STREPTOCYD

ULOTKA DO ZASTOSOWANIA MEDYCZNEGO LEKU STREPTOCYD (STREPTOCID)

Skład:

substancja czynna: sulfanilamid;

1 saszetka zawiera 2 g lub 5 g sulfanilamidu;

1 butelka polimerowa zawiera 15 g sulfanilamidu.

Postać leku. Proszek do zewnętrznej aplikacji.

Główne właściwości fizykochemiczne: proszek biały lub żółtawo-biały.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki chemiczne stosowane miejscowo. Sulfonamidy.

Kod ATC D06BA05.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Streptocyd wykazuje działanie antymikrobiotyczne bakteriostatyczne. Działa aktywnie wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii. Streptocyd zaburza proces asymilacji przez komórkę mikrobową czynników wzrostu – kwasu foliowego, dihydrofoliowego oraz innych związków zawierających w swojej strukturze kwas p-aminobenzoesowy (PABA). Ze względu na podobieństwo struktury chemicznej PABA i sulfanilamidu, ten ostatni, jako antagonistyczny konkurent kwasu, włącza się do metabolizmu mikroorganizmów i go zaburza.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Zainfekowane rany powierzchowne różnej etiologii i oparzenia (I i II stopnia), piodeermie, zapalenie beztroski oraz powierzchowne infekcyjno-zapalne procesy skóry.

Przeciwwskazania.

Podwyższona indywidualna wrażliwość na sulfanilamid lub na inne leki zawierające sulfanilamidy; niewydolność nerek; ostra porfiria; choroby układu krwiotwórczego; ostry zapalenie wątroby; wrodzony deficyt glukozo-6-fosforan dehydrogenazy; okres ciąży i karmienia piersią.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Leki zawierające estry kwasu parasiarcznego (np. prokaina, anestezyna, dikaina) inaktywują działanie przeciwbakteryjne sulfanilamidów.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z innymi lekami wywołującymi osłabienie szpiku kostnego.

Podczas stosowania Streptocydu nie należy przyjmować następujących leków: digoksyna, kwas chlorowodorowy, kofeina, mezaton, fenylobarbital, adrenalina hydrochloran.

Szczególne środki ostrożności.

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej w miejscu nałożenia proszku należy przerwać stosowanie leku. Przedwczesne przerwanie leczenia może prowadzić do rozwoju mikroorganizmów opornych na sulfonamidy.

Nie dopuszczać do dostania się leku do oczu.

Przy stosowaniu leku u pacjentów z rozległym uszkodzeniem skóry należy wziąć pod uwagę możliwość wchłaniania się składnika aktywnego. Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie leku jest przeciwwskazane.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym proszek Streptocyd stosuje się zazwyczaj 1 raz na 1–2 dni.

Należy posypać proszek na powierzchnię poddawaną leczeniu; ilość leku zależy od rozmiaru obszaru objętego zmianą. W razie potrzeby po nałożeniu leku na zmieniony obszar skóry można założyć opatrunek gazowy. Maksymalna dawka pojedyncza dla dorosłych – 5 g, maksymalna dawka dobową dla dorosłych – 15 g. Częstotliwość i długość stosowania zależy od ciężkości choroby, osiągniętego efektu terapeutycznego i jest ustalana indywidualnie przez lekarza.

Dzieci. Stosować dzieciom od 3. roku życia według wskazań lekarza po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Przedawkowanie.

W przypadku przedawkowania może nasilić się działanie niepożądane leku.

Leczenie: odstawienie leku, terapia objawowa. W przypadku przypadkowego przyjęcia do wewnątrz – przemywanie żołądka.

Działania niepożądane.

Możliwe są reakcje alergiczne, w tym zapalenie skóry, pokrzywka, których wystąpienie wymaga natychmiastowego odstawienia leku.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji leku ma duże znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w przypadku stosowania tego leku. Osoby pracujące w zawodach medycznych i farmaceutycznych, a także pacjenci lub ich ustawowe przedstawiciele powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku za pośrednictwem Zautomatyzowanego Systemu Informacyjnego do Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 2 g proszku lub 5 g proszku w saszetkach, po 20 saszetek w kartonowym pudełku.

Po 15 g proszku w polimerowym słoiku, po 1 słoiku polimerowym w kartonowym pudełku.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent.

Sp. z o.o. „Istok-Plus”.

Lokalizacja producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 69032, Zaporoże, ul. Makarenki, 4.