EXTRACTO DE HAMAMELIS

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO EXTRACTO DE POLIGONO ACUÁTICO

Composición:

Principio activo: 1 frasco contiene 25 ml de extracto líquido de la hierba de polígono acuático (Herba Polygoni hydropiperis) (1:1) (el agente de extracción: etanol al 70 %);

Sustancias auxiliares, aparte del agente de extracción, no contiene.

Forma farmacéutica. Extracto líquido para administración oral, alcohólico.

Propiedades físico-químicas principales: líquido de color marrón verdoso, con olor aromático.

Grupo farmacoterapéutico.

Agente hemostático, medicamento para detener hemorragias de origen vegetal.

Código ATC B02B X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Los bioflavonoides presentes en el pimentón acuático (rutina, quercetina, hiperosido, ramnosido, quempferol, miricetina, luteolina) ejercen actividad vitamínica del tipo P, reducen la permeabilidad capilar, normalizan la estructura de la pared vascular, protegen al ácido ascórbico contenido en el pimentón acuático frente a la oxidación. Junto con el ácido ascórbico, participan en reacciones de oxidación-reducción y reducen la actividad de la hialuronidasa. Las sustancias tánicas ejercen acción antiinflamatoria y astringente, produciendo un efecto sinérgico con los bioflavonoides respecto al efecto hemostático.

Farmacocinética.

El efecto farmacológico máximo de los bioflavonoides del pimentón acuático se logra mediante la extracción con etanol al 70 %. Con esta concentración, se disuelven los flavonoides, tanto en forma libre (aglicona) como en forma ligada (con la parte glucósida). Esto permite una absorción máxima de los principios activos a través de las microvellosidades del tracto gastrointestinal hacia la sangre. Tras participar en reacciones de oxidación-reducción, los flavonoides se someten a hidrólisis, separándose en aglicona y glucósido. La aglicona se excreta por los riñones con la orina y a través del intestino con la bilis; el último (resto de carbohidrato) o bien se oxida en el ciclo de Krebs hasta dióxido de carbono y agua, o bien se deposita en forma de glucógeno en el organismo.

Características clínicas.

Indicaciones.

Utilizar como medicamento auxiliar en la práctica obstétrica y ginecológica en casos de hemorragias uterinas posparto, en la subinvolución uterina y en la hipermenorrea. Asimismo, utilizar en hemorragias de pequeños vasos del estómago y del intestino, así como en hemorragias hemorroidales leves.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Hasta la fecha, no se ha detectado interacción con otros medicamentos.

Características de uso.

Durante el almacenamiento del medicamento puede producirse la formación de un sedimento. No utilizar junto con productos lácteos para prevenir la formación de complejos (quelatos) no absorbibles.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

La decisión sobre la administración del medicamento durante el embarazo o la lactancia se toma individualmente, considerando la relación beneficio-riesgo.

Capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir o utilizar maquinaria.

Debido a que el medicamento contiene etanol, no se recomienda el uso del «Extracto acuoso de pimienta» al conducir vehículos ni al realizar trabajos que requieran el uso de dispositivos mecánicos potencialmente peligrosos.

Vía de administración y dosis.

El extracto acuoso de pimienta se debe tomar en adultos y niños a partir de 12 años de edad, 30-40 gotas 3-4 veces al día (30 minutos antes de las comidas). La duración del tratamiento depende del curso y gravedad de la enfermedad, del efecto alcanzado y del tipo de terapia combinada.

Niños.

No utilizar en niños menores de 12 años debido al contenido de etanol.

Sobredosis.

En caso de sobredosis, el tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Dolor de cabeza, náuseas, vómitos, mareos; en casos aislados pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo erupción cutánea, enrojecimiento, picazón.

Plazo de validez. 3 años y 6 meses.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

25 ml en frasco cuentagotas, con o sin estuche.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante/solicitante.

S.A. «Ternofarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad / domicilio del solicitante.

S.A. «Ternofarm».

Ucrania, 46010, ciudad de Ternópil, calle Fabrichna, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua