RECUTAN

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE RECUTAN (RECUTAN)

Composizione:

principio attivo: 1 ml di soluzione contiene: estratto fluido di fiori di camomilla (Flores Chamomillae) (1:1) – 1 g;

eccipienti: polisorbato, etanolo al 50%.

Forma farmaceutica. Soluzione.

Proprietà fisico-chimiche principali: liquido di colore marrone scuro con odore di camomilla. È ammessa la formazione di un sedimento.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati dermatologici. Codice ATC D11A X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Recutan ha alcuni effetti determinati dalle sostanze chimiche presenti nell'estratto floreale di camomilla, in particolare antinfiammatorio (inibisce i processi essudativi), cicatrizzante (stimola la rigenerazione dei tessuti) e inoltre esercita una certa azione antisettica. Recutan non esercita alcun effetto irritante locale. L'uso prolungato del medicinale non provoca effetti negativi sull'organismo.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Come agente singolo o in terapia combinata nelle malattie infiammatorie della cavità orale (stomatiti, gengiviti, glossiti, parodontosi); nelle malattie delle vie respiratorie superiori (faringiti, tonsilliti, anche dopo tonsillectomia); in proctologia nell’emorroidi; in ginecologia — localmente nei processi infiammatori, nell’erosione del collo dell’utero; per la profilassi del trattamento della vagina prima del parto cesareo. Il medicinale va utilizzato sotto forma di sciacqui, inalazioni, clisteri, bagni.

Per via orale nel trattamento del gastrite cronica, colite, enterocolite, ulcera gastrica e duodenale.

Controindicazioni.

Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Le interazioni con altri farmaci non sono ancora note.

Caratteristiche d'uso.

Non somministrare il medicinale non diluito. Deve essere rispettata la posologia raccomandata. I pazienti con anamnesi di ipersensibilità alle piante della famiglia Asteraceae/Compositae (ambrosia, crisantemi, calendula, margherita) sono più soggetti a sviluppare reazioni allergiche quando trattati con medicinali contenenti estratto di camomilla.

Etanolo (per somministrazione orale). Questo medicinale contiene 3800 mg/dose di etanolo (alcol). È dannoso per i pazienti affetti da alcolismo. È necessario usare cautela nelle donne che allattano, nei pazienti con malattie epatiche e nei pazienti affetti da epilessia. L’alcol contenuto in questo medicinale può influenzare l’effetto di altri farmaci. La quantità di alcol presente in questo medicinale può compromettere la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Recutan non deve essere somministrato durante la gravidanza.

Durante l’allattamento, il medicinale deve essere usato solo su prescrizione medica.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nella guida di veicoli o nell’uso di macchinari.

Nel caso di somministrazione orale, si deve considerare che la dose singola contiene l’1,66% di etanolo. Pertanto, dopo l’assunzione del medicinale, il paziente deve astenersi dalla guida di veicoli o dall’uso di macchinari.

Modalità e dosaggio.

In caso di malattie della cavità orale – per sciacqui: 2 cucchiaini (10 ml) di medicinale sciolti in un bicchiere (200 ml) di acqua. In caso di parodontosi, imbibire delle garze con questa soluzione e inserirle nelle tasche gengivali per 10–15 minuti ogni giorno per un periodo di 3–7 giorni.

In caso di malattie delle vie respiratorie superiori – per inalazioni quotidiane utilizzare la soluzione: 2 cucchiaini (10 ml) di medicinale sciolti in un bicchiere (200 ml) di acqua, da utilizzare per 10 giorni.

In caso di malattie dello stomaco e del duodeno (gastrite cronica, colite, enterocolite, ulcera gastrica e duodenale), assumere l'estratto per via orale sotto forma di soluzione: negli adulti, 1 cucchiaino (5 ml di medicinale in ½ bicchiere – 100 ml di acqua tiepida) 20 minuti prima dei pasti, da 2 a 4 volte al giorno.

In caso di emorroidi, utilizzare sotto forma di clisteri e bagni: 2 cucchiaini (10 ml) di medicinale in un bicchiere (200 ml) di acqua tiepida, da 2 a 3 volte al giorno.

Per lavande vaginali – 2–3 cucchiai (30–45 ml) di medicinale in 1 litro di acqua tiepida, da 2 a 3 volte al giorno per un periodo di 3–4 settimane.

Popolazione pediatrica. Non esistono dati sull'uso del medicinale in bambini.

Sovradosaggio.

Non sono disponibili dati riguardo al sovradosaggio con questo medicinale.

Effetti indesiderati.

In caso di ipersensibilità individuale alla camomilla, è possibile il verificarsi di reazioni allergiche (iperemia, eruzioni cutanee, prurito, orticaria, edema di Quincke, shock anafilattico).

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento. 100 ml in flacone, in scatola.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Società con responsabilità limitata «Fabbrica sperimentale «GNCLS».

SOCIETÀ CON RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «SALUTE».

Indirizzo del produttore e sede operativa. Ucraina, oblast' di Kharkiv, città di Kharkiv, via Vorob'ova, 8.

(Società con responsabilità limitata «Fabbrica sperimentale «GNCLS»)

Ucraina, 61013, oblast' di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenko, 22.

(SOCIETÀ CON RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «SALUTE»)