SOLIDAGOREN

INSTRUKCJA dotyczÄ cza stosowania leczniczego leku SOLIDAGOREN (SOLIDAGOREN®)

SkÅad:

substancja czynna: ekstrakt cieczowy z mieszaniny trawy Solidago gigantea Aiton lub Solidago canadensis L., trawy Potentilla anserina L., trawy Equisetum arvense L.;

10 ml preparatu zawiera 7,9 ml ekstraktu cieczowego (1 : 1,5–2,1) z mieszaniny trawy Solidago gigantea Aiton lub Solidago canadensis L., trawy Potentilla anserina L., trawy Equisetum arvense L. (4,2 : 1,4 : 1), jakoÅ ciÄ rozpuszczalnika: etanol 50 % (obj/obj);

substancje pomocnicze: woda oczyszczona, etanol 96 %.

PostaÄ leku. Kropelki doustne.

GÅówne fizykochemiczne wÅaÄciwoÄci: przejrzysta ciecz o barwie brÄownej.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki stosowane w urologii. Kod ATC G04B.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Badania nie były przeprowadzane.

Farmakokinetyka. Badania nie były przeprowadzane.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Ostre i przewlekłe infekcje dróg moczowych (cystyty, nefryty) o lekkim i średnim nasileniu w ramach terapii skojarzonej.

Profilaktyka powstawania kamieni w pęcherzu moczowym, również po ich usunięciu.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na substancję czynną lub dowolny inny składnik leku. Solidagoren nie należy stosować w przypadku alergii na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), ponieważ rośliny te są wykorzystywane przy produkcji ekstraktu roślinnego wchodzącego w skład leku.

Ciężka niewydolność serca i nerek, obrzęki spowodowane niewydolnością serca i/lub nerek.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie znane są przypadki interakcji z innymi lekami.

Ze względu na zawartość etanolu w tym leku możliwy jest wpływ na działanie innych leków.

Szczególne środki ostrożności.

Zabronione jest stosowanie Solidagorenu jako środka moczopędnego w leczeniu obrzęków spowodowanych niewydolnością serca lub nerek, szczególnie u osób starszych.

W przypadku wystąpienia krwi w moczu, wysokiej temperatury ciała lub gdy objawy choroby utrzymują się dłużej niż 5 dni, zaleca się skonsultować się z lekarzem.

Lek zawiera 45 % (v/v) alkoholu. Z każdą dawką zalecaną (30 kropli) do organizmu dostaje się 0,6 g alkoholu. Dlatego lek ten jest szkodliwy dla pacjentów chorych na alkoholizm. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią, dzieci, pacjentów z chorobami wątroby oraz u chorych na padaczkę.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przy stosowaniu zalecanych dawek nie wpływa na szybkość reakcji.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym i dzieciom w wieku od 12 lat podaje się wewnętrznie po 20–30 kropli Solidagorenu z 100–200 ml wody 3 razy dziennie. 30 kropli odpowiada 1,4 ml leku.

Spożycie płynów w ciągu doby podczas przyjmowania Solidagorenu powinno wynosić nie mniej niż 1,5–2 l.

Czas trwania stosowania leku określa lekarz i zależy od przebiegu i ciężkości choroby. Jeśli objawy choroby nie ustępują lub pojawiają się jakieś działania niepożądane, należy przerwać stosowanie tego leku i skonsultować się z lekarzem.

Dzieci.

Leku nie stosuje się dzieciom poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Nie zgłaszano przypadków przedawkowania. W przypadku przedawkowania możliwe jest nasilenie działań niepożądanych.

Działania niepożądane.

Bardzo rzadko obserwuje się reakcje nadwrażliwości oraz reakcje alergiczne. Możliwe są łagodne zaburzenia przewodu pokarmowego (częstość nieznana).

W przypadku wystąpienia pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości (np. wysypki) należy przerwać przyjmowanie leku.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych nie wymienionych w instrukcji należy skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności.

3 lata.

Po otwarciu fiolki – 3 miesiące.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 20 ml lub po 50 ml, lub po 100 ml w fiolce z kroplówką; po 1 fiolce w pudełku z tektury.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG

Lokalizacja producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Niemcy /
Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germany.