — грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи)
• Тошнота, особенно при приёме высоких доз. Если у вас возникает тошнота, принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Фарма до еды
• Рвота
• Диарея (у детей)

Нечастые побочные эффекты
Могут наблюдаться у 1 из 100 человек

• Сыпь на коже, зуд
• Пятнистая сыпь с зудом (крапивница)
• Расстройство пищеварения
• Головокружение
• Головная боль

Нечастые побочные эффекты могут быть выявлены при анализах крови:

• Повышение уровня некоторых белков (ферментов), вырабатываемых печенью

Редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться у 1 из 1000 человек

• Сыпь на коже, которая может проявляться в виде пузырьков и напоминать мишень (тёмное пятно в центре, окружённое светлой областью и тёмным кольцом по краю — многоформная эритема)
  Если вы заметили один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу

Редкие побочные эффекты могут быть выявлены при анализах крови:

• Снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови
• Снижение числа лейкоцитов

Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты возникают у очень небольшого числа людей, однако точная частота их появления неизвестна.

• Аллергические реакции (см. выше)
• Воспаление кишечника (см. выше)
• Воспаление защитной оболочки, окружающей головной мозг (асептический менингит)
• Тяжёлые поражения кожи:
• Обширная сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), и более тяжёлая форма — с обширным отслоением кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз)
• Общая красная сыпь с пузырьками, содержащими гной (экссудативный буллёзный дерматит)
• Сыпь, красная, с корочками, уплотнениями под кожей и пузырьками (папулёзная пустулёзная сыпь)
• Симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS))
  Если у вас появился один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу
• Воспаление печени (гепатит)
• Желтуха, вызванная повышением в крови билирубина (вещества, вырабатываемого в печени), при которой кожа и белки глаз приобретают жёлтый оттенок
• Воспаление канальцев почек
• Замедление свёртывания крови
• Повышенная активность
• Судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Фарма, или у пациентов с нарушениями функции почек)
• Чёрный язык, покрытый волосовидными образованиями
• Пятна на зубах (у детей), которые обычно удаляются при чистке зубов

Побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови или мочи:

• Резкое снижение числа лейкоцитов
• Снижение числа эритроцитов (гемолитическая анемия)
• Кристаллы в моче

Если у вас возникают побочные эффекты
Если любой из побочных эффектов усиливается или становится неприятным, или если вы заметили появление побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большее количество информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту Алмус Фарма

Не хранить при температуре выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить
лекарство от влаги.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после
надписи «Скад.». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах
утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Фарма

• Действующие вещества: амоксициллин и клавулановая кислота
• Каждая таблетка содержит: амоксициллина тригидрат, эквивалентный 875 мг амоксициллина, и калия клавуланат, эквивалентный 125 мг клавулановой кислоты
• Другие компоненты:
  Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кросповидон (Е1202), натрия кроскармеллоза, анидридная коллоидная двуокись кремния (Е551), стеарат магния (Е470b).
  Пленочное покрытие: сополимер метакрилата бутилового основный, диоксид титана (Е171), тальк (Е553b), макрогол 6000.

Описание внешнего вида Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Фарма и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с риской.
Упаковка ОРА/AL/PVC-AL: 12, 20 и 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Almus S.r.l.
Via Cesarea 11/10
16121 Генуя
Италия

Производитель
PenCef Pharma GmbH
Breitenbachstrasse 13-14
13509 Берлин
Германия

Наименования препарата в странах — участницах Европейского экономического пространства
Италия: Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Фарма 875 мг/125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Нидерланды: Amoxicilline/Clavulaanzuur DSM Sinochem 875 мг/125 мг, таблетки с пленочным покрытием
Испания: Amoxicilina/Ácido Clavulánico Almus 875 мг/125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, EFG

Поведенческая гигиена

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при вирусных инфекциях.
Иногда бактериальная инфекция не поддается лечению антибиотиками. Наиболее распространённая причина этого — устойчивость бактерий к применяемому антибиотику. Это означает, что бактерии продолжают выживать и размножаться, несмотря на приём антибиотика.
Бактерии становятся устойчивыми к антибиотикам по разным причинам. Правильное применение антибиотиков может снизить риск развития устойчивости бактерий.
Если врач назначил вам курс антибиотиков, он предназначен исключительно для лечения вашего заболевания.
Соблюдайте следующие рекомендации, чтобы избежать развития устойчивости бактерий, которая приводит к потере эффективности антибиотиков.

1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в установленное время и в течение необходимого количества дней. Внимательно прочитайте инструкцию в листке-вкладыше, и если что-то непонятно, обратитесь за разъяснениями к врачу или фармацевту.
2. Не принимайте антибиотики, если они не были назначены вам врачом, и используйте их только для лечения инфекции, по поводу которой они были назначены.
3. Не принимайте антибиотики, назначенные другим человеку, даже если у вас похожее заболевание.
4. Не передавайте другим людям антибиотики, назначенные вам.
5. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации.