SOLIDAGOREN

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO SÓLIDAGOREN (SOLIDAGOREN®)

Composición:

Principio activo: extracto líquido de una mezcla de la hierba de Solidago gigantea Aiton o Solidago canadensis L., la hierba de Potentilla anserina L. y la hierba de Equisetum arvense L.;

10 ml del medicamento contienen 7,9 ml de extracto líquido (1 : 1,5–2,1) de una mezcla de la hierba de Solidago gigantea Aiton o Solidago canadensis L., la hierba de Potentilla anserina L. y la hierba de Equisetum arvense L. (4,2 : 1,4 : 1), agente de extracción: etanol al 50 % (v/v);

Excipientes: agua purificada, etanol al 96 %.

Forma farmacéutica. Gotas orales.

Principales propiedades físico-químicas: líquido transparente de color marrón.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos utilizados en urología. Código ATC G04B.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. No se han realizado estudios.

Farmacocinética. No se han realizado estudios.

Características clínicas.

Indicaciones.

Infecciones agudas y crónicas del tracto urinario (cistitis, pielonefritis) de grado leve a moderado, como parte de la terapia combinada.

Prevención de la formación de cálculos en la vejiga urinaria, incluso después de su eliminación.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquier otro componente del medicamento. No se debe utilizar Solidago ren si se padece alergia a plantas de la familia Asteraceae, ya que estas plantas se utilizan en la elaboración del extracto vegetal contenido en el medicamento.

Insuficiencia cardíaca o renal grave, edemas debidos a insuficiencia cardíaca y/o renal.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se conocen casos de interacciones con otros medicamentos.

Debido a la presencia de etanol en este medicamento, existe la posibilidad de que se produzca un efecto sobre la acción de otros fármacos.

Características de uso.

Está contraindicado el uso de Solidagoren como diurético para el tratamiento de edemas provocados por insuficiencia cardíaca o renal, especialmente en personas de edad avanzada.

Si aparece sangre en la orina, fiebre elevada o si los síntomas de la enfermedad persisten durante más de 5 días, se recomienda consultar al médico.

El medicamento contiene un 45 % (v/v) de alcohol. Con cada dosis recomendada (30 gotas), al organismo llegan 0,6 g de alcohol. Por ello, este medicamento es perjudicial para pacientes que padecen alcoholismo. Debe tenerse precaución al usarlo durante el embarazo y la lactancia, en niños, pacientes con enfermedades hepáticas y en pacientes con epilepsia.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de influir sobre la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

Al seguir las dosis recomendadas, no afecta la rapidez de reacción.

Vía de administración y dosis.

Para adultos y niños a partir de 12 años, tomar por vía oral 20-30 gotas de Solidagoren con 100-200 ml de agua, 3 veces al día. 30 gotas equivalen a 1,4 ml del medicamento.

La ingesta de líquidos durante el día mientras se toma Solidagoren debe ser de al menos 1,5-2 litros.

La duración del tratamiento con el medicamento será determinada por el médico y depende del curso y la gravedad de la enfermedad. Si los síntomas no mejoran o si aparecen reacciones adversas, debe suspenderse el uso de este medicamento y consultar al médico.

Niños.

No administrar este medicamento a niños menores de 12 años.

Sobredosis.

No se han notificado casos. En caso de sobredosis, es posible un aumento de las reacciones adversas.

Efectos adversos.

Muy raramente se han observado reacciones de hipersensibilidad y reacciones alérgicas. Pueden presentarse trastornos gastrointestinales leves (frecuencia desconocida).

Si aparecen los primeros signos de reacción de hipersensibilidad (por ejemplo, erupción cutánea), se debe interrumpir el uso del medicamento.

Si se presentan reacciones adversas no mencionadas en este prospecto, debe consultarse con un médico.

Plazo de validez.

3 años.

Después de la apertura del frasco: 3 meses.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

20 ml, 50 ml ó 100 ml en frasco con cuentagotas; 1 frasco por caja de cartón.

Categoría de dispensación. Medicamento sin receta.

Fabricante.

Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Alemania / Germany.