REKUTAN

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU REKUTAN (RECUTAN)

Skład:

substancja czynna: 1 ml roztworu zawiera ekstrakt płynny (1:1) z kwiatów rumianku (Flores Chamomillae) – 1 g;

substancje pomocnicze: polisorbat, etanol 50 %.

Postać leku. Roztwór.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz o ciemnobrunatnym kolorze z zapachem rumianku. Dopuszcza się możliwość powstawania osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki dermatologiczne. Kod ATC D11A X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Rekutan wykazuje pewne efekty wynikające ze związków chemicznych zawartych w ekstrakcie z kwiatów rumianku, w szczególności działanie przeciwzapalne (hamuje procesy egzudatywne), gojujące rany (stymuluje regenerację tkanek), a także pewne działanie przeciwbakteryjne. Rekutan nie wywiera działania miejscowo podrażniającego. Długotrwałe stosowanie leku nie powoduje negatywnego wpływu na organizm.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Jako lek samodzielny lub w terapii skojarzonej w stanach zapalnych jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej, zapalenie dziąseł, zapalenie języka, choroba przyzębia); w chorobach górnych dróg oddechowych (zapalenie gardła, zapalenie migdałków, w tym po usunięciu migdałków); w proktologii w przypadku hemoroidów; w ginekologii – miejscowo w stanach zapalnych, w obrzęku szyjki macicy; do profilaktycznej obróbki pochwy przed cięciem cesarskim. Lek stosuje się w postaci płukania, inhalacji, klistirów, okładów.

Wewnętrznie przy przewlekłym zapaleniu żołądka, zapaleniu jelita grubego, zapaleniu jelita cienkiego i grubego, wrzodzie żołądka i dwunastnicy.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Interakcje z innymi lekami nie są obecnie znane.

Szczególne środki ostrożności.

Nie należy stosować leku w formie nierozcieńczonej. Podczas stosowania leku należy przestrzegać zalecanych dawek. Pacjenci, którzy w wywiadzie mają podwyższoną wrażliwość na rośliny z rodziny Asteraceae/Compositae (ambrozja, chryzantemy, nagietek, stokrotka), są bardziej narażeni na rozwój reakcji alergicznych podczas stosowania leków zawierających ekstrakt z rumianku.

Etyanol (przy stosowaniu doustnym). Ten lek zawiera 3800 mg/dawkę etanolu (alkoholu). Jest szkodliwy dla pacjentów chorych na alkoholizm. Należy zachować ostrożność u karmiących piersią kobiet, pacjentów z chorobami wątroby oraz u chorych na epilepsję. Alkohol zawarty w tym leku może wpływać na działanie innych leków. Ilość alkoholu zawarta w tym leku może zaburzać zdolność kierowania pojazdami silnikowymi lub pracy z innymi maszynami.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Rekutan nie powinien być stosowany w czasie ciąży.

W okresie karmienia piersią lek można stosować tylko na polecenie lekarza.

Wpływ na zdolność sterowania pojazdami i obsługiwania maszyn.

Przy stosowaniu doustnym należy wziąć pod uwagę, że pojedyncza dawka leku zawiera 1,66% etanolu. Dlatego po przyjęciu leku doustnie pacjent powinien wstrzymać się od kierowania pojazdami silnikowymi lub pracy z innymi maszynami.

Sposób stosowania i dawki.

W chorobach jamy ustnej — do płukania: 2 łyżki czajne (10 ml) preparatu rozpuścić w szklance (200 ml) wody. W przypadku paradontozy nasączyć tym roztworem turundy, które należy wkładać do kieszonek dziąsłowych na 10–15 minut codziennie przez 3–7 dni.

W chorobach górnych dróg oddechowych — do codziennych inhalacji stosować roztwór: 2 łyżki czajne (10 ml) preparatu rozpuścić w szklance (200 ml) wody, stosować przez 10 dni.

W chorobach żołądka i dwunastnicy (przewlekły zapaleniu żołądka, kolicie, zapaleniu jelita cienkiego i grubego, chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy) ekstrakt podaje się doustnie w postaci roztworu: dorośli — 1 łyżka czajna (5 ml preparatu na ½ szklanki — (100 ml) ciepłej wody) 2–4 razy dziennie, 20 minut przed posiłkiem.

W przypadku hemoroidów stosować w postaci kлизm i masek: 2 łyżki czajne (10 ml) preparatu na szklankę (200 ml) ciepłej wody, 2–3 razy dziennie.

Do przemywań pochwy — 2–3 łyżki stołowe (30–45 ml) preparatu na 1 l ciepłej wody, 2–3 razy dziennie przez 3–4 tygodnie.

Dzieci. Brak doświadczenia w stosowaniu preparatu u dzieci.

Przedawkowanie.

Brak danych dotyczących przedawkowania preparatu.

Działania niepożądane.

W przypadku indywidualnej podwyższonej wrażliwości na rumianek możliwe jest wystąpienie reakcji alergicznych (hiperemia, wysypka, świąd skóry, pokrzywka, obrzęk Quinckego, wstrząs anafilaktyczny).

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać we wkładzie oryginalnym w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 100 ml w fiolce w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Doświadczalny Zakład „GNCLS”.

SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORACJA „ZDROWIE”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności. Ukraina, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Worobjowa, budynek 8.

(Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Doświadczalny Zakład „GNCLS”)

Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki, budynek 22.

(SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORACJA „ZDROWIE”)