QUADEVIT®

I N S T R U K C J A dotyczące stosowania leku (Quadevit)

Skład:

substancje czynne:

1 tabletka | zawiera: | zawiera |

substancje pomocnicze: sodowa sól karboksymetylocelulozy, mannitol (E 421), stearynian magnezu;

otoczka: mieszanina do powłoki filmowej Opadry AMB II White: alkohol polowinylowy częściowo zhydrolizowany, talk, dwutlenek tytanu (E 171), gliceryna monokaprylokaprat, sodowy laurylosulfan; mieszanina do powłoki filmowej Opadry II Yellow: polidekstroza, talk, lakier aluminiowy chinolinowy żółty (E 104), hipromeloza, małtodewktryna, trójglicerydy o średniej długości łańcucha, dwutlenek tytanu (E 171).

Postać farmaceutyczna. Tabletki powlekane powłoką filmową.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki o kształcie okrągłym, z powierzchnią dwuwypukłą, pokryte powłoką filmową żółtego koloru. Posiadają charakterystyczny zapach.

Grupa farmakoterapeutyczna. Preparaty wielowitaminowe z dodatkami. Kod ATC A11A B.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Witamina A (octan retinolu) odgrywa kluczową rolę w syntezie białek-enzymów i składników strukturalnych tkanek, jest niezbędna do kształtowania się komórek nabłonkowych, kości oraz syntezy rodopsyny, wspiera podział komórek immunokompetentnych, normalną syntezę immunoglobulin i inne czynniki ochrony przed infekcjami.

Witamina E (octan α-tokoferolu) jest fizjologicznym antyoksydantem chroniącym błony komórkowe przed uszkodzeniem, stymuluje syntezę hemu i wielu białek.

Witamina B1 (chlorek tiaminy) – ważny kofaktor w metabolizmie węglowodanów, uczestniczy w funkcjonowaniu układu nerwowego.

Witamina B2 (ryboflawina) wchodzi w skład kofaktorów flawinowych – flawinomononukleotydu (FMN) i flawinoadeninodinukleotydu (FAD), które uczestniczą w reakcjach utleniania i redukcji, są katalizatorami procesów oddychania komórkowego.

Witamina B6 (chlorek pirydoksyny) odgrywa ważną rolę w metabolizmie aminokwasów, neuroprzekaźników i hemoglobiny.

Witamina B12 (cyjanokobalamina) jest czynnikiem wzrostu niezbędnym dla normalnego przebiegu procesów krwiotworzenia i dojrzewania erytrocytów, uczestniczy w syntezie aminokwasów, kwasów nukleinowych i mieliny.

Nikotynamid – składnik kofaktora NAD(H) i NADP(H), część czynnika tolerancji na glukozę, uczestniczy w procesach oddychania tkanek, metabolizmie węglowodanów i lipidów.

Kwas foliowy jest niezbędny do normalnego powstawania komórek krwi; wspólnie z witaminą B12 stymuluje erytropoezę, uczestniczy w syntezie aminokwasów, kwasów nukleinowych i w metabolizmie choliny.

Witamina C (kwas askorbinowy) uczestniczy w procesach utleniania i redukcji, jest niezbędna do wzrostu i kształtowania kości, skóry, zębów, śródbłonka naczyń włosowatych oraz do normalnego funkcjonowania układu nerwowego i odpornościowego.

Rutyna zmniejsza przepuszczalność i kruche naczyń włosowatych, uczestniczy w procesach utleniania i redukcji, hamuje działanie hialuronidazy.

Pantotenian wapniowy D wchodzi w skład kofaktora A, jest niezbędny do normalnego funkcjonowania cyklu kwasów trójkarboksylowych, syntezy adenozynotrifosforanu (ATP), produkcji hormonów i przeciwciał, syntezy acetylocholiny, wchłaniania z jelita jonów potasu, glukozy i witaminy E.

Miedź – niezbędnym mikroelementem, aktywnie uczestniczy w metabolizmie żelaza, syntezie hemoglobiny, dojrzewaniu retikulocytów i procesach anabolicznych.

Potas uczestniczy w metabolizmie elektrolitów i przewodzeniu impulsów nerwowych.

Fityna – złożona organiczna związek fosforu zawierający mieszaninę soli wapniowych i magnezowych kwasów inozytotrifosforowych; stymuluje krwiotworzenie, wzmacnia wzrost i rozwój tkanki kostnej, poprawia funkcję układu nerwowego.

Kwas glutaminowy uczestniczy w procesach metabolicznych, sprzyja neutralizacji i wydalaniu amoniaku, stymuluje przekazywanie pobudzenia w synapsach ośrodkowego układu nerwowego.

Metyonina należy do aminokwasów niezastąpionych, niezbędnych dla wzrostu i równowagi azotowej organizmu, uczestniczy w procesach transmetylacji i transulfuracji, zapobiega stłuszczeniu komórek wątroby.

Witaminy i mikroelementy znajdują się w leku w dawkach fizjologicznych, zbilansowanych, odpowiadających zapotrzebowaniu organizmu człowieka.

Farmakokinetyka.

Farmakokinetyka leku nie była badana.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Lek wskazany jest jako środek zapobiegawczy i leczniczy:

• przy obciążeniach umysłowych i fizycznych;
• przy hipowitaminozie, zwiększonym zapotrzebowaniu organizmu na witaminy i mikroelementy spowodowanym niestabilną dietą, przestrzeganiem specjalnych diet, zaburzeniami przewodu pokarmowego;
• w okresie rekonwalescencji po przebytych ciężkich chorobach, operacjach, urazach i stanach stresowych;
• w celu zwiększenia ogólnej odporności organizmu i zapobiegania chorobom zakaźnym w okresie epidemii (takich jak grypa);
• w celu stymulacji gojenia się ran i oparzeń;
• w celu zmniejszenia toksyczności i złagodzenia działań niepożądanych podczas leczenia antybiotykami, w trakcie i po przeprowadzeniu chemioterapii;
• w kompleksowym leczeniu miażdżycy, zaburzeń krążenia mózgowego i niewydolności sercowo-naczyniowej.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku, ciężkie zaburzenia funkcji nerek, podagra, hiperurykemia, kamica nerkowa, erytremia, erytrocytoza, zakrzepowo-zatorowe schorzenia, aktywna postać gruźlicy płuc, nietolerancja fruktozy, zakrzepowe zapalenie żył, hipervitaminoza A i E, zaburzenia metabolizmu żelaza lub miedzi, tarczycy nadczynnej, przewlekły kłębuszkowy zapalenie nerek, przewlekła niewydolność serca, gruźlica w wywiadzie, aktywne wrzody żołądka i dwunastnicy.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie zaleca się przyjmowania leku razem z innymi poliwitaminami, ponieważ istnieje ryzyko przedawkowania witamin w organizmie.

Witaminy A i E wzajemnie nasilają swoje działanie i są synergistami. Retinol osłabia działanie przeciwzapalne glikokortykosteroidów. Nie można przyjmować jednocześnie z nitrytami i cholestyraminą, ponieważ zaburzają one wchłanianie retinolu.

Witaminy A nie można przepisywać razem z retinoidami, ponieważ ich kombinacja jest toksyczna.

Leki zawierające żelazo osłabiają działanie witaminy E. Witaminy E nie można stosować razem z preparatami żelaza, srebra, środkami o środowisku zasadowym (wodorowęglan sodu, trisamin itd.) oraz lekami przeciwwstrząsowymi o działaniu pośrednim (dykumarol, neodykumarol itd.). Acetylochalkolan alfa-tokoferolu nasila działanie leków przeciwzapalnych steroidowych i niesydowych (diklofenak sodu, ibuprofen, prednizolon itd.).

Witamina C nasila działanie sulfonamidów (ryzyko wystąpienia kryształomoczu), penicyliny, zwiększa wchłanianie żelaza, zmniejsza skuteczność heparyny i leków przeciwzakrzepowych o działaniu pośrednim. Wchłanianie witaminy C zmniejsza się przy jednoczesnym stosowaniu z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Witamina B6 osłabia działanie lewodopy, zapobiega lub zmniejsza objawy toksyczne obserwowane przy stosowaniu izoniazydu i innych leków przeciwwstrząsowych.

Tiamina, wpływając na procesy polaryzacji w obszarze synaps nerwowo-mięśniowych, może osłabiać działanie kurarepodobne.

PASK (kwas para-aminosalicylowy), cyklotydyna, preparaty wapnia i alkohol zmniejszają wchłanianie witaminy B12.

Kwas foliowy zmniejsza stężenia fenytionu we krwi, a w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi możliwe jest wzajemne zmniejszenie skuteczności klinicznej.

Ryboflawina jest niestabilna ze streptomycyną i zmniejsza skuteczność leków przeciwbakteryjnych (oksytetracyklina, doksycyklina, erytromycyna, tetracyklina i linkomycyna).

Trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, imipramina i amitryptylina, hamują metabolizm ryboflawiny, szczególnie w tkankach serca.

Szczególne środki ostrożności.

Przy stosowaniu leku należy przestrzegać zaleconych dawek i długości trwania kuracji.

W przypadku braku efektu terapeutycznego lub pojawienia się niepożądanych reakcji należy skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszego stosowania leku.

Możliwe jest zabarwienie moczu na żółty kolor, co jest całkowicie bezpiecznym objawem i wynika z obecności ryboflawiny w leku.

Lek należy przepisywać z ostrożnością u pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami wątroby, wrzodzie żołądka i dwunastnicy, zapaleniu nerek, przewlekłym zapaleniu trzustki, kamicy pęcherza żółciowego, w przypadku niedostateczności serca, choroby wieńcowej serca, cukrzycy, pacjentom z nowotworami (z wyjątkiem przypadków towarzyszącej anemii megaloblastycznej), kamicy nerek.

Podczas stosowania Quadevit®, jak i innych leków wielowitaminowych, konieczne jest stosowanie pełnowartościowej diety białkowej, co sprzyja lepszemu wchłanianiu i przemianie witamin, szczególnie rozpuszczalnych w wodzie.

Quadevit® nie zaleca się stosować jednocześnie z innymi witaminami oraz lekami zawierającymi mikroelementy ze względu na możliwość przedawkowania tych ostatnich.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

W okresie ciąży lub karmienia piersią lek należy przyjmować wyłącznie na zalecenie lekarza.

Dawka witaminy A nie powinna przekraczać 5 000 J.M. u kobiet w ciąży i u kobiet planujących zajść w ciążę.

Nie należy podawać dużych dawek retinolu (powyżej 10 000 J.M.) kobietom w okresie karmienia piersią ze względu na ryzyko rozwoju u niemowląt hipervitaminozy A.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami lub obsługiwania maszyn.

Nie ma danych dotyczących wpływu leku na zdolność kierowania pojazdami lub pracy z złożonymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Lek przyjmuje się doustnie po posiłku.

W celu profilaktyki Quadevit® przepisuje się dorosłym i dzieciom od 14. roku życia po 1 tabletce dziennie, osobom starszym – po 1 tabletce 2 razy dziennie. Czas trwania profilaktycznego cyklu – 1–2 miesiące.

W celu leczenia stosuje się po 1 tabletce 3 razy dziennie. Cykl leczenia trwa 3–4 tygodnie. Powtórne cykle przeprowadza się po 3-miesięcznej przerwie.

W okresie ciąży i karmienia piersią lek stosuje się wyłącznie na polecenie lekarza. W I trymestrze – nie więcej niż 1 tabletka dziennie, w II i III trymestrze – nie więcej niż 2 tabletki dziennie. W okresie karmienia piersią w celu profilaktyki przyjmuje się 1 tabletkę dziennie, w celu leczenia – 1 tabletkę 2 razy dziennie.

Dzieci. Ta postać leku nie jest przeznaczona do stosowania u dzieci poniżej 14. roku życia.

Przedawkowanie.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Quadevit®.

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić reakcje alergiczne (świerzbienie, zaczerwienienie skóry, wysypka), objawy dyspeptyczne (nudności, wymioty, biegunka, ból w nadbrzuszu), zmiany skóry i włosów, zaburzenia funkcji wątroby, ból głowy, senność, osłabienie, zaczerwienienie twarzy, drażliwość.

Leczenie: odstawienie leku, leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

W zalecanych dawkach lek jest dobrze tolerowany i rzadko powoduje działania niepożądane, które zazwyczaj są związane z indywidualną nietolerancją jednego z składników leku.

Ze strony układu odpornościowego: u osób wrażliwych możliwe są reakcje alergiczne, w tym szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, hipertermia; u osób nadwrażliwych na witaminy A, C, z grupy B – skurcz oskrzeli.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: wysypka, pokrzywka, świąd, zaczerwienienie skóry.

Ze strony przewodu pokarmowego: zaburzenia trawienne, nudności, wymioty, biegunka, ból w nadbrzuszu, odbijanie, zaparcia, zwiększenie wydzielania soku żołądkowego.

Ze strony układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, podwyższona pobudliwość, senność.

Inne: zabarwienie moczu na żółty kolor, nadmierne pocenie się, zaburzenia wzroku.

Przy długotrwałym stosowaniu leku w wysokich dawkach możliwe są: podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego, zaburzenia rytmu serca, parestezje, hiperurykemia, przejściowe podwyższenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej, dehydrogenazy mleczanowej, fosfatazy alkalicznej, obniżenie tolerancji na glukozę, hiperglikemia, zaburzenia funkcji nerek, suchość i pęknięcia na dłoniach i stopach, wypadanie włosów, wysypki seboroiczne.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 tabletów w blisterze; po 3 blistery w opakowaniu.

Po 15 tabletów w blisterze; po 4 blistery w opakowaniu.

Po 15 tabletów w blisterze; po 6 blisterów w opakowaniu.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA AKCYJNA „ZAKŁADY WITAMINOWE W KIJOWIE”.

Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności.

04073, Ukraina, miasto Kijów, ul. Kopilowska 38.

Strona internetowa: www.vitamin.com.ua.

I N S T R U K C J A

dotycząca stosowania leku

Quadevit®

(Quadevit)

Skład:

substancje czynne:

1 tabletka zawiera:

substancje pomocnicze: sodowa karboksymetyloceluloza, mannitol (E 421), stearyna magnezu;

otoczka: mieszanina do powłoki filmowej Opadry AMB II White: częściowo hydrolizowany alkohol polowinylowy, talk, dwutlenek tytanu (E 171), monokaprylokaprynian gliceryny, siarczan sodu laurylowego; mieszanina do powłoki filmowej Opadry II Yellow: polidekstroza, talk, lakier aluminiowy chinolinowy żółty (E 104), hipromeloza, małtodewtroza, trójglicerydy o średniej długości łańcucha, dwutlenek tytanu (E 171).

Postać lekarska. Tabletki powlekane powłoką filmową.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: tabletki o kształcie okrągłym, powierzchni dwuwypukłej, pokryte powłoką filmową żółtego koloru. Posiadają charakterystyczny zapach.

Grupa farmakoterapeutyczna. Preparaty wielowitaminowe z dodatkami. Kod ATC A11A B.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Witamina A (octan retinolu) odgrywa kluczową rolę w syntezie białek enzymatycznych i strukturalnych składników tkanek, jest niezbędna do tworzenia się komórek nabłonkowych, kości oraz syntezy rodopsyny, wspomaga podział komórek immunokompetentnych, normalną syntezę immunoglobulin i inne czynniki ochrony przed infekcjami.

Witamina E (octan α-tokoferolu) jest fizjologicznym antyoksydantem, chroniącym błony komórkowe przed uszkodzeniem, stymuluje syntezę hemu i wielu białek.

Witamina B1 (chlorek tiaminowy) – ważny kofaktor w metabolizmie węglowodanów, bierze udział w funkcjonowaniu układu nerwowego.

