OPTICS

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU OPTICS (OPTIX)

Skład:

substancje czynne:

1 tabletka zawiera: β-karoten 1,5 mg; lutyna 2,5 mg; zeaksantyna 0,5 mg; witamina E 36 mg; witamina C 225 mg; cynk 5 mg; miedź 1 mg;

substancje pomocnicze: siarczan wapnia, celuloza mikrokrystaliczna, kwas stearynowy, sodowa croscarmelozowa, stearynian magnezu, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, hipromeloza (hydroksypropylometyloceluloza);

powłoka: mieszanina do powlekania filmowego Opadry II Yellow: hipromeloza (hydroksypropylometyloceluloza), dwutlenek tytanu (E 171), polidekstroza, tlenek żelaza żółty (E 172), maltodekstryna, talk, triglicerydy o średniej długości łańcucha.

Postać leku. Tabletka powlekana powłoką filmową.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletka o kształcie okrągłym, powierzchnia dwuwypukła, powleczona powłoką filmową, od jasnożółtobrunatnego do brunatnożółtego koloru.

Grupa farmakoterapeutyczna. Preparaty wielowitaminowe z dodatkami.

Kod ATX A11A B.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Lek kombinowany zawierający witaminy, składniki mineralne oraz karotenoidy pochodzenia roślinnego.

Uzupełnia niedobór witamin i składników mineralnych. Wykazuje działanie przeciwutleniające. Działanie leku wynika z efektów substancji, które wchodzą w jego skład.

Lotyna i zeaksantyna – specyficzne karotenoidy obecne bezpośrednio w siatkówce oka (tzw. plamka żółta). Działanie tych substancji wynika z ich wysokiej aktywności przeciwutleniającej oraz zdolności do filtrowania szkodliwej części widma światła.

Lotyna i zeaksantyna wykazują działanie przeciwutleniające, ekranizujące i pochłaniające, zapobiegają rozwijaniu się zaburzeń związanych z wiekiem.

β-karoten odgrywa ważną rolę w tworzeniu pigmentu wzrokowego rodopsyny, który odpowiada za adaptację oka do warunków niskiego oświetlenia, a także wykazuje działanie przeciwutleniające.

Działanie witaminy C – rozpuszczalnej w wodzie substancji przeciwutleniającej – w tym leku łączy się z działaniem witaminy E, chroniąc komórki i tkanki przed uszkodzeniem spowodowanym nadmiarem wolnych rodników oraz przebiegającym w sposób peroksydacyjnym utlenianiem lipidów.

Miedź i cynk działają jako składniki licznych metaloenzymów, katalizując ich działanie oraz zapobiegając powstawaniu wolnych rodników.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

• Uzupełnienie niezbędnych witamin i minerałów w chorobach oczu (związana z wiekiem zwyrodnienie plamki, zaćma, retinopatie, choroby nerwu wzrokowego).
• Profilaktyka zaburzeń wzroku i chorób oczu u osób w grupie ryzyka (osoby powyżej 55 roku życia; u chorych na cukrzycę; przy dziedzicznej skłonności do zaćmy lub zwyrodnienia plamki; u palaczy; u osób o jasnym kolorze oczu).
• Profilaktyka chorób oczu przy dużym obciążeniu wzroku (praca przy komputerze, działanie promieniowania UV, promieniowanie ekranów telewizyjnych); przy zaburzeniach adaptacji oczu do ciemności; w okresie rekonwalescencji po operacjach okulistycznych.

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość na składniki leku, nasilona niewydolność nerek, przewlekły kłębuszkowy zapalenie nerek, gruźlica, hipervitaminoza A i E, zatorowcze zapalenie żył, zaburzenia metabolizmu żelaza lub miedzi, nadczynność tarczycy, jednoczesne stosowanie retinoidów.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Przy stosowaniu z innymi lekami zawierającymi te same witaminy i minerały należy uwzględniać sumaryczny efekt działania witamin.

Jednoczesne stosowanie cholestryraminy, kolestypolu, orlistatu i środków przeczyszczających zmniejsza wchłanianie karotenoidów.

Witamina C nasila działanie i objawy działań niepożądanych sulfonamidów.

Wchłanianie witaminy E mogą zaburzać leki zawierające żelazo, srebro.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Maksymalny efekt karotenoidów obserwuje się przy przyjmowaniu ich z pożywieniem zawierającym tłuszcze (szczególnie oleje roślinne).

Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Lek zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, zespole złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem laktozy.

Lek stosuje się ostrożnie u chorych z kamicą nerkową, w przypadku niedostateczności serca, kamicy pęcherza żółciowego, przewlekłym zapaleniu trzustki, ostrym zapaleniu nerek oraz u osób skłonnych do powstawania skrzeplin. Nie stosuje się u chorych z nietolerancją fruktozy.

Nie zaleca się przepisywania leku jednocześnie z innymi poliwitaminami, ponieważ istnieje możliwość przedawkowania witamin w organizmie.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

W okresie ciąży lub karmienia piersią lek można stosować tylko w przypadkach, gdy według lekarza oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu/dziecka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosuje się doustnie podczas lub po posiłku. Dorośli i dzieci od 12. roku życia powinni przyjmować po 1 tabletce 1 raz dziennie przez 2–3 miesiące.

Maksymalna dawka dzienna – 1 tabletka. Długość leczenia określa lekarz indywidualnie. W razie potrzeby, przy braku trwałego efektu, po konsultacji z lekarzem można przepisać powtarzające się kursy leczenia.

Dzieci. Leku nie stosuje się dzieciom poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

W przypadku przedawkowania możliwe jest nasilenie działania niepożądanego leku oraz rozwój objawów hiperwitaminozy (witamin A, C, E), wystąpienie reakcji alergicznych, zaburzeń dyspeptycznych, w tym bólu w nadbrzuszu, nudności, wymiotów, wzdęcia, biegunki, zwiększone pobudzenie układu nerwowego.

Leczenie: węgiel aktywny, przemywanie żołądka, terapia objawowa.

Działania niepożądane.

U osób z podwyższoną wrażliwością – reakcje alergiczne (wysypka skórna, pokrzywka itp.), w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, hipertermia, uczucie swędzenia, skurcz oskrzeli; ból głowy, zawroty głowy.

Nie odnotowano przypadków działań niepożądanych luteiny, zeaksantyny oraz niewielkich ilości witaminy C (do 2000 mg na dobę dla dorosłych).

Objawami działań niepożądanych miedzi mogą być ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Długotrwałe stosowanie nadmiernych ilości cynku może prowadzić do niedoboru miedzi.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 tabletów w blisterze; po 3 blistery w pudełku.

Po 10 tabletów w blisterze; po 6 blisterów w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. AO „KIJOWSKI ZAWÓD WITAMINOWY”.

Miejsce położenia producenta i adres miejsca prowadzenia działalności.

04073, Ukraina, miasto Kijów, ul. Kopylowska 38.

Strona internetowa: www.vitamin.com.ua.

INSTRUKCJA

dotycząca zastosowania leku

OPTICS

(OPTIX)

Skład:

substancje czynne:

1 tabletka zawiera: β-karoten 1,5 mg; luteinę 2,5 mg; zeaksantynę 0,5 mg; witaminę E 36 mg; witaminę C 225 mg; cynk 5 mg; miedź 1 mg;

pomocnicze substancje: siarczan wapnia, celuloza mikrokryształowa, kwas stearynowy, sodowa sol kroskarboksymetlocelulozy, stearyna magnezu, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, hipromeloza (hydroksypropylometyloceluloza);

powłoka: mieszanina do powłoki filmowej Opadry II Yellow: hipromeloza (hydroksypropylometyloceluloza), dwutlenek tytanu (E 171), polidekstroza, tlenek żelaza żółty (E 172), maltodekstryna, talk, trójglicerydy średnich łańcuchów.

Postać leku. Tabletki powlekane powłoką filmową.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: tabletki o kształcie okrągłym, z powierzchnią dwuwypukłą, powleczone powłoką filmową o kolorze od jasnobrunatno-żółtego do brunatno-żółtego.

Grupa farmakoterapeutyczna. Preparaty wielowitaminowe z dodatkami.

Kod ATC A11A B.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Lek o działaniu kombinowanym, zawierający witaminy, składniki mineralne oraz roślinne karotenoidy.

Uzupełnia niedobór witamin i składników mineralnych. Wykazuje działanie przeciwutleniające. Działanie leku wynika z efektów substancji wchodzących w jego skład.

Luteina i zeaksantyna – to specyficzne karotenoidy obecne bezpośrednio w siatkówce oka (tzw. plamka żółta). Działanie tych substancji wynika z ich wysokiej aktywności przeciwutleniającej oraz zdolności do filtrowania szkodliwej części widma świetlnego.

Luteina i zeaksantyna wykazują działanie przeciwutleniające, filtrujące i pochłaniające, zmniejszają ryzyko rozwoju zaburzeń związanych z wiekiem.

β-karoten odgrywa ważną rolę w tworzeniu pigmentu wzrokowego rodopsyny, który odpowiada za adaptację oka do warunków słabego oświetlenia, a także wykazuje działanie przeciwutleniające.

Działanie witaminy C – rozpuszczalnej w wodzie substancji przeciwutleniającej – w preparacie łączy się z działaniem witaminy E, która chroni komórki i tkanki przed szkodliwym działaniem nadmiaru wolnych rodników i peroksydacji lipidów.

Miedź i cynk działają jako składniki licznych metaloenzymów, katalizując ich działanie i zapobiegając powstawaniu wolnych rodników.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

• Uzupełnienie niezbędnych witamin i składników mineralnych przy chorobach oczu (przewlekła zwyrodnienie plamki, zaćma, retinopatie, choroby nerwu wzrokowego).
• Profilaktyka zaburzeń wzroku i chorób oczu związanych z wiekiem u osób z grupy ryzyka (osoby powyżej 55 roku życia; chorzy na cukrzycę; osoby z predyspozycją genetyczną do zaćmy lub zwyrodnienia plamki; palacze; osoby o jasnym kolorze oczu).
• Profilaktyka chorób oczu przy zwiększonej obciążalności oczu (praca przy komputerze, oddziaływanie promieniowania UV, promieniowanie ekranów telewizyjnych); przy zaburzeniach adaptacji nocnej; w okresie rekonwalescencji po operacjach okulistycznych.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku, nasilona niewydolność nerek, przewlekły nefryt, sarkoidoza, hipervitaminoza A i E, zakrzepowe zapalenie żył, zaburzenia przemiany żelaza lub miedzi, tarczycy nadczynnej, jednoczesne stosowanie retinoidów.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Podczas stosowania z innymi lekami zawierającymi te same witaminy i składniki mineralne należy uwzględnić efekt sumacyjny.

Jednoczesne stosowanie cholestryraminy, kolestypolu, orlistatu i środków przeczyszczających zmniejsza wchłanianie karotenoidów.

Witamina C nasila działanie i objawy działań niepożądanych sulfonamidów.

Wchłanianie witaminy E mogą zaburzać leki zawierające żelazo, srebro.

Szczególne wskazówki dotyczące stosowania.

Maksymalny efekt karotenoidów obserwuje się po przyjęciu z posiłkiem zawierającym tłuszcze (szczególnie oleje roślinne).

Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Lek zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespolem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z kamicą nerkową, niewydolnością serca, kamicą pęcherzyka żółciowego, przewlekłym zapaleniem trzustki, u chorych z ostrym zapaleniem nerek oraz u osób skłonnych do zakrzepów. Nie należy stosować u pacjentów z nietolerancją fruktozy.

Nie zaleca się stosowania leku jednocześnie z innymi preparatami wielowitaminowymi ze względu na możliwość przedawkowania.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

W okresie ciąży lub karmienia piersią lek stosuje się tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu/dziecka, według oceny lekarza.

Wpływ na szybkość reakcji podczas prowadzenia samochodu lub obsługiwanie innych maszyn. Nie wpływa.

Sposób i dawki stosowania.

Lek stosuje się doustnie podczas lub po posiłku. Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia powinni przyjmować po 1 tabletce 1 raz dziennie przez 2–3 miesiące.

Maksymalna dawka dzienna – 1 tabletka. Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie. W razie potrzeby, przy braku trwałego efektu, lekarz może zalecić powtórne kursy po konsultacji.

Dzieci. Lek nie stosuje się u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Przy przedawkowaniu możliwe jest nasilenie działań niepożądanych leku oraz rozwój objawów hipervitaminozy (A, C, E), wystąpienie reakcji alergicznych, zaburzeń przewodu pokarmowego, w tym bólu nadbrzusza, nudności, wymiotów, wzdęć, biegunki, zwiększenie pobudzenia układu nerwowego.

Leczenie: węgiel aktywny, przemywanie żołądka, terapia objawowa.

Działania niepożądane.

U osób z podwyższoną wrażliwością – reakcje alergiczne (wysypka skórna, pokrzywka itp.), w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, hipertermia, uczucie swędzenia, skurcz oskrzeli; ból głowy, zawroty głowy.

Nie odnotowano przypadków działań niepożądanych luteiny, zeaksantyny oraz niewielkich ilości witaminy C (do 2000 mg na dobę dla dorosłych).

Objawami działań niepożądanych miedzi mogą być ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Długotrwałe stosowanie nadmiernych ilości cynku może prowadzić do niedoboru miedzi.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 tabletów w blisterze; po 3 blistery w pudełku.

Po 10 tabletów w blisterze; po 6 blisterów w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. AO „KIJOWSKI ZAWÓD WITAMINOWY”.

Miejsce położenia producenta i adres miejsca prowadzenia działalności.

04073, Ukraina, miasto Kijów, ul. Kopylowska 38.

Strona internetowa: www.vitamin.com.ua.