COMPRIMIDOS DE MENTA

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TABLETAS DE MENTA

Composición:

Principio activo: 1 tableta contiene aceite de menta piperita, calculado como mentol al 50 % – 2,5 mg;

Excipientes: azúcar de confitería, talco, estearato de calcio.

Forma farmacéutica. Tabletas.

Propiedades físico-químicas principales: tabletas de color blanco, con ranura y bisel, de forma cilindrocilíndrica.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos antieméticos y agentes que alivian las náuseas. Código ATC A04AD.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Los comprimidos de menta, estimulando los receptores sensibles de las membranas mucosas de la cavidad bucal y del estómago, reducen reflejamente la sensación de náuseas y previenen los vómitos, además de ejercer un efecto espasmolítico, sedante y colagogo moderado.

Farmacocinética.

No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento sintomático de náuseas, vómitos, espasmos de los músculos lisos del tracto gastrointestinal y sensación de amargor en la boca.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Diabetes mellitus, crup, espasmo filia, asma bronquial. Edad pediátrica inferior a 3 años.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se ha detectado.

Características de uso.

A los pacientes con reflujo gastroesofágico (pirosis) se les debe aconsejar evitar el uso del medicamento, ya que podría aumentar la sensación de acidez.

Si padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El uso del medicamento durante el embarazo solo es posible cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto o el niño. Si fuera necesario utilizar el medicamento, se deberá suspender la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir o utilizar maquinaria.

En general, el medicamento no afecta la capacidad para conducir un automóvil ni para realizar otras actividades que requieran concentración y rapidez en las reacciones psicomotoras. En caso de presentarse signos de efectos adversos del medicamento (ver «Reacciones adversas»), se deberá evitar conducir vehículos o trabajar con maquinaria.

Vía de administración y dosis.

Administrar 1–2 comprimidos por vía sublingual. La dosis máxima del medicamento para adultos y niños a partir de 12 años es de 8–10 comprimidos al día. Para niños de 3 a 12 años: 3–5 comprimidos al día.

La duración del tratamiento depende del efecto terapéutico alcanzado.

Niños.

No utilizar en niños menores de 3 años.

Sobredosis.

El uso inadecuado de preparaciones de menta puede provocar dolor en la zona del corazón.

Reacciones adversas.

Dolor en la zona del corazón; reacciones alérgicas, incluyendo hiperemia, erupciones cutáneas, picazón, hinchazón de la piel, urticaria, dermatitis; en casos aislados: mareo. Si aparecen reacciones adversas, se debe interrumpir la administración del medicamento.

El paciente debe consultar con un médico si los síntomas de la enfermedad no desaparecen durante el uso del medicamento o si se presentan reacciones adversas no mencionadas en este prospecto.

Plazo de validez.

2 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

10 comprimidos por blíster.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante.

S.A. «FITOFARM».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Ucrania, 84500, región de Donetsk, ciudad de Bajmut, calle Sibirtseva, 2.

Titular del registro.

S.A. «FITOFARM».

Dirección del titular del registro.

Ucrania, 02100, ciudad de Kiev, bulvar Verkhovnoy Rady, 7, piso 3, local 18.