Witamina B2 (ryboflawina) wchodzi w skład kofaktorów flawinowych – flawinomononukleotydu (FMN) i flawinoadeninodinukleotydu (FAD), które biorą udział w reakcjach utleniania i redukcji, a także są katalizatorami procesów oddychania komórkowego.

Witamina B6 (chlorek pirydoksyny) odgrywa ważną rolę w metabolizmie aminokwasów, neuroprzekaźników i hemoglobiny.

Witamina B12 (cyjanokobalamina) jest czynnikiem wzrostu niezbędnym do normalnego przebiegu procesów krwiotworzenia i dojrzewania erytrocytów, bierze udział w syntezie aminokwasów, kwasów nukleinowych i myeliny.

Nikotynamid – składnik kofaktora NAD(H) i NADP(H), część czynnika tolerancji na glukozę, bierze udział w procesach oddychania tkanek, przemian węglowodanów i lipidów.

Kwas foliowy jest niezbędny do normalnego tworzenia się komórek krwi; razem z witaminą B12 stymuluje erytropoezę, bierze udział w syntezie aminokwasów, kwasów nukleinowych, w przemianie choliny.

Witamina C (kwas askorbinowy) bierze udział w procesach utleniania i redukcji, jest niezbędna do wzrostu i formowania kości, skóry, zębów, endotelium naczyń włosowatych oraz do normalnego funkcjonowania układu nerwowego i odpornościowego.

Rutyna zmniejsza przepuszczalność i kruche naczyń włosowatych, bierze udział w procesach utleniania i redukcji, hamuje działanie hialuronidazy.

Wapniowy D-pantotenian wchodzi w skład koenzymu A, jest niezbędny do normalnego funkcjonowania cyklu kwasów trójkarboksylowych, syntezy adenozynotrójfosforanu (ATP), produkcji hormonów i przeciwciał, syntezy acetylocholiny, wchłaniania z jelita jonów potasu, glukozy, witaminy E.

Miedź – niezbędny mikroelement, bierze aktywny udział w przemianie żelaza, syntezie hemoglobiny, dojrzewaniu retikulocytów, procesach anabolicznych.

Potas bierze udział w przemianie elektrolitów, przewodzeniu impulsów nerwowych.

Fityna – złożona organiczna związek fosforu zawierający mieszaninę soli wapniowych i magnezowych kwasów inozytowych; stymuluje krwiotwórstwo, wzmacnia wzrost i rozwój tkanki kostnej, poprawia funkcję układu nerwowego.

Kwas glutaminowy bierze udział w procesach metabolicznych, sprzyja neutralizacji i wydalaniu amoniaku, stymuluje przekazywanie pobudzenia w synapsach ośrodkowego układu nerwowego.

Metyonina należy do aminokwasów niezastąpionych, jest niezbędna do wzrostu i równowagi azotowej organizmu, bierze udział w procesach transmetylacji i transulfuracji, zapobiega zatłuszczeniu komórek wątroby.

Witaminy i mikroelementy zawarte w leku występują w dawkach fizjologicznych, zrównoważonych, odpowiadających zapotrzebowaniu organizmu człowieka.

Farmakokinetyka.
Farmakokinetyka leku nie była badana.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Lek wskazany jako środek zapobiegawczy i leczniczy:

• przy obciążeniu umysłowym i fizycznym;
• przy hipowitaminozie, zwiększonym zapotrzebowaniu organizmu na witaminy i mikroelementy spowodowanym niezrównoważoną dietą, stosowaniem diety specjalnej, zaburzeniami przewodu pokarmowego;
• w okresie rekonwalescencji po przebytych ciężkich chorobach, operacjach, urazach i stanach stresowych;
• w celu zwiększenia ogólnej odporności organizmu i zapobiegania chorobom zakaźnym w okresie epidemii (takich jak grypa);
• w celu stymulacji gojenia ran i oparzeń;
• w celu zmniejszenia toksyczności i działania niepożądanych skutków podczas leczenia antybiotykami, w czasie i po przeprowadzeniu chemioterapii;
• w kompleksowym leczeniu miażdżycy, zaburzeń krążenia mózgowego i niewydolności sercowo-naczyniowej.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku, ciężkie zaburzenia funkcji nerek, podagra, hiperurykemia, nefrolitioza, erytremia, erytrocytoza, zakrzepowo-zatorowe choroby tętnic, aktywna postać gruźlicy płuc, nietolerancja fruktozy, zakrzepowe zapalenie żył, hipervitaminoza A i E, zaburzenia przemian żelaza lub miedzi, tarczycy toksycznej, przewlekły gruźliczy nefryt, przewlekła niewydolność serca, sarkoidoza w wywiadzie, aktywna postać wrzodu żołądka i dwunastnicy.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie zaleca się przyjmowania leku jednocześnie z innymi preparatami wielowitaminowymi, ze względu na możliwość przedawkowania.

