PŁUCZYKA SYROP

INSTRUKCJA dotycz¹ca stosowania leczniczego leku Płuczyka syrop (IVYSYRUP)

Skład:

substancja czynna: suchy ekstrakt z liści bluszczu;

1 ml syropu zawiera 7 mg suchego ekstraktu z liści bluszczu (Hedera helix L.), (5–7,5 : 1) (rozpuszczalnik – etanol 30 %);

substancje pomocnicze: sorbitol, sorbinian potasu, pektyna jab³kowa, aromat „Wiœnia”, woda oczyszczona.

Postaæ leku. Syrop.

Główne fizykochemiczne właœciwoœci: jasnobrunatna, nieco zmêtnia³a ciecz o s³odkim owocowym smaku i zapachu wiœni.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane przy kaszlu i przeziêbieniach. Środki wykrztuœne. Kod ATC R05C A12.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Lek pochodzenia roślinnego. Wchodzi do jego skład ekstrakt suchy liści pлюща, który wykazuje działanie wykrztuszne, przeciwwskazane, przeciwzapalne i przeciwbakteryjne, spowodowane obecnością glikozydów (saponin). Zmniejsza lepkość wydzieliny, ułatwia jej oddzielanie się.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

• Oste zapalenia dróg oddechowych towarzyszące kaszlem;
• leczenie objawowe przewlekłych chorób zapalnych oskrzeli.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku lub inne rośliny z rodziny araliowatych. Wiek dziecięcy do 2 lat (ze względu na ogólne ryzyko nasilenia objawów oddechowych przy stosowaniu leków sekretolitycznych).

Interakcje z innymi lekami i inne formy interakcji.

Bez konsultacji z lekarzem nie zaleca się jednoczesnego stosowania z lekami przeciwbólowymi, takimi jak kodeina lub dekstrometorfan.

Szczególne wskazania.

Przed leczeniem u dzieci w wieku od 2 do 4 lat z długotrwałym lub nawracającym kaszlem konieczna jest konsultacja medyczna.

W przypadku wystąpienia duszności, gorączki lub ropnego odkrztuszania należy skonsultować się z lekarzem.

Jednoczesne stosowanie leków przeciwbólowych przeciwkaszkowych, takich jak kodeina lub dekstrometorfan, nie jest zalecane bez konsultacji medycznej.

Z ostrożnością stosować u pacjentów z zapaleniem żołądka lub wrzodem żołądka.

Ważne informacje o substancjach pomocniczych.

Ten lek zawiera związki potasu. Należy zachować ostrożność u pacjentów z obniżoną czynnością nerek lub u osób przestrzegających diety ubogiej w potas.

Płuczyka syrop zawiera sorbitol. Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, przed przyjęciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży lub karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

Nie odnotowano żadnych doniesień dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia samochodu i obsługi mechanizmów.

Sposób stosowania i dawki.

Dzieciom w wieku od 2 do 6 lat – 2,5 ml syropu* (½ łyżeczki do herbaty) 3 razy na dobę.

Dzieciom w wieku od 6 do 10 lat – 5 ml syropu* (1 łyżeczka do herbaty) 3 razy na dobę.

Dorosłym oraz dzieciom w wieku od 10 lat – 5–7,5 ml syropu* (1–1½ łyżeczki do herbaty) 3 razy na dobę.

Syrop należy stosować rano, w południe i wieczorem. Przed każdym użyciem należy dokładnie wstrząsnąć butelkę z syropem!

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie. W lekkich przypadkach leczenie trwa 7 dni. Aby osiągnąć trwały efekt terapeutyczny, zaleca się kontynuowanie terapii przez kolejne 2–3 dni po poprawie stanu pacjenta.

Jeśli nie ma poprawy stanu pacjenta, należy skonsultować się z lekarzem w celu dalszego leczenia.

Zaleca się, aby w okresie przyjmowania leku w ciągu dnia pić dużo wody lub ciepłych napojów bez zawartości kofeiny.

* Stosować kubeczek dawkujący, jeśli znajduje się w opakowaniu.

Dzieci.

Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2. roku życia ze względu na ryzyko nasilenia objawów ze strony układu oddechowego. Stosowanie u dzieci w wieku 2–4 lat wymaga zalecenia lekarza.

Przedawkowanie.

Przedawkowanie może spowodować nudności, wymioty, biegunkę i pobudzenie. Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Możliwe działania niepożądane to reakcje alergiczne (głównie wysypka i inne), teleangiektazje, duszność.

U pacjentów wrażliwych mogą występować zaburzenia przewodu pokarmowego, w tym nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po rejestracji produktu leczniczego jest ważnym postępowaniem. Pozwala ono na ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w stosowaniu produktu leczniczego. Osoby pracujące zawodowo w ochronie zdrowia powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane poprzez krajowy system farmakonadzoru.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. 100 ml lub 200 ml w butelce szklanej lub polimerowej w opakowaniu kartonowym. Dopuszczalne jest wyposażenie butelki w kubek dozujący.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Fabryka Farmaceutyczna Viola”.

Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności.

Ukraina, 69063, Zaporosze, ul. Akademika Amosowa 75.