RAVISOL®

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA MEDYCZNEGO ŚRODKU FARMACEUTYCZNEGO Ravisol® (RAVISOL)

Skład:

Substancja czynna: tinktura (1:10) z mieszaniny leczniczego surowca roślinnego „Ravisol®”: pędów i liści jesionu białego (visci albi cormi et folia) – 1,5 g; skrzypu polnego ziele (equiseti arvensis herba) – 1 g; owoców sophory japońskiej (sophora japonica fructus) – 1,5 g; nasion kasztanowca jesionowatego (hippocastani semina) – 1,5 g; owoców głogu (crataegi fructus) – 2 g; kwiatów trójklonu (trifolii flores) – 1 g; zielączki małej ziele (vincae minoris herba) – 1,5 g; (ekstrahent: etanol 40 %);

Substancje pomocnicze: brak, poza ekstrahentem.

Postać farmaceutyczna. Tinktura.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta ciecz o barwie żółto-brunatnej z przyjemnym zapachem. Podczas przechowywania dopuszczalne jest wytrącanie osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki obniżające stężenie lipidów we krwi.

Kod ATC C10AX.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Ravisol® obniża poziom ogólnych lipidów we krwi, cholesterolu, trójglicerydów, β-lipoproteinów, poprawia przepływ krwi mózgowej i wieńcowej, wykazuje łagodne działanie natriuretyczne, zmniejsza aktywność ośrodka naczynioruchowego oraz obwodowy opór naczyń krwionośnych. Wykazuje działanie przeciwzakrzepowe i hipokoagulacyjne, zwiększa współczynnik korzyści z czynności kurczliwej mięśnia sercowego, stabilizując błony lizosom i zmniejszając przepuszczalność bariery plazma-limfocytów, wywiera działanie przeciwzapalne.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Ateroskleroza, niedostateczność naczyniowa (w ramach terapii skojarzonej).

Bóle głowy, zawroty głowy. W celu poprawy pamięci, koncentracji uwagi, a także u osób w podeszłym wieku w celu poprawy ogólnego stanu i sprawności.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku. Nefryty, nefrozy, nefrozy z zapaleniem nerek. Ciężkie choroby nerek, przewlekła niewydolność nerek. Wyraźna postać nadciśnienia tętniczego, bradykardia.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Działanie Ravisol® osłabia się przy jednoczesnym stosowaniu z lekami zawierającymi wodorotlenek glinu oraz z preparatami przeciwwskazanymi zawierającymi wapń lub magnez, w wyniku wiązania flawonoidów i garbników zawartych w preparacie Ravisol® z ciężkimi metalami obecnymi w innych lekach.

Działanie leku osłabiają roztwory do wstrzykiwań dożylnych zawierające siarkę (tiosiarczan sodu). Preparat nasila działanie leków przeciwkrzepliwych, dlatego w razie konieczności jednoczesnego stosowania z lekami przeciwkrzepliwymi należy zmniejszyć ich dawkę (kontrolując wskaźnik protrombinowy).

Nie należy stosować preparatu jednocześnie z aminoglikozydami z uwagi na nasilenie toksycznego działania aminoglikozydów na nerki.

Antybiotyki z grupy cefalosporyn zwiększają stężenie wolnego escynu we krwi i ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Może nasilać działanie leków przeciwarytmicznych. Preparat nasila efekty glikozydów nasercowych, leków nasennych, środków uspokajających, leków obniżających ciśnienie tętnicze. Nie zaleca się przyjmowania razem z solami alkaloidów ze względu na możliwość tworzenia się negatywnych kompleksów. Nie należy stosować preparatu razem z cyzaprydem.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Lek należy stosować w formie rozcieńczonej. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy wprowadzić standardową dietę hipocholosterolemijną, której należy przestrzegać również w trakcie leczenia. Przed rozpoczęciem oraz w czasie leczenia lekiem konieczne jest badanie funkcji wątroby.

Podczas stosowania leku należy kontrolować funkcję nerek. Ostrożnie należy stosować u chorych z chorobami alergicznymi.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

W okresie ciąży lub karmienia piersią lek jest przeciwwskazany.

W razie konieczności zastosowania leku karmienie piersią w okresie leczenia należy przerwać.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

Ze względu na zawartość etanolu należy ostrożnie stosować podczas prowadzenia pojazdów oraz pracy z potencjalnie niebezpiecznymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym i dzieciom w wieku od 16 lat lek należy przyjmować doustnie. Przyjmować z niewielką ilością wody po 1 łyżeczce (5 ml) 3 razy dziennie pół godziny przed posiłkiem. Przed użyciem lek należy dobrze potrząsnąć. Leczenie trwa 10 tygodni.

Dzieci.

Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 16. roku życia.

Przedawkowanie.

Objawy: możliwe objawy właściwości prooksydacyjnych (przyspieszenie procesów redoks, w tym przebiegającego z udziałem lipidów utleniania nadtlenowego, przyspieszenie metabolizmu lipidów, przekształcanie enzymów), towarzyszące im zaburzenia struktury i funkcji błon komórkowych oraz funkcji narządów, przede wszystkim wątroby, serca i nerek. W przypadku przekroczenia zalecanych dawek możliwe są nasilenie działań niepożądanych, reakcje nefrotoksyczne, hipotensja tętnicza, tromboza, możliwe wystąpienie senności, bradykardii, co wymaga zaprzestania przyjmowania leku i podania terapii objawowej.

Działania niepożądane.

Ze strony układu pokarmowego: ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty, biegunka.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: przyspieszone bicie serca, obniżenie ciśnienia tętniczego.

Reakcje alergiczne, w tym pokrzywka, zaczerwienienie skóry, uczucie gorąca, wysypka, swędzenie.

Ze strony nerek i układu moczowego: podrażnienie tkanki nerek, objawiające się bólem w lędźwiach oraz podczas oddawania moczu.

Okres ważności.

2 lata.

Nie stosować po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

100 ml w butelce; 1 butelka w pudełku z tektury.

100 ml w polimerowym lub szklanym flakonie; 1 flakon w pudełku z tektury.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

SPÓŁKA AKCYJNA „CHEMIAZAWÓD CERWONA GWIAZDA”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 61010, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Gordienkowska 1.