Witaminy A i E wzajemnie nasilają swoje działanie i są synergistami. Retinol zmniejsza działanie przeciwzapalne glikokortykosteroidów. Nie można przyjmować jednocześnie z azotanami i cholestyraminą, ponieważ zakłócają one wchłanianie retinolu.

Nie można stosować witaminy A razem z retinoidami, ponieważ ich kombinacja jest toksyczna.

Leki zawierające żelazo hamują działanie witaminy E. Witaminy E nie można stosować razem z lekami zawierającymi żelazo, srebrem, środkami o odczynie zasadowym (wodorowęglan sodu, trisamin itd.), lekami przeciwkrzepliwymi o działaniu pośrednim (dykumaryna, neodykumaryna itd.). Octan α-tokoferolu nasila działanie leków przeciwzapalnych steroidowych i niesteroidowych (diklofenak sodowy, ibuprofen, prednizolon itd.).

Witamina C nasila działanie sulfonamidów (ryzyko wystąpienia krystalurii), penicyliny, zwiększa wchłanianie żelaza, zmniejsza skuteczność heparyny i pośrednich leków przeciwkrzepliwych. Wchłanianie witaminy C zmniejsza się przy jednoczesnym stosowaniu doustnych środków antykoncepcyjnych.

Witamina B6 osłabia działanie lewodopy, chroni lub zmniejsza objawy toksyczne obserwowane podczas stosowania izonikotynianu i innych leków przeciwpochłonniczych.

Tiamina, wpływając na procesy polaryzacji w obszarze synaps nerwowo-mięśniowych, może osłabiać działanie podobne do kurary.

PASK (kwas para-aminosalicylowy), cyklosporyna, leki wapniowe, alkohol zmniejszają wchłanianie witaminy B12.

Kwas foliowy obniża stężenia fenytioniny w osoczu, możliwe wzajemne obniżenie skuteczności klinicznej z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Ryboflawina jest niekompatybilna ze streptomycyną i zmniejsza skuteczność leków przeciwbakteryjnych (oksytetracyklina, doksycyklina, erytromycyna, tetracyklina i linkomycyna).

Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, imipramina i amitryptylina hamują metabolizm ryboflawiny, szczególnie w tkankach serca.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności.

Podczas stosowania leku należy przestrzegać zaleconej dawki i długości cyklu leczenia.

W przypadku braku efektu terapeutycznego lub pojawienia się działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszego stosowania leku.

Możliwe zabarwienie moczu na żółto, co jest całkowicie bezpiecznym objawem i wynika z obecności ryboflawiny w leku.

Lek należy przepisywać ostrożnie u pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami wątroby, chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, chorych z zapaleniem nerek, przewlekłym zapaleniem trzustki, kamicy pęcherza żółciowego, przy dekompensacji czynności serca, chorobie wieńcowej serca, cukrzycy, pacjentach z nowotworami (z wyjątkiem przypadków towarzyszących anemii megaloblastycznej), kamicy nerek.

Podczas stosowania Quadevit®, jak i innych preparatów wielowitaminowych, konieczna jest pełnowartościowa dieta białkowa, sprzyjająca lepszemu wchłanianiu i przemianie witamin, szczególnie rozpuszczalnych w wodzie.

Quadevit® nie zaleca się przepisywać razem z innymi witaminami i lekami zawierającymi mikroelementy ze względu na możliwość przedawkowania.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

W okresie ciąży lub karmienia piersią lek przyjmuje się wyłącznie na zalecenie lekarza.

Dawka witaminy A nie powinna przekraczać 5 000 IU u kobiet w ciąży i kobiet planujących zajść w ciążę.

Nie należy przyjmować dużych dawek retinolu (powyżej 10 000 IU) kobietom w okresie karmienia piersią ze względu na zagrożenie rozwoju hipervitaminozy A u niemowląt.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji przy prowadzeniu samochodu lub pracy z innymi mechanizmami.

Nie ma danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia samochodu lub pracy z złożonymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Lek przyjmuje się doustnie po posiłku.

W celach zapobiegawczych Quadevit® przepisuje się dorosłym i dzieciom powyżej 14. roku życia po 1 tabletce dziennie, osobom starszym – po 1 tabletce 2 razy dziennie. Czas trwania zapobiegawczego cyklu – 1–2 miesiące.

W celach leczniczych stosuje się po 1 tabletce 3 razy dziennie. Cykl leczenia trwa 3–4 tygodnie. Powtórne cykle przeprowadza się po 3-miesięcznej przerwie.

W okresie ciąży i karmienia piersią lek stosuje się wyłącznie na receptę lekarza. W I trymestrze – nie więcej niż 1 tabletka dziennie, w II i III trymestrze – nie więcej niż 2 tabletki dziennie. W okresie karmienia piersią w celach zapobiegawczych przyjmuje się 1 tabletkę dziennie, w celach leczniczych – 1 tabletka 2 razy dziennie.

Dzieci. Ta postać leku nie jest przeznaczona do stosowania u dzieci poniżej 14. roku życia.

Przedawkowanie.

Nie zgłoszono przypadków przedawkowania leku Quadevit®.

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić reakcje alergiczne (świerzbienie, zaczerwienienie skóry, wysypki skórne) i zaburzenia przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, ból w nadbrzuszu), zmiany ze strony skóry i włosów, zaburzenia funkcji wątroby, ból głowy, senność, osłabienie, zaczerwienienie twarzy, pobudzenie.

Leczenie: odstawienie leku, leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

W zalecanych dawkach lek jest dobrze tolerowany i rzadko powoduje działania niepożądane, które zazwyczaj związane są z indywidualną nietolerancją jednego ze składników leku.

Ze strony układu odpornościowego: u osób o podwyższonej wrażliwości możliwe są reakcje alergiczne, w tym szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, hipertermia; skurcz oskrzeli u osób o nadwrażliwości na witaminy A, C, grupy B.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: wysypki, pokrzywka, swędzenie, zaczerwienienie skóry.

Ze strony układu pokarmowego: zaburzenia trawienne, nudności, wymioty, biegunka, ból w nadbrzuszu, odbijanie, zaparcia, zwiększenie wydzielania soku żołądkowego.

Ze strony układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, podwyższona pobudliwość, senność.

Inne: zabarwienie moczu na żółto, nadmierne pocenie się, zaburzenia widzenia.

Przy długotrwałym stosowaniu leku w wysokich dawkach możliwe są: podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego, zaburzenia rytmu serca, parestezje, hiperurykemia, przejściowe podwyższenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej, dehydrogenazy mleczanowej, fosfatazy zasadowej, obniżenie tolerancji na glukozę, hiperglikemia, zaburzenia funkcji nerek, suchość i pęknięcia na dłoniach i stopach, wypadanie włosów, wysypki seborojne.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 tabletek w blisterze; po 3 blisterach w pudełku.

Po 15 tabletek w blisterze; po 4 blisterach w pudełku.

Po 15 tabletek w blisterze; po 6 blisterach w pudełku.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent. AO „KIJEWSKI ZAWÓD WITAMINOWY”.

Miejsce produkcji i adres miejsca prowadzenia działalności.

04073, Ukraina, miasto Kijów, ul. Kopylowska 38.

Strona internetowa: www.vitamin.com.ua.