WYCIĄG Z PAPRYKI WODNEJ

INSTRUKCJA stosowania leku WYCIĄG Z PAPRYKI WODNEJ

Skład:

substancja czynna: 1 buteleczka zawiera 25 ml płynnego wyciągu z trawy papryki wodnej (Herba Polygoni hydropiperis) (1:1) (rozpuszczalnik – etanol 70 %);

substancje pomocnicze inne niż rozpuszczalnik – brak.

Postać leku. Płynny wyciąg do stosowania doustnego, alkoholowy.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz o zielonkawo-brunatnym zabarwieniu, o zapachu wonnym.

Grupa farmakoterapeutyczna.

środek hemostatyczny, krwawiąco-zatrzymujący pochodzenia roślinnego.

Kod ATC B02B X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Bioflawonoidy zawarte w papryce wodnej (rutyna, kwercetyna, hiperozyd, ramnozyna, kampferol, mirycetyna, luteolina) wykazują działanie witaminy P, zmniejszają przepuszczalność naczyń włosowatych, normalizują strukturę ściany naczyniowej, chronią kwas askorbinowy zawarty w papryce wodnej przed utlenieniem. Razem z kwasem askorbinowym uczestniczą w reakcjach utleniania i redukcji, obniżają aktywność hialuronidazy. Substancje garbnikowe wykazują działanie przeciwzapalne i adstringujące, powodując efekt synergii z bioflawonoidami w działaniu przeciwpłotniczym.

Farmakokinetyka.

Maksymalne działanie farmakologiczne bioflawonoidów papryki wodnej osiąga się dzięki ekstrakcji 70% etanolem. Przy tym stężeniu rozpuszczają się flawonoidy znajdujące się zarówno w formie wolnej (aglikon), jak i związanej (z częścią glikozydową). Dzięki temu osiąga się maksymalne wchłanianie głównych substancji czynnych przez mikroworsinki przewodu pokarmowego do krwi. Po przejściu reakcji utleniania i redukcji flawonoidy podlegają hydrolizie do aglikonu i glikozydu. Aglikon wydzielany jest z moczem przez nerki oraz z żółcią przez jelita, ostatni (reszta węglowodanowa) jest albo utleniany w cyklu Krebsa do dwutlenku węgla i wody, albo magazynowany w organizmie w postaci glikogenu.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Stosować jako lek wspomagający w praktyce położniczo-ginekologicznej w przypadku krwawień macicznych poporodowych, podczas niedoinwolucji macicy, hipermenorei. Ponadto stosować w przypadku krwawień z drobnych naczyń żołądka i jelit, przy nieintensywnych krwawieniach hemoroidalnych.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku.

Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji.

Do chwili obecnej nie wykazano interakcji z innymi lekami.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Podczas przechowywania leku może pojawić się osad. Nie stosować razem z produktami mlecznymi w celu zapobiegania tworzeniu się nierozpuszczalnych kompleksów (chelatów).

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Pytanie dotyczące stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią rozstrzyga się indywidualnie z uwzględnieniem stosunku korzyści do ryzyka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania innych urządzeń.

Ze względu na zawartość etanolu w leku, nie zaleca się stosowania „Wyciąg z papryki wodnej” podczas prowadzenia samochodu oraz wykonywania prac wymagających stosowania potencjalnie niebezpiecznych urządzeń mechanicznych.

Sposób stosowania i dawki.

Wyciąg z papryki wodnej dorosłym i dzieciom od 12. roku życia podaje się w dawce 30–40 kropel 3–4 razy dziennie (30 minut przed jedzeniem). Długość leczenia zależy od przebiegu i ciężkości choroby, osiągniętego efektu oraz charakteru terapii skojarzonej.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia ze względu na zawartość etanolu.

Przedawkowanie.

W przypadku przekroczenia dawki leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Bóle głowy, nudności, wymioty, zawroty głowy; w pojedynczych przypadkach możliwe są reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna, zaczerwienienie, świąd.

Okres przydatności do użycia. 3 lata 6 miesięcy.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 25 ml w fiolce-kroplówce w opakowaniu kartonowym lub bez opakowania kartonowego.

Kategoria dystrybucji.

Bez recepty.

Producent/Właściciel pozwolenia.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością «Ternofarm».

Siedziba producenta i adres miejsca wykonywania działalności gospodarczej/właściciela pozwolenia.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością «Ternofarm».

Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4.

Tel./faks: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua