VAGILAC

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE VAGILAC (VAGILAC)

Composizione:

Principio attivo: 1 capsula contiene 4 miliardi di cellule attive (UFC) di Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Streptococcus thermophilus, Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus;

Eccipienti: lattosio monoidrato; magnesio stearato; acido ascorbico;

Enveloppe della capsula: gelatina.

Forma farmaceutica. Capsule vaginali.

Principali proprietà fisico-chimiche: capsule gelatinose di colore crema contenenti una polvere bianca o avorio, è ammessa la presenza di singole granule più scure.

Gruppo farmacoterapeutico. Altri agenti utilizzati in ginecologia.

Codice ATC G02C X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

I lactobacilli, predominanti nella flora vaginale normale, costituiscono una barriera naturale contro le infezioni. Questi microrganismi contribuiscono alla regolazione del microbiota vaginale attraverso il legame competitivo con le cellule epiteliali della vagina e la produzione di composti antimicrobici. La famiglia Lactobacillaceae comprende microrganismi gram-positivi, principalmente non mobili, anaerobi facoltativi, privi di spore, capaci di fermentazione, che fermentano i carboidrati producendo acido lattico, il quale ostacola la proliferazione della microflora patogena e opportunistica. Si tratta di un gruppo morfologicamente eterogeneo di batteri, che include bastoncelli lunghi e corti, nonché cocchi.

Lo Streptococcus thermophilus crea condizioni favorevoli per lo sviluppo dei lactobacilli, riducendo il potenziale redox a valori idonei alla loro crescita. I lactobacilli a loro volta producono un composto termostabile idrosolubile che favorisce la crescita degli streptococchi, il quale non è sintetizzabile dagli stessi streptococchi. Le relazioni simbiotiche esistenti tra i lactobacilli e gli streptococchi rappresentano una condizione fondamentale e necessaria per includere questi microrganismi nella formulazione del farmaco Vagilac, utilizzato nella prevenzione e nel trattamento dei disbiosi vaginali di diversa origine. I lactobacilli assimilano il glicogeno presente nelle cellule dell'epitelio squamoso della vagina e, tramite glicolisi anaerobica, producono acido lattico, responsabile della reazione debolmente acida (pH 4,3–4,7) del secreto vaginale. Grazie a ciò, i batteri lattici svolgono un ruolo importante nel mantenimento e nella normalizzazione dell'equilibrio microbico della mucosa vaginale, prevenendo lo sviluppo della microflora patogena e opportunistica e favorendo l'autopulizia della vagina dalla flora opportunistica.

Farmacocinetica.

Il farmaco non viene assorbito dalla vagina e pertanto non esercita alcun effetto sistemico sull'organismo. La capacità colonizzante dei lactobacilli contenuti nel farmaco Vagilac è potenziata dalla combinazione con Streptococcus thermophilus.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Prevenzione e trattamento, come parte di una terapia complessa, dei vaginosi di diversa origine (tricomoniatici, batterici, micotici).

Controindicazioni.

Ipersensibilità al medicinale o ai suoi componenti in anamnesi. Diffuse lesioni infiammatorie (purulente) acute ed erosive della mucosa vaginale.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazioni.

Il medicinale può essere somministrato in terapia combinata con antibiotici, sulfamidici, metronidazolo e altri agenti antibatterici.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Vagilac può essere utilizzato dalle donne durante la gravidanza e l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Vagilac non influenza la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

Il medicinale è destinato all'applicazione vaginale.

Uso terapeutico.

Per il trattamento delle malattie infiammatorie-infettive acute, croniche e ricorrenti degli organi del sistema riproduttivo nelle donne, Vagilac viene somministrato alcuni giorni dopo l'inizio della terapia antibiotica (dal 4° al 5° giorno) e, se necessario, anche dopo il suo completamento. Durata dell'uso – 10 giorni. 1 capsula la sera. Distesi, introdurre profondamente nella vagina la capsula.

Uso profilattico.

A scopo profilattico delle malattie degli organi del sistema riproduttivo nelle donne (vaginosi batterica, candidosi, tricomoniasi), Vagilac viene utilizzato a partire dalla seconda metà del ciclo mestruale per 5 o 10 giorni. Distesi, introdurre profondamente nella vagina la capsula. 1 capsula la sera.

Bambini.

Il medicinale non è previsto per l'uso nei bambini.

Sovradosaggio.

Non possibile.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni di ipersensibilità; reazioni nel sito di somministrazione, incluso arrossamento e bruciore.

Durata della conservazione.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini, a una temperatura compresa tra 2 e 8 ºC.

Confezionamento.

10 capsule per flacone.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

Pharmascience Inc.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

6111 Royalmount Avenue, 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Canada.