VAGILAK

INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ stosowania leku VAGILAK (VAGILAC)

SkÅ ad:

substancja czynna: 1 kapsułka zawiera 4 mld aktywnych komórek (JEDNOSTEK KOLONIOTWÓRCZYCH) Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Streptococcus thermophilus, Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus;

substancje pomocnicze: laktoza monohydrat; stearynian magnezu; kwas askorbinowy;

otoczka kapsułki: żelatyna.

Postać leku. Kapsułki waęginalne.

Główne cechy fizykochemiczne: żelatynowe kapsuÅ‚ki kremowego koloru, zawierajÄ ce biaÅ‚y lub barwy koÅ›ci sÅ‚oniowej proszek; dopuszczalna jest obecność pojedynczych ciemniejszych granulek.

Grupa farmakoterapeutyczna. Inne środki stosowane w ginekologii.

Kod ATC G02C X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Lactobacillus dominujące w składzie normalnej flory pochwy stanowią naturalną barierę przed infekcjami. Mikroorganizmy te wspomagają regulację mikrobiocenozy pochwy poprzez konkurencyjne wiązanie się z komórkami nabłonkowymi pochwy oraz wytwarzanie związków przeciwbakteryjnych. Rodzina Lactobacillaceae obejmuje bakterie Gram-dodatnie, głównie nieruchliwe, fakultatywne beztlenowce, nie tworzące przetrwalników, zdolne do fermentacji, fermentujące węglowodany z wytworzeniem kwasu mlekowego, który przeszkadza w rozmnażaniu się mikroflory patogennej i oportunistycznej. Jest to morfologicznie heterogeniczna grupa bakterii obejmująca długie i krótkie pałeczki oraz kokki.

Streptokok mlekowy tworzy warunki sprzyjające rozwojowi pałeczek mlekowych, obniżając potencjał redoks do wartości sprzyjającej ich rozwojowi. Pałeczki mlekowe z kolei wytwarzają rozpuszczalny w wodzie, termo-stabilny związek, który stymuluje wzrost streptokoków, którego same nie są w stanie wytwarzać. Związki symbiotyczne istniejące między pałeczkami a kawkami kwasu mlekowego są ważnym i niezbędnym warunkiem dołączenia tych mikroorganizmów do preparatu Vagilak stosowanego w zapobieganiu i leczeniu różnego rodzaju dysbakterioz pochwy. Lactobacillus asymilują glikogen znajdujący się w komórkach nabłonka płaskiego pochwy i za pomocą beztlenowego glikolizu wytwarzają kwas mlekowy, który nadaje treści pochwy słabo kwaśną reakcję (pH 4,3–4,7). Dzięki temu bakterie kwasu mlekowego odgrywają ważną rolę w utrzymaniu i normalizacji równowagi mikrobiologicznej błony śluzowej pochwy, zapobiegają rozwojowi mikroflory patogennej i oportunistycznej oraz wspomagają samoczyszczenie pochwy z flory oportunistycznej.

Farmakokinetyka.

Preparat nie jest wchłaniany z pochwy, dlatego nie wywiera działania systemowego na organizm. Zdolność kolonizacji Lactobacillus zawartych w preparacie Vagilak jest wzmacniana dzięki kombinacji z Streptococcus thermophilus.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Profilaktyka oraz leczenie w ramach terapii skojarzonej bakteriobojów różnego pochodzenia (trichomonasowych, bakteryjnych, grzybiczych).

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na lek lub jego składniki w wywiadzie. Rozległe ostre zmiany zapalne (gnojne) oraz erozyjne błony śluzowej pochwy.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Lek można stosować w terapii skojarzonej razem z antybiotykami, sulfonamidami, metronidazolem i innymi lekami przeciwbakteryjnymi.

Szczególne wytyczne dotyczące stosowania.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Vagilak można stosować kobietom w okresie ciąży oraz karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń.

Vagilak nie wpływa na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów silnikowych lub obsługi innych urządzeń.

Sposób stosowania i dawki.

Preparat przeznaczony do stosowania pochwowego.

Zastosowanie w celu leczenia.

W celu leczenia ostrych, przewlekłych, nawracających infekcyjno-zapalnych chorób narządów układu rozrodczego u kobiet, Vagilak stosuje się kilka dni po rozpoczęciu terapii antybakteryjnej (w 4–5. dniu), a także w razie potrzeby po jej zakończeniu. Czas stosowania – 10 dni. Po 1 kapsułce na noc. Leżąc, wprowadzić kapsułkę głęboko do pochwy.

Zastosowanie w celu profilaktyki.

W celu zapobiegania chorobom narządów układu rozrodczego u kobiet (bakteryjny wulwitis, kandydoza, trichomoniasis) Vagilak stosuje się od początku drugiej połowy cyklu menstruacyjnego przez 5 lub 10 dni. Leżąc, wprowadzić kapsułkę głęboko do pochwy. Po 1 kapsułce na noc.

Dzieci.

Preparatu nie stosuje się u dzieci.

Przedawkowanie.

Nie jest możliwe.

Działania niepożądane.

Możliwe reakcje nadwrażliwości; reakcje w miejscu podania, w tym zaczerwienienie i pieczenie.

Termin ważności.

3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze od 2 do 8 ºC.

Opakowanie.

Po 10 kapsułek w butelce.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Pharmascience Inc. / Pharmascience Inc.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

6111 Royalmount Avenu, 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Canada /
6111 Royalmount Avenu, 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Canada.