TABLETKI MIĘTOWE

INSTRUKCJA dotycząca stosowania leku Tabletki miętowe

Skład:

substancja czynna: 1 tabletka zawiera olejek miętowy z mięty pieprzowej, przeliczony na 50 % mentolu – 2,5 mg;

substancje pomocnicze: cukier cukrowy, talk, stearynian wapnia.

Postać leku. Tabletki.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki o barwie białym, z rowkiem i fasonem, o kształcie płasko-cylindrycznym.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki przeciwwymiotne i leki zwalczające nudności. Kod ATC A04A D.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Tabletki miętowe, pobudzając receptory czuciowe błony śluzowej jamy ustnej i żołądka, działają odruchowo, osłabiając uczucie nudności i zapobiegając wymiotom, a także wykazują umiarkowane działanie przeciwwstrząskowe, uspokajające i żółciopędne.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Leczenie objawowe nudności, wymiotów, skurczów mięśni gładkich przewodu pokarmowego, uczucia gorzkości w jamie ustnej.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku. Cukrzyca, krup, skurczowość, astma oskrzelowe. Wiek dziecięcy do 3 lat.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie stwierdzono.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności podczas stosowania.

Pacjentom z refluksją żołądkowo-przełykową (paleniem żołądka) należy unikać stosowania leku, ponieważ może dojść do nasilenia objawów palenia.

Jeśli stwierdzono u Państwa nietolerancję niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie leku w okresie ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy oczekiwany pozytywny efekt leczenia dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka. W razie konieczności stosowania leku należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek ogólnie nie wpływa na zdolność prowadzenia samochodu ani wykonywania innych czynności wymagających zwiększonego skupienia uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych. W przypadku wystąpienia objawów działań niepożądanych (patrz „Działania niepożądane”) należy unikać prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Przyjmować po 1–2 tabletki pod język. Maksymalna dawka leku dla dorosłych i dzieci w wieku od 12 lat – 8–10 tabletek na dobę. Dla dzieci w wieku od 3 do 12 lat – 3–5 tabletek na dobę.

Długość leczenia zależy od osiągniętego efektu terapeutycznego.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci poniżej 3. roku życia.

Przedawkowanie.

Nieracjonalne stosowanie leków miętowych może prowadzić do bólu w okolicy serca.

Działania niepożądane.

Ból w okolicy serca; reakcje alergiczne, w tym zaczerwienienie, wysypka, świąd, obrzęk skóry, pokrzywka, zapalenie skóry; w pojedynczych przypadkach – zawroty głowy. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku.

Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy choroby nie ustępują podczas stosowania leku lub występują działania niepożądane nie wymienione w instrukcji dołączanej do leku.

Okres ważności.

2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w opakowaniu pierwotnym w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 tabletek w blistrach.

Kategoria sprzedaży.

Bez recepty.

Producent.

SPÓŁKA AKCYJNA „FITOFARM”.

Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności.

Ukraina, 84500, obwód donieckie, miasto Bachtymut, ul. Sybiertsewa 2.

Wnioskodawca.

SPÓŁKA AKCYJNA „FITOFARM”.

Adres wnioskodawcy.

Ukraina, 02100, miasto Kijów, pl. Rady Najwyższej, budynek 7, piętro 3, pomieszczenie 18.