АКК

Инструкция по применению: информация для пациента

Акк 100 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Ацетилцистеин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после нескольких дней лечения.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Акк и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Акк
3. Как принимать Акк
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Акк
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Акк и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит активное вещество ацетилцистеин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых отхаркивающими и муколитическими средствами, применяемыми для облегчения выведения слизи из дыхательных путей.
Акк показан для лечения заболеваний дыхательной системы, характеризующихся повышенной выработкой густой и вязкой слизи (гиперсекрецией плотной и вязкой мокроты).
Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после нескольких дней лечения.

2. Что нужно знать перед приемом Акк

Не принимайте Акк

• если у вас аллергия на ацетилцистеин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас имеется поражение желудка или кишечника (активная пептическая язва);
• если препарат должен принимать ребенок в возрасте младше 2 лет (см. раздел «Дети»);
• если вы беременны или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Акк.
Принимайте этот препарат с осторожностью и только под контролем врача в следующих случаях:

• если у вас имеется воспалительное заболевание бронхов, называемое бронхиальной астмой. Прекратите прием препарата, если появляются сокращения бронхиальных мышц (бронхоспазм). Также проконсультируйтесь с врачом, если подобные нарушения возникали у вас ранее;
• если у вас непереносимость гистамина, при лечении препаратом Акк могут возникнуть аллергические реакции (гиперчувствительность);
• если у вас хроническое заболевание желудка или кишечника, называемое пептической язвой, особенно если вы одновременно принимаете вместе с Акк другие лекарства, вызывающие повреждение желудка (гастролезивные препараты).

Этот препарат может увеличивать объем бронхиальной слизи (бронхиальные секреции), особенно в начале лечения. Поэтому, если это произойдет и вы не можете откашливать бронхиальные выделения (отхаркивать), обратитесь к врачу, который порекомендует вам способ удаления слизи (постуральный дренаж или бронхоаспирацию).
Очень редко Акк может вызывать тяжелые поражения кожи (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла). Если вы заметили появление изменений кожи и слизистых оболочек, немедленно прекратите прием этого препарата и сообщите врачу.
Если вы чувствуете запах серы, не беспокойтесь — это не свидетельствует о порче препарата, а обусловлено присутствием ацетилцистеина.
Лабораторные анализы: N-ацетилцистеин может влиять на некоторые анализы крови и мочи (цветиметрическое определение салицилатов и тесты на кетоны). Сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, перед сдачей анализов.
Дети
Акк не следует применять у детей в возрасте младше 2 лет, поскольку препарат может вызвать закупорку бронхов и нарушить нормальное дыхание.
Другие лекарства и Акк
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте этот препарат, если вы используете:

• противокашлевые средства (средства, подавляющие кашель), поскольку они могут привести к накоплению слизи в бронхах.

Принимайте этот препарат с осторожностью и проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• активированный уголь, применяемый при расстройствах пищеварения или для устранения газов в кишечнике (метеоризм), поскольку он может снизить эффективность Акк;
• лекарства, применяемые для лечения инфекций (антибиотики), принимаемые внутрь. Принимайте эти препараты с интервалом не менее двух часов до или после приема Акк, поскольку они могут потерять свою эффективность (за исключением лоракарбефа);
• нитроглицерин, применяемый при некоторых заболеваниях сердца. Совместный прием этого препарата с Акк может вызвать снижение артериального давления (гипотензия) и головную боль (цефалгия).

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Принимайте этот препарат во время беременности или лактации только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Акк 100 мг содержит 2,83 г сахарозы (сахара) на пакетик, а Акк 200 мг содержит 2,272 г сахарозы (сахара) на пакетик.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Следует учитывать при лечении пациентов, страдающих сахарным диабетом.

3. Как принимать Акк

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Содержимое пакетика растворите в стакане с небольшим количеством воды, перемешивая чайной ложкой.
Вы также можете растворить содержимое пакетика в фруктовом соке или в холодном чае.
Таким образом получается приятный на вкус раствор, который можно выпить непосредственно из стакана. В случае маленьких детей в возрасте старше 2 лет раствор можно давать чайной ложкой или из бутылочки. Раствор следует принимать сразу после приготовления.
Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик по 200 мг или 2 пакетика по 100 мг 2–3 раза в день.
При необходимости можно скорректировать частоту приёмов и дробление дозы, однако ни в коем случае не превышайте максимальную суточную дозу в 600 мг.
Во время лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости и не добавлять в раствор другие лекарственные препараты.
Продолжительность лечения составляет 5–10 дней. Сообщите врачу, если симптомы повторяются или ухудшаются.

Применение у детей в возрасте старше 2 лет
Рекомендуемая доза — 1 пакетик по 100 мг 2–4 раза в день в зависимости от возраста.

Если вы приняли Акк в дозе больше рекомендованной
Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, диарею и боли в животе.
При случайном приёме или употреблении чрезмерной дозы этого лекарственного препарата немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Акк
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Возможны следующие побочные эффекты:

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• аллергические реакции (гиперчувствительность);
• головная боль (цефалгия);
• шум в ушах (тиннитус);
• учащение сердцебиения (тахикардия);
• снижение артериального давления (гипотензия);
• воспаление слизистой оболочки рта (стоматит), боли в животе, тошнота, рвота, диарея;
• раздражения кожи (крапивница, кожная сыпь), отёк конечностей, лица, губ, горла, рта или языка (ангионевротический отёк), зуд;
• повышение температуры тела (лихорадка).

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек)

• затруднённое дыхание (одышка);
• спазм бронхиальных мышц (бронхоспазм);
• нарушения пищеварения (диспепсия).

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

• тяжёлые аллергические реакции (анафилактический шок, анафилактическая/анафилактоидная реакция);
• кровотечение из кровеносных сосудов (геморрагия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• закупорка бронхов (бронхиальная обструкция);
• отёк лица (фациальный отёк).

Обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:

• поражения кожи (синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла). При появлении изменений слизистых оболочек или кожи немедленно прекратите приём препарата;
• нарушения со стороны крови (снижение агрегации тромбоцитов).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Акк.

5. Как хранить Акк

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Храните в оригинальной упаковке и внешней таре.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Акк 100 мг порошок для раствора для приема внутрь

• Действующее вещество — ацетилцистеин: 1 пакетик содержит 100 мг ацетилцистеина.
• Вспомогательные вещества: сахароза, аскорбиновая кислота, сахарин, ароматизатор апельсиновый.

Что содержит Акк 200 мг порошок для раствора для приема внутрь

• Действующее вещество — ацетилцистеин: 1 пакетик содержит 200 мг ацетилцистеина.
• Вспомогательные вещества: сахароза, аскорбиновая кислота, сахарин, ароматизатор апельсиновый.

Описание внешнего вида Акк и содержание упаковки
Пачка, содержащая 30 пакетиков из алюминия/бумаги/ПЭ по 3 г порошка для раствора для приема внутрь.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo, 43
20154 Милан
Италия

Производитель
Salutas Pharma GmbH
Otto-Von-Guericke-Allee 1,
39179 Barleben
Германия
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57
Ljubljana 1526,
Словения